Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Caminamos: Aplikace pro chytré telefony pro spojení s chodícími partnery

22. srpna 2018 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: Aplikace pro chytré telefony založená na poloze pro latinskoamerické země, která se spojí s blízkými pěšími partnery

Navzdory četným intervencím navrženým ke zvýšení fyzické aktivity, jen málo z nich je speciálně přizpůsobeno Latinas, populaci, kde je přítomna vyšší míra obezity, cukrovky a dalších chronických onemocnění. Tato navrhovaná aplikace pro chytré telefony bude využívat služby založené na poloze ke vzájemnému propojení Latina s cílem zlepšit návyky při chůzi zvýšením sociální podpory a snížením vnímaných překážek, o kterých je známo, že hrají roli v chování při fyzické aktivitě. V tomto výzkumu fáze I průzkumy potenciálních koncových uživatelů určí zájem o aplikaci a cílové skupiny pomohou vytvořit prototyp aplikace, který bude vyvinut a testován za účelem zjištění proveditelnosti a funkčnosti pro randomizovanou intervenci fáze II.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdravotní rozdíly jsou mezi Latiny velké. Ve srovnání s jejich nehispánskými bílými protějšky mají větší pravděpodobnost nadváhy, diagnostikované cukrovky a jsou fyzicky neaktivní. Intervence, které se zaměřují na zlepšení přístupu ke zdraví a zmírnění chronických onemocnění mezi Latiny, mají tedy velký význam pro veřejné zdraví. Pravidelná fyzická aktivita (PA) podporuje fyzickou a emocionální pohodu, ale intervence PA šité na míru pro Latina zůstávají omezené. Dostupné údaje naznačují, že intervence zaměřené na komunitu vedou ke zlepšení fyzické aktivity (PA) a Latinas je dobře přijímají, zejména pokud se berou v úvahu sociální a fyzické prostředí (např. sociální podpora, oblasti bezpečné chůze atd.). Výzkum naznačuje, že Latinoameričané reagují příznivě na technologicky založené zdravotní intervence. Téměř 90 % Latinoameričanů vlastní mobilní telefon; 60 % vlastní smartphone. Intervence na podporu zdraví, které mohou řešit preference Latinoameričanů, pokud jde o jejich fyzické a sociální prostředí, a zároveň využívat preferovaný technologický zdroj (např. chytrý telefon), by se mohly ukázat jako velmi úspěšné. Jednou funkcí smartphonu, která nabízí velký potenciální přínos pro podporu zdraví, jsou služby založené na poloze (LBS). LBS využívá geografické určování polohy k tomu, aby uživatelům pomohla spojit se s okolním prostředím a s ostatními uživateli, a tak jim poskytovat v reálném čase informace specifické pro uživatele. Tento navrhovaný projekt, ¡Caminamos!, vyvine aplikaci pro chytré telefony pro použití s ​​Latiny ve věku 18–45 let, která využívá LBS ke spojení žen v geograficky proximálních čtvrtích jako způsob poskytování sociální podpory pro zvýšené chování při chůzi. Konkrétní cíle jsou: (1) shromáždit vstupy a hodnotící zpětnou vazbu od expertního poradního výboru (EAB), aby pomohly naplánovat a posoudit proveditelnost vytvoření aplikace; (2) budovat spojení a shromažďovat informace od vůdců latinskoamerické komunity, aby pomohli při koncepčním vývoji aplikace prostřednictvím komunitního poradního výboru (CAB); (3) provést online průzkum národního vzorku obyvatel Latinské Ameriky o jejich používání chytrých telefonů pro podporu zdraví a zájmu o funkce sociálních sítí a technologie LBS; (4) vést opakované ohniskové skupiny s Latiny ve věku 18–45 let, aby vedly vývoj obsahu aplikací, designu a estetiky, aby se plně vyvinul funkční prototyp; a (5) provádět testování použitelnosti s Latinas za účelem otestování přesnosti aplikace za účelem zjištění polohy uživatelů a připojení uživatelů prostřednictvím ¡Caminamos! používání systému a uživatelů a spokojenost s aplikací. Jen málo zdravotnických produktů založených na aplikacích je označeno jako Latinas. Caminamos! bude řešit tuto neuspokojenou potřebu na trhu. Bude to první aplikace pro chytré telefony, která využívá sociální sítě založené na poloze k propagaci PA, a jediná aplikace svého druhu zaměřená na Latina. Bude také rozšiřovat to, o čem je známo, že je úspěšné v zapojení do cvičení latino, a zároveň se zaměří na klíčové překážky cvičení. Výsledky fáze I poskytnou nezbytný rámec a data pro vývoj plnohodnotné aplikace, která bude testována v randomizované klinické studii. Ve fázi III plánujeme uvést na trh ¡Caminamos! přímo spotřebitelům ve spolupráci se společností, která má zájem rozšířit dosah své značky na populaci Latiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-8445
        • Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Kritériem způsobilosti pro online průzkum a cílové skupiny je schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky, ženy, souhlas se zařazením do studie, sebeidentifikace jako Hispánec/Latina a vlastnictví chytrého telefonu.
  • Kritériem způsobilosti pro testování použitelnosti je schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky, ženy, souhlas se zařazením do studie, sebeidentifikace jako Hispánec/Latina, vlastnictví chytrého telefonu a ochota používat aplikaci po dobu čtyř týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují méně než 18 let, více než 45 let a neschopnost mluvit nebo číst anglicky nebo španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Další upozornění aplikací
Účastníci dostávají více oznámení než skupina Active Comparator z aplikace Caminamos, aby mohli chodit.
Jiný: Aplikace Caminamos
Mobilní telefon, který povzbuzuje latinské ženy, aby spolu chodily prostřednictvím sociální podpory.
Aktivní komparátor: Normální oznámení aplikací
Účastníci dostávají méně oznámení než experimentální skupina z aplikace Caminamos, aby mohli chodit.
Jiný: Aplikace Caminamos
Mobilní telefon, který povzbuzuje latinské ženy, aby spolu chodily prostřednictvím sociální podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: 4 týdny
Účastnický pohled na proveditelnost programu. Deset otázek typu likert hodnotící uživatelskou přívětivost technologie. Každá otázka má pět možností odpovědi, které se pohybují od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre 68 nebo vyšší je považováno za nadprůměrné. Všechna skóre zprůměrována.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R43MD009652 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 303 (Klein Buendel, Inc.)
  • R43MD009652-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení