Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování komplexních neurodegenerativních poruch souvisejících s amyotrofickou laterální sklerózou a frontotemporální demencí

17. června 2026 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pozadí:

Neurodegenerativní poruchy mohou vést k problémům s pohybem nebo pamětí. Některé mohou způsobit hromadění abnormálních proteinů v mozkových buňkách. Výzkumníci chtějí pochopit, zda tato onemocnění mají související příčiny nebo rizikové faktory.

Objektivní:

Testovat lidi s problémy s pohybem nebo myšlením a pamětí, aby se zjistilo, zda jsou způsobilí pro výzkumné studie.

Způsobilost:

Lidé ve věku 18 let a starší s neurodegenerativní poruchou spojenou s akumulací TDP-43 nebo Tau proteinů

Design:

Účastníci budou mít promítací prohlídku. To může proběhnout během 2-3 dnů. Testy zahrnují:

Zdravotní historie

Fyzikální zkouška

Otázky týkající se chování a nálady

Testy paměti, pozornosti, koncentrace a myšlení

Měření pohybu. Bude měřena rychlost, s jakou se účastníci dokážou postavit ze židle, poklepat prstem a nohou a projít krátkou vzdálenost. Některé pohyby budou nahrány na video. Budou nahráváni na video, zatímco budou mluvit a číst odstavec.

Krevní testy. To může zahrnovat genetické testování.

Plicní a dechové testy

MRI. Budou ležet na stole, který se zasune do válce, který fotí tělo. Někteří účastníci dostanou barvivo prostřednictvím IV.

Elektromyografie. Tenká jehla bude vložena do svalů pro měření elektrických signálů.

Nervové testy. Malé elektrody na kůži zaznamenávají svalovou a nervovou aktivitu.

Malý kousek kůže může být odstraněn.

K vytvoření kmenových buněk může být odebrán vzorek kůže nebo krve.

Volitelná lumbální punkce. Do prostoru mezi kostmi zad bude vložena jehla, aby se shromáždila tekutina.

Pokud účastníci nemají nárok na aktuální studium, mohou být kontaktováni v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cíle

Primárním cílem je vyhodnotit pacienty odeslané s diagnózou frontotemporální demence (FTD), amyotrofické laterální sklerózy (ALS) nebo souvisejících neurodegenerativních poruch v dospělosti, aby bylo možné posoudit způsobilost pacienta pro probíhající protokoly. Sekundárním cílem je vyvinout a udržovat registr charakterizovaných pacientů a presymptomatických nositelů genových mutací, které způsobují poruchy spektra ALS-FTD. Cílem průzkumu je získat biovzorky od klinicky charakterizovaných pacientů k provedení laboratorních studií zaměřených na pochopení molekulárních drah a genetického překrývání mezi těmito neurodegenerativními poruchami a k ​​provedení 7 studií tesla magnetické rezonance k identifikaci zobrazovacích biomarkerů neurodegenerace.

Studijní populace

Dospělí uvedení s klinickými diagnózami frontotemporální demence, poruchy motorických neuronů nebo související neurodegenerativní poruchy s nástupem v dospělosti. Presymptomatičtí nosiči genů, o kterých je známo, že způsobují familiární FTD nebo ALS

Design

Všichni účastníci podstoupí klinické testy k potvrzení diagnóz a ke stanovení závažnosti onemocnění, včetně standardní baterie testů k měření kognitivních a motorických funkcí. Účastníci se mohou přihlásit k výzkumným postupům, jako je flebotomie, kožní biopsie a lumbální punkce, aby získali biovzorky pro laboratorní výzkum, a magnetickou rezonanci nebo transkraniální magnetickou stimulaci lze použít k prozkoumání biomarkerů onemocnění.

Měření výsledku

Klinické informace budou analyzovány jako součást našeho výzkumu, abychom identifikovali společné rysy a rozdíly mezi účastníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou ALS, FTD nebo související neurodegenerativní poruchou v dospělosti

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti budou zahrnuti, pokud ano

  • Jsou starší 18 let
  • Neurolog jim stanovil diagnózu frontotemporální demence, primární progresivní afázie, sémantické demence, poruchy motorických neuronů, amyotrofické laterální sklerózy, progresivní bulbární obrny, kortikobazálního syndromu, Huntingtonovy choroby nebo jiné související neurodegenerativní poruchy v dospělosti NEBO
  • Nosit mutaci v genu, který způsobuje familiární ALS nebo FTD

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti budou vyloučeni, pokud ano

  • Máte další závažná neurologická nebo zdravotní onemocnění, která mohou způsobit progresivní slabost nebo kognitivní dysfunkci, jako je strukturální onemocnění mozku nebo míchy, metabolická onemocnění, paraneoplastické syndromy, infekční onemocnění, periferní neuropatie nebo radikulopatie nebo jiné významné neurologické abnormality.
  • Mít nestabilní zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatelů činí účast nebezpečnou
  • Vyžadovat denní podporu ventilátoru v době vstupu do studie
  • Nemohou cestovat do NIH
  • Pacienti s kardiostimulátory nebo jinými implantovanými elektrickými zařízeními, mozkovými stimulátory, zubními implantáty, svorkami na aneuryzma (kovové svorky na stěně velké tepny), kovovými protézami (včetně kovových kolíků a tyčí, srdečních chlopní a kochleárních implantátů), implantovanými permanentními očními linkami dodávací pumpy nebo střepiny, kovové úlomky v oku) nebudou vyloučeny, ale nebudou podrobeny zobrazování magnetickou rezonancí.
  • Pacienti s tetováním nad krkem nebo permanentním make-upem budou vyloučeni z podstoupení 7T MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti
pacienti, kteří jsou odesláni s diagnózou frontotemporální demence, poruchy motorických neuronů nebo související neurodegenerativní poruchy začínající v dospělosti k posouzení způsobilosti pacienta pro probíhající protokoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické informace
Časové okno: 10/30/2027
Klinické informace budou analyzovány jako součást našeho výzkumu za účelem identifikace společných rysů a rozdílů mezi účastníky.
10/30/2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Y Kwan, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
22. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 170131
  • 17-N-0131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.Nerozhodný.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení