Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Dancing on Cardiovascular and Functional Risk Factors in Older Women.

23. august 2017 opdateret af: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Effects of Dancing and Walking on Cardiovascular Risk Factors and Functional Capacity in Older Women: a Randomized Controlled Trial.

The goal of this randomized controlled trial is to investigate the effects of a dance intervention on cardiovascular risk factors and functional capacity of older women, comparing dancing to a walking exercise intervention and to an active control condition (stretching). The participants will include women between 60 and 80 years old, with body mass index inferior to 35 Kg /m2. The main outcome of this study is the peak oxygen consumption (VO2peak). The secondary outcomes are cardiovascular risk associated factors (C-reactive protein, TNF-alpha, lipid profile, etc) and functional performance (muscle strength and power, balance, gate ability, etc). The experimental design will include 3 parts: 1) Pre-intervention assessments: medical evaluation, fasting blood exams, maximum exercise test, assessments of body composition, balance, gate ability, muscular strength and power. 2) Period of interventions: patients will be randomized to one of the three following groups: dance, walking or stretching. The duration of the interventions will be 8 weeks, including 3 sessions per week for dance and walking, and once a week for the stretching group. Each session will last 60 min. 3) Post-intervention assessments: the same protocols of testing as pre-intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The aging process is characterized by reductions of lean mass simultaneously to increases in visceral adipose tissue. Metabolically, this is related to insulin resistance and higher risk to develop cardiovascular diseases. Functionally, loss of strength and cardiorespiratory fitness may lead to early muscle fatigue onset, which may limit the performance of daily activities, and eventually lead to loss of independence with aging. Dancing has been used as a form of exercise to improve functional and metabolic outcomes during aging. However, the field lacks of randomized controlled trials (RCT) evaluating metabolic outcomes related to dance interventions, as well as comparisons of dancing with other types of exercise on functional performance and metabolic health of older adults. Therefore, the goal of this randomized controlled trial is to investigate the effects of a dance intervention on cardiovascular risk factors and functional capacity of older women, comparing dancing to a walking exercise intervention and to an active control condition (stretching). Additionally, we aim to investigate the acute cardiorespiratory responses of a dance session. The participants will include women between 60 and 80 years old, with body mass index inferior to 35 Kg /m2 and independent for performing daily activities. They should not be engaged in any type of regular physical activity in the past 6 months. Exclusion criteria will include type 2 diabetes mellitus, cardiovascular complications and neurodegenerative diseases. The main outcome of this study is the peak oxygen consumption (VO2peak), as it has been associated with both, cardiovascular risk and functional performance in aging individuals. The secondary outcomes are: (1) cardiovascular risk associated factors: C-reactive protein, TNF-alpha, triglycerides, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, fasting glucose and insulin, and homeostatic model assessment of insulin resistance (HOMA-IR). (2) Functional performance: muscle strength and power, balance, gate ability and muscle quality. The experimental design will include 3 parts: 1) Pre-intervention assessments: medical evaluation, fasting blood exams, maximum exercise test, assessments of body composition, balance, gate ability, muscular strength and power. 2) Period of interventions: patients will be randomized in blocks (randomization.com), in accordance to their VO2peak , to one of the three following groups: dance, walking or control. The duration of the dance and walking interventions will be 8 weeks, including 3 sessions per week, each lasting 60 min. Dance classes will be performed in group in a dance studio, including a variety of rhythms such as salsa, jazz and aerobics. Walking sessions will be performed individually or in groups of two people, in a treadmill, at the gym. The control group will have 60min stretching classes once a week, also for 8 weeks. 3) Post-intervention assessments: the same protocols of testing of the pre-interventions assessments will be repeated. All the assessments and interventions will be held at the Laboratory of Research in Exercise (LAPEX-UFRGS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Josianne Rodrigues-Krause, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women between 60 and 80 years old
  • BMI inferior to 35 kg/m2
  • Independent for performing daily activities (OARS scale)
  • Not engaged in any type of regular exercise programme for the past 6 months

Exclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia, cardiovascular diseases or other non-controlled metabolic disorders
  • Chronic diseases such as fibromyalgia, cancer or neurodegenerative disorders
  • Bone, joints or muscle problems that could impair exercise performance
  • Not being able to perform the effort test in the first assessment session, abnormal electrocardiogram, or any other condition identified by the physician of the study that limit the engagement in an exercise training programme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dancing
Elderly women randomized to the dance intervention programme.
Andet: Dance
Participants randomized to the dance group will take part in a dance intervention programme for 8 weeks, including 3 sessions per week, each lasting 60 min. Dance classes will be performed in group in a dance studio, including a variety of rhythms such as salsa, jazz and aerobics. The dance session wil include a warm up of 15 min (posture, join mobility and dance technique), a main part of 40 min (learning of specific choreographies and practice of moves across the floor), and a cool down of 5 min (muscle stretching and relaxation).
Eksperimentel: Walking
Elderly women randomized to the walking intervention programme.
Andet: Walking
Participants randomized to the walking group will take part in a walking intervention programme for 8 weeks, including 3 sessions per week, each lasting 60 min. The walking session will include a warm up of 10 min (posture and join mobility), a main part of 40 min (walking on a treadmill with a heart rate corresponding to 60% of VO2peak), and a cool down of 10 min (muscle stretching and relaxation).
Aktiv komparator: Stretching
Elderly women randomized to the stretching intervention programme.
Andet: Stretching
Participants randomized to the control group will take part in stretching classes, once a week, each lasting 60 min, also for 8 weeks. Stretching exercises for large muscle groups will be performed standing or in a match, holding the positions for a maximum of 10 s. There will be no music playing during the session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
The maximum capacity of oxygen consumption measured during an incremental exercise test.
Baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Cardiovascular risk marker. It will be analyzed in plasma, using ELISA specific kits.
Baseline and 8 weeks
Change in Tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Inflammatory marker. It will be analyzed in plasma, using ELISA specific kits.
Baseline and 8 weeks
Change in Triglycerides
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Lipid profile marker. It will be analyzed in plasma, by enzymatic colorimetric method, using an automatic analyzer (ROCHE, Cobas C111, Switzerland).
Baseline and 8 weeks
Change in Total Cholesterol
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Lipid profile marker. It will be analyzed in plasma, by enzymatic colorimetric method, using an automatic analyzer (ROCHE, Cobas C111, Switzerland).
Baseline and 8 weeks
Change in LDL-Cholesterol
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Lipid profile marker. Estimation of the LDL concentration will be calculate using the formula of Friedewald.
Baseline and 8 weeks
Change in HDL-Cholesterol
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Lipid profile marker. It will be analyzed in plasma, by enzymatic colorimetric method, using an automatic analyzer (ROCHE, Cobas C111, Switzerland).
Baseline and 8 weeks
Change in Fasting Glycemia
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Glycaemic profile marker. It will be analyzed in plasma, by enzymatic colorimetric method, using an automatic analyzer (ROCHE, Cobas C111, Switzerland).
Baseline and 8 weeks
Change in Fasting Insulin
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Glycaemic profile marker. It will be measured in plasma, usin a high sensitivity enzyme-linked immunosorbent assay.
Baseline and 8 weeks
Change in HOMA-IR
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Glycaemic profile marker. Homeostatic model of insulin resistance. It will be calculated according to the following formula: fasting insulin (microU/L) x fasting glucose (nmol/L)/22.5.
Baseline and 8 weeks
Change in Muscle Strength
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Isometric peak torque of the knee extensors will be measured using an isokinetic dynamometer (Cybex Norm, EUA).
Baseline and 8 weeks
Change in Muscle Power
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Lower body muscle power will be measured by the performance of the counter movement jump in a force platform.
Baseline and 8 weeks
Change in Muscle Quality
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Echo intensity of the quadriceps will be analyzed by ultrasound images.
Baseline and 8 weeks
Change in Static Balance
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Static balance will be measured by a single leg support balance test, performed with both legs, with the eyes open and closed.
Baseline and 8 weeks
Change in Dynamic Balance
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Dynamic balance will be measured by the Time to Up ang Go (TUG) test.
Baseline and 8 weeks
Change in Gate ability
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Gate ability will be measured in a 10m track, picking up objects and passing over obstacles.
Baseline and 8 weeks
Change in Body Weight
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Measurements of body weight will be measured in a digital scale.
Baseline and 8 weeks
Change in Waist Circumference
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Measurements of waist circumference will be performed with a measuring tape.
Baseline and 8 weeks
Change in Percentage of Body Fat
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Measurements of skinfolds will be taken to calculate the percentage of body fat.
Baseline and 8 weeks
Change in Sit and Stand ability
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
The ability to sit and stand in a chair 5 times, as fast as possible.
Baseline and 8 weeks
Changes in Fall Risk
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
The risk of fall will be measured by the performance in the TUG test.
Baseline and 8 weeks
Changes in the Fear of Falling
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
The fear of falling will be analyzed by the Falls Efficacy Scale-International Brazil (FES-I-Brazil).
Baseline and 8 weeks
Changes in Quality of Life
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Quality of life will be analyzed by the questionary WHOQOL (World Health Organization Quality of Life.
Baseline and 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alvaro Reischak-Oliveira, PhD., Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 53834516.0.0000.5347

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger