Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoučení vs učení vedené instruktorem v BLS

7. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Samoučení versus učení vedené instruktorem v základním školení podpory života – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie zjišťuje, zda existuje rozdíl v dovednostech BLS u studentů prvního ročníku medicíny bezprostředně po školení a o tři měsíce později, když byli náhodně přiděleni do samostudia oproti školicím kurzům vedeným instruktorem.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající, zda samoučení versus učení vedené instruktorem vede ke stejným dovednostem BLS u studentů prvního ročníku medicíny bezprostředně po školení a o tři měsíce později.

Když se účastníci zúčastní „Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin“, obdrží krátký úvod o studii. Vyšetřovatelé pozvou všechny studenty prvního ročníku k účasti na studii. Jelikož je studie dobrovolná, účastníci musí podepsat písemný informovaný souhlas. Poté vyšetřovatelé náhodně rozdělí studenty buď do skupiny A, nebo do skupiny B. Skupina A bude trénovat své technické dovednosti KPR pod dohledem tutora (buď praktického lékaře nebo studenta medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR) a skupina B bude trénovat bez dozoru. Účastníkům skupiny B nebude v průběhu tréninku umožněna vzájemná komunikace a bude jim znemožněno vzájemné sledování. Trénink zabere každé skupině cca 30 minut. Bezprostředně po školení bude každá skupina otestována a pro každého účastníka bude získán tištěný formulář zprávy od Laerdal Skill Reporter. V testu budou studenti provádět KPR v simulovaném scénáři jako první respondér. Scénář je: "Na nádraží zkolaboval muž." Účastník by měl zahájit KPR, jak se naučil na školení. Během KPR bude výzkumný pracovník oddělení pozorovat účastníky studie a zaznamenávat akce BLS/AED na bodovací list.

Vyšetřovatelé zaznamenají tři cykly dvouminutové KPR (s pětinásobnou kompresí 30:2 : ventilační intervaly, jak doporučují současné mezinárodní resuscitační směrnice). Během tří cyklů bude aplikován AED a účastník studie musí aplikovat AED a dodat výboj – po třech cyklech studie skončí.

Po testování kompetence BLS/AED budou obě skupiny společně pokračovat ve zbytku kurzu první pomoci a první část studia končí. O tři měsíce později budou vyšetřovatelé opakovat stejný scénář ve stejném časovém intervalu a zaznamenávat stejné parametry. Na konci druhého testování bude poskytnuta krátká zpětná vazba o kompetenci BLS/AED a studentům bude poskytnuta další praxe ke zlepšení jejich kompetence KPR. Od tohoto okamžiku nebudou shromažďovány žádné další údaje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Inselspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti prvního ročníku medicíny na univerzitě v Bernu účastnící se kurzu "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" s písemným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti s profesionálními zkušenostmi s BLS, kteří nejsou schopni provést BLS nebo jim chybí informovaný souhlas, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výuka pod vedením instruktora
Tato skupina bude trénovat své technické dovednosti KPR pod dohledem tutora (buď praktického lékaře nebo studenta medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR)
Supervize tutora (buď praktický lékař nebo student medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR)
Experimentální: Sebevzdělávání
Tato skupina bude trénovat sama bez dozoru a bez komunikace s ostatními účastníky.
Trénink bez dozoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných kompresí
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Procento správných kompresí získané z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení BLS kompetencí účastníků po testu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později

Posouzení BLS kompetence účastníka studijním týmem po testu.

Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela nekompetentní, netuší, co dělat, a 100 mm = zcela kompetentní, nelze udělat lépe.

po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Sebehodnocení účastníků BLS kompetence před testem
Časové okno: před prvním kurzem BLS a o 3 měsíce později
Posouzení vlastních BLS kompetencí účastníků. Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela nekompetentní, netuší, co dělat, a 100 mm = zcela kompetentní, nelze udělat lépe.
před prvním kurzem BLS a o 3 měsíce později
Posouzení metody výuky
Časové okno: po prvním kurzu BLS
Hodnocení metody výuky účastníky. Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela neúčinné a 100 mm = zcela účinné, nelze nic udělat lépe."
po prvním kurzu BLS
Průměrný objem ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Objem ventilace z tištěné zprávy od Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet ventilací za minutu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet ventilací za minutu z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Procento správné ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Procento správných ventilací z tištěné zprávy od Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet účastníků používajících správný poměr komprese:ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
vztah mezi ventilacemi a kompresemi z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR). Ventilace - vztah 30 stlačení a 2 ventilace.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Hloubka komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Hloubka komprese z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet kompresí za minutu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Počet stlačení za minutu z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Frekvence komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Frekvence komprese z Laerdal Skill Reporter (LSR). Včetně stlačení za minutu ventilační přestávky.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Příliš mělké komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Celkové procento příliš malých kompresí z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Falešné umístění rukou během komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Falešné umístění rukou během stlačování.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Neúplná dekomprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Neúplná dekomprese z Laerdal Skill Reporter (LSR)
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas od začátku testu do volání o pomoc
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas měřený od začátku testu do přivolání pomoci účastníkem.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Doba od začátku testu do první komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas měřený od začátku testu do okamžiku, kdy účastník provede první kompresi.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Doba od začátku testu do první ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas měřený od začátku testu do doby, kdy účastník provede první ventilaci.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Doba od začátku testu do prvního šoku
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
Čas měřený od začátku testu do prvního šoku účastníka.
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Req-2016-00071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní podpora života

Klinické studie na Výuka pod vedením instruktora

Předplatit