Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace nitroočního tlaku pneumatickým tonometrem před a po fakoemulzifikaci (IPOFACO)

6. ledna 2017 aktualizováno: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia
Cílem této studie je vyhodnotit variaci NOT před a 30 dní po provedení fakoemulzifikace pomocí pneumatické tonometrie, navíc k vyhodnocení faktorů, které mohou s touto variací souviset.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Katarakta představuje hlavní příčinu léčitelné slepoty v rozvojových zemích. Podle údajů je na světě 45 milionů slepých lidí, z nichž 40 % je způsobeno etiologií šedého zákalu. V Brazílii žije asi 350 000 jedinců oslepených šedým zákalem.

Jedním z důsledků pozorovaných po operaci katarakty je kolísání nitroočního tlaku (IOP). IOP přímo souvisí s objemem komorové vody v přední komoře. Zprávy o oscilacích po operaci šedého zákalu se pohybují od +1,3 do -2,5 mmHg. Doba trvání této oscilace se liší podle prostudované literatury. Některé studie ukazují, že oscilace pozorovaná v prvním pooperačním roce se udržela po dobu 10 let a byla podobná u pacientů všech věkových kategorií. Jiní autoři však identifikovali nepermanentní oscilaci, což činí toto téma v oftalmologii kontroverzním.

Existuje řada faktorů souvisejících se stupněm snížení NOT po operaci katarakty. Studie ukázaly, že předoperační hodnota NOT, hloubka přední komory, objem irigace použité během operace a věk pacientů mohou interferovat s variací NOT v pooperačním období.

Zlatý standardní tonometr pro měření IOP je však Goldmannův. Toto měření úzce souvisí s důležitými charakteristikami rohovky, jako je její tloušťka a zakřivení, a může podhodnocovat nebo nadhodnocovat hodnoty NOT.

Dalším způsobem měření IOP je bezkontaktní tonometr, ofukovací nebo pneumatický. Vyfukovací tonometr má pneumatický systém, který vytváří proud vzduchu, který vede ke zploštění rohovky a na jehož povrch se promítá paprsek rovnoběžných světelných paprsků, ve kterých jsou zachycovány pouze odražené paralelní a koaxiální paprsky. přijímačem zařízení, čímž se dosáhne maximálního vrcholu příjmu světla, když je rohovka zploštělá. Jeho hlavní výhodou je použití ve screeningových programech, nutnost použití očních kapek a nejnižší míra kontaminace. Foukací tonometr, stejně jako tonometr zploštění, je ovlivněn faktory rohovky, jako je zakřivení a tloušťka, které představují stejné parametry podhodnocení a nadhodnocení NOT.

Cílem této studie je vyhodnotit variaci NOT před a 30 dní po provedení fakoemulzifikace pomocí pneumatické tonometrie, navíc k vyhodnocení faktorů, které mohou s touto variací souviset.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • GO
      • Goiania, GO, Brazílie, 74180-010
        • Rodrigo Egidio da Silva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s šedým zákalem a s dobrým systémovým zdravím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • hluboká přední komora vizualizovaná štěrbinovou lampou s odhadem otevřeného úhlu pomocí Van Herickovy techniky
  • IOP nižší než 21 mmHg
  • bez chirurgických interkurencií, podrobena fakoemulzifikaci

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • mělká přední komora vizualizovaná štěrbinovou lampou s odhadem úzkého úhlu
  • předoperační chirurgické komplikace
  • IOP vyšší než 21 mmHg
  • nositelé kontaktních čoček
  • oční operace a/nebo oční onemocnění a/nebo systémové poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace nitroočního tlaku pneumatickým tonometrem před a po fakoemulzifikaci
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VEREO 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit