- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03059901
Caminamos: Aplikace pro chytré telefony pro spojení s chodícími partnery
22. srpna 2018 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Caminamos: Aplikace pro chytré telefony založená na poloze pro latinskoamerické země, která se spojí s blízkými pěšími partnery
Navzdory četným intervencím navrženým ke zvýšení fyzické aktivity, jen málo z nich je speciálně přizpůsobeno Latinas, populaci, kde je přítomna vyšší míra obezity, cukrovky a dalších chronických onemocnění.
Tato navrhovaná aplikace pro chytré telefony bude využívat služby založené na poloze ke vzájemnému propojení Latina s cílem zlepšit návyky při chůzi zvýšením sociální podpory a snížením vnímaných překážek, o kterých je známo, že hrají roli v chování při fyzické aktivitě.
V tomto výzkumu fáze I průzkumy potenciálních koncových uživatelů určí zájem o aplikaci a cílové skupiny pomohou vytvořit prototyp aplikace, který bude vyvinut a testován za účelem zjištění proveditelnosti a funkčnosti pro randomizovanou intervenci fáze II.
Přehled studie
Detailní popis
Zdravotní rozdíly jsou mezi Latiny velké.
Ve srovnání s jejich nehispánskými bílými protějšky mají větší pravděpodobnost nadváhy, diagnostikované cukrovky a jsou fyzicky neaktivní.
Intervence, které se zaměřují na zlepšení přístupu ke zdraví a zmírnění chronických onemocnění mezi Latiny, mají tedy velký význam pro veřejné zdraví.
Pravidelná fyzická aktivita (PA) podporuje fyzickou a emocionální pohodu, ale intervence PA šité na míru pro Latina zůstávají omezené.
Dostupné údaje naznačují, že intervence zaměřené na komunitu vedou ke zlepšení fyzické aktivity (PA) a Latinas je dobře přijímají, zejména pokud se berou v úvahu sociální a fyzické prostředí (např. sociální podpora, oblasti bezpečné chůze atd.).
Výzkum naznačuje, že Latinoameričané reagují příznivě na technologicky založené zdravotní intervence.
Téměř 90 % Latinoameričanů vlastní mobilní telefon; 60 % vlastní smartphone.
Intervence na podporu zdraví, které mohou řešit preference Latinoameričanů, pokud jde o jejich fyzické a sociální prostředí, a zároveň využívat preferovaný technologický zdroj (např. chytrý telefon), by se mohly ukázat jako velmi úspěšné.
Jednou funkcí smartphonu, která nabízí velký potenciální přínos pro podporu zdraví, jsou služby založené na poloze (LBS).
LBS využívá geografické určování polohy k tomu, aby uživatelům pomohla spojit se s okolním prostředím a s ostatními uživateli, a tak jim poskytovat v reálném čase informace specifické pro uživatele.
Tento navrhovaný projekt, ¡Caminamos!, vyvine aplikaci pro chytré telefony pro použití s Latiny ve věku 18–45 let, která využívá LBS ke spojení žen v geograficky proximálních čtvrtích jako způsob poskytování sociální podpory pro zvýšené chování při chůzi.
Konkrétní cíle jsou: (1) shromáždit vstupy a hodnotící zpětnou vazbu od expertního poradního výboru (EAB), aby pomohly naplánovat a posoudit proveditelnost vytvoření aplikace; (2) budovat spojení a shromažďovat informace od vůdců latinskoamerické komunity, aby pomohli při koncepčním vývoji aplikace prostřednictvím komunitního poradního výboru (CAB); (3) provést online průzkum národního vzorku obyvatel Latinské Ameriky o jejich používání chytrých telefonů pro podporu zdraví a zájmu o funkce sociálních sítí a technologie LBS; (4) vést opakované ohniskové skupiny s Latiny ve věku 18–45 let, aby vedly vývoj obsahu aplikací, designu a estetiky, aby se plně vyvinul funkční prototyp; a (5) provádět testování použitelnosti s Latinas za účelem otestování přesnosti aplikace za účelem zjištění polohy uživatelů a připojení uživatelů prostřednictvím ¡Caminamos!
používání systému a uživatelů a spokojenost s aplikací.
Jen málo zdravotnických produktů založených na aplikacích je označeno jako Latinas.
Caminamos! bude řešit tuto neuspokojenou potřebu na trhu.
Bude to první aplikace pro chytré telefony, která využívá sociální sítě založené na poloze k propagaci PA, a jediná aplikace svého druhu zaměřená na Latina.
Bude také rozšiřovat to, o čem je známo, že je úspěšné v zapojení do cvičení latino, a zároveň se zaměří na klíčové překážky cvičení.
Výsledky fáze I poskytnou nezbytný rámec a data pro vývoj plnohodnotné aplikace, která bude testována v randomizované klinické studii.
Ve fázi III plánujeme uvést na trh ¡Caminamos!
přímo spotřebitelům ve spolupráci se společností, která má zájem rozšířit dosah své značky na populaci Latiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-8445
- Stanford University, School of Medicine, The Stanford Prevention Research Center
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení
- Kritériem způsobilosti pro online průzkum a cílové skupiny je schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky, ženy, souhlas se zařazením do studie, sebeidentifikace jako Hispánec/Latina a vlastnictví chytrého telefonu.
- Kritériem způsobilosti pro testování použitelnosti je schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky, ženy, souhlas se zařazením do studie, sebeidentifikace jako Hispánec/Latina, vlastnictví chytrého telefonu a ochota používat aplikaci po dobu čtyř týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují méně než 18 let, více než 45 let a neschopnost mluvit nebo číst anglicky nebo španělsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Další upozornění aplikací
Účastníci dostávají více oznámení než skupina Active Comparator z aplikace Caminamos, aby mohli chodit.
|
Mobilní telefon, který povzbuzuje latinské ženy, aby spolu chodily prostřednictvím sociální podpory.
|
|
Aktivní komparátor: Normální oznámení aplikací
Účastníci dostávají méně oznámení než experimentální skupina z aplikace Caminamos, aby mohli chodit.
|
Mobilní telefon, který povzbuzuje latinské ženy, aby spolu chodily prostřednictvím sociální podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: 4 týdny
|
Účastnický pohled na proveditelnost programu.
Deset otázek typu likert hodnotící uživatelskou přívětivost technologie.
Každá otázka má pět možností odpovědi, které se pohybují od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre 68 nebo vyšší je považováno za nadprůměrné.
Všechna skóre zprůměrována.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Juarbe T, Turok XP, Perez-Stable EJ. Perceived benefits and barriers to physical activity among older Latina women. West J Nurs Res. 2002 Dec;24(8):868-86. doi: 10.1177/019394502237699.
- Adams PF, Kirzinger WK, Martinez ME. Summary health statistics for the u.s. Population: national health interview survey, 2011. Vital Health Stat 10. 2012 Dec;(255):1-110.
- Ickes MJ, Sharma M. A systematic review of physical activity interventions in Hispanic adults. J Environ Public Health. 2012;2012:156435. doi: 10.1155/2012/156435. Epub 2012 Feb 8.
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Jackson M. Fact sheet: the state of Latinas in the United States. Center for American Progress. http://www.americanprogress.org/issues/race/report/2013/11/07/79167/fact-sheet-the-state-of-latinas-in-the-united-states/. December 7, 2013. Accessed: July 28, 2014.
- U.S.Department of Health & Human Services, Health Resources and Services Administration, Maternal and Child Health Bureau. Women's Health USA 2011. Rockville, Maryland: U.S. Department of Health and Human Services; 2011. http://www.mchb.hrsa.gov/whusa11/hstat/hshb/pages/201pa.html
- Fisher KJ, Li F. A community-based walking trial to improve neighborhood quality of life in older adults: a multilevel analysis. Ann Behav Med. 2004 Dec;28(3):186-94. doi: 10.1207/s15324796abm2803_7.
- Lee RE, Goldberg JH, Sallis JF, Hickmann SA, Castro CM, Chen AH. A prospective analysis of the relationship between walking and mood in sedentary ethnic minority women. Women Health. 2001;32(4):1-15. doi: 10.1300/J013v32n04_01.
- Centers for Disease Control and Prevention. Physical activity and health. CDC Web site. http://www.cdc.gov/physicalactivity/everyone/health/. Accessed: July 28, 2014.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Wilcox S, Bopp M, Oberrecht L, Kammermann SK, McElmurray CT. Psychosocial and perceived environmental correlates of physical activity in rural and older african american and white women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Nov;58(6):P329-37. doi: 10.1093/geronb/58.6.p329.
- Conn VS, Phillips LJ, Ruppar TM, Chase JA. Physical activity interventions with healthy minority adults: meta-analysis of behavior and health outcomes. J Health Care Poor Underserved. 2012 Feb;23(1):59-80. doi: 10.1353/hpu.2012.0032.
- Lopez MH, Gonzalez-Barrera A, Patten E. Closing the digital divide : Latinos and technology adoption. Pew Research Center, Pew Hispanic Center. http://www.pewhispanic.org/files/2013/03/Latinos_Social_Media_and_Mobile_Tech_03-2013_final.pdf. March 7, 2013. Accessed: July 14, 2014.
- Zickuhr K. Three-quarters of smartphone owners use location-based services. Pew Internet & American Life Project. http://www.pewinternet.org/files/old-media/Files/Reports/2012/PIP_Location_based_services_2012_Report.pdf. May 11, 2012. Accessed: July 14, 2014.
- Albright CL, Pruitt L, Castro C, Gonzalez A, Woo S, King AC. Modifying physical activity in a multiethnic sample of low-income women: one-year results from the IMPACT (Increasing Motivation for Physical ACTivity) project. Ann Behav Med. 2005 Dec;30(3):191-200. doi: 10.1207/s15324796abm3003_3.
- Smith A. Smartphone Ownership 2013 Update. Pew Research Internet Project. http://www.pewinternet.org/2013/06/05/smartphone-ownership-2013/. 2013. Accessed: July 14, 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R43MD009652 (Grant/smlouva NIH USA)
- 303 (Klein Buendel, Inc.)
- R43MD009652-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace Caminamos
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme