Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ergoterapeutické intervence na míru pro ženy s ADHD

16. července 2018 aktualizováno: Sharon Gutman, Columbia University

Efektivita intervence ergoterapie na míru pro ženy s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

Ačkoli je u žen diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) v poměru 1:3 s muži, nedávný výzkum naznačuje, že ženy mohou mít stejné úrovně ADHD v dospělosti jako muži, ale jsou poddiagnostikovány, protože příznaky mohou být méně závažné a/nebo chybné. na úzkosti a deprese. Ženy s ADHD mají obvykle problémy se zvládáním pracovních, studentských, manželských a rodičovských rolí kvůli dezorganizaci, špatnému řízení času, potížím s regulací vnitřních a vnějších stresorů a potížím s udržováním denních plánů a rutin. Výzkum účinnosti intervence se do značné míry zaměřil na farmakologickou léčbu symptomů ADHD; ačkoli taková farmakologická léčba má tendenci zvyšovat koncentraci a snižovat motorický neklid, nezabývá se dovednostmi potřebnými k úspěšnému vykonávání každodenních životních rolí a činností závislých na organizaci času, upřednostňování úkolů a regulaci emočních reakcí v domácnosti, ve škole. /práce a komunitní prostředí. V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na to, zda 7týdenní ergoterapeutická intervence na míru zaměřená na organizaci, řízení času, zvládání stresu a senzorickou regulaci v domácím, školním/pracovním prostředí a komunitním prostředí může zvýšit spokojenost s požadovanými každodenními životními aktivitami. a snížit příznaky ADHD a úroveň stresu u žen s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předpokládá se, že porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) má neurologický původ a vyznačuje se přetrvávajícími problémy s pozorností, motorickým neklidem a kognitivní a motorickou impulzivitou, které ovlivňují schopnost člověka optimálně fungovat v každodenních činnostech. ADHD je běžně diagnostikována v dětství s prevalencí 11 % a poměrem mužů a žen 3:1. Prevalence ADHD u dospělých se pohybuje od 4 do 6 % a odhaduje se, že dvě třetiny poruch ADHD u dospělých jsou rozšířením dětské ADHD. Výzkumníci navrhli, že poměr prevalence mužů a žen je nepřesný a že ženy zažívají ADHD na podobných úrovních jako muži, ale jsou nedostatečně diagnostikovány. Zatímco chlapci s ADHD jsou svými učiteli často identifikováni kvůli motorické impulzivitě a nepozornosti, dívky s ADHD, které mohou mít problémy s pozorností a impulzivitou bez výrazné hyperaktivity, nemusí být učiteli identifikovány jako osoby vyžadující hodnocení a léčbu. Některé studie zjistily, že u dětí a dospívajících žen, které mají příznaky ADHD, jako je nepozornost, dezorganizace, špatná organizace času a roztržitost, budou častěji špatně diagnostikovány jako deprese a úzkost. Objeví-li se deprese a úzkost u dětí a dospívajících s nediagnostikovanými příznaky ADHD, mohou být důsledkem neschopnosti zvládat příznaky ADHD, protože ovlivňují funkční výkon v domácnosti, škole a komunitě.

Velká část výzkumu zkoumajícího ADHD byla věnována dětem a dospívajícím. Výzkum zkoumající ADHD dospělých se zatím z velké části snažil popsat fenomén ADHD u dospělých. Výzkum zkoumající účinnost intervence u dospělých s ADHD se primárně zaměřil na farmakologickou léčbu. Malý počet výzkumů zkoumajících nefarmakologickou léčbu zjistil střední účinnost farmakologické intervence v kombinaci s kognitivně behaviorální terapií a psychoedukací.

V této literatuře chybí výzkum specificky zkoumající intervence u žen s ADHD, které vykazují symptomy, které se překrývají s jejich mužskými protějšky a jsou jedinečné.

Studie zjistily, že ženy s ADHD mívají potíže udržet si a uspět v zaměstnání, ve škole a v rodičovských a manželských rolích. Schopnost organizovat a implementovat úkoly spojené s každou rolí, dodržovat denní plány a rutiny potřebné k podpoře požadovaných rolí, stanovit priority a řídit úkoly včas a regulovat vnitřní a vnější stresory pro udržení konzistentních emočních reakcí může být pro ženy s ADHD.

V této studii se výzkumníci zaměřují na poskytnutí 7týdenní intervence na míru pro ženy s ADHD, které mají potíže s vykonáváním studentských, dělnických, manželských a rodičovských rolí kvůli špatnému řízení času, organizaci jejich fyzického prostředí, řízení interních a externích stresory a regulace vnitřní a vnější stimulace.

Tato studie účinnosti intervence bude využívat randomizaci a kontrolu. K účasti bude vybráno 24 žen, které samy hlásí diagnózy ADHD, a náhodně rozděleny do intervenční skupiny (n=12) nebo kontrolní skupiny (n=12). Intervenční skupina obdrží 6týdenní intervenci; kontrolní skupina neobdrží zásah (bit obdrží sadu organizačních nástrojů na konci studie).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 21-55 let
  • Anglicky mluvící
  • Samostatně hlášená ADHD

Kritéria vyloučení:

  • Těžký komorbidní stav, jako je porucha příjmu potravy, velká deprese, bipolární porucha, porucha spektra schizofrenie nebo porucha užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ergoterapie pro ženy s ADHD
7týdenní intervence šitá na míru pro ženy s ADHD, které mají potíže s vykonáváním studentské, dělnické, manželské a rodičovské role kvůli špatnému řízení času, organizaci svého fyzického prostředí, zvládání vnitřních a vnějších stresorů a regulaci vnitřní a vnější stimulace. Implementace strategií organizace, řízení času, zvládání stresu a smyslové regulace pro domácí, školní/práce a komunitní prostředí.
Behaviorální: Ergoterapeutická intervence pro ženy s ADHD

Intervence bude probíhat po dobu 7 týdnů a bude sestávat z následujících 1-hodinových sezení. Každé intervenční sezení bude facilitováno dvěma studenty ergoterapie CUMC v domácím prostředí každého účastníka (nebo v jiném prostředí dle výběru účastníka, jako je pracovní nebo školní prostředí).

Implementace strategií organizace, řízení času, zvládání stresu a smyslové regulace pro domácí, školní/práce a komunitní prostředí.
Žádný zásah: Řízení
Nebyla poskytnuta žádná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre na škále Světové zdravotnické organizace ADHD pro dospělé s ADHD mezi před a po intervenci
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
18bodová, 5bodová Likertova stupnice, jejíž vyplnění vyžaduje 5 minut
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre na škále vnímaného stresu mezi před a po intervenci
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
10bodová, 5bodová, Likertova škála, jejíž vyplnění vyžaduje 5 minut
výchozí stav a 8 týdnů
Rozdíl ve skóre na kanadském měření pracovního výkonu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
5bodová, 10bodová hodnotící škála navržená tak, aby ji vyplnili společně terapeut a účastník a její vyplnění zabere přibližně 10 minut
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Gutman, PhD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAR4416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení