Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku rovnováhy u pacientů s onemocněním rotátorové manžety

5. března 2023 aktualizováno: Ertan Sahinoglu, Dokuz Eylul University

Účinnost tréninku rovnováhy u pacientů s onemocněním rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je zjistit, zda je trénink rovnováhy účinný u pacientů s onemocněním rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Poranění rotátorové manžety

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Izmir, Krocan
    - Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ověření diagnózy onemocnění rotátorové manžety praktickým lékařem pomocí radiologických technik.
Bolest způsobená jednostranným onemocněním rotátorové manžety nejméně čtyři týdny.

Kritéria vyloučení:

Systémová patologie včetně zánětlivého onemocnění kloubů.
Více než %50 omezení pasivního rozsahu pohybu ve dvou nebo více rovinách.
Anamnéza velkých operací na dolních končetinách a ramenních oblastech.
Akutní nebo chronická bolest páteře nebo dolních končetin.
Poranění dolních končetin v posledních šesti měsících, které ovlivnilo funkční schopnosti.
Jakékoli neurologické potíže.
Kardiovaskulární onemocnění, která ovlivňují rovnováhu.
Akutní závratě
Léky ovlivňující rovnováhu
Subjekty, které prováděly trénink rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační a balanční trénink Každý pacient bude navštěvovat rehabilitační program tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Kromě rehabilitačního programu pod dohledem, který zahrnuje edukaci pacienta, protahovací a posilovací cvičení, pacienti absolvují balanční trénink. Pacienti také zavedou domácí cvičební program. Balanční trénink bude bez dozoru.	Jiný: Rehabilitační a balanční trénink Strečink bude aplikován jako technika hold-relax v proprioceptivní neuromuskulární facilitaci pro flexi ramen, abdukci, vnitřní a vnější rotace. Izotonická cvičení budou prováděna s elastickými pásy pro posílení. Domácí cvičení budou zahrnovat posturální, protahovací a posilovací cvičení. Balanční cvičení obdržíte jako neřízený program.
Aktivní komparátor: Rehabilitační program Každý pacient bude navštěvovat rehabilitační program tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Pacienti dostanou rehabilitační program pod dohledem, který zahrnuje edukaci pacienta, protahovací a posilovací cvičení. Pacienti také zavedou domácí cvičební program.	Jiný: Rehabilitační program Rehabilitační program bude v této skupině stejný kromě balančních cvičení.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Rehabilitační a balanční trénink

Každý pacient bude navštěvovat rehabilitační program tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Kromě rehabilitačního programu pod dohledem, který zahrnuje edukaci pacienta, protahovací a posilovací cvičení, pacienti absolvují balanční trénink.

Pacienti také zavedou domácí cvičební program. Balanční trénink bude bez dozoru.

Jiný: Rehabilitační a balanční trénink

Strečink bude aplikován jako technika hold-relax v proprioceptivní neuromuskulární facilitaci pro flexi ramen, abdukci, vnitřní a vnější rotace. Izotonická cvičení budou prováděna s elastickými pásy pro posílení.

Domácí cvičení budou zahrnovat posturální, protahovací a posilovací cvičení. Balanční cvičení obdržíte jako neřízený program.

Aktivní komparátor: Rehabilitační program

Každý pacient bude navštěvovat rehabilitační program tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.

Pacienti dostanou rehabilitační program pod dohledem, který zahrnuje edukaci pacienta, protahovací a posilovací cvičení.

Pacienti také zavedou domácí cvičební program.

Jiný: Rehabilitační program

Rehabilitační program bude v této skupině stejný kromě balančních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna kvality života Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Změna skóre indexu rotátorové manžety západního Ontaria Celkový rozsah skóre 0 (nejhorší) až 2 100 (nejlepší).	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Funkční omezení Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Změna skóre bolesti ramene a indexu postižení Celkové skóre 0-100. Vyšší skóre znamená horší bolest a postižení.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Změna bolesti Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Změna skóre numerické hodnotící škály (aktivita, odpočinek a noc) 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Kognitivní stav Časové okno: Pouze před léčbou	Kognitivní funkce pacientů hodnocené pomocí Mini Mental State Examination Score se pohybují od 0 (nejhorší) do 30 (nejlepší).	Pouze před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ertan ŞAHİNOĞLU, MSc, Dr. İsmail Atabek Physical Therapy and Rehabilitation Center
Ředitel studie: Bayram ÜNVER, PhD, Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
Vrchní vyšetřovatel: Serkan ERKUŞ, MD, Tepecik Training and Research Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Kamil Yamak, MD, University of Health Sciences, İzmir Bozyaka Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2110-GOA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění rotátorové manžety

Salisbury University

Zatím nenabíráme

Vlivy omezení krevního toku na tisku nohou

Placebo – kontrola | Delfi Cuff | Fitcuff

Spojené státy

Klinické studie na Rehabilitační program

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Universidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de Zaragoza

Nábor

Telerehabilitace u pacientů s rakovinou: Optimalizace prehabilitace a rehabilitace po kolorektální resekci (CCR)

Kolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapie

Španělsko
University of California, Los Angeles
University of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníci

Nábor

Beacon Sensors a telerehabilitace pro posouzení a zlepšení používání zařízení (BEST-AID) pro slabozraké (BeST-AID)

Nízké vidění | Pomůcky pro slabozraké

Spojené státy
University of California, Los Angeles
Boston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníci

Dokončeno

Beacon Sensors a telerehabilitace pro slabozraké (BeST-AID)

Nízké vidění

Spojené státy
New England College of Optometry
University of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...

Dokončeno

Přístup ke komunitě prostřednictvím studie Remote Eyesight (CARE). (CARE)

Nízké vidění

Spojené státy
Shirley Ryan AbilityLab
U.S. Department of Education

Dokončeno

Identifikujte tréninkové strategie pro progresivní uživatele exoskeletu směrem ke každodenní funkční ambulaci

Poranění míchy

Spojené státy
Sevval Yesilkır

Zatím nenabíráme

Inovativní fyzioterapie při rehabilitaci mrtvice

Cévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtvice

Turecko (Türkiye)
McMaster University

Nábor

Kognitivní drážky (přinesl vám Geras Dance) (GERAS DANCE)

Křehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutí

Kanada
University Hospital, Linkoeping
Linkoeping University; Ryhov County Hospital

Neznámý

Prevence trismu během radioterapie a kvalita života u pacientů s rakovinou hlavy a krku

Trismus

Švédsko
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Zatím nenabíráme

Multicentrická RCT: Dávková závislost červeného LED světla v kontrole progrese myopie

Krátkozrakost | Myopie, progresivní

Čína
University of Michigan
National Eye Institute (NEI)

Nábor

Optimalizace rehabilitace slabozrakých u emocionálně strádajících pacientů s dědičnými chorobami sítnice

Dědičná onemocnění sítnice

Spojené státy

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Posturální kontrola-index stability v pevném povrchu - oči otevřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability na pevném povrchu – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability ve stoji na polštářích - oči otevřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability ve stoji na polštářích - oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability v hlavě otočené doprava o 45° - oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability v hlavě Otočte doleva asi 45° - oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability v hlavě zvednuté dozadu o 30° - oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index stability v hlavě dolů 30° - oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index stability získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší skóre znamená lepší posturální stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) na pevném povrchu – oči otevřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) na pevném povrchu – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) ve stoji na polštářích – oči otevřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) ve stoji na polštářích – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) v hlavě otočené doprava o 45° – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-Fourierova transformace (F5) v hlavě Otočení doleva asi 45° - oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) v hlavě zvednuté o 30° dozadu – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F5) hlavou dolů 30° – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) na pevném povrchu – oči otevřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) na pevném povrchu – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) ve stoji na polštářích – oči otevřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) ve stoji na polštářích – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) v hlavě otočené doprava o 45° – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) v hlavě Otočení doleva asi 45° – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) v hlavě zvednuté o 30° dozadu – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – Fourierova transformace (F6) hlavou dolů 30° – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Fourierova transformace získaná systémem Tetrax Interactive Balance System Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti na pevném povrchu – oči otevřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti na pevném povrchu – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti ve stoji na polštářích – oči otevřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti ve stoji na polštářích - oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – index rozložení hmotnosti v hlavě otočené doprava o 45° – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index rozložení hmotnosti v hlavě Otočte doleva asi 45° - oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – index rozložení hmotnosti v hlavě zvednuté dozadu o 30° – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola – index rozložení hmotnosti v hlavě dolů 30° – oči zavřené Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index rozložení hmotnosti získaný interaktivním balančním systémem Tetrax Není specifikována minimální a maximální hodnota. Nižší hodnota znamená vyšší stabilitu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)
Posturální kontrola-index pádu Časové okno: Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)	Index pádu získaný systémem Tetrax Interactive Balance System Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100. Vyšší hodnota znamená větší šanci pádu.	Před léčbou a 6 týdnů (konec léčby)

Účinnost tréninku rovnováhy u pacientů s onemocněním rotátorové manžety