„Zůstaňte v rovnováze“ – Prevence pádů u starších dospělých – Od klinického výzkumu po klinickou praxi
„Zůstaňte v rovnováze“ – Prevence pádů u starších dospělých prostřednictvím implementace tréninku rovnováhy založeného na důkazech – od klinického výzkumu ke klinické praxi
Podzim je jednou z nejčastějších příčin špatného zdraví a nemocnosti u starší populace. Ve Švédsku asi 300 000 lidí ročně vyhledá pohotovostní léčbu kvůli pádům a z toho 1600 zemře. Špatná kontrola rovnováhy vede k sedavému životu se svalovou slabostí, strachem z pádu a zvýšeným rizikem pádů. Balanční trénink a fyzická aktivita mají pozitivní vliv na prevenci pádů a rovnováhu, ale dlouhodobé sledování je omezené. Existuje také propast mezi tím, co se ve výzkumu prokázalo jako účinné, a tím, co se provádí v komunitách a klinických zařízeních.
Mnoho studií uvádí účinnost určité léčby, metody nebo tréninkového programu, jehož vývoj často mohl trvat roky, ale jen málo z těchto výsledků je přeneseno dále do klinické praxe a může trvat roky, než se dostanou do každodenního používání. Toto zpoždění znamená, že existuje mezera mezi tím, co je známo, a tím, co se důsledně provádí. Je důležité implementovat metody, u kterých byl v klinických studiích prokázán příznivý vliv na zdraví a fyzické funkce. Dále vyhodnotit, které strategie pro implementaci jsou důležité. Cílem této studie je implementovat trénink rovnováhy založený na důkazech do klinické praxe, aby se předešlo budoucím pádům a zraněním souvisejícím s pády u starších dospělých.
Program se ukázal jako účinný, ale dosud nebyl implementován v komunitě a v klinickém prostředí. Výsledky implementace budou zahrnovat efektivitu, přijatelnost, proveditelnost, věrnost, náklady a udržitelnost. Výstupními proměnnými na individuální úrovni budou obavy související s pády, rovnováha, fyzická funkce a aktivita, kvalita života související se zdravím a počet pádů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tento balanční trénink pro starší dospělé zabrání budoucím pádům a zraněním souvisejícím s pády, zvýší úroveň fyzické aktivity, kvalitu života související se zdravím a poskytne účastníkům strategii, aby byli schopni mít fyzicky aktivní a zdravý životní styl.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je klastrově randomizovanou studií srovnávající různé implementační strategie. Studie bude zahrnovat klinická prostředí v primární zdravotní péči (PHC) a v rezidenční péči seniorů.
Zúčastněné kliniky budou přijímány strategicky s ohledem na spádovou oblast a strukturu populace, aby bylo dosaženo co největší různorodé účasti.
Účastníci balančního tréninku budou získáváni prostřednictvím zúčastněných klinik, ze zařízení primární péče v blízkosti zapojených klinik a prostřednictvím inzerce v místních novinách v komunitách. Účastníci, kteří nahlásí svůj zájem o účast ve studii, budou telefonicky informováni o projektu a zkontrolována jejich způsobilost. Poté budou povoláni k základnímu testování.
Vyšetřovatelé plánují zapojit 30 různých primárních zdravotních služeb, a tím 360–480 účastníků do tréninku rovnováhy (dvě skupiny po 6–8 účastnících za semestr z každé kliniky během 2 semestrů).
Ve dvou předchozích randomizovaných kontrolovaných studiích, které provedla výzkumná skupina v okrese Stockholm ohledně skupinového balančního tréninku pro starší dospělé s rizikem pádu, vyšetřovatelé obdrželi velký počet lidí, kteří oznámili zájem oznámením, tj. přibližně 500 subjektů. Většina z nich však byla vyloučena, protože neměli ověřenou diagnózu osteoporózy, což bylo v těchto dvou studiích jedním z kritérií pro zařazení.
Skupinový balanční tréninkový program je dobře popsán v publikovaném článku „Rehabilitace v praxi“ a byl vyvinut na základě dobře zavedených principů cvičení a na základě znalosti, že kontrola rovnováhy závisí na interakci několika fyziologických systémů a také na interakce s faktory prostředí a prováděným úkolem. Zahrnuje cvičení se dvěma a více úkoly, tj. výkon, kdy je pozornost člověka rozdělena mezi motorický a kognitivní úkol, protože to je přirozená součást každodenních činností, ale může zvýšit riziko pádu, zejména u starších dospělých. Vzhledem k tomu, že tréninkové adaptace jsou specifické pro trénovaný systém, tento program se řídí principem specifičnosti v tom, že je založen na cvičeních zaměřených na různé systémy pro kontrolu držení těla s cílem zlepšit výkonnost v rovnováze ve specifických situacích, které mohou nastat v každodenním životě, jako je znovuzískání posturální stability. po poruchách nebo schopnosti náhle se vyhnout překážce se zachováním rovnováhy a současně chodit a odpovídat na otázku. Kromě toho je progresivní, protože cvičení lze provádět na různých úrovních (základní, střední a pokročilá), což je pro každého jednotlivce v průběhu celého programu progresivně náročné. Školení probíhá jako skupinový program individuálně šitý na míru. 12týdenní balanční tréninkový program bude prováděn dvakrát týdně po jedné hodině. Školení povedou fyzioterapeuti nebo vyškolení vedoucí. Po balančním tréninku dostanou účastníci doporučení pro pokračování fyzické aktivity a tréninku, tedy „Fyzická aktivita na předpis“.
Pro implementaci bude použit participativní přístup, kdy budou různá nastavení zapojena v rané fázi. Pro hodnocení bude použit model od Proctora et al. Strategie implementace budou zahrnovat 1) smlouvu s každým prostředím, 2) setkání s vedoucím každého zařízení, 3) diskusi s fyzioterapeuty a vedoucími v daném prostředí, 4) vzdělávání tělovýchovných lékařů a vedoucích, kteří budou trenéry a 5 ) koučování trenérů.
Výsledky implementace budou zahrnovat:
- Přijatelnost léčby založené na důkazech mezi poskytovateli zdravotní péče bude posouzena zkoumáním postojů k balančnímu programu pomocí dotazníku, cílových skupin a rozhovorů.
- Proveditelnost Rozsah, v jakém může být nová léčba úspěšně použita a prováděna v klinickém prostředí, bude posouzena zkoumáním toho, jak vyvážený program zapadá do klinické praxe s cílovými skupinami a rozhovory.
- Věrnost zahrnuje pět dimenzí, tj. dodržování protokolu programu, kvalitu dodávky, diferenciaci programových složek, vystavení intervencím a schopnost účastníků reagovat na program, budou zkoumány pomocí pozorování, kontrolních seznamů a hodnocení na individuální úrovni (viz níže).
- Náklady budou posouzeny zdravotně ekonomickým hodnocením programu.
- Udržitelnost bude posuzována pomocí kvantitativních i kvalitativních metod a bude zahrnovat opatření týkající se souladu/věrnosti školicího programu.
Hodnocení na individuální úrovni bude zahrnovat obavy související s pády, kvalitu života související se zdravím, rovnováhu, chůzi, fyzickou aktivitu, svalovou sílu dolních končetin a počet pádů a dodržování tréninku.
Posouzení na individuální úrovni bude provádět v PHC řádný fyzioterapeut. Všichni účastníci budou hodnoceni před a po tréninkovém období (3 měsíce po zařazení) a ve třech až šesti, dvanácti, osmnácti a dvaceti čtyřech měsících, tedy dva roky po zařazení. Během následného období, tj. tři, šest, dvanáct, osmnáct a dvacet čtyři měsíců, bude hodnocení sestávat ze systému SMS-track a poštovního průzkumu s dotazníkem týkajícím se obav souvisejících s pádem, kvality života související se zdravím, pohybová aktivita a dodržování tréninkového režimu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Halvarsson, med. dr
- Telefonní číslo: +46852488810
- E-mail: alexandra.halvarsson@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Agneta Ståhle, professor
- Telefonní číslo: +46852488810
- E-mail: agneta.stahle@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Alexandra Halvarsson, med dr
- E-mail: alexandra.halvarsson@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší, samostatně chodící uvnitř, problémy s rovnováhou a/nebo strach z pádu.
Kritéria vyloučení:
- Měl během posledních šesti měsíců zlomeniny související s pádem,
- Vážné zhoršení zraku nebo jiná onemocnění nebo omezení, která by mohla narušovat účast na tréninkovém programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
Program zahrnuje cvičení se dvěma a více úkoly a je progresivní, protože cvičení lze provádět na různých úrovních (základní, střední a pokročilá).
12týdenní balanční tréninkový program bude prováděn dvakrát týdně po jedné hodině.
Školení povedou fyzioterapeuti nebo vyškolení vedoucí.
Po balančním tréninku dostanou účastníci doporučení pro pokračování fyzické aktivity a tréninku, tedy „Fyzická aktivita na předpis“.
|
Balanční tréninkový program byl vyvinut na základě osvědčených principů cvičení a na znalosti, že kontrola rovnováhy závisí na interakci několika fyziologických systémů a také na interakci s faktory prostředí a prováděným úkolem.
Zahrnuje cvičení se dvěma a více úkoly.
Je progresivní, protože cvičení lze provádět na různých úrovních (základní, střední a pokročilá), díky čemuž je pro každého jednotlivce v průběhu celého programu postupně náročné.
Školení probíhá jako skupinový program individuálně šitý na míru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržitelnost programu balančního tréninku v klinickém prostředí
Časové okno: Udržitelnost bude posuzována po dobu 18 měsíců
|
Udržitelnost bude posuzována pomocí kvantitativních i kvalitativních metod a bude zahrnovat opatření týkající se souladu/věrnosti školicího programu.
Úspěšná implementace bude zvažována, pokud klinika obsahuje/udržuje balanční trénink po dobu 18 měsíců
|
Udržitelnost bude posuzována po dobu 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Halvarsson, med.dr, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2016/415-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .