Effects of Dancing on Cardiovascular and Functional Risk Factors in Older Women.
Effects of Dancing and Walking on Cardiovascular Risk Factors and Functional Capacity in Older Women: a Randomized Controlled Trial.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Josianne Rodrigues-Krause, MSc.
- Telefonní číslo: 5551 999101821
- E-mail: rodrigues.krause@ufrgs.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alvaro Reischak-Oliveira, PhD.
- Telefonní číslo: 55-51-3308-5862
- E-mail: alvaro.oliveira@ufrgs.br
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Nábor
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Josianne Rodrigues-Krause, MSc
- Telefonní číslo: 55-51-999101821
- E-mail: rodrigues.krause@ufrgs.br
-
Kontakt:
- Alvaro Reischak-Oliveira, PhD
- Telefonní číslo: 55-51-3308-5862
- E-mail: alvaro.oliveira@ufrgs.br
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Josianne Rodrigues-Krause, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Women between 60 and 80 years old
- BMI inferior to 35 kg/m2
- Independent for performing daily activities (OARS scale)
- Not engaged in any type of regular exercise programme for the past 6 months
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia, cardiovascular diseases or other non-controlled metabolic disorders
- Chronic diseases such as fibromyalgia, cancer or neurodegenerative disorders
- Bone, joints or muscle problems that could impair exercise performance
- Not being able to perform the effort test in the first assessment session, abnormal electrocardiogram, or any other condition identified by the physician of the study that limit the engagement in an exercise training programme.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dancing
Elderly women randomized to the dance intervention programme.
|
Participants randomized to the dance group will take part in a dance intervention programme for 8 weeks, including 3 sessions per week, each lasting 60 min.
Dance classes will be performed in group in a dance studio, including a variety of rhythms such as salsa, jazz and aerobics.
The dance session wil include a warm up of 15 min (posture, join mobility and dance technique), a main part of 40 min (learning of specific choreographies and practice of moves across the floor), and a cool down of 5 min (muscle stretching and relaxation).
|
|
Experimentální: Walking
Elderly women randomized to the walking intervention programme.
|
Participants randomized to the walking group will take part in a walking intervention programme for 8 weeks, including 3 sessions per week, each lasting 60 min.
The walking session will include a warm up of 10 min (posture and join mobility), a main part of 40 min (walking on a treadmill with a heart rate corresponding to 60% of VO2peak), and a cool down of 10 min (muscle stretching and relaxation).
|
|
Aktivní komparátor: Stretching
Elderly women randomized to the stretching intervention programme.
|
Participants randomized to the control group will take part in stretching classes, once a week, each lasting 60 min, also for 8 weeks.
Stretching exercises for large muscle groups will be performed standing or in a match, holding the positions for a maximum of 10 s.
There will be no music playing during the session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
The maximum capacity of oxygen consumption measured during an incremental exercise test.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in C-reactive protein (CRP)
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Cardiovascular risk marker.
It will be analyzed in plasma, using ELISA specific kits.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha)
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Inflammatory marker.
It will be analyzed in plasma, using ELISA specific kits.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Triglycerides
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Lipid profile marker.
It will be analyzed in plasma, by enzymatic colorimetric method, using an automatic analyzer (ROCHE, Cobas C111, Switzerland).
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Total Cholesterol
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Lipid profile marker.
It will be analyzed in plasma, by enzymatic colorimetric method, using an automatic analyzer (ROCHE, Cobas C111, Switzerland).
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in LDL-Cholesterol
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Lipid profile marker.
Estimation of the LDL concentration will be calculate using the formula of Friedewald.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in HDL-Cholesterol
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Lipid profile marker.
It will be analyzed in plasma, by enzymatic colorimetric method, using an automatic analyzer (ROCHE, Cobas C111, Switzerland).
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Fasting Glycemia
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Glycaemic profile marker.
It will be analyzed in plasma, by enzymatic colorimetric method, using an automatic analyzer (ROCHE, Cobas C111, Switzerland).
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Fasting Insulin
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Glycaemic profile marker.
It will be measured in plasma, usin a high sensitivity enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in HOMA-IR
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Glycaemic profile marker.
Homeostatic model of insulin resistance.
It will be calculated according to the following formula: fasting insulin (microU/L) x fasting glucose (nmol/L)/22.5.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Muscle Strength
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Isometric peak torque of the knee extensors will be measured using an isokinetic dynamometer (Cybex Norm, EUA).
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Muscle Power
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Lower body muscle power will be measured by the performance of the counter movement jump in a force platform.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Muscle Quality
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Echo intensity of the quadriceps will be analyzed by ultrasound images.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Static Balance
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Static balance will be measured by a single leg support balance test, performed with both legs, with the eyes open and closed.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Dynamic Balance
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Dynamic balance will be measured by the Time to Up ang Go (TUG) test.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Gate ability
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Gate ability will be measured in a 10m track, picking up objects and passing over obstacles.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Body Weight
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Measurements of body weight will be measured in a digital scale.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Waist Circumference
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Measurements of waist circumference will be performed with a measuring tape.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Percentage of Body Fat
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Measurements of skinfolds will be taken to calculate the percentage of body fat.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Sit and Stand ability
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
The ability to sit and stand in a chair 5 times, as fast as possible.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Changes in Fall Risk
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
The risk of fall will be measured by the performance in the TUG test.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Changes in the Fear of Falling
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
The fear of falling will be analyzed by the Falls Efficacy Scale-International Brazil (FES-I-Brazil).
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Changes in Quality of Life
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Quality of life will be analyzed by the questionary WHOQOL (World Health Organization Quality of Life.
|
Baseline and 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alvaro Reischak-Oliveira, PhD., Federal University of Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 53834516.0.0000.5347
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .