Web/smartphone-založený program koučování životního stylu u těhotných žen s gestačním diabetem (SMART-GDM)
Účinky programu koučování životního stylu založeného na webu/smartphonu na gestační přírůstek hmotnosti u těhotných žen s gestačním diabetem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gestační diabetes mellitus (GDM) je definován jako intolerance glukózy jakéhokoli stupně s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství. V Singapuru je GDM postiženo 20–30 % těhotných žen. Pokud je GDM špatně kontrolována, je spojena s různými mateřskými a perinatálními morbiditami, jako je zvýšený porod císařským řezem, preeklampsie, předčasný porod, makrosomie, neonatální hypoglykémie atd. Nyní je dobře známo, že GDM je také spojena s dlouhodobými metabolickými komplikacemi u matek a potomků. Ženy s anamnézou GDM mají zvýšené riziko GDM v následujících těhotenstvích a mají vysoké riziko rozvoje diabetu 2. typu po těhotenství. Děti narozené matkám s GDM jsou také vystaveny zvýšenému riziku rozvoje obezity a cukrovky v pozdějším věku. Rostoucí počet studií, včetně studií v Singapuru, naznačuje, že screening a léčba GDM může být nákladově efektivní, ačkoli tyto výsledky jsou vysoce závislé na účinnosti intervence.
V Singapuru je jedincům s GDM nejprve doporučeno, aby přijali úpravu stravy, a pokud není kontrola glykémie na cíli navzdory kontrole diety, je další linií léčby inzulínová terapie. Ve všech případech musí pacienti provádět vlastní monitorování glykémie (SMBG), aby řídili rozhodnutí o léčbě. Cílem těchto strategií je snížit rizika mateřských a perinatálních komplikací. Kromě toho je dalším důležitým cílem u žen s GDM prevence nadměrného gestačního přírůstku hmotnosti (GWG). Je tomu tak proto, že nadměrný GWG není spojen pouze s vyšším rizikem porodu velkého dítěte v gestačním věku, ale je také nejsilnějším rizikovým faktorem pro udržení poporodní hmotnosti a důležitým prediktorem budoucího rozvoje diabetu 2. typu. Programy intervence v oblasti životního stylu se ukázaly jako účinné při snižování GWG u těhotných žen.
Jedna věc společná pro úpravu stravy, SMBG a dosažení optimálního GWG je, že zahrnují sebeřízení, a proto vyžadují u žen s GDM určitý stupeň vlastní účinnosti. K dosažení tohoto cíle v Národní fakultní nemocnici (NUH) jsou pacientky odesílány na edukaci na kliniku pro těhotenskou cukrovku. V tomto okamžiku, pokud je plazmatická glukóza pacienta v 0 minutě a/nebo 120 minutách 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) <7,0 mmol/la <11,1 mmol/l, je to provedeno v rámci skupinové výuky trvající 1 - 1,5 hodiny, se 4 - 6 pacienty na skupinu, pod vedením vychovatelky diabetologické sestry a dietologa. Pokud je plazmatická glukóza pacienta v 0 minutě a/nebo 120 minutě při 75g OGTT ≥7,0 a ≥11,1 mmol/l, provede se to na individuálním sezení trvajícím 1 hodinu s edukátorem diabetologické sestry a dietologem. U pacientů je zahájeno monitorování kapilární glukózy, typicky 7krát denně, 2-3 dny v týdnu. Následně o ně pečuje jejich porodník, dokud porodník nepocítí potřebu inzulinu, v takovém případě jsou často odesláni zpět do endokrinologické služby k zahájení a vedení inzulinoterapie. Kapilární monitorování glykémie se provádí pomocí glukometru, který si pacientka zakoupí, a pacientka si glykémii řádně zaznamenává do papírového záznamu, který bude každé 2 - 4 týdny ukazovat svému porodníkovi na schůzkách na klinice. Kromě toho je hmotnost obecně sledována při návštěvě kliniky. Rady ohledně diety a úpravy životního stylu poskytuje porodník na základě výsledků kapilárního monitorování glukózy při návštěvě kliniky. Mezi schůzkami existuje omezená interakce mezi poskytovateli zdravotní péče, pokud pacient neidentifikuje problém a nekontaktuje poskytovatele.
Toto uspořádání má určitá omezení. Za prvé, bylo prokázáno, že rozvržení učebních aktivit na určité časové období zlepšuje kódování a dlouhodobé uchovávání informací. Jako takový je méně pravděpodobné, že současný způsob poskytování veškeré edukace, kterou pacient potřebuje, v jediném sezení, bude pro uchování informací optimální. Za druhé, sběr informací (prostřednictvím kapilárního monitorování glukózy) je často oddělen od jakékoli zpětné vazby od poskytovatelů zdravotní péče o dny nebo týdny. Obecně se aktivity životního stylu (ať už dieta nebo fyzické aktivity), které generují abnormální výsledky glykémie, vyskytují v těsné blízkosti naměřených hodnot glukózy (často hodiny před spíše než týdny). V době, kdy je přijata zpětná vazba, si pacient často nepamatuje události, které generovaly abnormální hodnoty. Ještě důležitější je, že neposkytuje pacientovi žádnou smysluplnou zpětnou vazbu, která by umožnila modifikaci rizika epizody hyperglykémie. Ve skutečnosti to pro pacienta vytváří značné množství úzkosti. Ukázalo se, že úzkost vnímaná v reakci na stresor je mnohem větší, když osoba, která stresor prožívá, nemá způsob, jak kontrolovat výskyt stresoru. V této souvislosti nedostatek včasné zpětné vazby, která by se týkala hladiny glukózy v krvi nebo hmotnosti, má za následek značné potíže na straně pacientů a má za následek selhání při sledování nebo kontrole hladiny glukózy v krvi. V nedávné studii proveditelnosti smíšených metod k posouzení přijatelnosti podpůrného nástroje založeného na mobilních aplikacích pro ženy s GDM v NUH většina uvedla významný stres způsobený zátěží managementu a touhou po podpůrných nástrojích, které by pomohly kontrolovat hladinu glukózy v krvi jako doplněk k sebemonitorování.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že poskytnutím edukace rozložené na 1–2 týdny a poskytnutím zpětné vazby, která je pro pacientku včasná a účinná, zlepší dodržování úpravy životního stylu, sníží pacientovu úzkost a zlepší klinické výsledky u žen s GDM. .
Singapur patří mezi nejpoužívanější smartphony na světě s mírou přijetí smartphonů 88 %. Takové rozšířené přijetí mobilních telefonů a chytrých telefonů poskytuje slibnou příležitost ke zlepšení péče o diabetes a sebeřízení a k zásahu do chování souvisejícího s hmotností novými a vzrušujícími způsoby. Objevují se důkazy, že mobilní technologie krátkodobě zlepšují výsledky u pacientů s diabetem.
Z těchto důvodů vyšetřovatelé vyvinuli mobilní aplikaci, která pomáhá při správě GDM. Provádí se to se společností Jana Care. Jana Care vyvinula program Habits (http://www.habitsprogram.com), program koučování životního stylu, který je dostupný na Apple App Store a Google Play, dvou nejběžněji používaných platformách aplikací pro chytré telefony. Byl vyvinut na základě programu prevence diabetu a studie Look-AHEAD. Zaměřuje se na změnu chování tím, že poskytuje personalizovaný program pro zvládání diabetu, který se skládá z 12 interaktivních videolekcí, diet, nástrojů pro sledování fyzické aktivity a hmotnosti, interaktivní platformy pro zasílání zpráv s trenéry životního stylu a každodenních tipů pro krátké zprávy. Propojuje se se zařízením Aina, novým hardwarovým senzorem, který se zapojuje do jakéhokoli smartphonu a lze jej použít k měření glukózy v krvi. Naměřené hodnoty glukózy se automaticky přenesou do aplikace Habits Program. Je schopen generovat týdenní zprávy pro pacienty k posouzení jejich pokroku.
V roce 2013 byla provedena pilotní studie Madras Diabetes Research Foundation & Dr. Mohan's Diabetes Specialities Center, World Health Organization Collaborating Center for Non-communiable Diseases, International Diabetes Federation Center for Education, Chennai, ve spolupráci s Janou Care. vliv programu Habits na změny hmotnosti, kalorického příjmu a fyzické aktivity u 64 dospělých s nadváhou s vysokým rizikem rozvoje diabetu po dobu 16 týdnů. Účastníci dosáhli mírného úbytku hmotnosti o 4,2 %, maximálně do 11 kg. Průměrný denní příjem kalorií a tuků se snížil o 28 % a 44 %, zatímco denní fyzická aktivita vzrostla z 3438 kroků (1. týden) na 8459 kroků (16. týden) (p<0,05). Statistiky, které shromáždila Jana Care z komerčního nasazení s přibližně 13 000 jednotlivci, také vykázaly úbytek hmotnosti o 4,3 % a zlepšení fyzické aktivity o 26 % po 12 týdnech. V Indii v současné době probíhá další randomizovaná kontrolní studie k posouzení účinnosti programu, financovaná ministerstvem biotechnologie, indická vláda, ve spolupráci s Madras Diabetes Research Foundation, Chennai a All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Dillí. .
Program Habits však není speciálně navržen pro správu GDM. Ve spolupráci s Porodnicko-gynekologickou klinikou jsme vyvinuli pracovní postup pro správu pacientů s GDM optimalizací kontroly glykémie prostřednictvím úpravy životního stylu a dosažení optimální GWG. Ve spolupráci s Janou Care jsme vyvinuli „Habits-GDM“ – aplikaci upravenou z programu Habits Program, která je navržena speciálně pro podporu tohoto pracovního postupu, který bere v úvahu nutriční požadavky a omezení při cvičení během těhotenství a potřebu předcházet nadměrnému cvičení. zvýšení hmotnosti (oproti hubnutí v původním programu Habits). Program byl přizpůsoben pro použití v Singapuru včetně překladu (s úpravou zasílání zpráv) a singapurské databáze potravin.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití programu koučování založeného na webu/smartphonu specifického pro řízení GDM může zlepšit klinické výsledky u žen s GDM. Vyšetřovatelé navrhují provést randomizovanou klinickou studii ke studiu účinnosti programu Habits-GDM v klinické praxi v Singapuru. Primárním výsledkem by bylo procento pacientek, které mají nadměrný přírůstek gestační hmotnosti (EGWG) podle pokynů US Institute of Medicine (IOM) z roku 2009.
GDM poskytuje ideální klinický scénář pro použití technologií chytrých telefonů ke zlepšení vlastní účinnosti a klinických výsledků. V Singapuru, ženy v plodném věku dobře zběhlé s používáním aplikací pro chytré telefony, jsou tito jedinci obecně vysoce motivovaní, angažovaní ve zlepšování vlastního zdraví a blahobytu plodu. V předběžných studiích se to jeví jako přijatelný a preferovaný způsob poskytování informací a péče. Nejoblíbenější možností pro získání podpory pro správu by byl webový zdroj nebo zdroj založený na aplikaci pro chytré telefony, přičemž 58,8 % účastníků jej označilo za svou nejpreferovanější volbu. Méně preferovány byly tradičnější zdroje informací, jako je individuální poradenství, skupinová výuka nebo tištěné vzdělávací materiály.
Kromě toho je tato fáze života a období intervence krátkodobá a trvá dalších 5–6 měsíců od okamžiku diagnózy GDM, a proto se vyhne potenciálnímu problému technologické únavy z velké části zásahu úpravy životního stylu.
Navzdory tomu, že těhotenství je vzácnou příležitostí k trvalému přínosu pro pacientky a jejich potomky, a zdroje založené na chytrých telefonech jsou preferovaným zdrojem informací pro ženy s GDM, existuje jen velmi málo aplikací pro chytré telefony, které jsou navrženy speciálně pro podporu sebeřízení. GDM. Navíc je potřeba, aby byly takové aplikace přizpůsobeny místnímu kontextu, pokud jde o jazyk, stravovací návyky a zdroje potravin; a spolehlivě integrovaná se stávajícími zdravotnickými službami, klinickým pracovním postupem a nastavením. Pokud je vědcům známo, neexistují žádné takové aplikace, které by splňovaly tyto vlastnosti a funkce, které jsou v současné době dostupné v Singapuru a v tomto regionu, a globálně existují pouze dvě další podobné studie mezi populací GDM, které se provádějí – jedna v Norsku. a další v Irsku.
Výsledkem této studie bude unikátní klinická aplikace pro GDM, která integruje koučování životního stylu s monitorováním glukózy a může být použita k léčbě GDM s minimálním nasazením pracovní síly. Zlepšené klinické výsledky nejsou relevantní pouze pro současné těhotenství, ale mají také významný dopad na budoucí metabolické zdraví matek i potomků v průběhu pozdějšího života.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Ženy ve věku 21 let a starší.
- Singleton těhotenství.
- GDM diagnostikovaná mezi 12. až 30. týdnem těhotenství na základě kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2013, tj. některého z následujících: plazmatická glukóza nalačno ≥5,1 mmol/l, 60minutová plazmatická glukóza ≥10,0 mmol/l, 120- minutová plazmatická glukóza ≥8,5 mmol/l, během 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).
- Vlastní chytrý telefon a schopnost navigovat v aplikaci pro chytré telefony.
- Znalost anglického jazyka.
- Plánujte porodit dítě v Národní fakultní nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství.
- Preexistující diabetes (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo jiné specifické typy diabetu) diagnostikovaný před současným těhotenstvím.
- GDM diagnostikována před 12. týdnem těhotenství.
- V prvním trimestru (při nebo před 12. týdnem těhotenství) těhotenství není k dispozici žádná hmotnost.
- Potřeba inzulinové terapie od počátku diagnózy GDM, jak stanoví primární lékař.
- Srdeční selhání.
- Chronické onemocnění ledvin
- Poruchy krmení a příjmu potravy.
- Historie bariatrické chirurgie.
- Dlouhodobé systémové užívání kortikosteroidů.
- Zhoršená pohyblivost.
- Souběžná účast v jiné klinické studii (tj. klinické studie fáze I-III) s hodnoceným léčivým přípravkem (přípravky).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti v intervenčním rameni dostanou standardní lékařskou péči a kromě toho dostanou zařízení Aina nebo Aina Mini pro vlastní monitorování glykémie (SMBG), mobilní aplikaci Habits-GDM a váhu.
|
Intervence je samoobslužná mobilní aplikace určená pro GDM.
Zaměřuje se na změnu chování tím, že poskytuje personalizovaný program správy GDM, který se skládá ze tří hlavních prvků: lekce, sledování a koučování/zpětná vazba.
Lekce obsahuje 12 interaktivních modulů, které poskytují edukaci pacientů o GDM.
Každá lekce zabere přibližně 10-20 minut.
Informace o SMBG (propojeno se zařízením Aina nebo Aina Mini), hmotnosti (propojeno s váhou Bluetooth), fyzické aktivitě (funkce sledování fyzické aktivity v aplikaci) a jídle (vybavené běžnými místními potravinami pomocí singapurské databáze potravin) lze sledovat a zobrazovat vizuálně.
Pro koučování se používá interaktivní platforma pro zasílání zpráv.
Generické a přizpůsobené automatické zprávy jsou zasílány od virtuálního kouče životního stylu, aby povzbudil a motivoval pacienty ke zdravému chování prospěšnému pro GDM.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientům v kontrolním rameni bude poskytnuta standardní lékařská péče a bude jim poskytnut pouze přístroj Aina nebo Aina Mini pro SMBG. Standardní lékařská péče zahrnuje jedno setkání tváří v tvář edukaci diabetologické sestry a dietologa. U pacientů je zahájeno kapilární monitorování glukózy. Následně je poskytována standardní klinická péče jejich porodníkem. Účast v této studii nezvýší frekvenci návštěv kliniky. Frekvence SMBG bude klinicky indikována a nezvýší se v důsledku účasti v této studii. Pokud má porodník pocit, že je potřeba inzulin, bude zahájen a v případě potřeby bude pacientka odeslána do endokrinologické služby k řízení inzulinové terapie. U některých pacientů se může lékař rozhodnout předepsat metformin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientek, které mají nadměrný přírůstek tělesné hmotnosti (EGWG)
Časové okno: během těhotenství až do porodu
|
Procento pacientek, které mají EGWG, je podíl subjektů, jejichž gestační hmotnostní přírůstek (GWG) překračuje horní rozsah doporučeného váhového přírůstku pro odpovídající BMI před těhotenstvím (v této studii se vypočítává pomocí první zaznamenané hmotnosti a výšky v těhotenství v nebo před 12. týdnem těhotenství) podle pokynů IOM z roku 2009.
|
během těhotenství až do porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní GWG stratifikované podle toho, zda subjekt má nebo nemá EGWG pro gestační týdny při náboru
Časové okno: během těhotenství až do porodu
|
Absolutní GWG stratifikované podle toho, zda subjekt překročil optimální GWG pro gestační týdny při náboru (na základě pokynů IOM z roku 2009).
|
během těhotenství až do porodu
|
|
Absolutní gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: během těhotenství až do porodu
|
Absolutní gestační přírůstek hmotnosti se vypočítá odečtením první zaznamenané hmotnosti (v kilogramech) v těhotenství ve 12. týdnu těhotenství nebo před ním od posledního měření hmotnosti provedeného v nemocnici (buď na klinice nebo na oddělení) před porodem.
|
během těhotenství až do porodu
|
|
Procento pacientek, které mají EGWG podle směrnic US IOM z roku 2009, stratifikované podle toho, zda subjekt má či nemá EGWG po dobu těhotenství při náboru
Časové okno: během těhotenství až do porodu
|
Procento pacientek, které mají EGWG podle směrnic US IOM z roku 2009 stratifikované podle toho, zda subjekt překročil optimální GWG pro gestační týdny při náboru
|
během těhotenství až do porodu
|
|
Dodržování SMBG
Časové okno: Od náboru až po dodání
|
Počty provedených SMBG
|
Od náboru až po dodání
|
|
Průměrné naměřené hodnoty vlastní monitorované glykémie
Časové okno: Od náboru až po dodání
|
Průměrné naměřené hodnoty vlastní monitorované glykémie
|
Od náboru až po dodání
|
|
Podíl naměřených hodnot glukózy nad cílovými hodnotami glykémie
Časové okno: Od náboru až po dodání
|
Glykemické cíle jsou </=5,5 mmol/l před jídlem, </= 6,6 mmol/l 2 hodiny po jídle
|
Od náboru až po dodání
|
|
Podíl subjektů, u kterých dojde k potřebě metforminu a/nebo inzulínové terapie
Časové okno: Od náboru až po dodání
|
Potřeba léčby metforminem a/nebo inzulínem kromě úpravy stravy
|
Od náboru až po dodání
|
|
Způsob doručení
Časové okno: Při dodání
|
Vaginální porod, asistovaný porod, císařský řez
|
Při dodání
|
|
Hypertenzní poruchy v těhotenství
Časové okno: Během těhotenství až do porodu
|
Hypertenze vyvolaná těhotenstvím, preeklampsie, eklampsie
|
Během těhotenství až do porodu
|
|
Skóre deprese
Časové okno: Mezi 35-37 týdnem těhotenství
|
Edinburská škála postnatální deprese
|
Mezi 35-37 týdnem těhotenství
|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: Mezi 35-37 týdnem těhotenství
|
Inventář stavové úzkosti
|
Mezi 35-37 týdnem těhotenství
|
|
Předčasné dodání
Časové okno: Při dodání
|
Porod před 37 týdnem těhotenství
|
Při dodání
|
|
Apgar skóre
Časové okno: Při narození
|
Apgar skóre 1 a 5 minut po narození
|
Při narození
|
|
Váha při narození
Časové okno: Při narození
|
Hmotnost dítěte při narození
|
Při narození
|
|
Dystokie ramen
Časové okno: Při narození
|
Dystokie ramene při narození
|
Při narození
|
|
Porodní trauma
Časové okno: Při narození
|
Porodní trauma při narození
|
Při narození
|
|
Novorozenecká hypoglykémie
Časové okno: Prvních 24 hodin od narození
|
Hladina glukózy v kapilární krvi <2,6 mmol/l
|
Prvních 24 hodin od narození
|
|
Respirační potíže vyžadující intubaci
Časové okno: Při narození
|
Respirační potíže vyžadující intubaci
|
Při narození
|
|
Příjem na jednotku intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: Prvních 24 hodin od narození
|
Příjem na jednotku intenzivní péče pro novorozence
|
Prvních 24 hodin od narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Look AHEAD Research Group, Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) Committee to Reexamine IOM Pregnancy Weight Guidelines; Rasmussen KM, Yaktine AL, editors. Weight Gain During Pregnancy: Reexamining the Guidelines. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32813/
- Chong YS, Cai S, Lin H, Soh SE, Lee YS, Leow MK, Chan YH, Chen L, Holbrook JD, Tan KH, Rajadurai VS, Yeo GS, Kramer MS, Saw SM, Gluckman PD, Godfrey KM, Kwek K; GUSTO study group. Ethnic differences translate to inadequacy of high-risk screening for gestational diabetes mellitus in an Asian population: a cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Oct 2;14:345. doi: 10.1186/1471-2393-14-345.
- Yew TW, Khoo CM, Thai AC, Kale AS, Yong EL, Tai ES. The Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus Among Asian Females is Lower Using the New 2013 World Health Organization Diagnostic Criteria. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1064-9. doi: 10.4158/EP14028.OR.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Schwartz N, Nachum Z, Green MS. The prevalence of gestational diabetes mellitus recurrence--effect of ethnicity and parity: a metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):310-7. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.011. Epub 2015 Mar 7.
- Catalano PM, Kirwan JP, Haugel-de Mouzon S, King J. Gestational diabetes and insulin resistance: role in short- and long-term implications for mother and fetus. J Nutr. 2003 May;133(5 Suppl 2):1674S-1683S. doi: 10.1093/jn/133.5.1674S.
- Chen PY, Finkelstein EA, Ng MJ, Yap F, Yeo GS, Rajadurai VS, Chong YS, Gluckman PD, Saw SM, Kwek KY, Tan KH. Incremental Cost-Effectiveness Analysis of Gestational Diabetes Mellitus Screening Strategies in Singapore. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):15-25. doi: 10.1177/1010539515612908. Epub 2015 Oct 28.
- Marseille E, Lohse N, Jiwani A, Hod M, Seshiah V, Yajnik CS, Arora GP, Balaji V, Henriksen O, Lieberman N, Chen R, Damm P, Metzger BE, Kahn JG. The cost-effectiveness of gestational diabetes screening including prevention of type 2 diabetes: application of a new model in India and Israel. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 May;26(8):802-10. doi: 10.3109/14767058.2013.765845. Epub 2013 Feb 14.
- Lohse N, Marseille E, Kahn JG. Development of a model to assess the cost-effectiveness of gestational diabetes mellitus screening and lifestyle change for the prevention of type 2 diabetes mellitus. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Nov;115 Suppl 1:S20-5. doi: 10.1016/S0020-7292(11)60007-6.
- Weile LK, Kahn JG, Marseille E, Jensen DM, Damm P, Lohse N. Global cost-effectiveness of GDM screening and management: current knowledge and future needs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Feb;29(2):206-24. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.06.009. Epub 2014 Aug 21.
- Goh SY, Ang SB, Bee YM, Chen YT, Gardner DS, Ho ET, Adaikan K, Lee YC, Lee CH, Lim FS, Lim HB, Lim SC, Seow J, Soh AW, Sum CF, Tai ES, Thai AC, Wong TY, Yap F. Ministry of Health Clinical Practice Guidelines: Diabetes Mellitus. Singapore Med J. 2014 Jun;55(6):334-47. doi: 10.11622/smedj.2014079.
- Carreno CA, Clifton RG, Hauth JC, Myatt L, Roberts JM, Spong CY, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Excessive early gestational weight gain and risk of gestational diabetes mellitus in nulliparous women. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1227-33. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256cf1a. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):710. Saade, George R [added].
- Kim SY, Sharma AJ, Sappenfield W, Wilson HG, Salihu HM. Association of maternal body mass index, excessive weight gain, and gestational diabetes mellitus with large-for-gestational-age births. Obstet Gynecol. 2014 Apr;123(4):737-44. doi: 10.1097/AOG.0000000000000177.
- Margerison Zilko CE, Rehkopf D, Abrams B. Association of maternal gestational weight gain with short- and long-term maternal and child health outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):574.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.12.007. Epub 2010 Feb 4.
- McClure CK, Catov JM, Ness R, Bodnar LM. Associations between gestational weight gain and BMI, abdominal adiposity, and traditional measures of cardiometabolic risk in mothers 8 y postpartum. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1218-25. doi: 10.3945/ajcn.112.055772. Epub 2013 Sep 18.
- Eades CE, Styles M, Leese GP, Cheyne H, Evans JM. Progression from gestational diabetes to type 2 diabetes in one region of Scotland: an observational follow-up study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 3;15:11. doi: 10.1186/s12884-015-0457-8.
- Bogaerts AF, Devlieger R, Nuyts E, Witters I, Gyselaers W, Van den Bergh BR. Effects of lifestyle intervention in obese pregnant women on gestational weight gain and mental health: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):814-21. doi: 10.1038/ijo.2012.162. Epub 2012 Oct 2.
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Ronnberg AK, Ostlund I, Fadl H, Gottvall T, Nilsson K. Intervention during pregnancy to reduce excessive gestational weight gain-a randomised controlled trial. BJOG. 2015 Mar;122(4):537-44. doi: 10.1111/1471-0528.13131. Epub 2014 Nov 4.
- Garabedian LF, Ross-Degnan D, Wharam JF. Mobile Phone and Smartphone Technologies for Diabetes Care and Self-Management. Curr Diab Rep. 2015 Dec;15(12):109. doi: 10.1007/s11892-015-0680-8.
- Tufano JT, Karras BT. Mobile eHealth interventions for obesity: a timely opportunity to leverage convergence trends. J Med Internet Res. 2005 Dec 20;7(5):e58. doi: 10.2196/jmir.7.5.e58.
- Garnweidner-Holme LM, Borgen I, Garitano I, Noll J, Lukasse M. Designing and Developing a Mobile Smartphone Application for Women with Gestational Diabetes Mellitus Followed-Up at Diabetes Outpatient Clinics in Norway. Healthcare (Basel). 2015 May 21;3(2):310-23. doi: 10.3390/healthcare3020310.
- Mackillop L, Loerup L, Bartlett K, Farmer A, Gibson OJ, Hirst JE, Kenworthy Y, Kevat DA, Levy JC, Tarassenko L. Development of a real-time smartphone solution for the management of women with or at high risk of gestational diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2014 Nov;8(6):1105-14. doi: 10.1177/1932296814542271. Epub 2014 Jul 7.
- Boulos MN, Brewer AC, Karimkhani C, Buller DB, Dellavalle RP. Mobile medical and health apps: state of the art, concerns, regulatory control and certification. Online J Public Health Inform. 2014 Feb 5;5(3):229. doi: 10.5210/ojphi.v5i3.4814. eCollection 2014.
- Kennelly MA, Ainscough K, Lindsay K, Gibney E, Mc Carthy M, McAuliffe FM. Pregnancy, exercise and nutrition research study with smart phone app support (Pears): Study protocol of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Jan;46:92-99. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.018. Epub 2015 Nov 25.
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DSRB 2017/00088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .