Účinnost SNF, hotovosti a BCC k prevenci zakrnění dětí 6–24 měsíců v Rahim Yar Khan, Pákistán
Efektivita programu sestávajícího z SNF, peněžních převodů a BCC k prevenci zakrnění dětí 6-24 měsíců v Rahim Yar Khan, Paňdžáb, Pákistán
Podvýživa je problémem veřejného zdraví s dlouhodobými fyziologickými následky a zvýšeným rizikem nemocnosti a úmrtnosti. Lze jej uznat jako jednu z klíčových překážek národního rozvoje, a to díky svému vlivu na individuální produktivitu, školní výkon a fyzickou pracovní kapacitu. Podvýživa je v Pákistánu skrytá krize, jejíž míra se v posledním desetiletí zvyšuje. Mezi možné příčiny patří vysoká prevalence potravinové nejistoty, negramotnost, nedostatek znalostí o výživě, špatný hygienický stav a nedostatečná role výživy. Situace podvýživy v Pákistánu vyžaduje naléhavou potřebu řešit její příčiny prostřednictvím různých nutričních intervencí, aby byla zajištěna jasná budoucnost pro příští generace.
Ačkoli je podvýživa hlavním problémem v celém Pákistánu, její zátěž a důsledky ve vzdálených oblastech Paňdžábu jsou zcela zřejmé. Úroveň podvýživy v okrese Rahim Yar Khan je vysoká, 47 % dětí má podváhu. Tato čísla také poukazují na přítomnost dlouhodobé podvýživy v okrese, o čemž svědčí 45 % zakrnělých dětí v roce 2014.
Vzhledem k alarmující situaci dětské podvýživy v okrese Rahim Yar Khan navrhuje Světový potravinový program (WFP) Pákistán intervenční program skládající se z převodů v hotovosti, specializovaných výživných potravin a komunikace o změně chování, aby se zabránilo zakrnění v okrese Rahim Yar Khan, provincie Paňdžáb. Intervence budou poskytovány prostřednictvím stávajícího zdravotního systému a programu podpory příjmu Benazir (BISP). Očekává se, že intervence sníží rozšířenou podvýživu makro a mikroživin a potravinovou nejistotu v cílových oblastech. Kromě toho je nezbytné, aby bylo provedeno hodnocení dopadu, aby byla zajištěna přítomnost odpovídajících důkazů, které by přesvědčily tvůrce politik k dalšímu rozšiřování. Oddělení pediatrie a dětského zdraví Univerzity Aga Khan (AKU) proto používá robustní metodiky na reprezentativní velikosti vzorku v okrese Rahim Yar Khan k posouzení účinnosti intervencí WFP na ukazatele procesu a výsledku.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa je problémem veřejného zdraví s dlouhodobými fyziologickými následky a zvýšeným rizikem nemocnosti a úmrtnosti. Lze jej uznat jako jednu z klíčových překážek národního rozvoje, a to díky svému vlivu na individuální produktivitu, školní výkon a fyzickou pracovní kapacitu. Podvýživa je v Pákistánu skrytá krize, jejíž míra se v posledním desetiletí zvyšuje. Mezi možné příčiny patří vysoká prevalence potravinové nejistoty, negramotnost, nedostatek znalostí o výživě, špatný hygienický stav a nedostatečná role výživy. Situace podvýživy v Pákistánu vyžaduje naléhavou potřebu řešit její příčiny prostřednictvím různých nutričních intervencí, aby byla zajištěna jasná budoucnost pro příští generace.
Druhá série Lancet o podvýživě matek a dětí (2013) a iniciativa Scaling-Up Nutrition (SUN) poskytují některá doporučení ohledně vybraných účinných přístupů k řízení a prevenci podvýživy, jako je poradenství při kojení nebo doplňování mikroživin, ale stále přetrvávají mezery v důkazech, zejména pokud jde o nepřímé intervence. Světová zdravotnická organizace v roce 2010 zdůraznila potřebu zvážit strategie prevence při zavádění programů zaměřených na snížení míry zakrnění. Existují také důkazy, že preventivní programy, jako je suplementace, mohou být pro snížení podvýživy u dětí účinnější než nutriční rehabilitace. Recenze zkušeností s převody hotovosti ukazují, že tento typ intervence má potenciál zabránit podvýživě. Většina realizovaných a vědecky hodnocených programů převodu hotovosti však nemá jasný nutriční cíl, což vede k neprůkazným důkazům o jejich nutričních přínosech.
Ačkoli je podvýživa hlavním problémem v celém Pákistánu, její zátěž a důsledky jsou obzvláště zřejmé ve vzdálených okresech Paňdžábu. Úroveň podvýživy v okrese Rahim Yar Khan je vysoká, 47 % dětí má podváhu. Tato čísla také poukazují na přítomnost dlouhodobé podvýživy v okrese, o čemž svědčí 45 % zakrnělých dětí v roce 2014.
Vzhledem k alarmující situaci dětské podvýživy v okrese Rahim Yar Khan navrhuje Světový potravinový program (WFP) Pákistán intervenční program skládající se z peněžních převodů, specializovaných výživných potravin a komunikace o změně chování, aby se zabránilo zakrnění v okrese Rahim Yar Khan v Paňdžábu. provincie. Intervence budou poskytovány prostřednictvím stávajícího zdravotního systému a programu sociální ochrany, Benazir Income Support Program (BISP). Očekává se, že intervence sníží rozšířenou podvýživu makro a mikroživin a potravinovou nejistotu v cílových oblastech. Kromě toho je nezbytné, aby bylo provedeno hodnocení dopadu, aby byla zajištěna přítomnost odpovídajících důkazů, které by přesvědčily tvůrce politik k dalšímu rozšiřování. Studii provede Univerzita Aga Khan University (AKU) pomocí robustních metodologií na reprezentativní velikosti vzorku v okrese Rahim Yar Khan. Tento dokument popíše metody a strategie, které AKU použije k hodnocení účinnosti intervencí na ukazatelích procesu a výsledku.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pákistán, 64200
- Tehsil Rahim Yar Khan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BISP příjemce pro intervenční zbraně a skóre chudoby mezi 16,18 - 20,00 podle přístupu BISP pro kontrolní skupinu;
- Bydlení ve spádové oblasti LHW;
- mít alespoň jedno dítě ve věku 6-7 měsíců v době zařazení a;
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas se studií.
Kritéria vyloučení:
- Domácnosti mimo BISP
- V příštích 18 měsících se plánuje migrace ze studijní oblasti
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
- Děti s těžkou podvýživou a/nebo chronickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Přijímá současné zdravotní služby vlády Paňdžábu
|
|
|
Experimentální: Hotovostní převody
Převody v hotovosti pouze prostřednictvím BISP
|
Hotovost v celkové výši 1600 rupií měsíčně bude BISP převádět po celou dobu studia.
|
|
Experimentální: Hotovost s SBCC
Hotovostní převody a sociální komunikace a komunikace o změnách chování (SBCC)
|
Hotovost v celkové výši 1600 rupií měsíčně bude BISP převádět po celou dobu studia.
Zprávy SBCC budou doručovány LHW při měsíčních běžných návštěvách domácnosti.
Skupinová setkání mužů a žen budou organizována čtvrtletně s pomocí zdravotních výborů.
|
|
Experimentální: Hotovost s SNF (Wawamum)
Převody v hotovosti a SNF (Wawamum)
|
Hotovost v celkové výši 1600 rupií měsíčně bude BISP převádět po celou dobu studia.
LHW budou poskytovat měsíční dávku 30 sáčků SNF (jeden sáček 50 gramů Wawamum na dítě a den).
Každé přijaté dítě bude dostávat SNF měsíčně po dobu 18 měsíců ve věku 6-24 měsíců.
|
|
Experimentální: Hotovost, SNF (Wawamum) a SBCC
Hotovostní převody, SNF (Wawamum) a SBCC
|
Hotovost v celkové výši 1600 rupií měsíčně bude BISP převádět po celou dobu studia.
Zprávy SBCC budou doručovány LHW při měsíčních běžných návštěvách domácnosti.
Skupinová setkání mužů a žen budou organizována čtvrtletně s pomocí zdravotních výborů.
LHW budou poskytovat měsíční dávku 30 sáčků SNF (jeden sáček 50 gramů Wawamum na dítě a den).
Každé přijaté dítě bude dostávat SNF měsíčně po dobu 18 měsíců ve věku 6-24 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení zakrnění
Časové okno: 18 měsíců
|
10% snížení zakrnění u dětí
|
18 měsíců
|
|
SBCC balíček na základě formativního výzkumu
Časové okno: 3 měsíce
|
Balíček SBCC bude vytvořen na základě formativního výzkumu
|
3 měsíce
|
|
Nákladová efektivita intervenčních balíčků pro prevenci zakrnění u dětí
Časové okno: 18 měsíců
|
Analýza nákladové efektivity bude probíhat po celé tři roky trvání programu
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst hmotnosti v kilogramech
Časové okno: 18 měsíců
|
Hmotnost dítěte v kilogramech bude měřena měsíčně
|
18 měsíců
|
|
Nárůst délky v centimetrech
Časové okno: 18 měsíců
|
Délka dítěte v centimetrech bude měřena měsíčně
|
18 měsíců
|
|
Dopad intervence na deficity mikroživin
Časové okno: Ve věku 24 měsíců
|
Dopad intervence na nedostatek mikroživin bude měřen po 24 měsících biochemickou analýzou
|
Ve věku 24 měsíců
|
|
Zlepšení postupů IYCF
Časové okno: 18 měsíců
|
Zlepšení postupů IYCF bude měřeno z měsíčních následných údajů
|
18 měsíců
|
|
Lepší znalosti a postupy týkající se výživy, hygieny a zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
Zlepšené znalosti a postupy týkající se výživy, hygieny a zdraví budou měřeny z konečných údajů KAP
|
18 měsíců
|
|
Podíl domácností se středním nebo silným hladem (nedostatek potravin)
Časové okno: 18 měsíců
|
Potravinová nejistota bude měřena z výchozích a konečných údajů
|
18 měsíců
|
|
Zavádění zdravotnických služeb a intervencí
Časové okno: 18 měsíců
|
Příjem zdravotnických služeb a intervencí bude měřen na základě výchozích a konečných údajů
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sajid B Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Soofi SB, Ariff S, Khan GN, Habib A, Kureishy S, Ihtesham Y, Hussain M, Rizvi A, Sajid M, Akbar N, Garzon C, de Pee S, Bhutta ZA. Effectiveness of unconditional cash transfers combined with lipid-based nutrient supplement and/or behavior change communication to prevent stunting among children in Pakistan: a cluster randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):492-502. doi: 10.1093/ajcn/nqab341.
- Khan GN, Kureishy S, Ariff S, Habib MA, Usmani AA, Mubarik A, Hussain M, Akbar N, Rodriguez de Castro P, Garzon AC, de Pee S, Soofi SB. Specialized Nutritious Food Combined With Cash Transfers and Social and Behavior Change Communication to Prevent Stunting Among Children Aged 6 to 23 Months in Pakistan: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 24;9(8):e19001. doi: 10.2196/19001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CBT Study Rahim Yar Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hotovost
-
NCT07381049Aktivní, ne náborVyužití zdravotní péče | Náklady na zdravotní péči
-
NCT05782660Aktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péče
-
NCT02420990DokončenoADHD | Poruchy užívání látek