Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoučení vs učení vedené instruktorem v BLS

7. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Samoučení versus učení vedené instruktorem v základním školení podpory života – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie zjišťuje, zda existuje rozdíl v dovednostech BLS u studentů prvního ročníku medicíny bezprostředně po školení a o tři měsíce později, když byli náhodně přiděleni do samostudia oproti školicím kurzům vedeným instruktorem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající, zda samoučení versus učení vedené instruktorem vede ke stejným dovednostem BLS u studentů prvního ročníku medicíny bezprostředně po školení a o tři měsíce později.

Když se účastníci zúčastní „Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin“, obdrží krátký úvod o studii. Vyšetřovatelé pozvou všechny studenty prvního ročníku k účasti na studii. Jelikož je studie dobrovolná, účastníci musí podepsat písemný informovaný souhlas. Poté vyšetřovatelé náhodně rozdělí studenty buď do skupiny A, nebo do skupiny B. Skupina A bude trénovat své technické dovednosti KPR pod dohledem tutora (buď praktického lékaře nebo studenta medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR) a skupina B bude trénovat bez dozoru. Účastníkům skupiny B nebude v průběhu tréninku umožněna vzájemná komunikace a bude jim znemožněno vzájemné sledování. Trénink zabere každé skupině cca 30 minut. Bezprostředně po školení bude každá skupina otestována a pro každého účastníka bude získán tištěný formulář zprávy od Laerdal Skill Reporter. V testu budou studenti provádět KPR v simulovaném scénáři jako první respondér. Scénář je: "Na nádraží zkolaboval muž." Účastník by měl zahájit KPR, jak se naučil na školení. Během KPR bude výzkumný pracovník oddělení pozorovat účastníky studie a zaznamenávat akce BLS/AED na bodovací list.

Vyšetřovatelé zaznamenají tři cykly dvouminutové KPR (s pětinásobnou kompresí 30:2 : ventilační intervaly, jak doporučují současné mezinárodní resuscitační směrnice). Během tří cyklů bude aplikován AED a účastník studie musí aplikovat AED a dodat výboj – po třech cyklech studie skončí.

Po testování kompetence BLS/AED budou obě skupiny společně pokračovat ve zbytku kurzu první pomoci a první část studia končí. O tři měsíce později budou vyšetřovatelé opakovat stejný scénář ve stejném časovém intervalu a zaznamenávat stejné parametry. Na konci druhého testování bude poskytnuta krátká zpětná vazba o kompetenci BLS/AED a studentům bude poskytnuta další praxe ke zlepšení jejich kompetence KPR. Od tohoto okamžiku nebudou shromažďovány žádné další údaje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Inselspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti prvního ročníku medicíny na univerzitě v Bernu účastnící se kurzu "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" s písemným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti s profesionálními zkušenostmi s BLS, kteří nejsou schopni provést BLS nebo jim chybí informovaný souhlas, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Výuka pod vedením instruktora
Tato skupina bude trénovat své technické dovednosti KPR pod dohledem tutora (buď praktického lékaře nebo studenta medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR)
Jiný: Výuka pod vedením instruktora
Supervize tutora (buď praktický lékař nebo student medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR)
Experimentální: Sebevzdělávání
Tato skupina bude trénovat sama bez dozoru a bez komunikace s ostatními účastníky.
Jiný: Sebevzdělávání
Trénink bez dozoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných kompresí
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Procento správných kompresí získané z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení BLS kompetencí účastníků po testu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později

Posouzení BLS kompetence účastníka studijním týmem po testu.

Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela nekompetentní, netuší, co dělat, a 100 mm = zcela kompetentní, nelze udělat lépe.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Sebehodnocení účastníků BLS kompetence před testem
Časové okno: před prvním kurzem BLS a o 3 měsíce později
Posouzení vlastních BLS kompetencí účastníků. Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela nekompetentní, netuší, co dělat, a 100 mm = zcela kompetentní, nelze udělat lépe.
před prvním kurzem BLS a o 3 měsíce později
Posouzení metody výuky
Časové okno: po prvním kurzu BLS
Hodnocení metody výuky účastníky. Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela neúčinné a 100 mm = zcela účinné, nelze nic udělat lépe."
po prvním kurzu BLS
Průměrný objem ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Objem ventilace z tištěné zprávy od Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet ventilací za minutu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet ventilací za minutu z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Procento správné ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Procento správných ventilací z tištěné zprávy od Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet účastníků používajících správný poměr komprese:ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
vztah mezi ventilacemi a kompresemi z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR). Ventilace - vztah 30 stlačení a 2 ventilace.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Hloubka komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Hloubka komprese z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet kompresí za minutu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet stlačení za minutu z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Frekvence komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Frekvence komprese z Laerdal Skill Reporter (LSR). Včetně stlačení za minutu ventilační přestávky.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Příliš mělké komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Celkové procento příliš malých kompresí z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Falešné umístění rukou během komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Falešné umístění rukou během stlačování.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Neúplná dekomprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Neúplná dekomprese z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas od začátku testu do volání o pomoc
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas měřený od začátku testu do přivolání pomoci účastníkem.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Doba od začátku testu do první komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas měřený od začátku testu do okamžiku, kdy účastník provede první kompresi.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Doba od začátku testu do první ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas měřený od začátku testu do doby, kdy účastník provede první ventilaci.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Doba od začátku testu do prvního šoku
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas měřený od začátku testu do prvního šoku účastníka.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Bern

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Req-2016-00071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní podpora života

Klinické studie na Výuka pod vedením instruktora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení