Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti nového monitoru periferního edému pro srdeční selhání

5. října 2021 aktualizováno: Heartfelt Technologies

Hodnocení bezpečnosti a proveditelnosti nového monitoru periferních otoků pro domácí a klinické použití u pacientů se srdečním selháním pomocí zařízení Heartfelt-1

Cílem studie je posoudit užitečnost zařízení Heartfelt1 u pacientů trpících srdečním selháním, kteří mají periferní edém. Zařízení je bezkontaktní a ke svému fungování nevyžaduje dodržování požadavků pacienta. Poskytuje výstupní odečet objemu dolních končetin pacienta.

Během studie bude toto měření porovnáno s měřením klinického standardu a zlatého standardu a také klinickým hodnocením periferního edému.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zařízení Heartfelt-1 je zdravotnický prostředek se značkou CE (Conformité Européenne = Evropská shoda) používaný k měření biometrických parametrů chodidla a bérce. Cílem studie je posoudit užitečnost u pacientů trpících srdečním selháním, kteří mají periferní edém. Modely používané pro měření chodidel a bérců nebyly dosud ověřeny pro tuto skupinu pacientů, u kterých je pravděpodobné, že mají chodidla s abnormálními povrchovými konturami a vzhledem k edému. Periferní edém může být hlavním indikátorem dekompenzace srdečního selhání, která může vést k hospitalizaci pacientů, a proto by zařízení mohlo být užitečným klinickým nástrojem pro sledování pacientů v jejich domově. Zařízení Heartfelt-1 má schopnost rozpoznat nohy pacienta (v rámci domácího nastavení průměrné velikosti) a automaticky spouštět měření, když jsou nohy nahé (například když pacient vchází a vstává z postele). Díky tomu je zařízení jasnou volbou pro pacienty s problémy s dodržováním současných metod monitorování (např. každodenní používání vah) a ošetření (např. diuretika), pokud by to bylo možné u této skupiny pacientů ověřit.

Studie má dva obecné cíle:

Prvním je shromáždit časovou řadu údajů o hospitalizovaných pacientech s periferním edémem způsobeným srdečním selháním, když dostávají intravenózní nebo perorální diuretiku k odstranění přebytečné tekutiny a dosažení optimální tělesné hmotnosti a rovnováhy tekutin. Tato data budou použita jak k určení dosažitelného rozlišení biometrických měření nohou u pacienta, když se mění jeho stav tekutin, tak také k dalšímu vývoji algoritmů používaných v zařízení tak, aby byly použitelné na širokém spektru chodidel/bérců, které mají byl deformován edémem. Data potřebná pro tuto studii jsou snímky pořízené pomocí zařízení Heartfelt-1, stejně jako ověřovací měření, jako je osmička pomocí lékařského metru, posuvného měřítka nebo metody vytěsňování vody pomocí volumetrického měřidla v několika časech- bodů, zatímco periferní edém se snižuje.

Druhým, na druhé skupině stabilních ambulantních (srdečních selhání) pacientů se srdečním selháním s proměnlivou úrovní edému, je vyhodnotit výkon zařízení Heartfelt-1 při určování biometrických parametrů nohy u širokého spektra pacientů v jediném okamžiku . Pacientům se stabilním chronickým srdečním selháním bude změřeno jejich chodidlo/bérce pomocí zařízení Heartfelt-1, stejně jako standardní lékařské měření (číslo osm pomocí lékařského metru, posuvné měřítko) a zlatého standardu (metoda vytěsňování vody pomocí měřidlo), stejně jako hmotnost pacienta a klinické hodnocení edému. Ty budou porovnány a odhad přesnosti zařízení Heartfelt-1 pro tuto širší skupinu pacientů může být extrapolován.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří mohou dát souhlas k účasti ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní pro dekompenzované srdeční selhání vyžadující zvýšení nebo zahájení diuretické terapie pro kongesci tekutin.
  • Pacienti navštěvující kardiologické ambulantní pacienty v nemocnici Royal Brompton s diagnózou srdečního selhání a zadržování tekutin.
  • Kardiologický pacient bez zadržování tekutin (kardiologické kontroly) Nekardiologický pacient bez zadržování tekutin (kontroly)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
  • Nestabilní arytmie v předchozích 48 hodinách
  • Systolický TK
  • Ulcerace na dolních končetinách (pod holení) – vyloučena z vytěsňování vody, ale mohla by mít záznam obrazu a posuvné měřítko
  • Neschopnost přenést se z postele na židli
  • U pacientů s porušenou kůží nebo celulitidou nebude měřen objem nohou pomocí zařízení na vytlačování vody, aby se snížilo riziko infekce pro pacienta a ostatní účastníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
20 ambulantních pacientů s periferním edémem
20 ambulantních pacientů s klinicky detekovatelným periferním edémem na 1 sadu měření.
Přístroj: Srdečně - 1
Pacienti budou stát před Heartfelt-1, aby bylo možné zachytit snímky a změřit objem jejich dolních končetin.
Ostatní jména:
  • HF-1
Přístroj: Váhové škály
Pacient bude požádán, aby se postavil na standardní lékařské váhy a změřil svou váhu.
Jiný: Lékařské hodnocení edému
Člen výzkumného týmu posoudí závažnost periferního edému na stupnici 1-5.
Jiný: Základní hodnocení
V místě studie jsou vybráni účastníci studie, jejich věk, pohlaví, diagnóza, etiologie srdečního selhání, LVEF (ejekční frakce levé komory), lékařská a přístrojová terapie, doba od diagnózy, BNP (natriuretický peptid typu B), CRP (C- Reaktivní protein), renální funkce (EGFR), hemoglobin, albumin a analýza moči budou hodnoceny, pokud nebudou k dispozici nedávné (méně než 6 měsíců staré) výsledky. Bude také zaznamenán počet hospitalizací v nemocnici se srdečním selháním za poslední 2 roky, skóre LACE a přidružená onemocnění.
Přístroj: Metoda vytěsňování vody
To bude zahrnovat naplnění měrky vlažnou vodou (27-35oC +-2oC) až do příslušné úrovně. Vhodná hladina je určena stabilizací vody poté, co část vyteče z měřidla do odpadní nádoby. Jakmile se hladina vody ustálí, pacient, který sedí na židli, jemně ponoří nohu (nahou) do měřidla, dokud nebude jeho chodidlo naplocho na spodní straně měřidla. Voda vytékající z měřidla do odměrné nádoby bude shromažďována, dokud se průtok vody nezastaví. Na spodní části nohy pacienta budou provedeny čtyři malé značky s netoxickým/netrvalým perem, které označují, kde byla hladina vody. Voda, která byla shromážděna v odměrném kbelíku, bude zvážena přesnými stupnicemi, aby se určil objem vody vytlačený vložením nohy. Poté bude noha pacienta vysušena.
Přístroj: Měření posuvných měřítek
To bude zahrnovat vytvoření 4 značek na jedné noze/bérci (malý kříž) pomocí netoxického / nepermanentního pera. Měření se bude skládat z provedení 6 měření mezi těmito značkami pomocí posuvných měřítek a zaznamenání vzdálenosti na kalibrované pásce.
Přístroj: Měřicí páska
Měření provedená pomocí lékařského svinovacího metru budou zahrnovat obvod kotníku, který má být měřen, a také obvod na úrovni klenby nohy. Použitá lékařská páska bude jednorázová lékařská měřicí páska s označením CE, aby se minimalizovalo riziko infekce. Měření bude provedeno na obou nohách.
20 kardiologických kontrol
20 ambulantních pacientů se srdečním selháním bez klinicky detekovatelného periferního edému (kontrolní skupina) na 1 sadu měření.
Přístroj: Srdečně - 1
Pacienti budou stát před Heartfelt-1, aby bylo možné zachytit snímky a změřit objem jejich dolních končetin.
Ostatní jména:
  • HF-1
Přístroj: Váhové škály
Pacient bude požádán, aby se postavil na standardní lékařské váhy a změřil svou váhu.
Jiný: Lékařské hodnocení edému
Člen výzkumného týmu posoudí závažnost periferního edému na stupnici 1-5.
Jiný: Základní hodnocení
V místě studie jsou vybráni účastníci studie, jejich věk, pohlaví, diagnóza, etiologie srdečního selhání, LVEF (ejekční frakce levé komory), lékařská a přístrojová terapie, doba od diagnózy, BNP (natriuretický peptid typu B), CRP (C- Reaktivní protein), renální funkce (EGFR), hemoglobin, albumin a analýza moči budou hodnoceny, pokud nebudou k dispozici nedávné (méně než 6 měsíců staré) výsledky. Bude také zaznamenán počet hospitalizací v nemocnici se srdečním selháním za poslední 2 roky, skóre LACE a přidružená onemocnění.
Přístroj: Metoda vytěsňování vody
To bude zahrnovat naplnění měrky vlažnou vodou (27-35oC +-2oC) až do příslušné úrovně. Vhodná hladina je určena stabilizací vody poté, co část vyteče z měřidla do odpadní nádoby. Jakmile se hladina vody ustálí, pacient, který sedí na židli, jemně ponoří nohu (nahou) do měřidla, dokud nebude jeho chodidlo naplocho na spodní straně měřidla. Voda vytékající z měřidla do odměrné nádoby bude shromažďována, dokud se průtok vody nezastaví. Na spodní části nohy pacienta budou provedeny čtyři malé značky s netoxickým/netrvalým perem, které označují, kde byla hladina vody. Voda, která byla shromážděna v odměrném kbelíku, bude zvážena přesnými stupnicemi, aby se určil objem vody vytlačený vložením nohy. Poté bude noha pacienta vysušena.
Přístroj: Měření posuvných měřítek
To bude zahrnovat vytvoření 4 značek na jedné noze/bérci (malý kříž) pomocí netoxického / nepermanentního pera. Měření se bude skládat z provedení 6 měření mezi těmito značkami pomocí posuvných měřítek a zaznamenání vzdálenosti na kalibrované pásce.
Přístroj: Měřicí páska
Měření provedená pomocí lékařského svinovacího metru budou zahrnovat obvod kotníku, který má být měřen, a také obvod na úrovni klenby nohy. Použitá lékařská páska bude jednorázová lékařská měřicí páska s označením CE, aby se minimalizovalo riziko infekce. Měření bude provedeno na obou nohách.
Periferní edém u 10 hospitalizovaných pacientů
U pacientů hospitalizovaných v důsledku srdečního selhání a kongesce tekutin s periferním edémem bude těmto pacientům v průběhu času provedeno několik sad měření, aby se změřilo snížení periferního edému, který pravděpodobně vykazuje společné rysy s tvorbou periferního edému.
Přístroj: Srdečně - 1
Pacienti budou stát před Heartfelt-1, aby bylo možné zachytit snímky a změřit objem jejich dolních končetin.
Ostatní jména:
  • HF-1
Přístroj: Váhové škály
Pacient bude požádán, aby se postavil na standardní lékařské váhy a změřil svou váhu.
Jiný: Lékařské hodnocení edému
Člen výzkumného týmu posoudí závažnost periferního edému na stupnici 1-5.
Jiný: Základní hodnocení
V místě studie jsou vybráni účastníci studie, jejich věk, pohlaví, diagnóza, etiologie srdečního selhání, LVEF (ejekční frakce levé komory), lékařská a přístrojová terapie, doba od diagnózy, BNP (natriuretický peptid typu B), CRP (C- Reaktivní protein), renální funkce (EGFR), hemoglobin, albumin a analýza moči budou hodnoceny, pokud nebudou k dispozici nedávné (méně než 6 měsíců staré) výsledky. Bude také zaznamenán počet hospitalizací v nemocnici se srdečním selháním za poslední 2 roky, skóre LACE a přidružená onemocnění.
Přístroj: Metoda vytěsňování vody
To bude zahrnovat naplnění měrky vlažnou vodou (27-35oC +-2oC) až do příslušné úrovně. Vhodná hladina je určena stabilizací vody poté, co část vyteče z měřidla do odpadní nádoby. Jakmile se hladina vody ustálí, pacient, který sedí na židli, jemně ponoří nohu (nahou) do měřidla, dokud nebude jeho chodidlo naplocho na spodní straně měřidla. Voda vytékající z měřidla do odměrné nádoby bude shromažďována, dokud se průtok vody nezastaví. Na spodní části nohy pacienta budou provedeny čtyři malé značky s netoxickým/netrvalým perem, které označují, kde byla hladina vody. Voda, která byla shromážděna v odměrném kbelíku, bude zvážena přesnými stupnicemi, aby se určil objem vody vytlačený vložením nohy. Poté bude noha pacienta vysušena.
Přístroj: Měření posuvných měřítek
To bude zahrnovat vytvoření 4 značek na jedné noze/bérci (malý kříž) pomocí netoxického / nepermanentního pera. Měření se bude skládat z provedení 6 měření mezi těmito značkami pomocí posuvných měřítek a zaznamenání vzdálenosti na kalibrované pásce.
Přístroj: Měřicí páska
Měření provedená pomocí lékařského svinovacího metru budou zahrnovat obvod kotníku, který má být měřen, a také obvod na úrovni klenby nohy. Použitá lékařská páska bude jednorázová lékařská měřicí páska s označením CE, aby se minimalizovalo riziko infekce. Měření bude provedeno na obou nohách.
30 kontrola bez srdečních potíží
méně než 30 normálních kontrol (zdraví dobrovolníci a pacienti bez srdečního selhání) ve věkové skupině 55 a více let, kteří souhlasí s pořízením snímků pomocí zařízení Heartfelt-1 (nikoli celého souboru měření).
Přístroj: Srdečně - 1
Pacienti budou stát před Heartfelt-1, aby bylo možné zachytit snímky a změřit objem jejich dolních končetin.
Ostatní jména:
  • HF-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Objem měřený zařízením Heartfelt-1
Časové okno: Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Hmotnost pacienta v den
Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Měření vzdálenosti
Časové okno: Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Měření vzdálenosti na chodidle / bérci pacienta
Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Obvod a "osmička"
Časové okno: Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Obvod dolní části nohy / chodidla a měření "osmičky".
Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Objem bérce/chodidla
Časové okno: Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Měřeno metodou vytěsňování vody.
Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Lékařské hodnocení edému
Časové okno: Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).
Lékařské hodnocení periferního edému na stupnici 1-5
Do 3 měsíců po náboru pacienta nebo před koncem studie (podle toho, co nastane dříve).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Heartfelt Technologies

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Lyon, BCh PhD FRCP, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RBH01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení