Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Caminamos: Aplikace pro chytré telefony pro spojení s chodícími partnery

22. srpna 2018 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Caminamos: Aplikace pro chytré telefony založená na poloze pro latinskoamerické země, která se spojí s blízkými pěšími partnery

Navzdory četným intervencím navrženým ke zvýšení fyzické aktivity, jen málo z nich je speciálně přizpůsobeno Latinas, populaci, kde je přítomna vyšší míra obezity, cukrovky a dalších chronických onemocnění. Tato navrhovaná aplikace pro chytré telefony bude využívat služby založené na poloze ke vzájemnému propojení Latina s cílem zlepšit návyky při chůzi zvýšením sociální podpory a snížením vnímaných překážek, o kterých je známo, že hrají roli v chování při fyzické aktivitě. V tomto výzkumu fáze I průzkumy potenciálních koncových uživatelů určí zájem o aplikaci a cílové skupiny pomohou vytvořit prototyp aplikace, který bude vyvinut a testován za účelem zjištění proveditelnosti a funkčnosti pro randomizovanou intervenci fáze II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotní rozdíly jsou mezi Latiny velké. Ve srovnání s jejich nehispánskými bílými protějšky mají větší pravděpodobnost nadváhy, diagnostikované cukrovky a jsou fyzicky neaktivní. Intervence, které se zaměřují na zlepšení přístupu ke zdraví a zmírnění chronických onemocnění mezi Latiny, mají tedy velký význam pro veřejné zdraví. Pravidelná fyzická aktivita (PA) podporuje fyzickou a emocionální pohodu, ale intervence PA šité na míru pro Latina zůstávají omezené. Dostupné údaje naznačují, že intervence zaměřené na komunitu vedou ke zlepšení fyzické aktivity (PA) a Latinas je dobře přijímají, zejména pokud se berou v úvahu sociální a fyzické prostředí (např. sociální podpora, oblasti bezpečné chůze atd.). Výzkum naznačuje, že Latinoameričané reagují příznivě na technologicky založené zdravotní intervence. Téměř 90 % Latinoameričanů vlastní mobilní telefon; 60 % vlastní smartphone. Intervence na podporu zdraví, které mohou řešit preference Latinoameričanů, pokud jde o jejich fyzické a sociální prostředí, a zároveň využívat preferovaný technologický zdroj (např. chytrý telefon), by se mohly ukázat jako velmi úspěšné. Jednou funkcí smartphonu, která nabízí velký potenciální přínos pro podporu zdraví, jsou služby založené na poloze (LBS). LBS využívá geografické určování polohy k tomu, aby uživatelům pomohla spojit se s okolním prostředím a s ostatními uživateli, a tak jim poskytovat v reálném čase informace specifické pro uživatele. Tento navrhovaný projekt, ¡Caminamos!, vyvine aplikaci pro chytré telefony pro použití s ​​Latiny ve věku 18–45 let, která využívá LBS ke spojení žen v geograficky proximálních čtvrtích jako způsob poskytování sociální podpory pro zvýšené chování při chůzi. Konkrétní cíle jsou: (1) shromáždit vstupy a hodnotící zpětnou vazbu od expertního poradního výboru (EAB), aby pomohly naplánovat a posoudit proveditelnost vytvoření aplikace; (2) budovat spojení a shromažďovat informace od vůdců latinskoamerické komunity, aby pomohli při koncepčním vývoji aplikace prostřednictvím komunitního poradního výboru (CAB); (3) provést online průzkum národního vzorku obyvatel Latinské Ameriky o jejich používání chytrých telefonů pro podporu zdraví a zájmu o funkce sociálních sítí a technologie LBS; (4) vést opakované ohniskové skupiny s Latiny ve věku 18–45 let, aby vedly vývoj obsahu aplikací, designu a estetiky, aby se plně vyvinul funkční prototyp; a (5) provádět testování použitelnosti s Latinas za účelem otestování přesnosti aplikace za účelem zjištění polohy uživatelů a připojení uživatelů prostřednictvím ¡Caminamos! používání systému a uživatelů a spokojenost s aplikací. Jen málo zdravotnických produktů založených na aplikacích je označeno jako Latinas. Caminamos! bude řešit tuto neuspokojenou potřebu na trhu. Bude to první aplikace pro chytré telefony, která využívá sociální sítě založené na poloze k propagaci PA, a jediná aplikace svého druhu zaměřená na Latina. Bude také rozšiřovat to, o čem je známo, že je úspěšné v zapojení do cvičení latino, a zároveň se zaměří na klíčové překážky cvičení. Výsledky fáze I poskytnou nezbytný rámec a data pro vývoj plnohodnotné aplikace, která bude testována v randomizované klinické studii. Ve fázi III plánujeme uvést na trh ¡Caminamos! přímo spotřebitelům ve spolupráci se společností, která má zájem rozšířit dosah své značky na populaci Latiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-8445
        • Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Kritériem způsobilosti pro online průzkum a cílové skupiny je schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky, ženy, souhlas se zařazením do studie, sebeidentifikace jako Hispánec/Latina a vlastnictví chytrého telefonu.
  • Kritériem způsobilosti pro testování použitelnosti je schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky, ženy, souhlas se zařazením do studie, sebeidentifikace jako Hispánec/Latina, vlastnictví chytrého telefonu a ochota používat aplikaci po dobu čtyř týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují méně než 18 let, více než 45 let a neschopnost mluvit nebo číst anglicky nebo španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Další upozornění aplikací
Účastníci dostávají více oznámení než skupina Active Comparator z aplikace Caminamos, aby mohli chodit.
Mobilní telefon, který povzbuzuje latinské ženy, aby spolu chodily prostřednictvím sociální podpory.
Aktivní komparátor: Normální oznámení aplikací
Účastníci dostávají méně oznámení než experimentální skupina z aplikace Caminamos, aby mohli chodit.
Mobilní telefon, který povzbuzuje latinské ženy, aby spolu chodily prostřednictvím sociální podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: 4 týdny
Účastnický pohled na proveditelnost programu. Deset otázek typu likert hodnotící uživatelskou přívětivost technologie. Každá otázka má pět možností odpovědi, které se pohybují od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre 68 nebo vyšší je považováno za nadprůměrné. Všechna skóre zprůměrována.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R43MD009652 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 303 (Klein Buendel, Inc.)
  • R43MD009652-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Caminamos

Předplatit