Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hraničních případů velofaryngeální inkompetence pomocí cefalometrie a nasofibroskopie

19. srpna 2017 aktualizováno: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

Studie hraničních případů velofaryngeální inkompetence a insuficience pomocí cefalometrie a nasofibroskopie

Cílem této práce je zhodnotit roli cefalometrie a nasofibroskopie jako objektivních nástrojů k potvrzení diagnózy na základě klinického posouzení hraničních případů s podezřením na velofaryngeální inkompetenci nebo insuficienci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velofaryngeální mechanismus tvoří svaly měkkého patra, zadní a boční stěny hltanu (1), oddělující orofaryngu od nosohltanu. Takové struktury, zejména měkké patro, hrají klíčovou roli ve fyziologii uzávěru velofaryngu (2). Vzorce uzávěru velofaryngu lze klasifikovat následovně: koronální, kde převládá pohyb měkkého patra směrem k zadní stěně hltanu; sagitální, kde je převládající pohyb laterálních stěn hltanu směrem ke střední čáře hltanu; kruhový, kde jsou pozorovány vyvážené pohyby laterálních stěn hltanu a měkkého patra; kruhový s pasavantským hřebenem, kde kruhový uzávěr souvisí s vývojem slizničního záhybu pojmenovaného Passavantův hřeben na zadní faryngální stěně(3). Velofaryngeální uzávěr umožňuje oddělení mezi nosní a ústní dutinou při činnostech, jako je vydávání zvuků v ústech, foukání, pískání, polykání, sací a zvracení, při respektování úrovně uzávěru vyžadovaného každou činností (4,5).

V případech, kdy struktury velofaryngeálního mechanismu nefungují správně, je mezi nimi pozorována přítomnost prostoru zvaného velofaryngeální apertura, charakterizující velofaryngeální dysfunkci. Jedním z důvodů vzniku takového otvoru je nedostatek tkáně měkkého patra. Tato dysfunkce se nazývá velofaryngeální insuficience a může být korigována buď chirurgicky, nebo protetickým řešením s následnou logopedií. V případech, kdy k takové dysfunkci dochází v důsledku poruchy hybnosti velofaryngeálních struktur, fyziologického nebo neuromotorického deficitu, hovoříme o velofaryngeální inkompetenci, kterou lze odstranit pomocí logopedie (2,6). Na druhou stranu, pokud je takový stav důsledkem přítomnosti kompenzačních artikulací nebo jiných chyb učení řeči, neodráží fyzické nebo nervosvalové změny, což je indikací k logopedii(7). Jedinci s velofaryngeální dysfunkcí vykazují hypernazalitu, nazální emise vzduchu, slabý intraorální tlak a mohou vykazovat související nosní/obličejové pohyby a kompenzační artikulace během emise orálních souhlásek [8,9].

Posouzení velofaryngeální funkce lze provést následujícími postupy:

  1. Flexibilní fibrooptická nazofaryngoskopie (FFN) umožňuje přímé transnazální pozorování anatomie a dynamické aktivity velofaryngeálního svěrače. Taková pozorování lze zaznamenat pro trvalou dokumentaci připojením FFN k videokameře se současným záznamem zvuku. Četné publikované zprávy diskutují o výhodách FFN jako klinické metody pro hodnocení velofaryngeálních funkcí během řeči (10).

    Flexibilní fibrooptická nazofaryngoskopie (FFN) je cenným nástrojem pro přímou vizualizaci, protože umožňuje pozorování velofaryngeální chlopně během dynamické aktivity po delší dobu s (1) minimální interferencí příslušných struktur a (2) bez radiační expozice. Zatímco většina lékařů uznává teoretické výhody FFN a přijímá ji jako platnou techniku ​​pro hodnocení velofaryngeální funkce, existuje jen málo publikovaných studií, které se zabývají validitou a spolehlivostí endoskopických postupů (10). Endoskopické hodnocení má vysokou validitu obličeje a několik zpráv naznačilo, že FFN má dobrou konstruktivní validitu ve srovnání s radiologickým hodnocením (11).

  2. Kefalometrická analýza je klinická aplikace cefalometrie. Je to analýza dentálních a kosterních vztahů lidské lebky a je často používána zubními lékaři, ortodontisty a orálními a maxilofaciálními chirurgy jako nástroj plánování léčby.

Kefalometrická analýza může být také použita pro posouzení velofaryngeální struktury a funkce. Přesněji řečeno, velofaryngeální funkce z hlediska jeho tvaru a pohyblivosti byla analyzována kvantitativně na základě cefalometrického principu (12,13).

Je známo, že hraniční případy velofaryngeální inkompetence nebo insuficience jsou problematické a obvykle způsobují zmatek pro foniatry, zejména u pacientů, kteří podstoupí adenotonzilektomii. Za tímto účelem je nezbytné objektivní posouzení k podpoře nebo odmítnutí klinických nálezů případů VPI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žádný

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí mít hraniční velofaryngeální abnormalitu, která byla diagnostikována klinicky.

Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas (pokud byl dítětem, měli by mít tuto schopnost jeho rodiče nebo jeho opatrovník)

Kritéria vyloučení:

  1. Mentální retardace.
  2. Přítomnost neurologického deficitu ovlivňujícího řeč.
  3. Palatální paralýza nebo paréza.
  4. Zjevný rozštěp patra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání cefalometrických a nazofibroskopických nálezů a klinických nálezů
Časové okno: Základní linie
Posouzení funkce velofaryngeální chlopně nazofibroskopickým a kefalometrickým měřením u klinicky hraničních případů velofaryngeální inkompetence s cílem zajistit přítomnost velophayngeální inkompetence
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Border line VPI study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy