Reducing Tobacco Use Disparities Among Low-Income Adults
Reducing Tobacco Use Disparities Among Adults In Safety Net Community Health Centers
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine, Dept. of Preventive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria
- Men and women who are 18 years of age or older
- A patient who receives healthcare at one of the seven Near North Health Service Corporation community health centers in Chicago
- Daily or weekly cigarette smoker
- One or more healthcare visits within the past 12 months
Exclusion criteria
- Language preference other than English or Spanish for their healthcare
- No telephone number or address listed in the EHR system
- Lives with another patient who is already enrolled in the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Population health management
Population health management for smoking cessation in low-income smokers: the Choose to Change intervention
|
Population-based letter outreach automated via the electronic health record system and text messaging targeted to low-income smokers.
Paired with automated electronic referral for proactive quitline treatment (behavioral counseling plus nicotine replacement therapy).
|
|
Aktywny komparator: Enhanced usual care
Usual clinic-based care enhanced by an EHR system that can deliver an electronic referral for quitline treatment
|
Enhanced usual care based on Ask, Advise and Refer in which an electronic referral for proactive quitline treatment (behavioral counseling plus nicotine replacement therapy) is made during a clinic visit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quitline Treatment Engagement
Ramy czasowe: Week 6
|
The number of participants who accepted the quitline call and accepted treatment as defined by enrolling in treatment and completing the first counseling session.
Participants who returned a quitline call, enrolled in treatment, and completed the first counseling session were also counted as having engaged in treatment.
|
Week 6
|
|
Quitline Treatment Utilization
Ramy czasowe: Week 14
|
The number of participants who completed one or more additional quitline counseling calls.
|
Week 14
|
|
Smoking Cessation at Week 28 (32 Weeks After Enrollment)
Ramy czasowe: Week 28
|
Self-reported seven-day point-prevalence abstinence at week 28.
Number of participants who reporting smoking cessation at week 28.
Participants were classified as abstinent if they reported not smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment.
|
Week 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smoking Cessation at Week 14 (18 Weeks After Enrollment)
Ramy czasowe: Week 14
|
Self-reported seven-day point-prevalence abstinence at week 14.
Participants were classified as abstinent if they reported not smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment.
|
Week 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Hitsman, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams GC, McGregor HA, Sharp D, Levesque C, Kouides RW, Ryan RM, Deci EL. Testing a self-determination theory intervention for motivating tobacco cessation: supporting autonomy and competence in a clinical trial. Health Psychol. 2006 Jan;25(1):91-101. doi: 10.1037/0278-6133.25.1.91.
- Yarnall KS, Pollak KI, Ostbye T, Krause KM, Michener JL. Primary care: is there enough time for prevention? Am J Public Health. 2003 Apr;93(4):635-41. doi: 10.2105/ajph.93.4.635.
- Hiscock R, Bauld L, Amos A, Fidler JA, Munafo M. Socioeconomic status and smoking: a review. Ann N Y Acad Sci. 2012 Feb;1248:107-23. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06202.x. Epub 2011 Nov 17.
- Piper ME, Baker TB, Mermelstein R, Collins LM, Fraser DL, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Oguss M, Fiore MC. Recruiting and engaging smokers in treatment in a primary care setting: developing a chronic care model implemented through a modified electronic health record. Transl Behav Med. 2013 Sep;3(3):253-63. doi: 10.1007/s13142-012-0178-8.
- Hughes JR, Carpenter MJ. Does smoking reduction increase future cessation and decrease disease risk? A qualitative review. Nicotine Tob Res. 2006 Dec;8(6):739-49. doi: 10.1080/14622200600789726.
- Jamal A, Dube SR, Malarcher AM, Shaw L, Engstrom MC; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco use screening and counseling during physician office visits among adults--National Ambulatory Medical Care Survey and National Health Interview Survey, United States, 2005-2009. MMWR Suppl. 2012 Jun 15;61(2):38-45.
- Boyle RG, Solberg LI, Fiore MC. Electronic medical records to increase the clinical treatment of tobacco dependence: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Dec;39(6 Suppl 1):S77-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.08.014.
- Baker DW, Parker RM, Williams MV, Clark WS, Nurss J. The relationship of patient reading ability to self-reported health and use of health services. Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1027-30. doi: 10.2105/ajph.87.6.1027.
- Lindson-Hawley N, Aveyard P, Hughes JR. Gradual reduction vs abrupt cessation as a smoking cessation strategy in smokers who want to quit. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):91-2. doi: 10.1001/jama.2013.6473.
- Williams GC, Niemiec CP, Patrick H, Ryan RM, Deci EL. The importance of supporting autonomy and perceived competence in facilitating long-term tobacco abstinence. Ann Behav Med. 2009 Jun;37(3):315-24. doi: 10.1007/s12160-009-9090-y. Epub 2009 Apr 17.
- Landon BE, Grumbach K, Wallace PJ. Integrating public health and primary care systems: potential strategies from an IOM report. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):461-2. doi: 10.1001/jama.2012.8227. No abstract available.
- Hitsman B, Matthews PA, Papandonatos GD, Cameron KA, Rittner SS, Mohanty N, Long T, Ackermann RT, Ramirez E, Carr J, Cordova E, Bridges C, Flowers-Carson C, Giachello AL, Hamilton A, Ciecierski CC, Simon MA. An EHR-automated and theory-based population health management intervention for smoking cessation in diverse low-income patients of safety-net health centers: a pilot randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):892-899. doi: 10.1093/tbm/ibac026.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5U54CA203000 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .