Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Azacitidin s nebo bez nivolumabu nebo midostaurinu nebo decitabin a cytarabin samotný při léčbě starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií nebo vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem

15. ledna 2025 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze II/III „nová terapeutika“ versus azacitidin u nově diagnostikovaných pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) nebo vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem (MDS), věkem 60 let nebo starším LEAP: Méně intenzivní studie platformy AML

Tato randomizovaná studie fáze II/III studuje, jak dobře funguje azacitidin s nivolumabem nebo midostaurinem nebo bez nich nebo samotný decitabin a cytarabin při léčbě starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií nebo vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem. Léky používané při chemoterapii, jako je azacitidin, decitabin a cytarabin, působí různými způsoby, aby zastavily růst rakovinných buněk, a to buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je nivolumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Midostaurin může zastavit růst rakovinných buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Podávání azacitidinu s nebo bez nivolumabu nebo midostaurinu nebo samotného decitabinu a cytarabinu může zabít více rakovinných buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vybrat na základě celkového přežití kterýkoli nebo všechny „nové terapeutické“ režimy pro další testování proti azacitidinu u pacientů ve věku 60 let a starších s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (AML) nebo myelodysplastickým syndromem s nadměrným množstvím blastů-2 (MDS -EB-2). (Fáze II) II. Porovnat celkové přežití "nových terapeutických" režimů vybraných v části II. fáze studie s azacitidinem u těchto populací pacientů. (fáze III)

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout frekvenci a závažnost toxicit režimů u těchto populací pacientů.

II. Odhadnout míru odezvy, přežití bez příhody a přežití bez relapsu pro tyto režimy u těchto populací pacientů.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumat souvislosti mezi cytogenetickými a molekulárními abnormalitami (včetně FLT3) a výsledky pro každý z režimů u těchto populací pacientů.

II. Do banky vzorky pro budoucí korelační studie.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 ramen.

ARM A: Pacienti dostávají azacitidin subkutánně (SC) nebo intravenózně (IV) denně ve dnech 1-7 nebo v přerušovaném režimu, který zajišťuje, že všech 7 dní terapie bude podán během 12denního období. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B: Pacienti dostávají azacitidin jako v rameni A a nivolumab IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 15. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM C: Pacienti dostávají azacitidin jako v rameni A a midostaurin perorálně (PO) dvakrát denně (BID) ve dnech 8-21. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM D:

INDUKCE: Pacienti dostávají decitabin IV po dobu 2 hodin ve dnech 1-5 a cytarabin IV nepřetržitě ve dnech 6-11. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 2 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ÚDRŽBA: Pacienti, kteří jsou podle uvážení ošetřujícího lékaře považováni za stabilní, dostávají decitabin jako při indukci. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každoročně po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 2
Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - John L McClellan Memorial Veterans Hospital
- California
  - Antioch, California, Spojené státy, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Marysville, California, Spojené státy, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Spojené státy, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Spojené státy, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Spojené státy, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Spojené státy, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Spojené státy, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Jose, California, Spojené státy, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - San Leandro, California, Spojené státy, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Spojené státy, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Spojené státy, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Spojené státy, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Truckee, California, Spojené státy, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Spojené státy, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Western Surgical Care
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
    - Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
    - Banner McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
    - The Watson Clinic
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - John B Amos Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mission Cancer and Blood - West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Mission Cancer and Blood - Des Moines
  - Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Spojené státy, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Spojené státy, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Cancer Hematology Centers - Flint
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
    - MyMichigan Medical Center Midland
  - Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Michigan Healthcare Professionals Pontiac
  - Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
  - West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Spojené státy, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Spojené státy, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Spojené státy, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Spojené státy, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    - Research Medical Center
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68845
    - Nebraska Medicine Heartland Hematology Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - University of Rochester
  - White Plains, New York, Spojené státy, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - East Carolina University
  - Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, Spojené státy, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
    - South Pointe Hospital
  - Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73109
    - Integris Southwest Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73142
    - Integris Cancer Institute of Oklahoma
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19605
    - Penn State Health Saint Joseph Medical Center
  - Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Clinton, South Carolina, Spojené státy, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Ooltewah, Tennessee, Spojené státy, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Burien, Washington, Spojené státy, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Spojené státy, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Spojené státy, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
    - Saint Michael Cancer Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

REGISTRAČNÍ KROK 1 – PŘEDLOŽENÍ VZORKU
U pacientů musí být podezření, že mají dříve neléčenou akutní myeloidní leukémii (AML) nebo myelodysplastický syndrom s nadbytkem blastů-2 (MDS-EB-2)
U pacientů nesmí být známo, že mají AML v centrálním nervovém systému (CNS)
Pacienti musí mít vzorky předloženy k testování FLT3 pro randomizační stratifikaci; odběr vzorků pro předúpravu musí být dokončen do 1 dne od registrace do kroku 1; vzorky musí být odeslány prostřednictvím systému sledování vzorků Southwest Oncology Group (SWOG); Výsledky FLT3 budou použity pro účely stratifikace v době randomizace; Před registrací v kroku 2 je třeba obdržet e-mailové oznámení o přidělení randomizace
Pacientům musí být nabídnuta účast v bankovnictví vzorků; se souhlasem pacienta musí být vzorky před ošetřením odebrány a odeslány prostřednictvím systému SWOG Specimen Tracking System
Pacienti, kteří byli v minulosti léčeni midostaurinem, jakoukoli anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 terapií, jakýmkoli inhibitorem deoxyribonukleové kyseliny (DNA)-methyltransferázy (včetně hypomethylačních činidel, jako je azacitidin, decitabin nebo jiného zkoumaného činidla, které působí inhibicí methylace DNA nebo ribonukleové kyseliny [RNA] pro jakýkoli stav nebo předchozí intenzivní cytotoxická léčba myelodysplastického syndromu (MDS) nejsou způsobilé
Pacienti musí být schopni polykat perorální léky bez drcení nebo žvýkání
Předchozí malignita je povolena za předpokladu, že nevyžaduje souběžnou léčbu
- Výjimka: aktivní hormonální terapie je povolena
Pacientky nesmějí být těhotné nebo kojící; ženy/muži s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody; žena je považována za ženu s „reprodukčním potenciálem“, pokud měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících; kromě rutinních antikoncepčních metod „účinná antikoncepce také zahrnuje (ale není omezena na) heterosexuální celibát a chirurgický zákrok určený k zabránění těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství) definovaný jako hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální podvázání vejcovodů, nebo vasektomie; pokud se však v kterémkoli okamžiku pacient v dřívějším celibátu rozhodne stát se heterosexuálně aktivním během časového období pro používání antikoncepčních opatření uvedených v protokolu, je odpovědný za zahájení antikoncepčních opatření
- Ženy musí souhlasit s tím, že nebudou kojit, a ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepce během užívání studovaného léku a po dobu 31 týdnů po poslední dávce studovaného léku; sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním kondomu při podávání studovaného léku a po dobu 31 týdnů po poslední dávce studovaného léku; muži po vazektomii musí také souhlasit s používáním kondomu, aby se vyhnuli aplikaci drogy v semenné tekutině
Pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
V rámci registračního procesu Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) je poskytnuta identita ošetřujícího pracoviště, aby bylo zajištěno, že aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí bylo zadáno do systému.
KROK 2 REGISTRACE – RANDOMIZACE: Pacienti musí být zaregistrováni do kroku 2 ne více než 42 dní po registraci do kroku 1 a ne více než 42 dní po odběru vzorků pro testování FLT3
REGISTRAČNÍ KROK 2-RANDOMIZACE: Pacienti musí mít morfologicky potvrzenou, dosud neléčenou akutní myeloidní leukémii (AML) nebo MDS s nadbytkem blastů-2 (MDS-EB-2)
- Pacienti s akutní promyelocytární leukémií (APL), bifenotypovou leukémií, blastickou transformací chronické myeloidní leukémie (CML nebo BCR/ABL) nejsou způsobilí
- Pacienti musí mít onemocnění přítomné v krvi nebo kostní dřeni; pacienti s pouze extramedulárním onemocněním bez postižení kostní dřeně nebo krve nejsou způsobilí
- Všechny testy pro stanovení vhodnosti základního stavu onemocnění musí být založeny na vyšetření krve a/nebo kostní dřeně provedeném během 42 dnů před randomizací (registrační krok 2)
REGISTRAČNÍ KROK 2 – RANDOMIZACE: U pacientů nesmí být známo, že mají AML v CNS
KROK 2 REGISTRACE – RANDOMIZACE: Pacienti musí být podle úsudku ošetřujícího lékaře považováni za nezpůsobilé k intenzivní indukční terapii nebo museli intenzivní indukční terapii odmítnout; musí být provedeno zdůvodnění klinického stanovení nebo zápis rozhodnutí pacienta
REGISTRAČNÍ KROK 2-RANDOMIZACE: Cytogenetika před léčbou musí být provedena u všech pacientů; odběr vzorků před ošetřením musí být dokončen do 42 dnů před randomizací (registrační krok 2); musí být předloženy zprávy o výsledcích
KROK REGISTRACE 2-RANDOMIZACE: Výsledky FLT3 budou použity pro účely stratifikace v době randomizace; Před randomizací je nutné obdržet e-mailové upozornění, že vzorky FLT3 byly zpracovány (krok 2 registrace)
REGISTRAČNÍ KROK 2-RANDOMIZACE: Předchozí ošetření hydroxymočovinou je povoleno; předchozí all-trans retinoic acid (ATRA) pro suspektní APL a předchozí intratekální terapie jsou povoleny, ale před zahájením protokolární terapie je nutné naplánovat její ukončení; pacienti se známkami/příznaky hyperleukocytózy nebo bílých krvinek (WBC) >= 50 000/mcL mohou být před randomizací léčeni leukaferézou (registrace ke kroku 2)
KROK 2 REGISTRACE – RANDOMIZACE: Pacienti mohli dostávat neintenzivní terapii pro předchozí hematologické poruchy, včetně lenalidomidu; pacienti mohli dříve dostávat chemoterapii pro předchozí rakoviny; tyto terapie musí být přerušeny alespoň 5 dní před randomizací (registrace ke kroku 2)
REGISTRAČNÍ KROK 2 – RANDOMIZACE: Způsobilí jsou pacienti, kteří jsou závislí na transfuzích a pacienti, kteří dostávají podporu růstovým faktorem; pacienti musí přerušit podporu růstovým faktorem před zahájením protokolární terapie
KROK 2 REGISTRACE – RANDOMIZACE: Následující testy musí být provedeny do 14 dnů před randomizací (registrace do kroku 2), aby se stanovily základní hodnoty:
- Stav výkonu
- Kompletní krevní obraz (CBC)/diferenciál/trombocyty
- Clearance kreatininu (Cockcroft-Gault)
- Celkový bilirubin
- Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT)
- Laktátdehydrogenáza (LDH)
- albumin
- Glukóza
- fibrinogen
- Elektrokardiogram (EKG)
KROK 2 REGISTRACE – RANDOMIZACE: Pacienti musí mít kompletní anamnézu a fyzikální vyšetření do 28 dnů před randomizací (registrace do kroku 2); anamnéza musí zahrnovat stav autoimunitního onemocnění (k určení, zda je pacient způsobilý pro rameno B)
REGISTRAČNÍ KROK 2-RANDOMIZACE: Pacienti nesmí mít aktivní infekci (systémovou bakteriální, plísňovou nebo virovou infekci), která není kontrolována (definovaná jako projevující přetrvávající příznaky/symptomy související s infekcí a bez zlepšení navzdory vhodným antibiotikům nebo jiné léčbě)
REGISTRAČNÍ KROK 2 – RANDOMIZACE: Pacienti musí být způsobilí pro alespoň jedno z aktuálně aktivních zkoumaných léčebných ramen (S1612B nebo S1612C); pokud pacient nesplňuje kritéria způsobilosti pro alespoň jedno aktivní výzkumné rameno, pak pacient není způsobilý pro S1612
REGISTRAČNÍ KROK 2-RANDOMIZACE: Pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.
RAMENO B (AZACITIDIN + NIVOLUMAB)
Pacienti nesmí mít aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu (tj. s použitím látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv); substituční terapie (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologická substituční léčba kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby
Pacienti musí mít AST a ALT =< 2,5 x institucionální horní hranice normálu (IULN)
Pacienti musí mít celkový bilirubin =< 1,5 x IULN
Aby pacienti byli způsobilí, musí podstoupit základní troponinový test; k tomu, aby byl pacient způsobilý, však nesmí být splněny žádné související hodnoty
ARM C (AZACITIDIN + MIDOSTAURIN)
Pacienti musí mít celkový bilirubin =< 2,5 x IULN
Pacienti musí mít clearance kreatininu < 2,5 x IULN
Pacienti musí mít korigovaný QT (QTc) interval < 500/ms (podle Bazettova vzorce) na výchozím EKG
Pacienti nesmí mít v anamnéze přecitlivělost na žádné léky nebo metabolity midostaurinu
Všechny testy pro stanovení základních hodnot musí být dokončeny do 14 dnů před registrací do kroku 2 (randomizace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rameno A (azacitidin) Pacienti dostávají azacitidin SC nebo IV denně ve dnech 1-7 nebo v přerušovaném režimu, který zajišťuje, že všech 7 dní terapie bude podán během 12denního období. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Lék: Azacitidin Daný SC nebo IV Ostatní jména: 5 AZC 5-AC 5-azacytidin 5-AZC Azacytidin Azacytidin, 5- Ladakamycin Mylosar U-18496 Vidaza 5-azacitidin
Experimentální: Rameno B (azacitidin, nivolumab) Pacienti dostávají azacitidin jako v rameni A a nivolumab IV po dobu 30–60 minut ve dnech 1 a 15. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Biologický: Nivolumab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumab Biosimilar CMAB819 MDX 1106 MDX1106 BMS 936558 ABP 206 Nivolumab Biosimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumab Biosimilar BCD-263 BMS936558 ONO 4538 ONO4538 Lék: Azacitidin Daný SC nebo IV Ostatní jména: 5 AZC 5-AC 5-azacytidin 5-AZC Azacytidin Azacytidin, 5- Ladakamycin Mylosar U-18496 Vidaza 5-azacitidin
Experimentální: Rameno C (azacitidin, midostaurin) Pacienti dostávají azacitidin jako v rameni A a midostaurin perorálně (PO) dvakrát denně (BID) ve dnech 8-21. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Lék: Azacitidin Daný SC nebo IV Ostatní jména: 5 AZC 5-AC 5-azacytidin 5-AZC Azacytidin Azacytidin, 5- Ladakamycin Mylosar U-18496 Vidaza 5-azacitidin Lék: Midostaurin Vzhledem k PO Ostatní jména: Rydapt PKC412 CGP 41251 CGP41251 N-benzoyl-staurosporin N-benzoylstaurosporin PKC-412 PKC 412
Experimentální: Rameno D (decitabin, cytarabin) INDUKCE: Pacienti dostávají decitabin IV po dobu 2 hodin ve dnech 1-5 a cytarabin IV nepřetržitě ve dnech 6-11. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 2 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. ÚDRŽBA: Pacienti, kteří jsou podle uvážení ošetřujícího lékaře považováni za stabilní, dostávají decitabin jako při indukci. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Lék: Decitabin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 5-Aza-2'-deoxycytidin Dacogen Decitabin pro injekci Deoxyazacytidin Dezocitidin Lék: Cytarabin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: P-cytosinarabinosid 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-p-D-arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin Lp-D-arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-buňka Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-cytosin arabinosid CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) (fáze II) Časové okno: Den registrace ke studiu až do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno po dobu až 5 let	Čas od data randomizace ve studii do smrti z jakékoli příčiny s pozorováním cenzurovaným v den posledního kontaktu u pacientů, o kterých není známo, že zemřeli.	Den registrace ke studiu až do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno po dobu až 5 let
OS (fáze III) Časové okno: Den registrace ke studiu až do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno po dobu až 5 let	Čas od data randomizace ve studii do smrti z jakékoli příčiny s pozorováním cenzurovaným v den posledního kontaktu u pacientů, o kterých není známo, že zemřeli.	Den registrace ke studiu až do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno po dobu až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s Gr 3 až 5 nežádoucími příhodami, které souvisejí se studiem drog Časové okno: Délka léčby a sledování do smrti nebo 5 let po randomizaci (registrace do kroku 2).	Jsou hlášeny pouze nežádoucí příhody, které možná, pravděpodobně nebo určitě souvisí se studovanými léky. Pro všechna hlášení AE byla použita CTCAE verze 5.0.	Délka léčby a sledování do smrti nebo 5 let po randomizaci (registrace do kroku 2).

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
FLT3-ITD Časové okno: Až 5 let	Prognostický účinek FLT3-ITD (pozitivní versus negativní nebo nehodnotitelný) s ohledem na výslednou OS bude hodnocen pomocí Coxových regresních modelů. Prediktivní účinek FLT3-ITD (pozitivní versus negativní/nehodnotitelný) s ohledem na výsledek OS a léčby kombinací azacitdin+midostaurin versus azacitidin bude hodnocen pomocí Coxova regresního modelu s léčebným ramenem a FLT3-ITD jako kovariáty a včetně interakce mezi dvěma kovariáty.	Až 5 let
Míry remise Časové okno: Až 5 let	#participants(ps) w comp response(resp)(CR), comp remise w incomp bld ct recovery (CRp/CRi), morphol leukemia-free state (MLFS), erytroid&neutrofile&trombocyt resp (HI-E,HI-N,HI- P), HI-P, komp. dřeně resp(CRm), stabilní onemocnění (SD), žádné resp(NR) CR:BM blasty<5%; žádné circ blasts&blasty w Auerovy tyče(AR); žádné extramedulární onemocnění (ED); ANC≥1x10^9/L; plt ct≥100x10^9/L Kritéria CRp/CRi:CR kromě reziduální neutropenie<1x10^9/L nebo ITP<100x10^9/L MLFS:BM blasty <5 %; žádné výbuchy w AR, ED, zotavení lemu rqd HI-E:≥1,5g/dl↑Hb pretx;&RBC trans-depen ps, dosažení trans nezávislého nebo relevantního↓RBC trans rqd HI-N:ANC↑pretx≥100%,&absolut↑of>500/mm3 pretx HI-P:Absolutní↑≥30000/mm3 pretx pro ps w plt ct>20000/mm3 pretx. Ps w plt ct≤20000/mm3 pretx,↑≥100% pretx ct na plt ct>20000/mm3. Plt trans-závislý ps, plt trans nezávislý rqd CRm:CR pro vyšetření BM≤5%myeloblasty&myeloblasty kostní dřeně↓≥50%pretx SD:Nedosáhne≥PR, bez důkazů prog NR:Nedosáhne se CR,CRi,PR,MLFS,SD , kromě ps w úmrtí v aplazii nebo v důsledku indet příčiny	Až 5 let
OS Časové okno: Den registrace ke studiu až do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno po dobu až 5 let	Budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody nebo Coxových regresních modelů. Orientační analýzy různých kategorií odpovědí budou vyhodnoceny na základě dat, kdy 75 % a 90 % pacientů dosáhlo odpovědi (s dalšími kvantily analyzovanými podle potřeby).	Den registrace ke studiu až do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno po dobu až 5 let
Přežití bez relapsu (RFS) Časové okno: Datum dosažení remise do data relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 5 let	Čas od data dosažení remise (definované jako pacienti dosahující kompletní remise (CR) nebo CR s neúplným hematologickým zotavením (CRi)) do data relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny; pacienti, o kterých není známo, že utrpěli relaps nebo zemřeli při posledním sledování, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.	Datum dosažení remise do data relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 5 let
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: Datum randomizace k prvnímu z: datum primárního refrakterního onemocnění; datum progresivního onemocnění; datum ukončení protokolární terapie bez CR nebo CRi; datum relapsu z CR nebo CRi, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno po dobu až 5 let	Čas od data randomizace do prvního z: datum primárního refrakterního onemocnění; datum progresivního onemocnění; datum ukončení protokolární terapie bez CR nebo CRi; datum relapsu z CR nebo CRi nebo úmrtí z jakékoli příčiny; pacienti, o kterých není známo, že by měli některou z těchto příhod, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.	Datum randomizace k prvnímu z: datum primárního refrakterního onemocnění; datum progresivního onemocnění; datum ukončení protokolární terapie bez CR nebo CRi; datum relapsu z CR nebo CRi, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno po dobu až 5 let
Kumulativní výskyt relapsu definovaný jako dosažení CR nebo CRi Časové okno: Datum dosažení remise do data relapsu nebo smrti, hodnoceno až 5 let	Kumulativní koncové body a souvislosti incidentů budou posouzeny pomocí Coxových regresních modelů (pro případná nebezpečí specifická pro příčinu).	Datum dosažení remise do data relapsu nebo smrti, hodnoceno až 5 let
Cytogenetické abnormality, rizikové kategorie a mutace v kostní dřeni Časové okno: Až 5 let	Jednorozměrné a vícerozměrné regresní modely budou použity k posouzení potenciálních souvislostí mezi výsledky (CR, OS, EFS a RFS) a cytogenetickými abnormalitami a stavem mutace (včetně FLT3-ITD). Regresní modely včetně termínů interakce s léčebným ramenem budou vhodné. Kromě analýzy FLT3-ITD jako kategoriální proměnné používané v randomizační stratifikaci budeme také analyzovat FLT3-TKD a vyhodnotit alelický poměr FLT3-ITD jako kvantitativní proměnnou a jako binární proměnnou pomocí prahu 0,50.	Až 5 let
Potenciální drift ovládacího ramene Časové okno: Až 5 let	V porovnání mezi rameny budou hodnoceni pouze souběžně randomizovaní pacienti.	Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Laura C Michaelis, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NCI-2017-00436 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
S1612 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Azacitidin s nebo bez nivolumabu nebo midostaurinu nebo decitabin a cytarabin samotný při léčbě starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií nebo vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem

Randomizovaná studie fáze II/III „nová terapeutika“ versus azacitidin u nově diagnostikovaných pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) nebo vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem (MDS), věkem 60 let nebo starším LEAP: Méně intenzivní studie platformy AML

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA