Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický model při hodnocení klinických, psychosociálních a zdravotních ekonomických faktorů u dospívajících a mladých dospělých pacientů s rakovinou

24. července 2025 aktualizováno: University of Southern California

Klinický model dospívajících a mladých dospělých (AYA) Klinický model: Hodnocení modelu klinické péče AYA hodnocením klinických, psychosociálních a zdravotních ekonomických faktorů souvisejících s výsledky pacienta AYA AYA

Tato výzkumná studie studuje klinický model adolescentního a mladého dospělého (AYA) při hodnocení klinických, psychosociálních a zdravotních ekonomických faktorů u dospívajících a mladých dospělých pacientů s rakovinou. Studium klinického modelu dospívajících a mladých dospělých může pomoci lékařům pomoci dozvědět se více o vlivu služeb AYA na péči o pacienty, včetně klinické (navigace sestry), psychosociální (sociální práce) a ekonomických (finančních) oblastech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíle:

I. Poskytovat ekonomické porozumění AYA na modelu péče University of Southern California (USC). (Norris)

Ii. Vyhodnocení stávajícího programu AYA na USC k určení přímého a nepřímého dopadu na náklady na péči. (Norris)

Iii. Chcete -li využít výsledky cíle (i) k identifikaci nákladové efektivity a efektivity na pacienta a instituce. (Norris)

IV. Identifikovat konkrétní procesy v našem modelu péče, které lze zlepšit. (Norris)

V. ke zlepšení přístupu zdravotní péče k péči o rakovinu specifickou pro AYA pro pacienty ve věku 15–39 let sloužící v Los Angeles County (LAC)+USC Oncology Pilot Clinics. (Lac+usc)

Vi. Zlepšit psychosociální výsledek pacientů s rakovinou specifickými pro AYA. (Lac+usc)

Vii. Poskytovat AYA specifické prvky péče rutinně a aktivně pro pacienty s rakovinou AYA. (Lac+usc)

Viii. Zlepšit kvalitu péče prostřednictvím spokojenosti pacienta. (Lac+usc)

Ix. Ke zlepšení využití zdrojů a koordinace péče prostřednictvím zlepšené navigace pacienta prostřednictvím účinnosti a navigace pacienta. (Lac+usc)

OBRYS:

Pacienti doplňují dotazníky při doporučení, 4-8, týden 10-12 a po dokončení systémové terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající a mladý dospělý (AYA) s rakovinou, kteří jsou viděni v centru pro rakovinu USC/Norris a v LAC+USC Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny
  • Další kritéria pro zahrnutí specifické pro grant - Unihealth (Norris):
  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni v USC Norris Comprehensive Cancer Center a Hospital
  • Pacienti, kteří v současné době dostávají léčbu primárního nebo sekundárního nádoru v USC Norris Comprehensive Cancer Center a Hospital
  • Další kritéria pro zařazení specifické pro grant - Queenscare (LAC + USC):
  • Pacienti, kteří jsou pozorováni v sarkomu, gynekologické onkologii nebo genitourinární klinice na LAC + USC (kliniky A2C nebo 4P1)
  • Pacienti, kteří v současné době dostávají léčbu primárního nebo sekundárního nádoru na LAC + USC a kteří dostávají onkologickou péči z jedné z výše uvedených klinik
  • Pacienti, kteří jsou na úrovni nebo pod hladinou chudoby

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas a/nebo souhlas
  • Pacienti, kteří nedostávají chemoterapii a/nebo radiační terapii pro primární nebo sekundární nádor
  • Tým primárního onkologického léčby věří, že účast na AYA na USC by nevyhověla jejich pacientovi
  • Další kritéria pro vyloučení specifického pro grant - Unihealth (Norris):
  • Pacienti, kteří nedostávají léčbu primárního nebo sekundárního nádoru v USC Norris Comprehensive Cancer Center a Hospital
  • Další kritéria pro vyloučení specifického pro grant - Queenscare (LAC+USC):
  • Pacienti, kteří nedostávají onkologickou péči o primární nebo sekundární nádor v sarkomu, gynekologické onkologii nebo genitourinární klinice na LAC + USC (kliniky A2C nebo 4P1)
  • Pacienti, kteří jsou nad úrovní chudoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Observační (dotazníky)
Pacienti doplňují dotazníky při doporučení, 4-8, týden 10-12 a po dokončení systémové terapie.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad modelu klinické péče na přístup pacienta k AYA specifické podpůrné péči, jak je hodnoceno dotazníky (Norris)
Časové okno: Až 2 roky
Skóre dotazníku bude vyjádřeno jako střední hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti.
Až 2 roky
Dopad modelu klinické péče na spokojenost pacienta/zdravotnického odborníka s AYA na USC programu, jak bylo hodnoceno dotazníky (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
Skóre dotazníku bude vyjádřeno jako střední hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti.
Až 2 roky
Náklady na péči (Norris)
Časové okno: Až 2 roky
Přímé analýzy nákladů na zdravotní péči budou prováděny z celkových nákladů na péči o péči. Přímé náklady budou odhadnuty z placených pohledávek v extrahovaných elektronických lékařských záznamech, které budou zahrnovat náklady na veškeré využití zdravotní péče, jako je ambulantní, postupy, laboratoř, návštěvy pohotovosti, hospitalizace a lékárna. Vzhledem k tomu, že využití a náklady na zdravotní péči budou pravděpodobně extrémně zkreslené, budou využití zdravotní péče a nákladové opatření odhadnuty pomocí ekonometrického modelu (např. Negativní binomický regresní model pro počet využití [počet služeb [počet služeb [počet služeb
Až 2 roky
Přírůstkové náklady (Norris)
Časové okno: Až 2 roky
Vypočítají se přírůstkové náklady mezi zapsanou AYA a neregistrovanými. Kromě odhadu velikost variability připisované různým variačním zdrojům také vytvoříme diagram vlivu (také známý jako diagram tornáda), který zobrazí, které proměnné mají největší vliv na řidič nákladu.
Až 2 roky
Procesy, které lze vylepšit (Norris)
Časové okno: Až 2 roky
Bude využít potenciální údaje k odhadu klíčových aspektů AYA ve službě USC. Jakékoli odchylky ve službách v průběhu času budou použity ke zlepšení poskytování kvality a spolehlivosti.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koordinace péče, jak je hodnoceno průměrným počtem doporučení podpůrné péče, telefonicky nebo e -mailových setkání pro další informace, vzdělávací materiály nebo další zásahy poskytnuté sestrou Navigátorem a/nebo sociálním pracovníkem (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
Bude měřeno pomocí implementační příručky.
Až 2 roky
Kontinuita péče o pacienta, jak je hodnoceno průměrným počtem návštěv na pacienta s přiřazeným lékařem kliniky (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
Bude měřeno pomocí implementační příručky.
Až 2 roky
Přidělení zdrojů, jak bylo hodnoceno průměrným počtem doporučení podpůrné péče a sledováním pacienta prováděného sestrou Navigátorem a/nebo sociálním pracovníkem (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
Bude měřeno pomocí implementační příručky.
Až 2 roky
Spokojenost zdravotnického personálu, jak je hodnoceno dotazníky (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
Skóre dotazníku bude vyjádřeno jako střední hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti.
Až 2 roky
Spokojenost služeb, jak bylo hodnoceno dotazníky (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
Skóre dotazníku bude vyjádřeno jako střední hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James Hu, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0S-16-6 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-00210 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení