Reducing Tobacco Use Disparities Among Low-Income Adults
Reducing Tobacco Use Disparities Among Adults In Safety Net Community Health Centers
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine, Dept. of Preventive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria
- Men and women who are 18 years of age or older
- A patient who receives healthcare at one of the seven Near North Health Service Corporation community health centers in Chicago
- Daily or weekly cigarette smoker
- One or more healthcare visits within the past 12 months
Exclusion criteria
- Language preference other than English or Spanish for their healthcare
- No telephone number or address listed in the EHR system
- Lives with another patient who is already enrolled in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Population health management
Population health management for smoking cessation in low-income smokers: the Choose to Change intervention
|
Population-based letter outreach automated via the electronic health record system and text messaging targeted to low-income smokers.
Paired with automated electronic referral for proactive quitline treatment (behavioral counseling plus nicotine replacement therapy).
|
|
Aktivní komparátor: Enhanced usual care
Usual clinic-based care enhanced by an EHR system that can deliver an electronic referral for quitline treatment
|
Enhanced usual care based on Ask, Advise and Refer in which an electronic referral for proactive quitline treatment (behavioral counseling plus nicotine replacement therapy) is made during a clinic visit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quitline Treatment Engagement
Časové okno: Week 6
|
The number of participants who accepted the quitline call and accepted treatment as defined by enrolling in treatment and completing the first counseling session.
Participants who returned a quitline call, enrolled in treatment, and completed the first counseling session were also counted as having engaged in treatment.
|
Week 6
|
|
Quitline Treatment Utilization
Časové okno: Week 14
|
The number of participants who completed one or more additional quitline counseling calls.
|
Week 14
|
|
Smoking Cessation at Week 28 (32 Weeks After Enrollment)
Časové okno: Week 28
|
Self-reported seven-day point-prevalence abstinence at week 28.
Number of participants who reporting smoking cessation at week 28.
Participants were classified as abstinent if they reported not smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment.
|
Week 28
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation at Week 14 (18 Weeks After Enrollment)
Časové okno: Week 14
|
Self-reported seven-day point-prevalence abstinence at week 14.
Participants were classified as abstinent if they reported not smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment.
|
Week 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Hitsman, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williams GC, McGregor HA, Sharp D, Levesque C, Kouides RW, Ryan RM, Deci EL. Testing a self-determination theory intervention for motivating tobacco cessation: supporting autonomy and competence in a clinical trial. Health Psychol. 2006 Jan;25(1):91-101. doi: 10.1037/0278-6133.25.1.91.
- Yarnall KS, Pollak KI, Ostbye T, Krause KM, Michener JL. Primary care: is there enough time for prevention? Am J Public Health. 2003 Apr;93(4):635-41. doi: 10.2105/ajph.93.4.635.
- Hiscock R, Bauld L, Amos A, Fidler JA, Munafo M. Socioeconomic status and smoking: a review. Ann N Y Acad Sci. 2012 Feb;1248:107-23. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06202.x. Epub 2011 Nov 17.
- Piper ME, Baker TB, Mermelstein R, Collins LM, Fraser DL, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Oguss M, Fiore MC. Recruiting and engaging smokers in treatment in a primary care setting: developing a chronic care model implemented through a modified electronic health record. Transl Behav Med. 2013 Sep;3(3):253-63. doi: 10.1007/s13142-012-0178-8.
- Hughes JR, Carpenter MJ. Does smoking reduction increase future cessation and decrease disease risk? A qualitative review. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8(6):739-49. doi: 10.1080/14622200600789726.
- Jamal A, Dube SR, Malarcher AM, Shaw L, Engstrom MC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco use screening and counseling during physician office visits among adults--National Ambulatory Medical Care Survey and National Health Interview Survey, United States, 2005-2009. MMWR Suppl. 2012 Jun 15;61(2):38-45.
- Boyle RG, Solberg LI, Fiore MC. Electronic medical records to increase the clinical treatment of tobacco dependence: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Dec;39(6 Suppl 1):S77-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.08.014.
- Baker DW, Parker RM, Williams MV, Clark WS, Nurss J. The relationship of patient reading ability to self-reported health and use of health services. Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1027-30. doi: 10.2105/ajph.87.6.1027.
- Lindson-Hawley N, Aveyard P, Hughes JR. Gradual reduction vs abrupt cessation as a smoking cessation strategy in smokers who want to quit. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):91-2. doi: 10.1001/jama.2013.6473.
- Williams GC, Niemiec CP, Patrick H, Ryan RM, Deci EL. The importance of supporting autonomy and perceived competence in facilitating long-term tobacco abstinence. Ann Behav Med. 2009 Jun;37(3):315-24. doi: 10.1007/s12160-009-9090-y. Epub 2009 Apr 17.
- Landon BE, Grumbach K, Wallace PJ. Integrating public health and primary care systems: potential strategies from an IOM report. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):461-2. doi: 10.1001/jama.2012.8227. No abstract available.
- Hitsman B, Matthews PA, Papandonatos GD, Cameron KA, Rittner SS, Mohanty N, Long T, Ackermann RT, Ramirez E, Carr J, Cordova E, Bridges C, Flowers-Carson C, Giachello AL, Hamilton A, Ciecierski CC, Simon MA. An EHR-automated and theory-based population health management intervention for smoking cessation in diverse low-income patients of safety-net health centers: a pilot randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):892-899. doi: 10.1093/tbm/ibac026.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 5U54CA203000 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .