Studie hraničních případů velofaryngeální inkompetence pomocí cefalometrie a nasofibroskopie
Studie hraničních případů velofaryngeální inkompetence a insuficience pomocí cefalometrie a nasofibroskopie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velofaryngeální mechanismus tvoří svaly měkkého patra, zadní a boční stěny hltanu (1), oddělující orofaryngu od nosohltanu. Takové struktury, zejména měkké patro, hrají klíčovou roli ve fyziologii uzávěru velofaryngu (2). Vzorce uzávěru velofaryngu lze klasifikovat následovně: koronální, kde převládá pohyb měkkého patra směrem k zadní stěně hltanu; sagitální, kde je převládající pohyb laterálních stěn hltanu směrem ke střední čáře hltanu; kruhový, kde jsou pozorovány vyvážené pohyby laterálních stěn hltanu a měkkého patra; kruhový s pasavantským hřebenem, kde kruhový uzávěr souvisí s vývojem slizničního záhybu pojmenovaného Passavantův hřeben na zadní faryngální stěně(3). Velofaryngeální uzávěr umožňuje oddělení mezi nosní a ústní dutinou při činnostech, jako je vydávání zvuků v ústech, foukání, pískání, polykání, sací a zvracení, při respektování úrovně uzávěru vyžadovaného každou činností (4,5).
V případech, kdy struktury velofaryngeálního mechanismu nefungují správně, je mezi nimi pozorována přítomnost prostoru zvaného velofaryngeální apertura, charakterizující velofaryngeální dysfunkci. Jedním z důvodů vzniku takového otvoru je nedostatek tkáně měkkého patra. Tato dysfunkce se nazývá velofaryngeální insuficience a může být korigována buď chirurgicky, nebo protetickým řešením s následnou logopedií. V případech, kdy k takové dysfunkci dochází v důsledku poruchy hybnosti velofaryngeálních struktur, fyziologického nebo neuromotorického deficitu, hovoříme o velofaryngeální inkompetenci, kterou lze odstranit pomocí logopedie (2,6). Na druhou stranu, pokud je takový stav důsledkem přítomnosti kompenzačních artikulací nebo jiných chyb učení řeči, neodráží fyzické nebo nervosvalové změny, což je indikací k logopedii(7). Jedinci s velofaryngeální dysfunkcí vykazují hypernazalitu, nazální emise vzduchu, slabý intraorální tlak a mohou vykazovat související nosní/obličejové pohyby a kompenzační artikulace během emise orálních souhlásek [8,9].
Posouzení velofaryngeální funkce lze provést následujícími postupy:
Flexibilní fibrooptická nazofaryngoskopie (FFN) umožňuje přímé transnazální pozorování anatomie a dynamické aktivity velofaryngeálního svěrače. Taková pozorování lze zaznamenat pro trvalou dokumentaci připojením FFN k videokameře se současným záznamem zvuku. Četné publikované zprávy diskutují o výhodách FFN jako klinické metody pro hodnocení velofaryngeálních funkcí během řeči (10).
Flexibilní fibrooptická nazofaryngoskopie (FFN) je cenným nástrojem pro přímou vizualizaci, protože umožňuje pozorování velofaryngeální chlopně během dynamické aktivity po delší dobu s (1) minimální interferencí příslušných struktur a (2) bez radiační expozice. Zatímco většina lékařů uznává teoretické výhody FFN a přijímá ji jako platnou techniku pro hodnocení velofaryngeální funkce, existuje jen málo publikovaných studií, které se zabývají validitou a spolehlivostí endoskopických postupů (10). Endoskopické hodnocení má vysokou validitu obličeje a několik zpráv naznačilo, že FFN má dobrou konstruktivní validitu ve srovnání s radiologickým hodnocením (11).
- Kefalometrická analýza je klinická aplikace cefalometrie. Je to analýza dentálních a kosterních vztahů lidské lebky a je často používána zubními lékaři, ortodontisty a orálními a maxilofaciálními chirurgy jako nástroj plánování léčby.
Kefalometrická analýza může být také použita pro posouzení velofaryngeální struktury a funkce. Přesněji řečeno, velofaryngeální funkce z hlediska jeho tvaru a pohyblivosti byla analyzována kvantitativně na základě cefalometrického principu (12,13).
Je známo, že hraniční případy velofaryngeální inkompetence nebo insuficience jsou problematické a obvykle způsobují zmatek pro foniatry, zejména u pacientů, kteří podstoupí adenotonzilektomii. Za tímto účelem je nezbytné objektivní posouzení k podpoře nebo odmítnutí klinických nálezů případů VPI.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelazez Darwesh, doctor
- Telefonní číslo: +201002600619
- E-mail: dr.abdelazez.darwesh@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí mít hraniční velofaryngeální abnormalitu, která byla diagnostikována klinicky.
Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas (pokud byl dítětem, měli by mít tuto schopnost jeho rodiče nebo jeho opatrovník)
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace.
- Přítomnost neurologického deficitu ovlivňujícího řeč.
- Palatální paralýza nebo paréza.
- Zjevný rozštěp patra.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání cefalometrických a nazofibroskopických nálezů a klinických nálezů
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení funkce velofaryngeální chlopně nazofibroskopickým a kefalometrickým měřením u klinicky hraničních případů velofaryngeální inkompetence s cílem zajistit přítomnost velophayngeální inkompetence
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Camargo LO, Rodrigues CM, Avelar JA. Oclusão velofaríngea em indivíduos submetidos à nasoendoscopia na Clínica de Educação para Saúde (CEPS) 20(1):35-48, 2001.
- Skolnick ML, McCALL GN, Barnes M. The sphincteric mechanism of velopharyngeal closure. Cleft Palate J. 1973 Jul;10:286-305. No abstract available.
- Penido FA, Noronha RM, Caetano KI, Jesus MS, Di Ninno CQ, Britto AT. Correlação entre os achados do teste de emissão de ar nasal e da nasofaringoscopia em pacientes com fissura labiopalatina operada. Rev Soc Bras Fonoaudiol. 2007;12(2):126-34.
- Mourão D, Souza GS, Torres LV, Vaz RN, Prado SG. Estudo sobre desenvolvimento fonológico em fissurados: implicações na fala e na linguagem. Estudos. 2006;33(5/6):425-41.
- De Bodt M, Van Lierde K. Cleft palate speech and velopharyngeal dysfunction: the approach of the speech therapist. B-ENT. 2006;2 Suppl 4:63-70.
- Trindade IE, Genaro KF, Yamashita RP, Miguel HC, Fukushiro AP. [Proposal for velopharyngeal function rating in a speech perceptual assessment]. Pro Fono. 2005 May-Aug;17(2):259-62. doi: 10.1590/s0104-56872005000200015. Portuguese.
- Witt PD. Management of velopharyngeal dysfunction. In: Persing JA, Evans GR. Soft-tissue surgery of the craniofacial region. New York: Informa; 2007. p.113-28.
- Smith BE, Kuehn DP. Speech evaluation of velopharyngeal dysfunction. J Craniofac Surg. 2007 Mar;18(2):251-61; quiz 266-7. doi: 10.1097/SCS.0b013e31803ecf3b.
- D'Antonio LL, Marsh JL, Province MA, Muntz HR, Phillips CJ. Reliability of flexible fiberoptic nasopharyngoscopy for evaluation of velopharyngeal function in a clinical population. Cleft Palate J. 1989 Jul;26(3):217-25; discussion 225.
- Mourino AP, Weinberg B. A cephalometric study of velar stretch in 8 and 10-year old children. Cleft Palate J. 1975 Oct;12:417-35.
- Simpson RK, Colton J. A cephalometric study of velar stretch in adolescent subjects. Cleft Palate J. 1980 Jan;17(1):40-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Border line VPI study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .