Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze III Komunitní studie účinnosti pro mateřství zevnitř ven

12. července 2021 aktualizováno: Yale University

Pěstování emocionálně citlivého rodičovství matek: Fáze III komunitní studie účinnosti

Jedná se o komunitní randomizovanou klinickou studii účinnosti fáze III, která testuje Mothering from the Inside Out (MIO), první rodičovskou intervenci založenou na důkazech navrženou tak, aby ji poskytovali poradci pro závislost v prostředí léčby závislosti, kde jsou do léčby zařazeni rodiče malých dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je nová komunitní randomizovaná klinická studie účinnosti fáze III, která testuje Mothering from the Inside Out (MIO), první rodičovskou intervenci založenou na důkazech navrženou tak, aby ji poskytovali poradci pro závislost v prostředí léčby závislostí, kde jsou rodiče malých dětí zařazeni do léčby. . MIO je týdenní individuální rodičovská terapie vyvinutá jako vylepšení standardní léčby závislosti, která se zaměřuje na schopnost závislé matky rozpoznat a regulovat vlastní emoční tíseň během stresujících rodičovských situací tak, aby mohla podporovat rozvíjející se schopnost svého dítěte pro emocionální a behaviorální regulaci. Tato schopnost, nazývaná reflektivní fungování (RF), je psychologická dovednost, která podporuje abstinenci a také pomáhá rodičům podporovat bezpečnou vazbu jejich malých dětí. Nyní, když MIO prokázalo účinnost ve dvou randomizovaných studiích účinnosti, bude dalším krokem provedení nové fáze III komunitní studie účinnosti, kde jsou poradci pro závislost vyškoleni, aby poskytovali MIO a PE věrně v prostředí léčby závislosti a vyhodnocovali výsledky léčby. a mechanismy změn v tomto komunitním prostředí. Na konci této studie, pokud MIO prokáže účinnost, budou připraveny všechny potřebné materiály pro školení poradců pro závislost v širokém spektru léčebných prostředí ve fázi IV studie účinnosti. 120 matek v léčbě závislostí a pečujících o děti ve věku 11 - 60 měsíců bude randomizováno do 12 sezení MIO vs PE s vyškoleným poradcem pro závislosti a věrnost bude sledována a udržována po dobu léčby. Očekává se, že matky s MIO prokáží větší zlepšení v primárním cílovém výsledku – reflektivním fungování v týdnu 12 (konec léčby) a v týdnu 33 (konec sledování). Rovněž se předpokládá, že matky s přiděleným MIO prokáží větší zlepšení sekundárních výsledků, včetně citlivosti matek, pečovatelského chování, psychiatrických potíží, deprese a užívání návykových látek ve 12. týdnu (konec léčby) a 33. týdnu (konec sledování). A konečně se předpokládá, že děti matek, kterým bylo přiděleno MIO, budou vykazovat větší zlepšení sekundárního výsledku – jistoty připojení – ve 12. týdnu (konec léčby) a 33. týdnu (konec sledování).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • The Moms 'n' Kids Program at the APT Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospělé ženy (18-65 let)
  • Přijímání ambulantních služeb léčby zneužívání návykových látek v nadaci APT
  • Péče alespoň o jedno dítě ve věku 11 až 60 měsíců
  • Vyjádřete zájem o pomoc s rodičovstvím

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně sebevražedné, vražedné nebo těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mateřství zevnitř ven
Mothering from the Inside Out (MIO) je individuální rodičovská terapie o 12 sezeních určená pro matky zařazené do léčby drogové a/nebo alkoholové závislosti a pečující o dítě ve věku 11 až 60 měsíců. MIO si klade za cíl podporovat jejich schopnost rodičovského reflektivního fungování (schopnost rozpoznat a porozumět obtížným emocím jejich a jejich dítěte během náročných rodičovských situací).
Behaviorální: Mothering From the Inside Out (MIO)
Mothering from the Inside Out (MIO) je individuální rodičovská terapie o 12 sezeních určená pro matky zařazené do léčby drogové a/nebo alkoholové závislosti a pečující o dítě ve věku 11 až 60 měsíců. MIO si klade za cíl podporovat jejich schopnost rodičovského reflektivního fungování (schopnost rozpoznat a porozumět obtížným emocím jejich a jejich dítěte během náročných rodičovských situací).
Ostatní jména:
  • Program pro matky a batolata
  • Emocionálně citlivé rodičovství
Aktivní komparátor: Vzdělávání rodičů
Parent Education (PE) je individuální rodičovská poradenská intervence o 12 sezeních určená pro matky zařazené do léčby drogové a/nebo alkoholové závislosti a pečující o dítě ve věku 11 až 60 měsíců. PE poskytuje psycho-vzdělávání o vývoji dítěte a rodičovských strategiích, které jsou obvykle dostupné v komunitních agenturách pro rodičovství. PE je navržena pro kontrolu aktivní léčby, léčebné dávky a individuálního intervenčního přístupu.
Behaviorální: Vzdělávání rodičů
Parent Education (PE) je individuální rodičovská poradenská intervence o 12 sezeních určená pro matky zařazené do léčby drogové a/nebo alkoholové závislosti a pečující o dítě ve věku 11 až 60 měsíců. PE poskytuje psycho-vzdělávání o vývoji dítěte a rodičovských strategiích, které jsou obvykle dostupné v komunitních agenturách pro rodičovství. PE je navržena pro kontrolu aktivní léčby, léčebné dávky a individuálního intervenčního přístupu.
Ostatní jména:
  • Máma a já rosteme spolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské reflexní fungování kódované pomocí Parent Development Interview
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v reflektivním fungování po 12 týdnech
Jednohodinový polostrukturovaný rozhovor, který žádá matky, aby popsaly epizody se svým dítětem, které obvykle vyžadují schopnost reflexního fungování. Rozhovor je kódován hodnotitelem, který nevidí všechny informace o matce a jejím zadání. Protokolu je přiřazeno skóre na stupnici od -1 do 9, kde vyšší skóre ukazuje lepší schopnost reflektivního fungování. Skóre 5 znamená průměrné reflektivní fungování a skóre 3 a nižší znamená absenci schopnosti.
Změna od výchozí hodnoty v reflektivním fungování po 12 týdnech
Mateřské reflexní fungování kódované pomocí Parent Development Interview
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v reflektivním fungování ve 33. týdnu
Jednohodinový polostrukturovaný rozhovor, který žádá matky, aby popsaly epizody se svým dítětem, které obvykle vyžadují schopnost reflexního fungování. Rozhovor je kódován hodnotitelem, který nevidí všechny informace o matce a jejím zadání. Protokolu je přiřazeno skóre na stupnici od -1 do 9, kde vyšší skóre ukazuje lepší schopnost reflektivního fungování. Skóre 5 znamená průměrné reflektivní fungování a skóre 3 a nižší znamená absenci schopnosti.
Změna od výchozí hodnoty v reflektivním fungování ve 33. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská citlivost kódovaná pomocí škál kódovacího interaktivního chování (CIB) Ruth Feldmanové
Časové okno: Změna citlivosti matky od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Mateřské chování je pozorováno během 5minutové interakce s cílovým dítětem, během které společně zkoumají sadu nových hraček. Škála citlivosti matek obsahuje 12 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále vyškoleným kodérem, který je slepý k přiřazení léčby a ke všem dalším informacím o dyádě matka-dítě. Rozsah skóre je 1 až 5, kde skóre 2 a nižší označuje klinicky významné problémy a skóre 3 a vyšší je považováno za průměrnou až nadprůměrnou citlivost.
Změna citlivosti matky od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Mateřská citlivost kódovaná pomocí škál kódovacího interaktivního chování (CIB) Ruth Feldmanové
Časové okno: Změna citlivosti matky od výchozí hodnoty ve 33. týdnu
Mateřské chování je pozorováno během 5minutové interakce s cílovým dítětem, během které společně zkoumají sadu nových hraček. Škála citlivosti matek obsahuje 12 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále vyškoleným kodérem, který je slepý k přiřazení léčby a ke všem dalším informacím o dyádě matka-dítě. Rozsah skóre je 1 až 5, kde skóre 2 a nižší označuje klinicky významné problémy a skóre 3 a vyšší je považováno za průměrnou až nadprůměrnou citlivost.
Změna citlivosti matky od výchozí hodnoty ve 33. týdnu
Mateřské pečovatelské chování zakódované pomocí výukových škál NCAST (Nursing Child Assessment Satellite Training)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v chování matky při péči ve 12. týdnu
Mateřské chování je pozorováno během 5minutové interakce s cílovým dítětem, během které společně zkoumají sadu nových hraček. Škála citlivosti matek obsahuje 12 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále vyškoleným kodérem, který je slepý k přiřazení léčby a ke všem dalším informacím o dyádě matka-dítě. Rozsah skóre je 1 až 5, kde skóre 2 a nižší označuje klinicky významné problémy a skóre 3 a vyšší je považováno za průměrnou až nadprůměrnou citlivost.
Změna od výchozí hodnoty v chování matky při péči ve 12. týdnu
Mateřské pečovatelské chování zakódované pomocí výukových škál NCAST (Nursing Child Assessment Satellite Training)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v chování matky při péči ve 33. týdnu
Mateřské chování je pozorováno během 5minutové interakce s cílovým dítětem, během které společně zkoumají sadu nových hraček. Škála citlivosti matek obsahuje 12 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále vyškoleným kodérem, který je slepý k přiřazení léčby a ke všem dalším informacím o dyádě matka-dítě. Rozsah skóre je 1 až 5, kde skóre 2 a nižší označuje klinicky významné problémy a skóre 3 a vyšší je považováno za průměrnou až nadprůměrnou citlivost.
Změna od výchozí hodnoty v chování matky při péči ve 33. týdnu
Child Attachment zakódovaný během paradigmatu podivné situace (SSP)
Časové okno: Změna stavu připojení dítěte od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
SSP je experimentální paradigma navržené k aktivaci stresu založeného na vazbě u dítěte během série odloučení a shledání s matkou. Vyhodnocení trvá přibližně 30 minut a je hodnoceno vyškoleným kodérem, který je nevidomý vůči zadání léčby a všem dalším informacím o dyádě matka-dítě (kromě informací o známých postiženích dítěte). Dítě dostává klasifikaci Bezpečné, Nejisté-Vyhýbavé, Nejisté-Odporné nebo Dezorganizované. Ideální klasifikace je Secure a klinicky nejvýznamnější klasifikace je Disorganized.
Změna stavu připojení dítěte od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Child Attachment zakódovaný během paradigmatu podivné situace (SSP)
Časové okno: Změna stavu připojení dítěte od výchozí hodnoty ve 33. týdnu
SSP je experimentální paradigma navržené k aktivaci stresu založeného na vazbě u dítěte během série odloučení a shledání s matkou. Vyhodnocení trvá přibližně 30 minut a je hodnoceno vyškoleným kodérem, který je nevidomý vůči zadání léčby a všem dalším informacím o dyádě matka-dítě (kromě informací o známých postiženích dítěte). Dítě dostává klasifikaci Bezpečné, Nejisté-Vyhýbavé, Nejisté-Odporné nebo Dezorganizované. Ideální klasifikace je Secure a klinicky nejvýznamnější klasifikace je Disorganized.
Změna stavu připojení dítěte od výchozí hodnoty ve 33. týdnu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o závislosti a péči o dítě (ACWQ)
Časové okno: Změna rizika relapsu oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu
Dotazník závislosti a péče o dítě je 12 položková škála, kterou jsme vyvinuli za účelem posouzení rizika relapsu u matky. Devět položek se dotazuje na nedávné užívání návykových látek a chutě a 3 položky se dotazují na stav péče o dítě (potenciální spouštěč recidivy). Položky jsou hodnoceny na binární stupnici a skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre představuje vyšší riziko/incidenci relapsu. Neexistuje žádná zavedená klinická hranice pro stupnici.
Změna rizika relapsu oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu
Dotazník o závislosti a péči o dítě (ACWQ)
Časové okno: Změna rizika relapsu oproti výchozí hodnotě ve 33. týdnu
Dotazník závislosti a péče o dítě je 12 položková škála, kterou jsme vyvinuli za účelem posouzení rizika relapsu u matky. Devět položek se dotazuje na nedávné užívání návykových látek a chutě a 3 položky se dotazují na stav péče o dítě (potenciální spouštěč recidivy). Položky jsou hodnoceny na binární stupnici a skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre představuje vyšší riziko/incidenci relapsu. Neexistuje žádná zavedená klinická hranice pro stupnici.
Změna rizika relapsu oproti výchozí hodnotě ve 33. týdnu
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Změna psychiatrických symptomů od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Stručný soupis symptomů je dobře známý 53-položkový self-report míra hodnocená na 4 bodové stupnici, která hodnotí aktuální psychiatrické symptomy. Skóre se může pohybovat od 0 do 212. K vyhodnocení fluktuací v psychiatrické tísni matek v celé studii používáme převod T skóre složené škály Global Severity Index. Skóre T se může pohybovat od 1 do 100, kde skóre 60 a vyšší znamená klinicky významnou psychiatrickou úzkost.
Změna psychiatrických symptomů od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Změna psychiatrických symptomů od výchozí hodnoty ve 33. týdnu
Stručný soupis symptomů je dobře známý 53-položkový self-report míra hodnocená na 4 bodové stupnici, která hodnotí aktuální psychiatrické symptomy. Skóre se může pohybovat od 0 do 212. K vyhodnocení fluktuací v psychiatrické tísni matek v celé studii používáme převod T skóre složené škály Global Severity Index. Skóre T se může pohybovat od 1 do 100, kde skóre 60 a vyšší znamená klinicky významnou psychiatrickou úzkost.
Změna psychiatrických symptomů od výchozí hodnoty ve 33. týdnu
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna symptomů deprese od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Beck Depression Inventory je dobře známé 21-položkové self-report měření, které hodnotí současné depresivní symptomy na 3bodové Likertově škále. Celkové skóre deprese používáme k hodnocení výkyvů v mateřské depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 63, kde skóre 29 nebo vyšší znamená klinicky významnou depresi.
Změna symptomů deprese od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u příznaků deprese ve 33. týdnu
Beck Depression Inventory je dobře známé 21-položkové self-report měření, které hodnotí současné depresivní symptomy na 3bodové Likertově škále. Celkové skóre deprese používáme k hodnocení výkyvů v mateřské depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 63, kde skóre 29 nebo vyšší znamená klinicky významnou depresi.
Změna od výchozí hodnoty u příznaků deprese ve 33. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0407026890
  • 3R01DA017294 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení