Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BPA na bázi EPIC pro zlepšení doporučení a používání ukončovací linky

3. února 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Kouření je ve Spojených státech nejčastější příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Vzhledem k rozsahu tohoto problému mají intervence zaměřené na podporu odvykání kouření potenciál provést velké změny ve zlepšení zdravotních výsledků. Zdroje na pomoc s odvykáním kouření, jako je telefonické poradenství, jsou obecně nedostatečně využívány. Elektronický lékařský záznam (EMR) používaný ve společnosti Johns Hopkins má omezenou podporu při rozhodování o podpoře doporučení na linku Maryland Quit Line, bezplatný zdroj poradenství pro odvykání kouření. Vyšetřovatelé navrhují klastrovou randomizovanou studii (hybridní design implementace-RCT) s kontrolou v pořadníku na 22 místech komunitních lékařů Johns Hopkins (JHCP), která nabízejí primární péči. Intervence bude zahrnovat multimodální intervenci na podporu poskytovatelů využívání zdrojů pro odvykání kouření, které zahrnují doporučení nejlepší praxe založené na Epic (BPA), které poskytovatelům umožňuje elektronicky odkazovat na Maryland State Quit Line, vzdělávací materiály a návštěvy poskytovatelů s Quit Zástupci linky, aby zhodnotili používání praktik odvykání kouření. Místa budou náhodně rozdělena do jedné ze tří větví se zvyšující se podporou: 1) kontrola na šestiměsíční čekací listině; 2) BPA s volitelnými vzdělávacími moduly; 3) BPA s online vzdělávacími moduly, rychlým referenčním vzdělávacím dokumentem a další návštěvou zástupců Quit Line. Vyšetřovatelé předpokládají, že implementací nového Epic BPA, který poskytovatelům umožňuje snadno elektronicky odkazovat na Maryland Quit Line, vyšetřovatelé zvýší využívání tohoto zdroje. Vyšetřovatelé rovněž předpokládají, že přidání dalších vzdělávacích materiálů a zajištění osvětových návštěv zástupců Linky na odvykání dále zvýší využívání Linky odvykání a zvýší předepisování léků na pomoc při odvykání kouření. Nakonec vyšetřovatelé doufají, že zlepší péči o pacienty tím, že poskytovatelé budou více využívat Maryland Quit Line a farmakoterapii. Vyšetřovatelé doufají, že použití těchto zdrojů sníží míru kouření, a tím zlepší zdraví pacientů a výsledky a zároveň zlepší metriky kvality JHCP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kouření je ve Spojených státech nejčastější příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Vzhledem k rozsahu tohoto problému mají intervence zaměřené na podporu odvykání kouření potenciál provést velké změny ve zlepšení zdravotních výsledků. Zdroje na pomoc s odvykáním kouření, jako je telefonické poradenství, jsou obecně nedostatečně využívány. Elektronický lékařský záznam (EMR) používaný ve společnosti Johns Hopkins má omezenou podporu při rozhodování o podpoře doporučení na linku Maryland Quit Line, bezplatný zdroj poradenství pro odvykání kouření. Vyšetřovatelé navrhují klastrovou randomizovanou studii (hybridní design implementace-RCT) s kontrolou v pořadníku na 22 místech komunitních lékařů Johns Hopkins (JHCP), která nabízejí primární péči. Intervence bude zahrnovat multimodální intervenci na podporu poskytovatelů využívání zdrojů pro odvykání kouření, které zahrnují doporučení nejlepší praxe založené na Epic (BPA), které poskytovatelům umožňuje elektronicky odkazovat na Maryland State Quit Line, vzdělávací materiály a návštěvy poskytovatelů s Quit Zástupci linky, aby zhodnotili používání praktik odvykání kouření. Místa budou náhodně rozdělena do jedné ze tří větví se zvyšující se podporou: 1) kontrola na šestiměsíční čekací listině; 2) BPA s volitelnými vzdělávacími moduly; 3) BPA s online vzdělávacími moduly, rychlým referenčním vzdělávacím dokumentem a další návštěvou zástupců Quit Line. Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedením nového Epic BPA, který umožňuje poskytovatelům snadno se elektronicky odkazovat na Maryland Quit Line, vyšetřovatelé zvýší využívání tohoto zdroje. Vyšetřovatelé rovněž předpokládají, že přidání dalších vzdělávacích materiálů a zajištění osvětových návštěv zástupců Linky na odvykání dále zvýší využívání Linky odvykání a zvýší předepisování léků na pomoc při odvykání kouření. Nakonec vyšetřovatelé doufají, že zlepší péči o pacienty tím, že poskytovatelé budou více využívat Maryland Quit Line a farmakoterapii. Vyšetřovatelé doufají, že použití těchto zdrojů sníží míru kouření, a tím zlepší zdraví pacientů a výsledky a zároveň zlepší metriky kvality JHCP.

Primárním cílem této studie je otestovat účinnost zavedení Epic BPA při zvyšování počtu doporučení z Maryland Quit Line. Sekundárními cíli je změřit účinek BPA a vliv dalšího vzdělávání poskytovatelů na zapojení pacientů do Linky pro odvykání a na předepisování léků, které pomáhají při odvykání kouření.

Cíl 1: V tříramenné, skupinové randomizované studii, otestovat účinnost Epic BPA s poskytovatelem vzdělávací podpory a poskytovatelem podrobných informací o poskytování služeb pro odvykání kouření.

Hypotéza 1: Epic-based BPA, který vyzývá poskytovatele, aby elektronicky odkazovali lidi, kteří jsou připraveni přestat kouřit, na Maryland Quit Line, zvýší využívání této služby ve srovnání s kontrolou na pořadníku.

Hypotéza 2: Epický BPA doplněný vzdělávacími materiály a akademickými podrobnostmi zvýší doporučení Quit-Line ve srovnání s kontrolou.

Hypotéza 3: Další podpora poskytovatelů, včetně vzdělávacích materiálů, osobních akademických podrobností, zvýší počet úspěšných doporučení na Quit Line a předepisování odvykací farmakoterapie ve srovnání s kontrolou na pořadníku a pouze BPA

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Johns Hopkins Community Physcians

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Johns Hopkins Community Physicians Primární péče (interní a rodinné lékařství)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
BPA bude zavedena na kontrolní místa na čekací listině po 6 měsících
Aktivní komparátor: Doporučené postupy (BPA)
Lékaři obdrží e-mail s popisem BPA a sady objednávek spolu s internetovými odkazy na MD Quit Line bez dalšího doplňkového vzdělání.
Jiný: Doporučené postupy (BPA)
  1. BPA: BPA je epická výzva, která se spustí, když poskytovatel zahájí setkání s pacientem, který aktivně kouří. Poskytovatelé budou požádáni, aby posoudili připravenost přestat kouřit a poslali pacienty na bezplatnou linku Maryland Quit Line, pokud je pacient vnímavý. Quit Line obdrží elektronické doporučení s podrobnostmi o pacientovi. Certifikovaný poradce pro odvykání kouření na Linku pro odvykání pak pacientovi zavolá později a poskytne mu poradenství. Přijímající pacient obdrží až čtyři hovory. Dostane se jim poradenství od vyškoleného kouče pro odvykání a bude jim nabídnut bezplatný přístup k NRT.
  2. Quit Line: Tato bezplatná telefonní poradenská služba je nabízena kuřákům v Marylandu. Nabízené služby zahrnují telefonické poradenství v oblasti odvykání kouření a bezplatnou náhradu nikotinu.
Aktivní komparátor: BPA+ rozšířené vzdělávání
Kliničtí lékaři obdrží e-mail s popisem nového kouření BPA, nabízených vzdělávacích materiálů a malého návodu na používání BPA a nové chytré sady pro odvykání kouření v Epic. Vzdělávací materiály budou obsahovat výukové materiály a akademické detaily od poradců z Marylandské linky na ukončení.
Jiný: BPA + rozšířené vzdělávání
BPA s doporučením Quitline plus 1) Souhrnný vzdělávací materiál: Příručka bude obsahovat informace o poradenství, farmakoterapii a doporučeních pro odvykání 2) Online moduly: Poskytovatelé budou přesměrováni na volitelné vzdělávací moduly s vlastním tempem prostřednictvím programu Maryland HABITS 3 ) Akademické detaily: To bude zahrnovat jediné sezení během klinického dne, ve kterém odborníci z MD Quit Line navštíví poskytovatele v jejich ordinačním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytovatel elektronických doporučení na linku Maryland Quit Line
Časové okno: 6 měsíců
Počet doporučení provedených z celkového počtu způsobilých pro doporučení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepisování farmakoterapie pro odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců
Náhrada nikotinu, vareniklin nebo bupropion na předpis.
12 měsíců
Zapojení pacienta s linkou ukončení
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů, kteří přijali služby nebo odmítli nebo nebyli zastiženi nebo již byli zapsáni.
6 měsíců
Poskytovatel elektronických doporučení na linku Maryland Quit Line
Časové okno: 12 měsíců
Počet doporučení provedených z celkového počtu způsobilých pro doporučení.
12 měsíců
Zapojení pacienta s linkou ukončení
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientů, kteří přijali služby nebo odmítli nebo nebyli zastiženi nebo již byli zapsáni.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Maryland Department of Health and Mental Hygiene

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00124880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doporučené postupy (BPA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení