Web-/smartphone-baseret livsstilscoachingprogram til gravide kvinder med svangerskabsdiabetes (SMART-GDM)
Effekter af et web-/smartphone-baseret livsstilscoachingprogram på svangerskabsvægtforøgelse hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er defineret som glukoseintolerance af enhver grad med indtræden eller første erkendelse under graviditet. I Singapore er 20-30 % af gravide kvinder ramt af GDM. Hvis den er dårligt kontrolleret, er GDM forbundet med forskellige morbiditeter og perinatale sygdomme såsom øget kejsersnit, præeklampsi, for tidlig fødsel, makrosomi, neonatal hypoglykæmi osv. Det er velkendt nu, at GDM også er forbundet med langsigtede metaboliske komplikationer hos mødre og afkom. Kvinder med en historie med GDM har øget risiko for GDM i efterfølgende graviditeter og høj risiko for at udvikle type 2-diabetes efter graviditet. Spædbørn født af mødre med GDM har også øget risiko for at udvikle fedme og diabetes senere i livet. Et stigende antal undersøgelser, herunder undersøgelser i Singapore, tyder på, at screening og håndtering af GDM kan være omkostningseffektiv, selvom disse resultater er meget afhængige af interventionseffektivitet.
I Singapore rådes personer med GDM først til at vedtage diætændringer, og hvis den glykæmiske kontrol ikke er i mål på trods af diætkontrol, er insulinbehandling den næste behandlingslinje. I alle tilfælde skal patienter udføre selvovervågning af blodsukker (SMBG) for at vejlede behandlingsbeslutninger. Disse strategier sigter mod at reducere risikoen for komplikationer ved moder- og perinatale. Derudover er forebyggelse af overdreven svangerskabsforøgelse (GWG) et andet vigtigt mål hos kvinder med GDM. Dette skyldes, at overdreven GWG ikke kun er forbundet med højere risiko for at føde et stort spædbarn i graviditetsalderen, men er også den stærkeste risikofaktor for vægtretention efter fødslen og en vigtig forudsigelse for fremtidig udvikling af type 2-diabetes. Livsstilsinterventionsprogrammer har vist sig at være effektive til at reducere GWG hos gravide kvinder.
En ting til fælles blandt kostændringer, SMBG og opnåelse af optimal GWG er, at de involverer selvledelse og derfor kræver en vis grad af selveffektivitet hos kvinder med GDM. For at opnå dette på Statens Universitetshospital (NUH) henvises patienterne til en svangerskabsdiabetesklinik for uddannelse. På dette tidspunkt, hvis patientens plasmaglukose efter 0 minutter og/eller 120 minutter af en 75g oral glucosetolerancetest (OGTT) er henholdsvis <7,0 mmol/L og <11,1 mmol/L, udføres dette i en gruppeundervisningssession, der varer 1 - 1,5 time, med 4 - 6 patienter pr. gruppe, ledet af en diabetessygeplejerskepædagog og en diætist. Hvis patientens plasmaglukose ved 0 minutter og/eller 120 minutter af en 75g OGTT er henholdsvis ≥7,0 og ≥11,1 mmol/L, udføres dette i en individuel session af 1 time med en diabetessygeplejerske og en diætist. Patienterne påbegyndes med kapillær glukosemonitorering, typisk 7 gange om dagen, 2-3 dage om ugen. Efterfølgende varetages deres pleje af deres fødselslæge, indtil fødselslægen føler, at der er behov for insulin, i hvilket tilfælde de ofte henvises tilbage til den endokrinologiske tjeneste for påbegyndelse og styring af insulinbehandling. Kapillær glukosemonitorering udføres ved hjælp af et glukosemåler, som købes af patienten, og patienten registrerer behørigt blodsukker på en papirjournal, som vil blive vist til hendes fødselslæge ved klinikaftalen hver 2. - 4. uge. Derudover overvåges vægten generelt ved klinikbesøget. Rådgivning om kost- og livsstilsændringer gives af fødselslægen baseret på resultaterne af kapillær glukosemonitorering ved klinikbesøget. Mellem aftaler er der begrænset interaktion mellem sundhedsudbydere, medmindre patienten identificerer et problem og kontakter udbyderen.
Dette arrangement har nogle begrænsninger. For det første er det blevet påvist, at afstand mellem læringsaktiviteter over en periode forbedrer kodning og langsigtet opbevaring af information. Som sådan er den nuværende metode til at give al den uddannelse, som en patient har brug for i en enkelt session, mindre tilbøjelig til at være optimal til opbevaring af information. For det andet er indsamlingen af information (gennem kapillær glukosemonitorering) ofte adskilt fra enhver feedback fra sundhedsudbydere efter dage eller uger. Generelt forekommer livsstilsaktiviteterne (uanset om det er diæt eller fysiske aktiviteter), som genererer unormale blodsukkerresultater, tæt på glukosemålingerne (ofte timer før i stedet for uger). På det tidspunkt, der modtages feedback, husker patienten ofte ikke de hændelser, der genererede de unormale aflæsninger. Endnu vigtigere er det, at det ikke giver nogen meningsfuld feedback til patienten, der tillader ændring af risikoen for en episode af hyperglykæmi. Faktisk genererer dette en betydelig mængde af nød for patienten. Det har vist sig, at den nød, der opfattes som reaktion på en stressfaktor, er meget større, når den person, der oplever stressoren, ikke har en måde at kontrollere forekomsten af stressoren. I denne sammenhæng resulterer manglen på rettidig feedback, der kan handles i forhold til blodsukker eller vægt, i betydelige plager hos patienter og resulterer i manglende overholdelse af bestræbelserne på at overvåge eller kontrollere blodsukkeret. I en nylig forundersøgelse med blandede metoder for at vurdere acceptablen af mobilapplikationsbaseret støtteværktøj til kvinder med GDM i NUH, rapporterede de fleste betydelig stress fra byrden af ledelse og ønsket om understøttende værktøjer, der ville hjælpe med kontrol af blodsukker som et supplement til egenkontrol.
Det er efterforskernes hypotese, at ved at give undervisning, der er fordelt over 1-2 uger og give feedback, der er rettidig og handlingsvenlig for patienten, vil det forbedre overholdelse af livsstilsændringer, reducere patientens lidelse og forbedre kliniske resultater for kvinder med GDM .
Singapore har blandt de højeste smartphonebrug i verden med en smartphoneadoptionsrate på 88 %. En sådan udbredt anvendelse af mobiltelefoner og smartphones giver en lovende mulighed for at forbedre diabetesbehandling og selvstyring og til at gribe ind over for vægtrelateret adfærd på nye og spændende måder. Der er nye beviser for, at mobile teknologier forbedrer resultaterne hos patienter med diabetes på kort sigt.
Af disse grunde har efterforskerne udviklet en mobilapplikation til at hjælpe med styringen af GDM. Dette udføres med et firma kaldet Jana Care. Jana Care har udviklet vaneprogrammet (http://www.habitsprogram.com), et livsstilscoachingprogram, som er tilgængeligt på Apple App Store og Google Play, to af de mest brugte smartphone-app-platforme. Dette blev udviklet baseret på Diabetes Prevention Program og Look-AHEAD Trial. Det retter sig mod adfærdsændringer ved at tilbyde et personligt diabetesbehandlingsprogram, som består af 12 interaktive videolektioner, kost-, fysisk aktivitet og vægtsporingsværktøjer, interaktiv beskedplatform med livsstilscoacherne og daglige tips til korte beskeder. Den forbinder med Aina-enheden, en ny hardwaresensor, der tilsluttes enhver smartphone og kan bruges til at måle blodsukker. De målte glukosemålinger overføres automatisk til Habits Program-applikationen. Det er i stand til at generere ugentlige rapporter, så patienter kan vurdere deres fremskridt.
I 2013 blev et pilotstudie udført af Madras Diabetes Research Foundation & Dr. Mohan's Diabetes Specialties Center, World Health Organization Collaborating Center for Non-communicable Diseases, International Diabetes Federation Center for Education, Chennai, i samarbejde med Jana Care, for at se på Vaneprogrammets effekt på ændringer i vægt, kalorieindtag og fysisk aktivitet hos 64 overvægtige voksne med høj risiko for at udvikle diabetes, over en periode på 16 uger. Deltagerne opnåede et moderat vægttab på 4,2 %, op til et maksimum på 11 kg. Det gennemsnitlige daglige kalorie- og fedtindtag faldt med henholdsvis 28 % og 44 %, mens den daglige fysiske aktivitet steg fra 3438 trin (uge 1) til 8459 trin (uge 16) (p<0,05). Statistik indsamlet af Jana Care fra kommerciel implementering med cirka 13.000 personer viste også selvrapporteret vægttab på 4,3 % og fysisk aktivitetsforbedring på 26 % efter 12 uger. Et andet randomiseret kontrolforsøg til at vurdere effektiviteten af programmet er i øjeblikket i gang i Indien, finansieret af Department of Biotechnology, Indiens regering, i samarbejde med Madras Diabetes Research Foundation, Chennai og All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Delhi .
Vaneprogrammet er dog ikke specifikt designet til styring af GDM. I samarbejde med afdelingen for obstetrik og gynækologi har vi udviklet en arbejdsgang til at håndtere patienter med GDM ved at optimere blodsukkerkontrollen gennem livsstilsændringer og opnå optimal GWG. Vi har arbejdet sammen med Jana Care om at udvikle 'Habits-GDM' - en app modificeret fra Habits-programmet, som er designet specifikt til at understøtte denne arbejdsgang, som tager højde for ernæringsmæssige krav og begrænsninger for træning under graviditeten og behovet for at forebygge overdreven vægtøgning (i modsætning til vægttab i det oprindelige vaneprogram). Programmet er blevet skræddersyet til brug i Singapore, herunder oversættelse (med ændring af beskeder) og en Singapore fødevaredatabase.
Efterforskerne antager, at brugen af et web-/smartphone-baseret coachingprogram specifikt til håndtering af GDM kan forbedre kliniske resultater blandt kvinder med GDM. Efterforskerne foreslår at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at studere effektiviteten af Habits-GDM-programmet i klinisk praksis i Singapore. Det primære resultat ville være procentdelen af patienter, der har overdreven svangerskabsforøgelse (EGWG) ifølge retningslinjerne fra 2009 US Institute of Medicine (IOM).
GDM giver et ideelt klinisk scenarie for brugen af smartphone-teknologier til at forbedre selveffektivitet og kliniske resultater. I Singapore, kvinder i den fødedygtige alder, der er velbevandret med at bruge smartphone-apps, er disse personer generelt meget motiverede, engagerede i at forbedre deres eget helbred og fosterets velvære. I en foreløbig undersøgelse synes dette at være en acceptabel og foretrukken måde at give information og omsorg på. Den mest populære mulighed for at få support til ledelsen ville være en webbaseret eller smartphone-app-baseret ressource, hvor 58,8 % af deltagerne vurderede det som deres mest foretrukne valg. Mere traditionelle informationskilder såsom individuel rådgivning, gruppeundervisning eller trykt undervisningsmateriale var mindre foretrukne.
Ydermere er denne livsfase og interventionsperiode kortvarig og varer yderligere 5-6 måneder fra tidspunktet for diagnosticering af GDM og undgår derfor det potentielle problem med teknologitræthed ved et stort set livsstilsmodificerende indgreb.
På trods af at graviditet er en værdifuld mulighed for at skabe varig gavn for patienter og deres afkom, og smartphone-baserede ressourcer er den foretrukne informationskilde af kvinder med GDM, er der meget få smartphone-apps, der er designet specifikt til at understøtte selvledelse af GDM. Desuden er der behov for, at sådanne apps tilpasses til den lokale kontekst med hensyn til sprog, ernæringsvaner og madkilder; og integreret i en pålidelig grad med eksisterende sundhedsydelser, klinisk arbejdsgang og opsætning. Så vidt efterforskerne ved, er der ingen sådanne apps, der opfylder disse egenskaber og funktioner, som i øjeblikket er tilgængelige i Singapore og i denne region, og globalt er der kun to andre lignende forsøg blandt GDM-befolkningen, som bliver udført - en i Norge og en anden i Irland.
Denne undersøgelse vil resultere i en unik klinisk applikation til GDM, der integrerer livsstilscoaching med glukosemonitorering og kan bruges til at behandle GDM med minimalt mandskab. De forbedrede kliniske resultater er ikke kun relevante for den nuværende graviditet, men har også betydelig indflydelse på den fremtidige metaboliske sundhed for både mødre og afkom gennem senere liv.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke.
- Kvinder i alderen 21 år og ældre.
- Singleton graviditet.
- GDM diagnosticeret mellem 12 og 30 ugers graviditet, baseret på 2013 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier, dvs. et af følgende: fastende plasmaglukose ≥5,1 mmol/L, 60-minutters plasmaglucose ≥10,0 mmol/L, 120- minut plasmaglukose ≥8,5 mmol/L under en 75g oral glucosetolerancetest (OGTT).
- Besidder en smartphone og evnen til at navigere i en smartphone-app.
- Dygtig i engelsk sprog.
- Planlæg at føde barnet på National University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet.
- Eksisterende diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller andre specifikke typer diabetes) diagnosticeret før den nuværende graviditet.
- GDM diagnosticeret før 12 ugers graviditet.
- Ingen tilgængelig vægt i første trimester (ved eller før 12 ugers graviditet) af graviditeten.
- Behov for insulinbehandling fra starten af diagnosticering af GDM, som bestemt af den primære kliniker.
- Hjertefejl.
- Kronisk nyresygdom
- Ernærings- og spiseforstyrrelser.
- Historie om fedmekirurgi.
- Langvarig brug af systemiske kortikosteroider.
- Nedsat mobilitet.
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie (dvs. Fase I-III kliniske studier) med forsøgslægemiddel(er).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter i interventionsarmen vil modtage standard medicinsk behandling og derudover få Aina- eller Aina Mini-enhed til selvovervågning af blodsukker (SMBG), Habits-GDM-mobilappen og en vægt.
|
Interventionen er en selvadministreret mobilapp designet til GDM.
Det retter sig mod adfærdsændringer ved at tilbyde et personligt GDM-ledelsesprogram, som består af tre hovedelementer: lektioner, sporing og coaching/feedback.
Lektioner indeholder 12 interaktive moduler, som giver patientundervisning om GDM.
Hver lektion vil tage cirka 10-20 minutter.
Oplysninger om SMBG (linket til Aina- eller Aina Mini-enheden), vægt (linket til Bluetooth-vægten), fysisk aktivitet (funktion til sporing af fysisk aktivitet i appen) og mad (udstyret med almindelig lokal mad ved hjælp af Singapores fødevaredatabase) kan spores og vises visuelt.
En interaktiv beskedplatform bruges til coaching.
Generiske og tilpassede automatiserede beskeder sendes fra en virtuel livsstilscoach for at opmuntre og motivere patienter til sund adfærd, der er gavnlig for GDM.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolarmen vil modtage almindelig medicinsk behandling og får kun Aina- eller Aina Mini-enheden til SMBG. Standard medicinsk behandling involverer én session med ansigt-til-ansigt undervisning af en diabetessygeplejerske og en diætist. Patienterne påbegyndes med kapillær glukosemonitorering. Efterfølgende ydes standard klinisk pleje af deres fødselslæge. Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke øge hyppigheden af klinikbesøg. Hyppigheden af SMBG vil være som klinisk indiceret og ikke øget som følge af deltagelse i denne undersøgelse. Skulle fødselslægen føle, at der er behov for insulin, vil det blive iværksat, og patienten vil om nødvendigt blive henvist til endokrinologisk tjeneste for styring af insulinbehandling. Hos nogle patienter kan lægen beslutte at ordinere metformin. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der har overdreven svangerskabsforøgelse (EGWG)
Tidsramme: under graviditeten indtil fødslen
|
Procentdel af patienter, der har EGWG er andelen af forsøgspersoner, hvis svangerskabsforøgelse (GWG) overstiger det øvre område af anbefalet vægtøgning for tilsvarende før-graviditets BMI (i denne undersøgelse er dette beregnet ved hjælp af den første registrerede vægt og højde i graviditeten kl. eller før 12 ugers graviditet) i henhold til IOM-retningslinjerne fra 2009.
|
under graviditeten indtil fødslen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut GWG stratificeret efter hvorvidt forsøgspersonen har EGWG i svangerskabsuger ved rekruttering
Tidsramme: under graviditeten indtil fødslen
|
Absolut GWG stratificeret efter hvorvidt forsøgspersonen har overskredet den optimale GWG for svangerskabsuger ved rekruttering (baseret på 2009 IOM-retningslinjerne).
|
under graviditeten indtil fødslen
|
|
Absolut svangerskabsforøgelse
Tidsramme: under graviditeten indtil fødslen
|
Absolut svangerskabsforøgelse beregnes ved at trække den første registrerede vægt (i kg) i graviditeten ved eller før 12. svangerskabsuge fra den seneste vægtmåling foretaget på hospitalet (enten i klinikken eller på afdelingen) før fødslen.
|
under graviditeten indtil fødslen
|
|
Procentdel af patienter, der har EGWG i henhold til de amerikanske IOM-retningslinjer fra 2009 stratificeret efter, hvorvidt forsøgspersonen har EGWG i svangerskabsuger ved rekruttering
Tidsramme: under graviditeten indtil fødslen
|
Procentdel af patienter, der har EGWG i henhold til 2009 US IOM-retningslinjerne stratificeret efter, hvorvidt forsøgspersonen har overskredet den optimale GWG for svangerskabsuger ved rekruttering
|
under graviditeten indtil fødslen
|
|
Overholdelse af SMBG
Tidsramme: Fra rekruttering til levering
|
Antal udførte SMBG
|
Fra rekruttering til levering
|
|
Gennemsnitlige aflæsninger af selvovervåget blodsukker
Tidsramme: Fra rekruttering til levering
|
Gennemsnitlige aflæsninger af selvovervåget blodsukker
|
Fra rekruttering til levering
|
|
Andel af glukosemålinger over glykæmiske mål
Tidsramme: Fra rekruttering til levering
|
Glykæmiske mål er </=5,5 mmol/L før måltider, </= 6,6 mmol/L 2 timer efter måltider
|
Fra rekruttering til levering
|
|
Andel af forsøgspersoner, der udvikler sig til behov for metformin- og/eller insulinbehandling
Tidsramme: Fra rekruttering til levering
|
Behov for metformin- og/eller insulinbehandling ud over diætændringer
|
Fra rekruttering til levering
|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: Ved levering
|
Vaginal fødsel, assisteret fødsel, kejsersnit
|
Ved levering
|
|
Hypertensive lidelser under graviditet
Tidsramme: Under graviditeten indtil fødslen
|
Graviditet induceret hypertension, præeklampsi, eclampsia
|
Under graviditeten indtil fødslen
|
|
Depression score
Tidsramme: Mellem 35-37 ugers graviditet
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
Mellem 35-37 ugers graviditet
|
|
Angst score
Tidsramme: Mellem 35-37 ugers graviditet
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
|
Mellem 35-37 ugers graviditet
|
|
For tidlig levering
Tidsramme: Ved levering
|
Levering før 37 ugers graviditet
|
Ved levering
|
|
Apgar score
Tidsramme: Ved fødslen
|
Apgar-score 1 og 5 minutter efter fødslen
|
Ved fødslen
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
|
Barnets vægt ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
Skulderdystoci
Tidsramme: Ved fødslen
|
Skulderdystoki ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
Fødselstraumer
Tidsramme: Ved fødslen
|
Fødselstraume ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
Neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: Første 24 timer fra fødslen
|
Kapillært blodsukkerniveau på <2,6 mmol/L
|
Første 24 timer fra fødslen
|
|
Åndedrætsbesvær kræver intubation
Tidsramme: Ved fødslen
|
Åndedrætsbesvær kræver intubation
|
Ved fødslen
|
|
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: Første 24 timer fra fødslen
|
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
|
Første 24 timer fra fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Look AHEAD Research Group, Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) Committee to Reexamine IOM Pregnancy Weight Guidelines; Rasmussen KM, Yaktine AL, editors. Weight Gain During Pregnancy: Reexamining the Guidelines. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32813/
- Chong YS, Cai S, Lin H, Soh SE, Lee YS, Leow MK, Chan YH, Chen L, Holbrook JD, Tan KH, Rajadurai VS, Yeo GS, Kramer MS, Saw SM, Gluckman PD, Godfrey KM, Kwek K; GUSTO study group. Ethnic differences translate to inadequacy of high-risk screening for gestational diabetes mellitus in an Asian population: a cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Oct 2;14:345. doi: 10.1186/1471-2393-14-345.
- Yew TW, Khoo CM, Thai AC, Kale AS, Yong EL, Tai ES. The Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus Among Asian Females is Lower Using the New 2013 World Health Organization Diagnostic Criteria. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1064-9. doi: 10.4158/EP14028.OR.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Schwartz N, Nachum Z, Green MS. The prevalence of gestational diabetes mellitus recurrence--effect of ethnicity and parity: a metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):310-7. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.011. Epub 2015 Mar 7.
- Catalano PM, Kirwan JP, Haugel-de Mouzon S, King J. Gestational diabetes and insulin resistance: role in short- and long-term implications for mother and fetus. J Nutr. 2003 May;133(5 Suppl 2):1674S-1683S. doi: 10.1093/jn/133.5.1674S.
- Chen PY, Finkelstein EA, Ng MJ, Yap F, Yeo GS, Rajadurai VS, Chong YS, Gluckman PD, Saw SM, Kwek KY, Tan KH. Incremental Cost-Effectiveness Analysis of Gestational Diabetes Mellitus Screening Strategies in Singapore. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):15-25. doi: 10.1177/1010539515612908. Epub 2015 Oct 28.
- Marseille E, Lohse N, Jiwani A, Hod M, Seshiah V, Yajnik CS, Arora GP, Balaji V, Henriksen O, Lieberman N, Chen R, Damm P, Metzger BE, Kahn JG. The cost-effectiveness of gestational diabetes screening including prevention of type 2 diabetes: application of a new model in India and Israel. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 May;26(8):802-10. doi: 10.3109/14767058.2013.765845. Epub 2013 Feb 14.
- Lohse N, Marseille E, Kahn JG. Development of a model to assess the cost-effectiveness of gestational diabetes mellitus screening and lifestyle change for the prevention of type 2 diabetes mellitus. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Nov;115 Suppl 1:S20-5. doi: 10.1016/S0020-7292(11)60007-6.
- Weile LK, Kahn JG, Marseille E, Jensen DM, Damm P, Lohse N. Global cost-effectiveness of GDM screening and management: current knowledge and future needs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Feb;29(2):206-24. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.06.009. Epub 2014 Aug 21.
- Goh SY, Ang SB, Bee YM, Chen YT, Gardner DS, Ho ET, Adaikan K, Lee YC, Lee CH, Lim FS, Lim HB, Lim SC, Seow J, Soh AW, Sum CF, Tai ES, Thai AC, Wong TY, Yap F. Ministry of Health Clinical Practice Guidelines: Diabetes Mellitus. Singapore Med J. 2014 Jun;55(6):334-47. doi: 10.11622/smedj.2014079.
- Carreno CA, Clifton RG, Hauth JC, Myatt L, Roberts JM, Spong CY, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Excessive early gestational weight gain and risk of gestational diabetes mellitus in nulliparous women. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1227-33. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256cf1a. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):710. Saade, George R [added].
- Kim SY, Sharma AJ, Sappenfield W, Wilson HG, Salihu HM. Association of maternal body mass index, excessive weight gain, and gestational diabetes mellitus with large-for-gestational-age births. Obstet Gynecol. 2014 Apr;123(4):737-44. doi: 10.1097/AOG.0000000000000177.
- Margerison Zilko CE, Rehkopf D, Abrams B. Association of maternal gestational weight gain with short- and long-term maternal and child health outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):574.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.12.007. Epub 2010 Feb 4.
- McClure CK, Catov JM, Ness R, Bodnar LM. Associations between gestational weight gain and BMI, abdominal adiposity, and traditional measures of cardiometabolic risk in mothers 8 y postpartum. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1218-25. doi: 10.3945/ajcn.112.055772. Epub 2013 Sep 18.
- Eades CE, Styles M, Leese GP, Cheyne H, Evans JM. Progression from gestational diabetes to type 2 diabetes in one region of Scotland: an observational follow-up study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 3;15:11. doi: 10.1186/s12884-015-0457-8.
- Bogaerts AF, Devlieger R, Nuyts E, Witters I, Gyselaers W, Van den Bergh BR. Effects of lifestyle intervention in obese pregnant women on gestational weight gain and mental health: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):814-21. doi: 10.1038/ijo.2012.162. Epub 2012 Oct 2.
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Ronnberg AK, Ostlund I, Fadl H, Gottvall T, Nilsson K. Intervention during pregnancy to reduce excessive gestational weight gain-a randomised controlled trial. BJOG. 2015 Mar;122(4):537-44. doi: 10.1111/1471-0528.13131. Epub 2014 Nov 4.
- Garabedian LF, Ross-Degnan D, Wharam JF. Mobile Phone and Smartphone Technologies for Diabetes Care and Self-Management. Curr Diab Rep. 2015 Dec;15(12):109. doi: 10.1007/s11892-015-0680-8.
- Tufano JT, Karras BT. Mobile eHealth interventions for obesity: a timely opportunity to leverage convergence trends. J Med Internet Res. 2005 Dec 20;7(5):e58. doi: 10.2196/jmir.7.5.e58.
- Garnweidner-Holme LM, Borgen I, Garitano I, Noll J, Lukasse M. Designing and Developing a Mobile Smartphone Application for Women with Gestational Diabetes Mellitus Followed-Up at Diabetes Outpatient Clinics in Norway. Healthcare (Basel). 2015 May 21;3(2):310-23. doi: 10.3390/healthcare3020310.
- Mackillop L, Loerup L, Bartlett K, Farmer A, Gibson OJ, Hirst JE, Kenworthy Y, Kevat DA, Levy JC, Tarassenko L. Development of a real-time smartphone solution for the management of women with or at high risk of gestational diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2014 Nov;8(6):1105-14. doi: 10.1177/1932296814542271. Epub 2014 Jul 7.
- Boulos MN, Brewer AC, Karimkhani C, Buller DB, Dellavalle RP. Mobile medical and health apps: state of the art, concerns, regulatory control and certification. Online J Public Health Inform. 2014 Feb 5;5(3):229. doi: 10.5210/ojphi.v5i3.4814. eCollection 2014.
- Kennelly MA, Ainscough K, Lindsay K, Gibney E, Mc Carthy M, McAuliffe FM. Pregnancy, exercise and nutrition research study with smart phone app support (Pears): Study protocol of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Jan;46:92-99. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.018. Epub 2015 Nov 25.
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB 2017/00088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
NCT04427644AfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
NCT07429994Ikke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | Holep
-
NCT03834285RekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
Kliniske forsøg med Vaner-GDM mobilapp
-
NCT03081078UkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skade
-
NCT05390268Rekruttering
-
NCT05638516AfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelse
-
NCT04210648Ikke rekrutterer endnuFølelsesmæssig dysregulering
-
NCT05526482AfsluttetLungekræft | Fysisk terapi | Thoraxkirurgi | Præoperativ
-
NCT03242213AfsluttetStørre depressiv lidelse
-
NCT04850391AfsluttetFedme | Fedme & Overvægt