Variace nitroočního tlaku pneumatickým tonometrem před a po fakoemulzifikaci (IPOFACO)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Katarakta představuje hlavní příčinu léčitelné slepoty v rozvojových zemích. Podle údajů je na světě 45 milionů slepých lidí, z nichž 40 % je způsobeno etiologií šedého zákalu. V Brazílii žije asi 350 000 jedinců oslepených šedým zákalem.
Jedním z důsledků pozorovaných po operaci katarakty je kolísání nitroočního tlaku (IOP). IOP přímo souvisí s objemem komorové vody v přední komoře. Zprávy o oscilacích po operaci šedého zákalu se pohybují od +1,3 do -2,5 mmHg. Doba trvání této oscilace se liší podle prostudované literatury. Některé studie ukazují, že oscilace pozorovaná v prvním pooperačním roce se udržela po dobu 10 let a byla podobná u pacientů všech věkových kategorií. Jiní autoři však identifikovali nepermanentní oscilaci, což činí toto téma v oftalmologii kontroverzním.
Existuje řada faktorů souvisejících se stupněm snížení NOT po operaci katarakty. Studie ukázaly, že předoperační hodnota NOT, hloubka přední komory, objem irigace použité během operace a věk pacientů mohou interferovat s variací NOT v pooperačním období.
Zlatý standardní tonometr pro měření IOP je však Goldmannův. Toto měření úzce souvisí s důležitými charakteristikami rohovky, jako je její tloušťka a zakřivení, a může podhodnocovat nebo nadhodnocovat hodnoty NOT.
Dalším způsobem měření IOP je bezkontaktní tonometr, ofukovací nebo pneumatický. Vyfukovací tonometr má pneumatický systém, který vytváří proud vzduchu, který vede ke zploštění rohovky a na jehož povrch se promítá paprsek rovnoběžných světelných paprsků, ve kterých jsou zachycovány pouze odražené paralelní a koaxiální paprsky. přijímačem zařízení, čímž se dosáhne maximálního vrcholu příjmu světla, když je rohovka zploštělá. Jeho hlavní výhodou je použití ve screeningových programech, nutnost použití očních kapek a nejnižší míra kontaminace. Foukací tonometr, stejně jako tonometr zploštění, je ovlivněn faktory rohovky, jako je zakřivení a tloušťka, které představují stejné parametry podhodnocení a nadhodnocení NOT.
Cílem této studie je vyhodnotit variaci NOT před a 30 dní po provedení fakoemulzifikace pomocí pneumatické tonometrie, navíc k vyhodnocení faktorů, které mohou s touto variací souviset.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazílie, 74180-010
- Rodrigo Egidio da Silva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- hluboká přední komora vizualizovaná štěrbinovou lampou s odhadem otevřeného úhlu pomocí Van Herickovy techniky
- IOP nižší než 21 mmHg
- bez chirurgických interkurencií, podrobena fakoemulzifikaci
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- mělká přední komora vizualizovaná štěrbinovou lampou s odhadem úzkého úhlu
- předoperační chirurgické komplikace
- IOP vyšší než 21 mmHg
- nositelé kontaktních čoček
- oční operace a/nebo oční onemocnění a/nebo systémové poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace nitroočního tlaku pneumatickým tonometrem před a po fakoemulzifikaci
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW, Schulze R Jr. Intraocular pressure reduction after phacoemulsification with intraocular lens implantation in glaucomatous and nonglaucomatous eyes: evaluation of a causal relationship between the natural lens and open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg. 2009 Nov;35(11):1946-55. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.061.
- Yang HS, Lee J, Choi S. Ocular biometric parameters associated with intraocular pressure reduction after cataract surgery in normal eyes. Am J Ophthalmol. 2013 Jul;156(1):89-94.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.02.003. Epub 2013 Apr 28.
- Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW. Long-term effects of phacoemulsification with intraocular lens implantation in normotensive and ocular hypertensive eyes. J Cataract Refract Surg. 2008 May;34(5):735-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.12.045.
- Slabaugh MA, Bojikian KD, Moore DB, Chen PP. The effect of phacoemulsification on intraocular pressure in medically controlled open-angle glaucoma patients. Am J Ophthalmol. 2014 Jan;157(1):26-31. doi: 10.1016/j.ajo.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Damji KF, Konstas AG, Liebmann JM, Hodge WG, Ziakas NG, Giannikakis S, Mintsioulis G, Merkur A, Pan Y, Ritch R. Intraocular pressure following phacoemulsification in patients with and without exfoliation syndrome: a 2 year prospective study. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1014-8. doi: 10.1136/bjo.2006.091447. Epub 2006 May 3.
- Bigger JF, Becker B. Cataracts and primary open-angle glaucoma: the effect of uncomplicated cataract extraction on glaucoma control. Trans Am Acad Ophthalmol Otolaryngol. 1971 Mar-Apr;75(2):260-72. No abstract available.
- Vincent SJ, Vincent RA, Shields D, Lee GA. Comparison of intraocular pressure measurement between rebound, non-contact and Goldmann applanation tonometry in treated glaucoma patients. Clin Exp Ophthalmol. 2012 May-Jun;40(4):e163-70. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02670.x. Epub 2011 Oct 20.
- Shingleton BJ, Pasternack JJ, Hung JW, O'Donoghue MW. Three and five year changes in intraocular pressures after clear corneal phacoemulsification in open angle glaucoma patients, glaucoma suspects, and normal patients. J Glaucoma. 2006 Dec;15(6):494-8. doi: 10.1097/01.ijg.0000212294.31411.92.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- VEREO 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .