Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapacitně-odporová elektrická přenosová terapie pro zotavení z běžecké únavy (UPV/EHU)

17. října 2017 aktualizováno: Iraia Bidaurrazaga-Letona, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Účinky vystavení kapacitně-odporové elektrické přenosové terapii na fyziologické a biomechanické parametry u rekreačních běžců: Randomizovaná kontrolovaná křížová zkouška

Snížení únavy a zlepšení regeneračních schopností běžců se v posledních letech těší stále většímu zájmu. V poslední době je fyzioterapeuty běžně používána terapie kapacitním odporovým elektrickým přenosem (Tecar), která pomáhá sportovcům zotavit se ze svalové únavy. Empirické důkazy podporující přínos Tecar pro zotavení však chybí. Tato studie zkoumala účinky ošetření Tecar krátce po vyčerpávajícím tréninku na fyziologické i biomechanické parametry běhu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této randomizované kontrolované zkřížené studii všechny subjekty provedou dva testovací protokoly oddělené 2 týdny. Každý protokol bude zahrnovat jedno vyčerpávající tréninkové sezení (20minutové zahřátí se skládalo z 15 minut nepřetržitého běhu s vlastním tempem, po kterém následovalo 5 minut rychlých běhů s progresí, které zvyšují rychlost (z přibližně 60 % na 80 % maximálního tepu rychlost, řízená účastníkem), 10 x 500 m sprinty při 90 % maximální tepové frekvence s 2minutovou přestávkou mezi jednotlivými zápasy a regenerační fází sestávající z 10minutového pomalého běhání). Dvacet čtyři hodin po tomto vyčerpávajícím tréninku provedou subjekty inkrementální běžecký test na běžeckém pásu (předintervenční test), kde subjekty začnou rychlostí 10 km/h po dobu 6 minut, poté se rychlost každých 6 zvýší o 2 km/h. min, dokud není dokončen pokus o rychlosti 16 km/h. Jednu hodinu po tomto testu dostanou subjekty v jednom protokolu terapii Tecar (léčebná skupina Tecar); ve druhé skupině (kontrolní skupina) budou účastníci pasivně odpočívat v sedě po dobu 30 minut. Aby se vyhodnotila relevance změn vyvolaných terapií Tecar/pasivním zotavením, subjekty zopakují test na běžeckém pásu 48 hodin po prvním testu v obou skupinách (72 hodin po vyčerpávajícím tréninku).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreačně aktivní (aktuální účast v závodech a čas závodu na 10 km

Kritéria vyloučení:

  • Utrpěl jakékoli zranění během předchozích 4 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tecar léčebná skupina
Skupina terapie kapacitně-odporovým elektrickým přenosem (Tecar) dostane 45 minut terapie Tecar.
Jiný: Terapie kapacitně-odporovým elektrickým přenosem (Tecar).
Ošetřující skupina Tecar dostane 45 minut terapie Tecar. Subjekty budou ležet tváří dolů a dvěma kovovými pláty umístěnými pod každým čtyřhlavým svalem po celou dobu léčby. Ošetření začne automatickým kapacitním přenosem energie po dobu 10 minut, kdy je kapacitní plát umístěn na chodidle každé nohy pomocí elastického pásku. Poté bude kapacitní plak vytažen. Poté se odporová elektroda bude podélně pohybovat různými svaly pomocí masážního mléka po dobu 15 minut na každou dolní končetinu. Ošetření bude zakončeno automatickým kapacitním přenosem energie po dobu 10 minut a kapacitním plátem umístěným na chodidle každé nohy pomocí elastického pásku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou testovat pasivně v sedě po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO PŘÍJMU KYSLÍKU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Příjem kyslíku (ml kg-1 min-1) bude hodnocen v inkrementálním provozním testu na běžícím pásu (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Německo). Příjem kyslíku bude zaznamenáván pomocí systému analyzátoru plynu (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Německo).
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO VÝMĚNNÉHO POMĚRU DÝCHACÍCH CÍLŮ 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Respirační výměnný poměr (poměr mezi množstvím oxidu uhličitého (CO2) produkovaného při metabolismu a kyslíku (O2)) bude hodnocen v inkrementálním provozním testu na běžícím pásu (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Německo). Poměr výměny dýchacích cest bude zaznamenáván pomocí systému analyzátoru plynů (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Německo).
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ VĚTRÁNÍ 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Ventilace (L• min-1) bude posouzena v inkrementálním provozním testu na běžícím pásu (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Německo). Ventilační výkon bude zaznamenáván pomocí systému analyzátoru plynů (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Německo).
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ TEPOVÉ FREKVENCE 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Srdeční frekvence (tep • min-1) bude hodnocena v inkrementálním testu běhu na běžeckém pásu (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Německo). Tepová frekvence bude zaznamenávána srdečním monitorem (Polar RS800, Kempele, Finsko).
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚŇTE OD VÝCHOZÍ KONCENTRACE KREVNÍHO LAKTÁTU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
- Koncentrace laktátu v krvi (mmol •L-1) bude hodnocena v inkrementálním provozním testu na běžícím pásu (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Německo). Vzorky kapilární krve budou odebrány v každém testu z ušního lalůčku pro stanovení koncentrace laktátu v krvi pomocí přenosného analyzátoru laktátu (Lactate, Arkray, KDK Corporation, Kyoto, Japonsko).
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ DÉLKY KROKU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Délka kroku (cm), definovaná jako délka, o kterou se pás běžeckého pásu pohybuje od špičky k počátečnímu kontaktu se zemí v postupných krocích, bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na pásu běžeckého pásu úroveň.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚŇTE OD ZÁKLADNÍ FREKVENCE KROKU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Frekvence kroku, definovaná jako počet událostí kontaktu se zemí za minutu, bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO ÚHLU KROKU 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Úhel kroku (º), definovaný jako úhel podobenství tečny odvozený z teoretického oblouku značeného nohou během kroku a země, bude měřen pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO KONTAKTNÍHO ČASU POZEMNĚ 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Doba kontaktu se zemí (s), definovaná jako doba od okamžiku, kdy se chodidlo dotkne země, do okamžiku, kdy prsty na noze opustily zem, a byla určena narušením infračervených bran, bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Itálie) umístěna na úrovni pásu běžeckého pásu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO ČASU ŠÍPKY 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Doba švihu (s) odpovídá době od vyrovnání nohy do počátečního vzletu. Čas švihu bude měřen pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ KONTAKTNÍ FÁZE 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
Kontaktní fáze (%), definovaná jako procento doby kontaktu se zemí, při které dochází k různým dílčím fázím fáze postoje, bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na běžeckém pásu. úroveň pásu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA ZE ZÁKLADNÍ FÁZE PODPORY 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.

Dílčí fáze podpory (%) odpovídá době od počátečního kontaktu se zemí do plochého chodidla.

Fáze podpory bude měřena pomocí optického měřícího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ FÁZE PUSH-OFF 48 HODIN PO OŠETŘENÍ.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.

Fáze odrazu (%) odpovídá době od počátečního vzletu do rozběhu.

Fáze push-off bude měřena pomocí optického měřicího systému (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Itálie) umístěného na úrovni pásu běžeckého pásu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím tréninku) a 48 hodin po ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška těla (cm)
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
Tělesná výška bude měřena pomocí stadiometru (Año Sayol, Barcelona, ​​Španělsko) podle pokynů Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí váhy (Año Sayol, Barcelona, ​​Španělsko) podle pokynů Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii.
Účastníci budou hodnoceni na začátku (24 hodin po vyčerpávajícím školení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the Basque Country (UPV/EHU)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 313-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení