Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku rovnováhy u pacientů s onemocněním rotátorové manžety

5. března 2023 aktualizováno: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Účinnost tréninku rovnováhy u pacientů s onemocněním rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je zjistit, zda je trénink rovnováhy účinný u pacientů s onemocněním rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ověření diagnózy onemocnění rotátorové manžety praktickým lékařem pomocí radiologických technik.
  • Bolest způsobená jednostranným onemocněním rotátorové manžety nejméně čtyři týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová patologie včetně zánětlivého onemocnění kloubů.
  • Více než %50 omezení pasivního rozsahu pohybu ve dvou nebo více rovinách.
  • Anamnéza velkých operací na dolních končetinách a ramenních oblastech.
  • Akutní nebo chronická bolest páteře nebo dolních končetin.
  • Poranění dolních končetin v posledních šesti měsících, které ovlivnilo funkční schopnosti.
  • Jakékoli neurologické potíže.
  • Kardiovaskulární onemocnění, která ovlivňují rovnováhu.
  • Akutní závratě
  • Léky ovlivňující rovnováhu
  • Subjekty, které prováděly trénink rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rehabilitační a balanční trénink

Každý pacient bude navštěvovat rehabilitační program tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Kromě rehabilitačního programu pod dohledem, který zahrnuje edukaci pacienta, protahovací a posilovací cvičení, pacienti absolvují balanční trénink.

Pacienti také zavedou domácí cvičební program. Balanční trénink bude bez dozoru.
Jiný: Rehabilitační a balanční trénink

Strečink bude aplikován jako technika hold-relax v proprioceptivní neuromuskulární facilitaci pro flexi ramen, abdukci, vnitřní a vnější rotace. Izotonická cvičení budou prováděna s elastickými pásy pro posílení.

Domácí cvičení budou zahrnovat posturální, protahovací a posilovací cvičení. Balanční cvičení obdržíte jako neřízený program.
Aktivní komparátor: Rehabilitační program

Každý pacient bude navštěvovat rehabilitační program tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.

Pacienti dostanou rehabilitační program pod dohledem, který zahrnuje edukaci pacienta, protahovací a posilovací cvičení.

Pacienti také zavedou domácí cvičební program.
Jiný: Rehabilitační program
Rehabilitační program bude v této skupině stejný kromě balančních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální kontrola-index stability v pevném povrchu - oči otevřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability na pevném povrchu – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability ve stoji na polštářích - oči otevřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability ve stoji na polštářích - oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability v hlavě otočené doprava o 45° - oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability v hlavě Otočte doleva asi 45° - oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability v hlavě zvednuté dozadu o 30° - oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability v hlavě dolů 30° - oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) na pevném povrchu – oči otevřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) na pevném povrchu – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) ve stoji na polštářích – oči otevřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) ve stoji na polštářích – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) v hlavě otočené doprava o 45° – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-Fourierova transformace (F5) v hlavě Otočení doleva asi 45° - oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) v hlavě zvednuté o 30° dozadu – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) hlavou dolů 30° – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) na pevném povrchu – oči otevřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) na pevném povrchu – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) ve stoji na polštářích – oči otevřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) ve stoji na polštářích – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) v hlavě otočené doprava o 45° – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) v hlavě Otočení doleva asi 45° – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) v hlavě zvednuté o 30° dozadu – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) hlavou dolů 30° – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti na pevném povrchu – oči otevřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti na pevném povrchu – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti ve stoji na polštářích – oči otevřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti ve stoji na polštářích - oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – index rozložení hmotnosti v hlavě otočené doprava o 45° – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti v hlavě Otočte doleva asi 45° - oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – index rozložení hmotnosti v hlavě zvednuté dozadu o 30° – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – index rozložení hmotnosti v hlavě dolů 30° – oči zavřené
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index pádu
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Index pádu získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100. Vyšší hodnota znamená větší šanci pádu.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Změna skóre indexu rotátorové manžety západního Ontaria Celkový rozsah skóre 0 (nejhorší) až 2 100 (nejlepší).
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Funkční omezení
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Změna skóre bolesti ramene a indexu postižení Celkové skóre 0-100. Vyšší skóre znamená horší bolest a postižení.
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Změna bolesti
Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Změna skóre numerické hodnotící škály (aktivita, odpočinek a noc) 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest
Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Kognitivní stav
Časové okno: Pouze před léčbou
Kognitivní funkce pacientů hodnocené pomocí Mini Mental State Examination Score se pohybují od 0 (nejhorší) do 30 (nejlepší).
Pouze před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
  • Ředitel studie: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2110-GOA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení