Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BPA na bázi EPIC pro zlepšení doporučení a používání ukončovací linky

3. února 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Kouření je ve Spojených státech nejčastější příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Vzhledem k rozsahu tohoto problému mají intervence zaměřené na podporu odvykání kouření potenciál provést velké změny ve zlepšení zdravotních výsledků. Zdroje na pomoc s odvykáním kouření, jako je telefonické poradenství, jsou obecně nedostatečně využívány. Elektronický lékařský záznam (EMR) používaný ve společnosti Johns Hopkins má omezenou podporu při rozhodování o podpoře doporučení na linku Maryland Quit Line, bezplatný zdroj poradenství pro odvykání kouření. Vyšetřovatelé navrhují klastrovou randomizovanou studii (hybridní design implementace-RCT) s kontrolou v pořadníku na 22 místech komunitních lékařů Johns Hopkins (JHCP), která nabízejí primární péči. Intervence bude zahrnovat multimodální intervenci na podporu poskytovatelů využívání zdrojů pro odvykání kouření, které zahrnují doporučení nejlepší praxe založené na Epic (BPA), které poskytovatelům umožňuje elektronicky odkazovat na Maryland State Quit Line, vzdělávací materiály a návštěvy poskytovatelů s Quit Zástupci linky, aby zhodnotili používání praktik odvykání kouření. Místa budou náhodně rozdělena do jedné ze tří větví se zvyšující se podporou: 1) kontrola na šestiměsíční čekací listině; 2) BPA s volitelnými vzdělávacími moduly; 3) BPA s online vzdělávacími moduly, rychlým referenčním vzdělávacím dokumentem a další návštěvou zástupců Quit Line. Vyšetřovatelé předpokládají, že implementací nového Epic BPA, který poskytovatelům umožňuje snadno elektronicky odkazovat na Maryland Quit Line, vyšetřovatelé zvýší využívání tohoto zdroje. Vyšetřovatelé rovněž předpokládají, že přidání dalších vzdělávacích materiálů a zajištění osvětových návštěv zástupců Linky na odvykání dále zvýší využívání Linky odvykání a zvýší předepisování léků na pomoc při odvykání kouření. Nakonec vyšetřovatelé doufají, že zlepší péči o pacienty tím, že poskytovatelé budou více využívat Maryland Quit Line a farmakoterapii. Vyšetřovatelé doufají, že použití těchto zdrojů sníží míru kouření, a tím zlepší zdraví pacientů a výsledky a zároveň zlepší metriky kvality JHCP.

Přehled studie

Detailní popis

Kouření je ve Spojených státech nejčastější příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Vzhledem k rozsahu tohoto problému mají intervence zaměřené na podporu odvykání kouření potenciál provést velké změny ve zlepšení zdravotních výsledků. Zdroje na pomoc s odvykáním kouření, jako je telefonické poradenství, jsou obecně nedostatečně využívány. Elektronický lékařský záznam (EMR) používaný ve společnosti Johns Hopkins má omezenou podporu při rozhodování o podpoře doporučení na linku Maryland Quit Line, bezplatný zdroj poradenství pro odvykání kouření. Vyšetřovatelé navrhují klastrovou randomizovanou studii (hybridní design implementace-RCT) s kontrolou v pořadníku na 22 místech komunitních lékařů Johns Hopkins (JHCP), která nabízejí primární péči. Intervence bude zahrnovat multimodální intervenci na podporu poskytovatelů využívání zdrojů pro odvykání kouření, které zahrnují doporučení nejlepší praxe založené na Epic (BPA), které poskytovatelům umožňuje elektronicky odkazovat na Maryland State Quit Line, vzdělávací materiály a návštěvy poskytovatelů s Quit Zástupci linky, aby zhodnotili používání praktik odvykání kouření. Místa budou náhodně rozdělena do jedné ze tří větví se zvyšující se podporou: 1) kontrola na šestiměsíční čekací listině; 2) BPA s volitelnými vzdělávacími moduly; 3) BPA s online vzdělávacími moduly, rychlým referenčním vzdělávacím dokumentem a další návštěvou zástupců Quit Line. Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedením nového Epic BPA, který umožňuje poskytovatelům snadno se elektronicky odkazovat na Maryland Quit Line, vyšetřovatelé zvýší využívání tohoto zdroje. Vyšetřovatelé rovněž předpokládají, že přidání dalších vzdělávacích materiálů a zajištění osvětových návštěv zástupců Linky na odvykání dále zvýší využívání Linky odvykání a zvýší předepisování léků na pomoc při odvykání kouření. Nakonec vyšetřovatelé doufají, že zlepší péči o pacienty tím, že poskytovatelé budou více využívat Maryland Quit Line a farmakoterapii. Vyšetřovatelé doufají, že použití těchto zdrojů sníží míru kouření, a tím zlepší zdraví pacientů a výsledky a zároveň zlepší metriky kvality JHCP.

Primárním cílem této studie je otestovat účinnost zavedení Epic BPA při zvyšování počtu doporučení z Maryland Quit Line. Sekundárními cíli je změřit účinek BPA a vliv dalšího vzdělávání poskytovatelů na zapojení pacientů do Linky pro odvykání a na předepisování léků, které pomáhají při odvykání kouření.

Cíl 1: V tříramenné, skupinové randomizované studii, otestovat účinnost Epic BPA s poskytovatelem vzdělávací podpory a poskytovatelem podrobných informací o poskytování služeb pro odvykání kouření.

Hypotéza 1: Epic-based BPA, který vyzývá poskytovatele, aby elektronicky odkazovali lidi, kteří jsou připraveni přestat kouřit, na Maryland Quit Line, zvýší využívání této služby ve srovnání s kontrolou na pořadníku.

Hypotéza 2: Epický BPA doplněný vzdělávacími materiály a akademickými podrobnostmi zvýší doporučení Quit-Line ve srovnání s kontrolou.

Hypotéza 3: Další podpora poskytovatelů, včetně vzdělávacích materiálů, osobních akademických podrobností, zvýší počet úspěšných doporučení na Quit Line a předepisování odvykací farmakoterapie ve srovnání s kontrolou na pořadníku a pouze BPA

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Johns Hopkins Community Physcians

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Johns Hopkins Community Physicians Primární péče (interní a rodinné lékařství)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
BPA bude zavedena na kontrolní místa na čekací listině po 6 měsících
Aktivní komparátor: Doporučené postupy (BPA)
Lékaři obdrží e-mail s popisem BPA a sady objednávek spolu s internetovými odkazy na MD Quit Line bez dalšího doplňkového vzdělání.
  1. BPA: BPA je epická výzva, která se spustí, když poskytovatel zahájí setkání s pacientem, který aktivně kouří. Poskytovatelé budou požádáni, aby posoudili připravenost přestat kouřit a poslali pacienty na bezplatnou linku Maryland Quit Line, pokud je pacient vnímavý. Quit Line obdrží elektronické doporučení s podrobnostmi o pacientovi. Certifikovaný poradce pro odvykání kouření na Linku pro odvykání pak pacientovi zavolá později a poskytne mu poradenství. Přijímající pacient obdrží až čtyři hovory. Dostane se jim poradenství od vyškoleného kouče pro odvykání a bude jim nabídnut bezplatný přístup k NRT.
  2. Quit Line: Tato bezplatná telefonní poradenská služba je nabízena kuřákům v Marylandu. Nabízené služby zahrnují telefonické poradenství v oblasti odvykání kouření a bezplatnou náhradu nikotinu.
Aktivní komparátor: BPA+ rozšířené vzdělávání
Kliničtí lékaři obdrží e-mail s popisem nového kouření BPA, nabízených vzdělávacích materiálů a malého návodu na používání BPA a nové chytré sady pro odvykání kouření v Epic. Vzdělávací materiály budou obsahovat výukové materiály a akademické detaily od poradců z Marylandské linky na ukončení.
BPA s doporučením Quitline plus 1) Souhrnný vzdělávací materiál: Příručka bude obsahovat informace o poradenství, farmakoterapii a doporučeních pro odvykání 2) Online moduly: Poskytovatelé budou přesměrováni na volitelné vzdělávací moduly s vlastním tempem prostřednictvím programu Maryland HABITS 3 ) Akademické detaily: To bude zahrnovat jediné sezení během klinického dne, ve kterém odborníci z MD Quit Line navštíví poskytovatele v jejich ordinačním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytovatel elektronických doporučení na linku Maryland Quit Line
Časové okno: 6 měsíců
Počet doporučení provedených z celkového počtu způsobilých pro doporučení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepisování farmakoterapie pro odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců
Náhrada nikotinu, vareniklin nebo bupropion na předpis.
12 měsíců
Zapojení pacienta s linkou ukončení
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů, kteří přijali služby nebo odmítli nebo nebyli zastiženi nebo již byli zapsáni.
6 měsíců
Poskytovatel elektronických doporučení na linku Maryland Quit Line
Časové okno: 12 měsíců
Počet doporučení provedených z celkového počtu způsobilých pro doporučení.
12 měsíců
Zapojení pacienta s linkou ukončení
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientů, kteří přijali služby nebo odmítli nebo nebyli zastiženi nebo již byli zapsáni.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00124880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doporučené postupy (BPA)

Předplatit