- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03057639
Klinický model při hodnocení klinických, psychosociálních a zdravotních ekonomických faktorů u dospívajících a mladých dospělých pacientů s rakovinou
Klinický model dospívajících a mladých dospělých (AYA) Klinický model: Hodnocení modelu klinické péče AYA hodnocením klinických, psychosociálních a zdravotních ekonomických faktorů souvisejících s výsledky pacienta AYA AYA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle:
I. Poskytovat ekonomické porozumění AYA na modelu péče University of Southern California (USC). (Norris)
Ii. Vyhodnocení stávajícího programu AYA na USC k určení přímého a nepřímého dopadu na náklady na péči. (Norris)
Iii. Chcete -li využít výsledky cíle (i) k identifikaci nákladové efektivity a efektivity na pacienta a instituce. (Norris)
IV. Identifikovat konkrétní procesy v našem modelu péče, které lze zlepšit. (Norris)
V. ke zlepšení přístupu zdravotní péče k péči o rakovinu specifickou pro AYA pro pacienty ve věku 15–39 let sloužící v Los Angeles County (LAC)+USC Oncology Pilot Clinics. (Lac+usc)
Vi. Zlepšit psychosociální výsledek pacientů s rakovinou specifickými pro AYA. (Lac+usc)
Vii. Poskytovat AYA specifické prvky péče rutinně a aktivně pro pacienty s rakovinou AYA. (Lac+usc)
Viii. Zlepšit kvalitu péče prostřednictvím spokojenosti pacienta. (Lac+usc)
Ix. Ke zlepšení využití zdrojů a koordinace péče prostřednictvím zlepšené navigace pacienta prostřednictvím účinnosti a navigace pacienta. (Lac+usc)
OBRYS:
Pacienti doplňují dotazníky při doporučení, 4-8, týden 10-12 a po dokončení systémové terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou rakoviny
- Další kritéria pro zahrnutí specifické pro grant - Unihealth (Norris):
- Pacienti, kteří byli diagnostikováni v USC Norris Comprehensive Cancer Center a Hospital
- Pacienti, kteří v současné době dostávají léčbu primárního nebo sekundárního nádoru v USC Norris Comprehensive Cancer Center a Hospital
- Další kritéria pro zařazení specifické pro grant - Queenscare (LAC + USC):
- Pacienti, kteří jsou pozorováni v sarkomu, gynekologické onkologii nebo genitourinární klinice na LAC + USC (kliniky A2C nebo 4P1)
- Pacienti, kteří v současné době dostávají léčbu primárního nebo sekundárního nádoru na LAC + USC a kteří dostávají onkologickou péči z jedné z výše uvedených klinik
- Pacienti, kteří jsou na úrovni nebo pod hladinou chudoby
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas a/nebo souhlas
- Pacienti, kteří nedostávají chemoterapii a/nebo radiační terapii pro primární nebo sekundární nádor
- Tým primárního onkologického léčby věří, že účast na AYA na USC by nevyhověla jejich pacientovi
- Další kritéria pro vyloučení specifického pro grant - Unihealth (Norris):
- Pacienti, kteří nedostávají léčbu primárního nebo sekundárního nádoru v USC Norris Comprehensive Cancer Center a Hospital
- Další kritéria pro vyloučení specifického pro grant - Queenscare (LAC+USC):
- Pacienti, kteří nedostávají onkologickou péči o primární nebo sekundární nádor v sarkomu, gynekologické onkologii nebo genitourinární klinice na LAC + USC (kliniky A2C nebo 4P1)
- Pacienti, kteří jsou nad úrovní chudoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační (dotazníky)
Pacienti doplňují dotazníky při doporučení, 4-8, týden 10-12 a po dokončení systémové terapie.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad modelu klinické péče na přístup pacienta k AYA specifické podpůrné péči, jak je hodnoceno dotazníky (Norris)
Časové okno: Až 2 roky
|
Skóre dotazníku bude vyjádřeno jako střední hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Až 2 roky
|
|
Dopad modelu klinické péče na spokojenost pacienta/zdravotnického odborníka s AYA na USC programu, jak bylo hodnoceno dotazníky (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
|
Skóre dotazníku bude vyjádřeno jako střední hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Až 2 roky
|
|
Náklady na péči (Norris)
Časové okno: Až 2 roky
|
Přímé analýzy nákladů na zdravotní péči budou prováděny z celkových nákladů na péči o péči.
Přímé náklady budou odhadnuty z placených pohledávek v extrahovaných elektronických lékařských záznamech, které budou zahrnovat náklady na veškeré využití zdravotní péče, jako je ambulantní, postupy, laboratoř, návštěvy pohotovosti, hospitalizace a lékárna.
Vzhledem k tomu, že využití a náklady na zdravotní péči budou pravděpodobně extrémně zkreslené, budou využití zdravotní péče a nákladové opatření odhadnuty pomocí ekonometrického modelu (např. Negativní binomický regresní model pro počet využití [počet služeb [počet služeb [počet služeb
|
Až 2 roky
|
|
Přírůstkové náklady (Norris)
Časové okno: Až 2 roky
|
Vypočítají se přírůstkové náklady mezi zapsanou AYA a neregistrovanými.
Kromě odhadu velikost variability připisované různým variačním zdrojům také vytvoříme diagram vlivu (také známý jako diagram tornáda), který zobrazí, které proměnné mají největší vliv na řidič nákladu.
|
Až 2 roky
|
|
Procesy, které lze vylepšit (Norris)
Časové okno: Až 2 roky
|
Bude využít potenciální údaje k odhadu klíčových aspektů AYA ve službě USC.
Jakékoli odchylky ve službách v průběhu času budou použity ke zlepšení poskytování kvality a spolehlivosti.
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koordinace péče, jak je hodnoceno průměrným počtem doporučení podpůrné péče, telefonicky nebo e -mailových setkání pro další informace, vzdělávací materiály nebo další zásahy poskytnuté sestrou Navigátorem a/nebo sociálním pracovníkem (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
|
Bude měřeno pomocí implementační příručky.
|
Až 2 roky
|
|
Kontinuita péče o pacienta, jak je hodnoceno průměrným počtem návštěv na pacienta s přiřazeným lékařem kliniky (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
|
Bude měřeno pomocí implementační příručky.
|
Až 2 roky
|
|
Přidělení zdrojů, jak bylo hodnoceno průměrným počtem doporučení podpůrné péče a sledováním pacienta prováděného sestrou Navigátorem a/nebo sociálním pracovníkem (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
|
Bude měřeno pomocí implementační příručky.
|
Až 2 roky
|
|
Spokojenost zdravotnického personálu, jak je hodnoceno dotazníky (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
|
Skóre dotazníku bude vyjádřeno jako střední hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Až 2 roky
|
|
Spokojenost služeb, jak bylo hodnoceno dotazníky (LAC+USC)
Časové okno: Až 2 roky
|
Skóre dotazníku bude vyjádřeno jako střední hodnoty s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Hu, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0S-16-6 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2017-00210 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy