Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ATTUNE revizní systém v populaci revizní totální artroplastiky kolene

7. května 2026 aktualizováno: DePuy Orthopaedics

Multicentrické klinické hodnocení revizního systému ATTUNE® při revizní totální endoprotéze kolene

Pětiletá, prospektivní, multicentrická, nerandomizovaná, nekontrolovaná studie totálních kolenních protéz ATTUNE® Revision využívající tibiální komponentu s fixním ložiskem (FB) a rotační platformou (RP) se zadní stabilizační (PS) femorálem komponenta v revizní totální endoprotéze kolene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je navržena jako nekomparativní, celosvětová, multicentrická studie s až 30 místy, která budou mít v úmyslu implantovat zařízení pro studii celkem 400 subjektům (200 PS RP a 200 PS FB). Sledovací období 5 let bylo zvoleno tak, aby pokrylo jak časné pooperační období, tak i střednědobé období, které je dobrým ukazatelem dlouhodobějšího přežití.

Primární cílový ukazatel přežití po 5 letech byl vybrán tak, aby zachytil časové období, během kterého dojde k většině selhání revizí, a zároveň poskytl dobrou indikaci dlouhodobého přežití. Sekundární výsledky zahrnují běžně používaná měření klinické výkonnosti, která umožní srovnání s publikovanou literaturou. Kromě toho budou shromážděny a analyzovány výsledky hlášené pacienty, klasifikace kostních defektů AORI, skóre spokojenosti a bolesti.

Muži a ženy Subjekty, věk 22-80 let, včetně, s neúspěšnou primární endoprotézou kolena, včetně jednokompartmentové nebo neúspěšné předchozí revize TKA, kteří jsou vhodnými kandidáty pro revizi TKA pomocí systému ATTUNE® Revision, jsou způsobilí k zařazení do této studie. Využití systému ATTUNE Revision zahrnuje částečné i kompletní revizní chirurgické výkony včetně implantace revizních komponent jako druhého stupně v rámci dvoustupňové léčby infekce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Gold Coast, Austrálie
        • The Gold Coast Centre for Bone and Joint Surgery
      • Perth, Austrálie
        • St. John of God Murdoch Hospital
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • MoRe Foundation
  • Francie
      • Brest, Francie
        • CHRU La Cavale Blanche
      • Rennes, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • University Hospital Maastricht
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • South Infirmary Public Hospital
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie
        • CLINICHE GAVAZZENI SPA aka Humanitas Castelli
  • Kanada
      • Winnipeg, Kanada
        • Concordia Joint Replacement
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre University Hospital
  • Nový Zéland
      • Wellington, Nový Zéland
        • Wellington Hospital
  • Německo
      • Munich, Německo
        • Klinik und Poliklinik für Orthopädie und Sportorthopädie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität Münche
      • Schwandorf in Bayern, Německo
        • Asklepios Orthopädische Klinik Lindenlohe
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz Betriebsgesellschaft m.b.H.
  • Spojené království
      • Basingstoke, Spojené království
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Kirkcaldy, Spojené království
        • Victoria Hospital NHS Fife
      • Leeds, Spojené království
        • Chapel Allerton Orthopaedic Centre
      • North Yorks, Spojené království
        • James Cook University Hospital
      • Oswestry, Spojené království
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
      • Oxford, Spojené království
        • Nuffield Orthopaedic Centre
      • Wigan, Spojené království
        • Wrightington Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Colorado Joint Replacement
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80525
        • Orthopaedic Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Niantic, Connecticut, Spojené státy, 06357
        • Orthopedic Partners
    • Florida
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Florida Orthopedic Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Arthroplasty Foundation
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, Spojené státy, 65721
        • Mery Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • Rothman Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • UNC Orthopaedics
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • OrthoCarolina Hip and Knee Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Southern Joint Replacement Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78751
        • Texas Institute for Hip & Knee Surgery
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Fondren Orthopedic Group
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • Kantonsspital Baselland (Bruderholz, Liestal, Laufen), Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Subjektem je muž nebo žena ve věku od 22 do 80 let v době udělení souhlasu, včetně.
  2. Subjekt má primární endoprotézu kolenního kloubu (primární TKA, unikompartmentální) nebo předchozí revizi TKA, která vyžaduje revizní postup implantovaných tibiálních a/nebo femorálních komponent.
  3. Rozhodnutí provést revizi kolena pomocí studijního zařízení je bez ohledu na výzkum.
  4. Subjekt, který je ochoten dát dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí na této klinické zkoušce a povolit předání svých informací sponzorovi
  5. Subjekt momentálně není upoután na lůžko
  6. Zařízení se mají používat podle schválených indikací. Subjekt je schopen přečíst a porozumět dokumentu informovaného souhlasu a také vyplnit požadované PROM v angličtině nebo v jednom z dostupných překladů.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjektem je žena, která je těhotná nebo kojící.
  2. Do této studie již bylo zařazeno kontralaterální koleno.
  3. Subjekt měl kontralaterální amputaci.
  4. Subjekt je v současné době diagnostikován s radikulární bolestí páteře, která vyzařuje do končetiny k podání RTKA.
  5. Subjekt se v posledních třech (3) měsících účastnil klinického hodnocení s hodnoceným produktem (lékem nebo zařízením).
  6. Subjekt je v současné době zapojen do jakéhokoli soudního sporu o zranění osob, lékařsko-právních nároků nebo nároků na odškodnění pracovníků.
  7. Subjekt je podle názoru výzkumníka uživatel drog nebo alkoholu (v posledních 5 letech) nebo má psychickou poruchu, která by mohla ovlivnit jeho/její schopnost vyplňovat dotazníky hlášené pacientem nebo splňovat požadavky na sledování.
  8. Subjekt byl diagnostikován a užívá léky na předpis k léčbě svalové poruchy, která omezuje pohyblivost v důsledku silné ztuhlosti a bolesti, jako je fibromyalgie nebo polymyalgie.
  9. Subjekt má významnou neurologickou nebo muskuloskeletální poruchu (poruchy) nebo onemocnění, které může nepříznivě ovlivnit chůzi nebo aktivity nesoucí váhu (např. svalová dystrofie, roztroušená skleróza, Charcotova choroba).
  10. Subjekt má zdravotní stav s očekávanou délkou života kratší než pět (5) let, jak určil zkoušející.
  11. Nekontrolovaná dna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: ATTUNE revizní kolenní systém
Systém ATTUNE Revision je doplňkem k primárnímu portfoliu kolen ATTUNE a zahrnuje konfiguraci s rotační platformou (RP) i s pevným ložiskem (FB). Systém zahrnuje kompletní kompliment implantátů navržených tak, aby řešily problémy, kterým čelíme při revizních operacích kolene. Tyto implantáty zahrnují Stemmable tibiální a femorální komponenty, augmenty, návleky a ofsety
Přístroj: ATTUNE revizní kolenní systém při revizní totální endoprotéze kolene
Implantáty ze systému ATTUNE Revision Knee System budou použity k léčbě subjektů, jejichž chirurgové určili, že jejich stávající implantáty je třeba odstranit a vyměnit.
Ostatní jména:
  • předchozí neúspěšná náhrada kolenního kloubu, revize kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 5 let
Vyhodnotit 5leté přežití pomocí Kaplan-Meierovy analýzy přežití s ​​revizí z jakéhokoli důvodu jako koncovým bodem pro konfigurace ATTUNE® Revision TKA PS FB a PS RP.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost výskytu radiolucentní čáry
Časové okno: 1, 2 a 5 let
Vyhodnoťte fixaci ATTUNE® Revision TKA pomocí zonální radiografické analýzy rozhraní kost-implantát 1, 2 a 5 let po operaci ve srovnání s prvními pooperačními rentgenovými snímky.
1, 2 a 5 let
Anatomické tibiofemorální zarovnání
Časové okno: 1, 2 a 5 let
Vyhodnoťte jakékoli změny v anatomickém uspořádání tibiofemoru po 1, 2 a 5 letech ve srovnání s prvními pooperačními rentgenovými snímky.
1, 2 a 5 let
Vyrovnání tibiální komponenty
Časové okno: 1, 2 a 5 let
Vyhodnoťte jakékoli změny ve vyrovnání tibiální komponenty po 1, 2 a 5 letech ve srovnání s prvními pooperačními rentgenovými snímky.
1, 2 a 5 let
Obnova kloubní linie
Časové okno: První pooperační rentgenový snímek (1 den)
Rentgenologicky zhodnoťte obnovu kloubní linie pomocí prvních pooperačních rentgenových snímků podle metodiky Figgie.
První pooperační rentgenový snímek (1 den)
Výkon kolenního implantátu pacienta (PKIP)
Časové okno: Základní, 2 a 5leté časové body
Vyhodnoťte změnu od předoperačního výchozího stavu k časovým bodům 2 a 5 let ve funkčních výsledcích, hodnocení spokojenosti a kvality života, měřeno pomocí ukazatele výsledku hlášeného pacientem PKIP (celkové a dílčí skóre)
Základní, 2 a 5leté časové body
Poranění kolena a osteoartritida – výsledné skóre Krátká forma (KOOS-PS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky a 5 let
Vyhodnoťte změnu od předoperačního výchozího stavu k časovým bodům 2 a 5 let v hodnocení funkčních výsledků, jak bylo měřeno pomocí KOOS-PS pacientem hlášených výsledků měření
Výchozí stav, 2 roky a 5 let
Skóre American Knee Society
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky, 5 let
Vyhodnoťte změnu od předoperačního výchozího stavu k časovým bodům 2 a 5 let v hodnocení funkčních výsledků, spokojenosti a očekávání pacientů a klinických hodnoceních, jak bylo změřeno pomocí měření AKS
Výchozí stav, 2 roky, 5 let
EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky a 5 let
Vyhodnoťte změnu od předoperačního výchozího stavu k časovým bodům 2 a 5 let v hodnocení funkčních výsledků, měřeno pomocí EQ-5D-5L pacientem hlášených výsledných měření
Výchozí stav, 2 roky a 5 let
Skóre bolesti VAS
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky a 5 let
Vyhodnoťte změnu od předoperačního výchozího stavu k časovým bodům 2 a 5 let u pacientem hlášené závažnosti bolesti měřené pomocí upraveného skóre bolesti VAS (diskrétní čísla spíše než kontinuální stupnice).
Výchozí stav, 2 roky a 5 let
Spokojenost pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky a 5 let
Vyhodnoťte změnu od předoperačního výchozího stavu k časovým bodům 2 a 5 let ve spokojenosti udávané pacientem, měřeno pomocí Likertovy škály.
Výchozí stav, 2 roky a 5 let
Nežádoucí příhody
Časové okno: Intraoperační, 6 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let.
Vyhodnoťte typ a frekvenci nežádoucích příhod
Intraoperační, 6 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let.
Readmise
Časové okno: 6 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Vyhodnoťte načasování, trvání a důvod pro případné opětovné přijetí stratifikované podle typu nežádoucí příhody (operativní místo vs. systémové).
6 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Přežití
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 roky
Vyhodnoťte přežití systému ATTUNE® Revision TKA pro konfigurace PS FB a PS RP a kombinované konfigurace PS FB a PS RP pomocí Kaplan-Meierovy analýzy přežití po 1, 2, 3 a 4 letech.
1, 2, 3 a 4 roky
vyrovnání femorální komponenty
Časové okno: 1, 2 a 5 let
Vyhodnoťte jakékoli změny ve vyrovnání femorální komponenty po 1, 2 a 5 letech ve srovnání s prvními pooperačními rentgenovými snímky.
1, 2 a 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
DePuy Orthopaedics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sukhjeet Kaur, Sponsor GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DSJ-2016-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení