- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03141528
Samoučení vs učení vedené instruktorem v BLS
Samoučení versus učení vedené instruktorem v základním školení podpory života – Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající, zda samoučení versus učení vedené instruktorem vede ke stejným dovednostem BLS u studentů prvního ročníku medicíny bezprostředně po školení a o tři měsíce později.
Když se účastníci zúčastní „Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin“, obdrží krátký úvod o studii. Vyšetřovatelé pozvou všechny studenty prvního ročníku k účasti na studii. Jelikož je studie dobrovolná, účastníci musí podepsat písemný informovaný souhlas. Poté vyšetřovatelé náhodně rozdělí studenty buď do skupiny A, nebo do skupiny B. Skupina A bude trénovat své technické dovednosti KPR pod dohledem tutora (buď praktického lékaře nebo studenta medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR) a skupina B bude trénovat bez dozoru. Účastníkům skupiny B nebude v průběhu tréninku umožněna vzájemná komunikace a bude jim znemožněno vzájemné sledování. Trénink zabere každé skupině cca 30 minut. Bezprostředně po školení bude každá skupina otestována a pro každého účastníka bude získán tištěný formulář zprávy od Laerdal Skill Reporter. V testu budou studenti provádět KPR v simulovaném scénáři jako první respondér. Scénář je: "Na nádraží zkolaboval muž." Účastník by měl zahájit KPR, jak se naučil na školení. Během KPR bude výzkumný pracovník oddělení pozorovat účastníky studie a zaznamenávat akce BLS/AED na bodovací list.
Vyšetřovatelé zaznamenají tři cykly dvouminutové KPR (s pětinásobnou kompresí 30:2 : ventilační intervaly, jak doporučují současné mezinárodní resuscitační směrnice). Během tří cyklů bude aplikován AED a účastník studie musí aplikovat AED a dodat výboj – po třech cyklech studie skončí.
Po testování kompetence BLS/AED budou obě skupiny společně pokračovat ve zbytku kurzu první pomoci a první část studia končí. O tři měsíce později budou vyšetřovatelé opakovat stejný scénář ve stejném časovém intervalu a zaznamenávat stejné parametry. Na konci druhého testování bude poskytnuta krátká zpětná vazba o kompetenci BLS/AED a studentům bude poskytnuta další praxe ke zlepšení jejich kompetence KPR. Od tohoto okamžiku nebudou shromažďovány žádné další údaje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního ročníku medicíny na univerzitě v Bernu účastnící se kurzu "Erweiterte Erste Hilfe für Studierende der Humanmedizin" s písemným informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- Studenti s profesionálními zkušenostmi s BLS, kteří nejsou schopni provést BLS nebo jim chybí informovaný souhlas, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výuka pod vedením instruktora
Tato skupina bude trénovat své technické dovednosti KPR pod dohledem tutora (buď praktického lékaře nebo studenta medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR)
|
Supervize tutora (buď praktický lékař nebo student medicíny, všichni vyškoleni ve výuce KPR)
|
|
Experimentální: Sebevzdělávání
Tato skupina bude trénovat sama bez dozoru a bez komunikace s ostatními účastníky.
|
Trénink bez dozoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správných kompresí
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Procento správných kompresí získané z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter.
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení BLS kompetencí účastníků po testu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Posouzení BLS kompetence účastníka studijním týmem po testu. Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela nekompetentní, netuší, co dělat, a 100 mm = zcela kompetentní, nelze udělat lépe. |
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Sebehodnocení účastníků BLS kompetence před testem
Časové okno: před prvním kurzem BLS a o 3 měsíce později
|
Posouzení vlastních BLS kompetencí účastníků.
Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela nekompetentní, netuší, co dělat, a 100 mm = zcela kompetentní, nelze udělat lépe.
|
před prvním kurzem BLS a o 3 měsíce později
|
|
Posouzení metody výuky
Časové okno: po prvním kurzu BLS
|
Hodnocení metody výuky účastníky.
Hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 do 100 mm, kde 0 mm = zcela neúčinné a 100 mm = zcela účinné, nelze nic udělat lépe."
|
po prvním kurzu BLS
|
|
Průměrný objem ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Objem ventilace z tištěné zprávy od Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Počet ventilací za minutu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Počet ventilací za minutu z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Procento správné ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Procento správných ventilací z tištěné zprávy od Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Počet účastníků používajících správný poměr komprese:ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
vztah mezi ventilacemi a kompresemi z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR).
Ventilace - vztah 30 stlačení a 2 ventilace.
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Hloubka komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Hloubka komprese z tištěné zprávy z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Počet kompresí za minutu
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Počet stlačení za minutu z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Frekvence komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Frekvence komprese z Laerdal Skill Reporter (LSR).
Včetně stlačení za minutu ventilační přestávky.
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Příliš mělké komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Celkové procento příliš malých kompresí z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Falešné umístění rukou během komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Falešné umístění rukou během stlačování.
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Neúplná dekomprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Neúplná dekomprese z Laerdal Skill Reporter (LSR)
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Čas od začátku testu do volání o pomoc
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Čas měřený od začátku testu do přivolání pomoci účastníkem.
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Doba od začátku testu do první komprese
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Čas měřený od začátku testu do okamžiku, kdy účastník provede první kompresi.
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Doba od začátku testu do první ventilace
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Čas měřený od začátku testu do doby, kdy účastník provede první ventilaci.
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
|
Doba od začátku testu do prvního šoku
Časové okno: po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Čas měřený od začátku testu do prvního šoku účastníka.
|
po prvním kurzu BLS a o 3 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Greif, MD, University Hospital Bern Inselspital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Req-2016-00071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní podpora života
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPohoda | Řešení problému | Peer Support | Online program duševního zdravíSpojené státy
-
Rendever, Inc.National Institute on Aging (NIA); RANDNáborPečovatel o demenci | Peer Support | Sociální podpora pečovatele | Přímí pečovatelé | Péče v domácím prostředíSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaZatím nenabírámeSrdeční selhání | Kardiomyopatie | Mladí dospělí | Peer Support | Fontanova procedura | Mentorství | Příjemce transplantace srdce | Peer Support a Chronická nemocKanada
-
McMaster UniversityHAMSMaRT; Keeping Six; YWCA HamiltonZatím nenabírámeInfekce | Peer Support | Infekce související s injekcí | Lidé, kteří infikují drogy (PWID)Kanada
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityDokončenoStigmatizace | Funkčnost | Peer Support | Chronické duševní poruchy | Výcvik psychosociálních dovedností | PorozuměníKrocan
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Peer Support | Služba rychlých zprávRakousko
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General HospitalNáborZasnoubení, paciente | Implementační věda | Použití cigaret E | Zastavení vapingu | Peer Support | Vaping dospívající | Podpora rodičůSpojené státy
Klinické studie na Výuka pod vedením instruktora
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko