Ambulantní rehabilitační terapie pacientů s cévní mozkovou příhodou (SPORT) (SPORT)

Pozadí Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity v Singapuru. Cévní mozková příhoda představuje 9,1 % ztracených let života (YLL) a 6,1 % let života přizpůsobených invaliditě (DALY). Očekává se, že s rychle stárnoucí populací bude břemeno mrtvice v nadcházejících letech odpovídajícím způsobem růst. Osoby po cévní mozkové příhodě se středně těžkým nebo těžkým funkčním postižením vyžadují dlouhodobou lékařskou a sociální péči, která představuje finanční a psychickou zátěž pro pacienty a jejich rodinné příslušníky. Výzkum ukazuje, že intenzivní specializovaná rehabilitace po cévní mozkové příhodě může zlepšit funkční výsledky po cévní mozkové příhodě u podstatné části pacientů s cévní mozkovou příhodou. Dosavadní studie také naznačují, že rehabilitace je nákladově efektivní v lůžkových i ambulantních zařízeních a může potenciálně vést ke snížení nákladů na subakutní i dlouhodobou zdravotní péči po mrtvici. Kromě toho longitudinální studie na pacientech po cévní mozkové příhodě v Singapuru zjistila, že ambulantní rehabilitační služba v denních rehabilitačních centrech vedla k dřívějšímu funkčnímu zotavení. Navzdory výhodám spojeným s dodržováním předepsaných rehabilitačních sezení je však míra využití a dodržování ambulantních rehabilitačních služeb v Singapuru nízká. Pouze 33 % pacientů po cévní mozkové příhodě, kterým byla doporučena komunitní rehabilitace po propuštění, skutečně tuto službu přijalo. Nízká míra absorpce také implikuje značnou potenciální odvratitelnou invaliditu u pacientů s mrtvicí v Singapuru.

Význam Podle longitudinálního průzkumu u pacientů, kteří byli propuštěni z komunitní nemocnice a doporučeni k ambulantní rehabilitaci po propuštění v Singapuru, finanční zátěž rehabilitačních služeb a nepohodlí dopravy souvisí s nízkou návštěvností ambulantní rehabilitace.

Behaviorální ekonomická teorie a empirické studie také naznačují, že nízká míra absorpce a adherence, alespoň zčásti, je způsobena tím, jak pacienti s cévní mozkovou příhodou vnímají zdravotní přínosy rehabilitace nebo jsou jí nejisté. Pacienti s cévní mozkovou příhodou se mohou rozhodnout, zda ORS využít či nikoli, na základě neúplných informací o atributech služby (např. kvalita služeb, sociální propojení a vnímané výhody). V průběhu času mohou pacienti a pečovatelé aktualizovat své vnímané atributy služeb prostřednictvím informací a vzdělávání o léčbě mrtvice nebo skutečných zkušenostech. Poskytování pobídek k používání ORS a vzdělávacích materiálů o léčbě po mozkové příhodě tedy zvýší současnou míru využívání ORS a dlouhodobé dodržování.

Navrhovaná studie bude prvním pokusem v Singapuru otestovat inovativní způsoby povzbuzení zavádění mrtvice ORS. Bude systematicky testovat slibné ekonomické strategie, které by mohly být efektivní a nákladově efektivní při zvyšování zavádění a dodržování předepsaných ORS. Vzhledem k vysoké obsazenosti lůžek ve veřejných akutních nemocnicích v Singapuru by ambulantní rehabilitační služba mohla být schůdnější možností než rehabilitace na lůžku a v Singapuru nákladově efektivnější. Poskytne důkazy o budoucí změně politiky ve financování ambulantních rehabilitačních služeb a dalších služeb dlouhodobé péče v Singapuru a dalších zemích, které zažívají podobné problémy.

Specifické cíle a hypotéza Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity v Singapuru a břemeno mrtvice představuje výzvu pro systém zdravotní péče a společnost. Předchozí mezinárodní a regionální výzkumné studie naznačují, že podstatná část pacientů s cévní mozkovou příhodou může mít prospěch z rehabilitačních služeb po cévní mozkové příhodě a dosáhnout lepších funkčních výsledků. Navzdory vládním dotacím a pokrytí ambulantní rehabilitací Medisave je míra využití ambulantní rehabilitační služby (ORS) mezi pacienty s cévní mozkovou příhodou nízká.

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování různých intervencí zaměřených na zlepšení příjmu a dodržování ambulantních rehabilitačních služeb: rehabilitační vzdělávací program (skupina 1, vzdělávání), pouze bezplatná doprava (skupina 2, pobídky k dopravě) a bezplatná transport a rehabilitační sezení (skupina 3, pobídky pro dopravu a relace) po dobu prvních 3 měsíců od data propuštění.

Cílem studie je:

1. Prověřit, zda jsou pobídky pro ambulantní rehabilitační služby (skupina 2 a skupina 3) účinnější při zlepšování využívání rehabilitačních služeb ve srovnání pouze se vzdělávacím programem (skupina 1);
2. Zjistěte, zda je u pacientů s cévní mozkovou příhodou v pobídkách pro přepravu a relace skupiny 3 pravděpodobnější, že začnou užívat ORS, než u pacientů v pobídkách pouze pro přepravu skupiny 2;
3. Posoudit účinnost intervencí (skupina 2 a skupina 3) na zdravotní výsledky pacientů; a
4. Vyhodnoťte nákladovou efektivitu intervencí (Skupina 2 a Skupina 3) ve 4. měsíci.

Na každém místě náboru posoudí koordinátor výzkumu způsobilost pacienta, než se na něj obrátí s žádostí o nábor. Pacientovi bude poskytnut zkrácený mentální test (AMT) pro kognitivní hodnocení. Pokud je pacient kognitivně nezpůsobilý, bude jeho/její pečovatel/zmocněnec požádán, aby jménem pacienta podepsal formulář informovaného souhlasu. Období zápisu bude trvat přibližně 14–16 měsíců nebo po dosažení náborového cíle 300 účastníků.

Základní hodnocení: Po podepsání formuláře informovaného souhlasu koordinátor výzkumu přistoupí k základnímu hodnocení, které se skládá ze socioekonomických charakteristik účastníka, zdravotního stavu, využívání zdravotních a lékařských služeb, finančního stavu, opatření týkajících se invalidity související s mrtvicí, kvality života a sebe sama. -účinnost.

Koordinátor výzkumu poučí všechny účastníky o jejich stavu ao tom, jak se zotavit po mrtvici. Všem účastníkům bude také rozdán leták s informacemi o rehabilitaci po mozkové příhodě.

Intervence na úrovni pacienta: Fáze intervence trvá tři měsíce po propuštění. Studijní tým v Duke-NUS bude koordinovat všechny pobídkové služby pro účastníky

Opatření a analýza Primárním výsledkem studie je využívání ambulantních rehabilitačních služeb. Vychytávání je definováno jako pacient, který se po propuštění dostaví alespoň na jedno rehabilitační sezení. Klíčovým sekundárním výstupem bude adherence, definovaná jako podíl případů, kdy se účastník během studijního období zúčastnil předepsaných ambulantních rehabilitačních sezení. Mezi další sekundární výsledky studie patří měření funkčního stavu účastníků souvisejícího s mrtvicí (Modified Rankin Scale, mRS a modifikovaný Barthelův index pro omezení aktivit každodenního života (ADL), kvalita života (EQ-5D), odolnost (CD -RISC 10) a využití lůžkových a jiných zdravotnických služeb účastníky. Vyšetřovatelé také získají výchozí sociodemografické údaje účastníků a jejich zdravotní stav z elektronických lékařských záznamů a dotazníku, který si sami nahlásili jako kontrolní proměnné. Kromě toho budou systematicky sledovány programové náklady všech pobídek poskytovaných osobám v intervenčních složkách.

Vyšetřovatelé provedou bivariační analýzy a použijí zobecněný lineární model k prozkoumání rozdílů mezi třemi rameny studie ve výsledcích zájmu, jak je uvedeno výše. U všech proměnných zdravotních výsledků, jako je funkční stav, a použije se návrh rozdílu v rozdílech (DID) k posouzení dopadu pobídek. Tato metoda kontroluje sekulární trendy ve výsledcích porovnáním longitudinální změny v kontrolách se souběžnou změnou v případech mezi základní linií a obdobím sledování. Konkrétně kovariáty pro interakční člen v regresním modelu (tj. odhady rozdílů v rozdílech) představují rozdíl ve změnách v čase. Kromě toho budou poměry přírůstkové efektivnosti nákladů (ICER) pro intervence vypočítány vydělením rozdílu v nákladech kontrolní složky a nákladů zásahových složek přírůstkovou účinností obou zásahových složek ve srovnání s kontrolní složkou.

Výpočet výkonu Za předpokladu, že míra vychytávání pro kontrolní rameno je 33 % a detekovatelný rozdíl pro intervenční rameno je 10 % (to znamená, že intervenční rameno, které se nejvíce liší od kontrolního, má míru vychytávání 43 %), požadovaná velikost vzorku je celkem 300 subjektů (100 na paži) k dosažení 80% výkonu a přizpůsobení se 10% opotřebení.