Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr a úložiště mezinárodního difúzního vnitřního pontinského gliomu (DIPG)/difúzního středního gliomu (DMG)

16. října 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Lékaři a další lékařští vědci se chtějí dozvědět o biologii DIPG/DMG a vyvinout lepší způsoby diagnostiky a léčby pacientů s DIPG/DMG. K tomu potřebují více informací o charakteristikách DIPG/DMG nádorů. Proto chtějí vytvořit centrální místo pro klinické informace a nádorovou tkáň shromážděnou od pacientů s DIPG/DMG.

Účely této studie jsou:

  • Zapsat pacienty s diagnózou DIPG/DMG do mezinárodního registru a úložiště DIPG/DMG.
  • Poskytnout centrální místo pro klinické informace, skeny a vzorky tkání od pacientů s DIPG/DMG zapsaných v registru.
  • Odebírat vzorky tkání za účelem studia, jak DIPG/DMG funguje na molekulární úrovni. Výzkumníci mohou použít vzorky tkáně ke studiu molekul, jako jsou proteiny a DNA. Proteiny jsou potřebné pro správné fungování těla a DNA je molekula, která nese naši genetickou informaci. Ostatní výzkumníci budou moci v budoucnu použít uložené vzorky, aby se dozvěděli více o DIPG/DMG. Informace, které výzkumní pracovníci získají z výzkumných studií, budou uchovávány v registru spolu s klinickými informacemi.
  • Pomoci vyšetřovatelům z celého světa spolupracovat na konzistentnější diagnostice a lepším návrhu budoucích výzkumných studií. Doufáme, že to v budoucnu povede k lepší léčbě DIPG/DMG.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

K dispozici jsou omezené údaje týkající se biologie difuzních vnitřních pontinních gliomů (DIPG) a difuzních gliomů střední linie (DMG). Tento projekt poskytuje infrastrukturu pro získávání biologických vzorků, zobrazování a korelativních klinických dat pro usnadnění biologických studií u této skupiny pacientů. Cílem registru DIPG/DMG je podporovat spolupráci mezi vyšetřovateli, aby bylo možné včas šířit data a/nebo vzorky pro budoucí výzkumné studie a vyvinout klasifikační systémy, jednotné standardy diagnostiky, hodnocení a reakce, což nakonec povede k vývoji účinných terapií. pro děti s DIPG/DMG.

Tento registr bude shromažďovat klinická, demografická, radiologická a patologická data a vzorky (pokud jsou k dispozici) od pacientů s DIPG/DMG, a to jak prospektivně (u nově diagnostikovaných nebo aktuálně žijících pacientů), tak i retrospektivně (u pacientů, kteří zemřeli). Případy jsou identifikovány pomocí:

  1. Stávající databáze klinických a/nebo rakovinných registrů
  2. Doporučení od lékařů, chirurgů nebo patologů
  3. Rodiny navazující kontakt přímo s pracovníky registru

Budou shromažďovány následující údaje/materiály:

Klinické: Demografické údaje, datum diagnózy, příznaky a symptomy při diagnóze, laboratorní údaje, podrobné údaje o léčbě (např. typy a data operací (pokud existují), chemoterapie, radioterapie), nejlepší odpověď na léčbu, data progrese, typy progrese (lokální nebo metastatické) a údaje o sledování.

Zobrazování: Všechna rentgenová zobrazení získaná od diagnózy budou požadována v době vstupu do studie.

Centrální kontrola patologie: Pokud jsou k dispozici skleněná sklíčka (obarvená nebo nebarvená) nebo parafínové bloky nádorové tkáně (z biopsie nebo pitvy), budou vyžadovány v době zápisu do registru, ale nejsou povinné pro zápis.

Bioinformatické úložiště: Shromáždění existujících molekulárních a/nebo genomických dat nebo analýzy, které byly provedeny, stejně jako prospektivní analýza tkáně z registru budou předloženy do centrálního úložiště bioinformatiky a mohou být propojeny s klinickými daty uloženými v registru DIPG/DMG .

Odběr a skladování tkání pro budoucí výzkum: Pokud je k dispozici, mohou být zmrazené tkáně účastníků předloženy pro bankovnictví a budoucí výzkum.

Údaje uložené v rejstříku mohou být použity k poskytování statistických údajů pro vědecké prezentace a pro přípravu recenzovaných rukopisů. Ke studijním rukopisům nebo prezentacím nelze vysledovat žádné osobní údaje. Data a vzorky budou uvolněny pro výzkumné návrhy po schválení Mezinárodním registračním výborem DIPG/DMG.

Mezinárodní registr a úložiště DIPG/DMG není spojen s žádnou kooperativní studií nebo léčebnou studií na onkologické skupině.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti jakéhokoli věku (žijící nebo zemřelí) s diagnózou (současnou nebo minulou) DIPG/DMG nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti jakéhokoli věku (živí nebo zemřelí) s diagnózou (současnou nebo minulou) DIPG/DMG nádorem
  • Pokud pacient nezemřel, všichni pacienti a/nebo jeden rodič nebo zákonný zástupce musí poskytnout písemný informovaný souhlas a také souhlas HIPAA/uvolnění informací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte biologické faktory přispívající k DIPG/DMG
Časové okno: Po ukončení studia se předpokládá 25 let
Zavést centrální úložiště pro klinická, radiologická, patologická a demografická data a vzorky od pacientů s DIPG.
Po ukončení studia se předpokládá 25 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte genetický a molekulární podpis difuzních vnitřních pontinních gliomů a difuzních gliomů střední linie.
Časové okno: Po ukončení studia se předpokládá 25 let
korelovat data registru s bioinformatickým úložištěm molekulárních dat o DIPG/DMG
Po ukončení studia se předpokládá 25 let
Identifikujte radiografické charakteristiky DIPG/DMG
Časové okno: Po ukončení studia se předpokládá 25 let
vyvinout klasifikační systémy, jednotné standardy diagnostiky, hodnocení a reakce
Po ukončení studia se předpokládá 25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The DIPG Collaborative

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Lindsey Hoffman, DO, Phoenix Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Trent Hummel, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2037

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2047

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DIPG/DMG-REGISTRY-REPOSITORY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Klinická, radiografická, patologická, genomická data a biologické vzorky mohou být uvolněny kvalifikovaným zkoušejícím poté, co podskupina studijní komise pro tento protokol posoudí jejich návrhy z hlediska vědecké hodnoty, klinické priority a proveditelnosti.

Údaje/vzorky identifikující pacienta nebudou nikdy poskytnuty vyšetřovatelům. Pokud použití vzorků a/nebo dat uvolněných z úložiště představuje výzkum lidských subjektů podle 45 CFR 46 nebo genetický výzkum, bude vyžadováno předložení souhlasu IRB se žádostí zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení