Evaluation of the Short Message Service Effectiveness in the Screening Invitation Strategy for Breast Cancer (USIMaPI) (USIMaPI)
Multicenter Randomized Controlled Trial Evaluating the Effectiveness and Cost-effectiveness of the Use of Short Message Service (SMS) in the Screening Invitation Strategy for Breast Cancer.
Each year in France, breast cancer affects about 48,000 women and is the first cause of cancer death in women with 11,900 deaths estimated.
Since 2004, there is a national organized breast cancer screening (OBCS) programme for asymptomatic women aged 50-74 and with a medium-risk. Every two years, the local cancer screening department sends a personalized invitation mail to eligible women to perform a mammogram and a breast clinical examination. One to two reminder mails are sent to women who have not done the screening after an initial invitation. Despite this programme, almost 47% of women in France do not participate to organized breast cancer screening.
The Short Message Service (SMS) is an innovative communication tool in the field of health, immediate, reliable delivery, low cost and ecological. The use of SMS could be an innovative, low-cost, personalized and ecological way to support the OBCS invitation strategy.
The overall objective of this study is to preserve or even better increase participation in organized breast cancer screening while decreasing the associated costs by including SMS in our screening invitation procedure.
Two SMS interventions will be tested which will correspond to different phases of the OBCS invitation procedure. This sequence of interventions leads us to perform three interlinked trials: a trial of superiority for the first phase (intervention 1: sending an SMS a few days before the initial mail invitation), then two non-inferiority trials for the second phase ( two trials=one for each context of phase 1 _ intervention 2: sending an SMS in place of the first postal reminder).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Each year in France, breast cancer affects about 48,000 women and is the first cause of cancer death in women with 11,900 deaths estimated.
Since 2004, there is a national organized breast cancer screening (OBCS) programme for asymptomatic women aged 50-74 and with a medium-risk. Every two years, the local cancer screening department sends a personalized invitation mail to eligible women to perform a mammogram and a breast clinical examination. One to two reminder mails are sent to women who have not done the screening after an initial invitation. Despite this programme, almost 47% of women in France do not participate to organized breast cancer screening.
The Short Message Service (SMS) is an innovative communication tool in the field of health, immediate, reliable delivery, low cost and ecological. The use of SMS could be an innovative, low-cost, personalized and ecological way to support the OBCS invitation strategy.
In databases, there is currently about 10 to 15% of the women with a mobile phone number registered in the target population.
This project will be carried out throughout the Region "Centre-Val de Loire" with six local cancer screening departments The overall objective of this study is to preserve or even better increase participation in organized breast cancer screening while decreasing the associated costs by including SMS in our screening invitation procedure.
Two SMS interventions will be tested which will correspond to different phases of the OBCS invitation procedure. This sequence of interventions leads us to perform three interlinked trials: a trial of superiority for the first phase (intervention 1: sending an SMS a few days before the initial mail invitation), then two non-inferiority trials for the second phase (intervention 2: sending an SMS in place of the first postal reminder).
Justification of methodological choices
- st phase: Addition of the intervention "sending an SMS" (and the associated cost) to what is currently done (versus classical intervention). To be of interest, the tested intervention, the sending of an SMS few days before the initial mail invitation, should allow to significantly increase participation in OBCS (here superiority trial).
- nd phase: This phase will involve women who have had or not the phase 1 intervention and who have not yet participated to the OBCS. Since the contexts in phase 1 are different, a trial for each one must be carry out. In this second phase, the conventional intervention (sending reminder mail 1) will be compare to a cheaper one (sending reminder 1 by SMS). The new strategy will prove interesting if it is not inferior in terms of participation to the OBCS. The analysis of this non-inferiority will be carried out for each context of phase 1 (invitation mail alone OR SMS then invitation mail).
The 4 groups of the study are the followings:
- Group 1 (usual procedure): at least an invitation mail and then one or two reminder by mail if necessary.
- Group 2 : Invitation by mail then reminder 1 by SMS if necessary then reminder 2 by mail if necessary
- Group 3 : One SMS a few days before the Invitation by mail and then one or two reminder(s) by mail if necessary
- Group 4 : One SMS a few days before the Invitation by mail then reminder 1 by SMS if necessary then reminder 2 by mail if necessary
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Blois, Francie
- ADOC41
-
Chartres, Francie
- ADOC28
-
Châteauroux, Francie
- CREDEP
-
Tours, Francie, 37044
- CCDC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- eligible to the organized breast cancer screening
- residing in the region of Centre-Val de Loire (France)
- Phone number registered in data bases of one of the 6 local cancer screening departments of the region of Centre-Val de Loire (France)
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1_Control
Classic screening invitation strategy with at least an invitation mail and then one or two reminder by mail if necessary.
|
|
|
Experimentální: 2_SMS Reminder 1
Invitation by mail then reminder 1 by SMS if necessary then reminder 2 by mail if necessary
|
If it is necessary for the women to have a reminder 1, the usual mail will be replaced by an SMS.
|
|
Experimentální: 3_SMS before invitation
One SMS a few days before the Invitation by mail and then one or two reminder(s) by mail if necessary.
|
A couple of days before the invitation letter, an SMS will be sent to announce the arrival of the invitation letter to the mammogram
|
|
Experimentální: 4_SMS before invitation + SMS Reminder 1
One SMS a few days before the Invitation by mail then reminder 1 by SMS if necessary then reminder 2 by mail if necessary
|
If it is necessary for the women to have a reminder 1, the usual mail will be replaced by an SMS.
A couple of days before the invitation letter, an SMS will be sent to announce the arrival of the invitation letter to the mammogram
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Phase 1: Compare the participation rates in organized breast cancer screening (and the cost by screened woman) in response to a strategy of sending an SMS before the invitation letter (vs sending the invitation letter alone = usual strategy).
Časové okno: Before the sending time of the reminder 1 (letter or SMS) : from 3 months to 8 months after the invitation letter depending to periods of the concerned local cancer screening department
|
For this first phase, the study aims to demonstrate that the addition of the SMS is superior in terms of participation and participation costs.
|
Before the sending time of the reminder 1 (letter or SMS) : from 3 months to 8 months after the invitation letter depending to periods of the concerned local cancer screening department
|
|
Phase 2: Compare participation rates in organized breast cancer screening (and the cost by screened woman) in response to a strategy of replacing the reminder 1 by mail with a reminder 1 by SMS ( reminder 1 mail = usual strategy).
Časové okno: Before the sending time of the reminder 2 : from 3 months to 6 months after the reminder 1 depending to periods of the concerned local cancer screening department
|
For this second phase, the study aims to demonstrate the non-inferiority of the strategy including the SMS in terms of participation and cost-participation according to the two contexts:
|
Before the sending time of the reminder 2 : from 3 months to 6 months after the reminder 1 depending to periods of the concerned local cancer screening department
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ken HAGUENOER, Dr, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours
- Vrchní vyšetřovatel: Somany SENGCHANH, Dr, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Boyard, Centre de coordination des dépistages des cancers, CHRU de Tours
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- INCA15-KH/USIMaPI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
NCT03861221DokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT
-
NCT07498400Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT04817540NáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study
-
NCT07487519Zatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT02316457DokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT06113016NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04585724StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02364557DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický maligní novotvar v páteři | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07555210NáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR
Klinické studie na SMS Reminder 1
-
NCT06972160NáborRakovina tlustého střeva a konečníku
-
NCT03615118Dokončeno
-
NCT04492592Dokončeno
-
NCT02809196Dokončeno
-
NCT03833713Dokončeno
-
NCT02735642DokončenoVysoce výnosné testování na HIV, usnadněné propojení s péčí a prevence pro mladé ženy v Keni (GIRLS)HIV | Dospívající chování
-
NCT04298450DokončenoSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní
-
NCT01984918DokončenoVyužití ambulantní kolonoskopické služby