Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unilateral Wrist Extension Training After Stroke

29. srpna 2017 aktualizováno: Dr. E. Paul Zehr, University of Victoria

Following stroke, muscle weakness and impaired motor function are expressed in both the more (MA; paretic) and less affected (LA; non-paretic) sides. Although the efficacy of resistance training is well recognized, training the MA limb directly may be initially difficult due to muscular weakness. "Cross-education" is training one side of the body increases strength in the untrained and opposite side. This concept can be applied in strength training when training the more affected sides cannot be initiated. Recently, our lab found six weeks of dorsiflexion resistance training in the LA leg improved the strength of both trained and untrained legs of chronic stroke participants.

The current project explored if cross-education exists in the upper limb in chronic stroke participants and if there are related changes in cortical and spinal cord plasticity. We hypothesized that unilateral strength in the less affected arm could enhance wrist extension strength bilaterally with related neural adoption and improved clinical function.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stroke produces muscle weakness seen on both more (paretic, MA) and less affected (non-paretic, LA) sides. "Cross-education" is training one side of the body increases strength or motor skill in the same muscles on the untrained side. This can be applied to enhance muscle strength in the MA side and we found that 6 weeks of dorsiflexion resistance training with the LA leg improved strength bilaterally in chronic stroke. To explore if cross-education occurs also in the upper limb after stroke, participants will complete a 5-week unilateral wrist extension training.

Twenty four participants will be recruited, 12 from Rehabilitation Neuroscience laboratory at University of Victoria, 12 from Brain Behaviour Laboratory at University of British Columbia. Before and after training, maximal voluntary contraction wrist extension force was measured with a 6-axis load cell using Cartesian coordinates (Fz = extension). Electromyography of extensor and flexor carpi radialis, biceps and triceps brachii were recorded. Fugl-Meyer and partial Wolf Motor Function Test were performed by the same physical therapist at each location. Reciprocal inhibition from wrist flexors to extensors, cutaneous reflexes evoked by median and superficial radial nerve stimulation were assessed in those at UVIC. Cortical silent period, short-interval intracortical inhibition, intracortical facilitation and transcallosal inhibition from transcranial magnetic stimulation were measured in participants at UBC.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Over 6 months post-stroke;
  • One side of arm shows muscle weakness
  • Pass the screening test of Physical Activity Readiness Questionnaire
  • Pass the screening test for dementia
  • Free from dementia (score < 24 on the Montreal Cognitive Assessment) and any other contradiction for TMS test

Exclusion Criteria:

  • Had medication affecting muscle tone within the past 3 months
  • Wear a pacemaker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Wrist extension training
Přístroj: Unilateral wrist extension training
Participants will join a five-week training protocol with 3 sessions per week. During each session, 5 sets 5 maximal wrist extension training will be performed on participants less affected side.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in wrist extension force
Časové okno: Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test; Week 13: follow-up test
To test if training could improve wrist extension strength, maximal wrist extension force were measured in both arms during the 3 baseline pretests, 1 post-test. There was a week in between each baseline tests, post-test will be performed within one week after the training finished. To test if the force changes maintained after training, follow-up test was performed 5 weeks after training finished.
Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test; Week 13: follow-up test

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in the modulation of spinal-mediated muscle reflexes
Časové okno: Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
To test if training could induce neural adaptation at spinal level, spinal-mediated muscle reflexes include reciprocal inhibition and cutaneous reflexes in the wrist extensor muscle were measured. Muscle reflex amplitudes were compared before and after training. There was no follow-up test for this measurement
Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
Neural adaptation in the corticospinal pathway
Časové okno: Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
To test if training could induced neural adaptation at corticospinal level, cortical silent period, short-interval intracortical inhibition, intracortical facilitation and transcallosal from transcranial magnetic stimulation were measured in wrist extensor muscle. Changes in the muscle reflex amplitudes and cortical silent period duration were compared before and after training. There was no follow-up test for this measurement.
Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
Upper limb impairment assessments
Časové okno: Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
Fugl-Meyer test score were assessed by licensed physiotherapists. Scores were compared before and after training. There was no follow-up test for this measurement.
Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
Upper limb function assessments
Časové okno: Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training (no measurement was taken); Week 9: post-test; Week 13: follow-up test
Wolf Motor Function Test were assessed by licensed physiotherapists. Scores were compared before and after training.
Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training (no measurement was taken); Week 9: post-test; Week 13: follow-up test
Ten-meter walking test
Časové okno: Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training (no measurement was taken); Week 9: post-test;
Walking speed was compared before and after training. There was no follow-up test for this measurement
Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training (no measurement was taken); Week 9: post-test;
Six-minute walking test
Časové okno: Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
Walking distance was compared before and after training. There was no follow-up test for this measurement
Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
Timed up and go
Časové okno: Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;
Walking speed was compared before and after training. There was no follow-up test for this measurement.
Week1-3: baselines were measured once per week for three times; Week 4-8: training(no measurement was taken); Week 9: post-test;

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Victoria

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: E.Paul Zehr, Rehabilitation Neuroscience Laboratory, University of Victoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D015017-2011-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení