Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost SNF, hotovosti a BCC k prevenci zakrnění dětí 6–24 měsíců v Rahim Yar Khan, Pákistán

18. března 2020 aktualizováno: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Efektivita programu sestávajícího z SNF, peněžních převodů a BCC k prevenci zakrnění dětí 6-24 měsíců v Rahim Yar Khan, Paňdžáb, Pákistán

Podvýživa je problémem veřejného zdraví s dlouhodobými fyziologickými následky a zvýšeným rizikem nemocnosti a úmrtnosti. Lze jej uznat jako jednu z klíčových překážek národního rozvoje, a to díky svému vlivu na individuální produktivitu, školní výkon a fyzickou pracovní kapacitu. Podvýživa je v Pákistánu skrytá krize, jejíž míra se v posledním desetiletí zvyšuje. Mezi možné příčiny patří vysoká prevalence potravinové nejistoty, negramotnost, nedostatek znalostí o výživě, špatný hygienický stav a nedostatečná role výživy. Situace podvýživy v Pákistánu vyžaduje naléhavou potřebu řešit její příčiny prostřednictvím různých nutričních intervencí, aby byla zajištěna jasná budoucnost pro příští generace.

Ačkoli je podvýživa hlavním problémem v celém Pákistánu, její zátěž a důsledky ve vzdálených oblastech Paňdžábu jsou zcela zřejmé. Úroveň podvýživy v okrese Rahim Yar Khan je vysoká, 47 % dětí má podváhu. Tato čísla také poukazují na přítomnost dlouhodobé podvýživy v okrese, o čemž svědčí 45 % zakrnělých dětí v roce 2014.

Vzhledem k alarmující situaci dětské podvýživy v okrese Rahim Yar Khan navrhuje Světový potravinový program (WFP) Pákistán intervenční program skládající se z převodů v hotovosti, specializovaných výživných potravin a komunikace o změně chování, aby se zabránilo zakrnění v okrese Rahim Yar Khan, provincie Paňdžáb. Intervence budou poskytovány prostřednictvím stávajícího zdravotního systému a programu podpory příjmu Benazir (BISP). Očekává se, že intervence sníží rozšířenou podvýživu makro a mikroživin a potravinovou nejistotu v cílových oblastech. Kromě toho je nezbytné, aby bylo provedeno hodnocení dopadu, aby byla zajištěna přítomnost odpovídajících důkazů, které by přesvědčily tvůrce politik k dalšímu rozšiřování. Oddělení pediatrie a dětského zdraví Univerzity Aga Khan (AKU) proto používá robustní metodiky na reprezentativní velikosti vzorku v okrese Rahim Yar Khan k posouzení účinnosti intervencí WFP na ukazatele procesu a výsledku.

Přehled studie

Detailní popis

Podvýživa je problémem veřejného zdraví s dlouhodobými fyziologickými následky a zvýšeným rizikem nemocnosti a úmrtnosti. Lze jej uznat jako jednu z klíčových překážek národního rozvoje, a to díky svému vlivu na individuální produktivitu, školní výkon a fyzickou pracovní kapacitu. Podvýživa je v Pákistánu skrytá krize, jejíž míra se v posledním desetiletí zvyšuje. Mezi možné příčiny patří vysoká prevalence potravinové nejistoty, negramotnost, nedostatek znalostí o výživě, špatný hygienický stav a nedostatečná role výživy. Situace podvýživy v Pákistánu vyžaduje naléhavou potřebu řešit její příčiny prostřednictvím různých nutričních intervencí, aby byla zajištěna jasná budoucnost pro příští generace.

Druhá série Lancet o podvýživě matek a dětí (2013) a iniciativa Scaling-Up Nutrition (SUN) poskytují některá doporučení ohledně vybraných účinných přístupů k řízení a prevenci podvýživy, jako je poradenství při kojení nebo doplňování mikroživin, ale stále přetrvávají mezery v důkazech, zejména pokud jde o nepřímé intervence. Světová zdravotnická organizace v roce 2010 zdůraznila potřebu zvážit strategie prevence při zavádění programů zaměřených na snížení míry zakrnění. Existují také důkazy, že preventivní programy, jako je suplementace, mohou být pro snížení podvýživy u dětí účinnější než nutriční rehabilitace. Recenze zkušeností s převody hotovosti ukazují, že tento typ intervence má potenciál zabránit podvýživě. Většina realizovaných a vědecky hodnocených programů převodu hotovosti však nemá jasný nutriční cíl, což vede k neprůkazným důkazům o jejich nutričních přínosech.

Ačkoli je podvýživa hlavním problémem v celém Pákistánu, její zátěž a důsledky jsou obzvláště zřejmé ve vzdálených okresech Paňdžábu. Úroveň podvýživy v okrese Rahim Yar Khan je vysoká, 47 % dětí má podváhu. Tato čísla také poukazují na přítomnost dlouhodobé podvýživy v okrese, o čemž svědčí 45 % zakrnělých dětí v roce 2014.

Vzhledem k alarmující situaci dětské podvýživy v okrese Rahim Yar Khan navrhuje Světový potravinový program (WFP) Pákistán intervenční program skládající se z peněžních převodů, specializovaných výživných potravin a komunikace o změně chování, aby se zabránilo zakrnění v okrese Rahim Yar Khan v Paňdžábu. provincie. Intervence budou poskytovány prostřednictvím stávajícího zdravotního systému a programu sociální ochrany, Benazir Income Support Program (BISP). Očekává se, že intervence sníží rozšířenou podvýživu makro a mikroživin a potravinovou nejistotu v cílových oblastech. Kromě toho je nezbytné, aby bylo provedeno hodnocení dopadu, aby byla zajištěna přítomnost odpovídajících důkazů, které by přesvědčily tvůrce politik k dalšímu rozšiřování. Studii provede Univerzita Aga Khan University (AKU) pomocí robustních metodologií na reprezentativní velikosti vzorku v okrese Rahim Yar Khan. Tento dokument popíše metody a strategie, které AKU použije k hodnocení účinnosti intervencí na ukazatelích procesu a výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2179

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pákistán, 64200
        • Tehsil Rahim Yar Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BISP příjemce pro intervenční zbraně a skóre chudoby mezi 16,18 - 20,00 podle přístupu BISP pro kontrolní skupinu;
  2. Bydlení ve spádové oblasti LHW;
  3. mít alespoň jedno dítě ve věku 6-7 měsíců v době zařazení a;
  4. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Domácnosti mimo BISP
  2. V příštích 18 měsících se plánuje migrace ze studijní oblasti
  3. Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
  4. Děti s těžkou podvýživou a/nebo chronickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Přijímá současné zdravotní služby vlády Paňdžábu
Experimentální: Hotovostní převody
Převody v hotovosti pouze prostřednictvím BISP
Hotovost v celkové výši 1600 rupií měsíčně bude BISP převádět po celou dobu studia.
Experimentální: Hotovost s SBCC
Hotovostní převody a sociální komunikace a komunikace o změnách chování (SBCC)
Hotovost v celkové výši 1600 rupií měsíčně bude BISP převádět po celou dobu studia.
Zprávy SBCC budou doručovány LHW při měsíčních běžných návštěvách domácnosti. Skupinová setkání mužů a žen budou organizována čtvrtletně s pomocí zdravotních výborů.
Experimentální: Hotovost s SNF (Wawamum)
Převody v hotovosti a SNF (Wawamum)
Hotovost v celkové výši 1600 rupií měsíčně bude BISP převádět po celou dobu studia.
LHW budou poskytovat měsíční dávku 30 sáčků SNF (jeden sáček 50 gramů Wawamum na dítě a den). Každé přijaté dítě bude dostávat SNF měsíčně po dobu 18 měsíců ve věku 6-24 měsíců.
Experimentální: Hotovost, SNF (Wawamum) a SBCC
Hotovostní převody, SNF (Wawamum) a SBCC
Hotovost v celkové výši 1600 rupií měsíčně bude BISP převádět po celou dobu studia.
Zprávy SBCC budou doručovány LHW při měsíčních běžných návštěvách domácnosti. Skupinová setkání mužů a žen budou organizována čtvrtletně s pomocí zdravotních výborů.
LHW budou poskytovat měsíční dávku 30 sáčků SNF (jeden sáček 50 gramů Wawamum na dítě a den). Každé přijaté dítě bude dostávat SNF měsíčně po dobu 18 měsíců ve věku 6-24 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení zakrnění
Časové okno: 18 měsíců
10% snížení zakrnění u dětí
18 měsíců
SBCC balíček na základě formativního výzkumu
Časové okno: 3 měsíce
Balíček SBCC bude vytvořen na základě formativního výzkumu
3 měsíce
Nákladová efektivita intervenčních balíčků pro prevenci zakrnění u dětí
Časové okno: 18 měsíců
Analýza nákladové efektivity bude probíhat po celé tři roky trvání programu
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst hmotnosti v kilogramech
Časové okno: 18 měsíců
Hmotnost dítěte v kilogramech bude měřena měsíčně
18 měsíců
Nárůst délky v centimetrech
Časové okno: 18 měsíců
Délka dítěte v centimetrech bude měřena měsíčně
18 měsíců
Dopad intervence na deficity mikroživin
Časové okno: Ve věku 24 měsíců
Dopad intervence na nedostatek mikroživin bude měřen po 24 měsících biochemickou analýzou
Ve věku 24 měsíců
Zlepšení postupů IYCF
Časové okno: 18 měsíců
Zlepšení postupů IYCF bude měřeno z měsíčních následných údajů
18 měsíců
Lepší znalosti a postupy týkající se výživy, hygieny a zdraví
Časové okno: 18 měsíců
Zlepšené znalosti a postupy týkající se výživy, hygieny a zdraví budou měřeny z konečných údajů KAP
18 měsíců
Podíl domácností se středním nebo silným hladem (nedostatek potravin)
Časové okno: 18 měsíců
Potravinová nejistota bude měřena z výchozích a konečných údajů
18 měsíců
Zavádění zdravotnických služeb a intervencí
Časové okno: 18 měsíců
Příjem zdravotnických služeb a intervencí bude měřen na základě výchozích a konečných údajů
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sajid B Soofi, FCPS, MBBS, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBT Study Rahim Yar Khan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hotovost

Předplatit