Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie CA-4948 u pacientů s recidivujícími nebo refrakterními hematologickými malignitami

1. října 2026 aktualizováno: Curis, Inc.

Lymfom TakeAim: Otevřená studie, eskalace dávky a rozšiřování dávky hodnotící bezpečnost, farmakokinetiku, farmakodynamiku a klinickou aktivitu perorálně podávaného CA-4948 u pacientů s relapsem nebo refrakterními hematologickými malignitami

This is a multi-center, open-label study to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and anti-cancer activity of oral administration of emavusertib alone or in combination with ibrutinib in adult participants with relapsed or refractory (R/R) hematologic malignancies.

This trial will be completed in four parts. In Part A1, emavusertib will be evaluated first in a dose escalating monotherapy setting to establish the safety and tolerability (complete). In Part A2, emavusertib will be evaluated in combination with ibrutinib at 560 milligrams (mg) once daily (QD) or 420 mg QD as indicated by disease (Part A2 complete).

Part B will comprise 2 cohorts to assess safety and efficacy of emavusertib in combination with ibrutinib in participants with R/R primary central nervous system lymphoma (PCNSL) who have directly progressed on a bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). In this part of the study, emavusertib will be dosed at 100 mg or 200 mg twice daily (BID) in combination with ibrutinib in 28-day treatment cycles.

Part C will comprise 3 treatment arms in the second-line setting to assess the efficacy and safety of emavusertib monotherapy, ibrutinib monotherapy, and emavusertib in combination with ibrutinib in participants with R/R PCNSL who are naïve to BTKi treatment. In this part of the study, eligible second-line participants with R/R PCNSL who are naïve to BTKi treatment will be randomized 1:1:1 to 1 of 3 treatment arms: (1) emavusertib 200 mg BID, (2) ibrutinib 560 mg QD, or (3) emavusertib 200 mg BID in combination with ibrutinib 560 mg QD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
152

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • Institut Bergonie
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Hopital de la Timone
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hospital Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Institut Curie Hospital
  • Itálie
      • Cuneo, Itálie
        • Nábor
        • Università di Torino Croce e Carle
      • Florence, Itálie
        • Nábor
        • SODc Ematologia Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Meldola, Itálie
        • Nábor
        • IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael
        • Nábor
        • Hematology Department Soroka UMC / Heanatology Department
      • Haifa, Izrael
        • Nábor
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center / Ein-Carem
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
      • Krakow, Polsko
        • Staženo
        • Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • NarodowyInstytutu Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie-Panstwowy Instytutu Badawczy
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Nábor
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Dokončeno
        • Mayo Clinic
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • Providence St. John's Health Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Staženo
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Dokončeno
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Dokončeno
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Staženo
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mt Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center, Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Neurological Specialties West
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Dokončeno
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC Hilman Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Dokončeno
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Aktivní, ne nábor
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Dokončeno
        • Swedish Cancer Institute
  • Česko
      • Prague, Česko
        • Nábor
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Males and females greater than or equal to 18 years of age

  2. Life expectancy of at least 3 months

  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0, 1 or 2

  4. Histopathologically confirmed diagnosis of PCNSL (medical record is acceptable). Cerebral biopsies are not required if imaging reveals typical images of PCNSL.

    1. Participants with parenchymal lesions must have unequivocal evidence of disease progression (e.g., presence of at least 1 measurable target lesion [≥ 10 millimeters (mm) and ≤ 40 mm in the longest diameter on brain magnetic resonance imaging [MRI] or head computed tomography [CT] on imaging within 28 days prior to Cycle 1 Day 1]). In cases where the tumor size is smaller but still measurable and located at a critical central nervous system (CNS) location, disabling the participant and/or causing symptoms, this participant may be eligible following a discussion with the Sponsor Medical Monitor.
    2. For participants limited to leptomeningeal involvement, cerebrospinal fluid (CSF) analysis (cytology and/or flow cytometry) with or without additional imaging (MRI) of the spine as clinically indicated is required to document abnormal cells within 28 days prior to Cycle 1 Day 1.

Exclusion Criteria for Part B and Part C

  1. Participants with only intraocular PCNSL without brain lesion or CSF involvement, T-cell lymphoma, systemic presence of lymphoma, or non-CNS lymphoma metastatic to the CNS

  2. Evidence of systemic lymphoma. This must be demonstrated by a positron emission tomography (PET) scan (or CT scan with contrast if applicable) of the chest, abdomen, and pelvis at Screening (testicular ultrasound may be considered to exclude a testicular lymphoma disseminated to the brain).

  3. Prior history of malignancies other than lymphoma (except for basal cell or squamous cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix or breast) or prior history of systemic lymphoma, unless the participant has been free of the disease for ≥ 3 years.

  4. Active malignancy other than PCNSL requiring systemic therapy

  5. Previous BTKi treatment (Part C only).

  6. History of Grade ≥ 3 rhabdomyolysis without complete recovery

  7. Requirement for urgent therapy due to uncontrolled tumor mass/edema effects.

  8. Received external beam radiation therapy to the CNS within 28 days prior to Cycle 1 Day 1.

  9. Received prior investigational drugs (including treatment in clinical research, unapproved combination products, and new dosage forms) within 28 days or 5 half-lives, whichever is shorter, prior to Cycle 1 Day 1; allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) within 60 days prior to Cycle 1 Day 1; or had clinically significant graft-versus-host disease (GVHD) requiring ongoing up-titration of immunosuppressive medications prior to Screening (with the exception of a BTKi for Part B only).

    Note: The use of a stable or tapering dose of immunosuppressive therapy post-HSCT and/or topical steroids for ongoing skin GVHD is permitted with Sponsor Medical Monitor approval

  10. Any prior systemic anti-cancer treatment such as chemotherapy, immunomodulatory drug therapy, etc., received within 14 days or 5 half-lives, whichever is shorter, prior to Cycle 1 Day 1 (with the exception of ibrutinib or other BTKi for Part B only, which may be continued until the day before Cycle 1 Day 1)

  11. Prior history of hypersensitivity or anaphylaxis to emavusertib, ibrutinib or any of their excipients.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Emavusertib (CA-4948) dose escalation

Part A1: Dose-level cohorts with up to approximately 6 participants each will be used to define the Maximum Tolerated Dose (MTD) for emavusertib.
Lék: Emavusertib

Emavusertib will be provided as a tablet dosage form to be taken BID.

Ostatní jména:
  • CA-4948
Experimentální: Emavusertib (CA-4948) and ibrutinib dose escalation

Part A2: Evaluate escalating dose levels of oral emavusertib in combination with 560 mg QD or 420 mg QD of oral ibrutinib. The starting dose of emavusertib to be used in combination will be 200 mg BID. It is anticipated that 12 to 20 participants at a potential dose level will be required to establish optimal combination dosing.
Lék: Emavusertib

Emavusertib will be provided as a tablet dosage form to be taken BID.

Ostatní jména:
  • CA-4948
Lék: Ibrutinib

Ibrutinib will be provided as a tablet or capsule dosage form to be taken QD.
Experimentální: Emavusertib (CA-4948) and ibrutinib dose expansion

In two Expansion Cohorts (Part B), emavusertib in combination with ibrutinib will be administered in participants with R/R PCNSL who have progressed on a BTKi. In Cohort 1, emavusertib 100 mg BID will be administered with ibrutinib 560 mg QD consecutively in 28-day treatment cycles. In Cohort 2, emavusertib 200 mg BID will be administered with ibrutinib 560 mg QD consecutively in 28-day treatment cycles.
Lék: Emavusertib

Emavusertib will be provided as a tablet dosage form to be taken BID.

Ostatní jména:
  • CA-4948
Lék: Ibrutinib

Ibrutinib will be provided as a tablet or capsule dosage form to be taken QD.
Experimentální: Emavusertib (CA-4948) and ibrutinib

In this part of the study (Part C), eligible second-line participants with R/R PCNSL who are naïve to BTKi treatment will receive 1 of 3 treatment arms: (1) emavusertib 200 mg BID, (2) ibrutinib 560 mg QD, or (3) emavusertib 200 mg BID in combination with ibrutinib 560 mg QD. Treatments will be administered continuously in 28-day treatment cycles.
Lék: Emavusertib

Emavusertib will be provided as a tablet dosage form to be taken BID.

Ostatní jména:
  • CA-4948
Lék: Ibrutinib

Ibrutinib will be provided as a tablet or capsule dosage form to be taken QD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část B: Celková míra odezvy (ORR) u účastníků s R/R PCNSL
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Část C: ORR u účastníků s R/R PCNSL
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Part A: To determine the safety and tolerability of emavusertib as a monotherapy and in combination with ibrutinib: dose-limiting toxicity (DLT)
Časové okno: 12 months

The number of participants with a dose-limiting toxicity (DLT) in the first treatment cycle
12 months
Part A: Maximum tolerated dose (MTD) of emavusertib as a monotherapy and in combination with ibrutinib measured by dose-limiting toxicities (DLTs)
Časové okno: 12 months

MTD determined by the highest dose level studied at which fewer than 2 out of 6 subjects (<33%) experience a dose limiting toxicity.
12 months
Part A: Recommended Phase 2 Dose (RP2D) of emavusertib as a monotherapy and in combination with ibrutinib based on overall tolerability data
Časové okno: 12 months

RP2D selected based on overall tolerability data from all participants treated at different dose levels and will not exceed the MTD.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parts A, B and C: Pharmacokinetic (PK) profile of emavusertib and ibrutinib measured by AUC
Časové okno: 24- 66 months

Area Under the concentration-time curve (AUC)
24- 66 months
Parts A, B and C: Pharmacokinetic (PK) profile of emavusertib and ibrutinib measured by Cmax
Časové okno: 24- 66 months

Maximum plasma concentration (Cmax)
24- 66 months
Parts A, B and C: Pharmacokinetic (PK) profile of emavusertib and ibrutinib measured by Cmin
Časové okno: 24- 66 months

Minimum plasma concentration (Cmin)
24- 66 months
Parts A, B and C: Pharmacokinetic (PK) profile of emavusertib and ibrutinib measured by Tmax
Časové okno: 24- 66 months

Time to maximum plasma concentration (Tmax)
24- 66 months
Parts A, B and C: Pharmacokinetic (PK) profile of emavusertib and ibrutinib measured by plasma terminal half-life
Časové okno: 24- 66 months

Plasma terminal elimination half-life (T 1/2)
24- 66 months
Part A: To assess efficacy of emavusertib as a monotherapy and in combination with ibrutinib measured by ORR
Časové okno: 24- 36 months

Assessed by ORR
24- 36 months
Parts A, B and C: To assess efficacy of emavusertib as a monotherapy and in combination with ibrutinib and ibrutinib as monotherapy measured by duration of response (DOR)
Časové okno: 24- 66 months

Assessed by DOR
24- 66 months
Part A: To assess efficacy of emavusertib as a monotherapy and in combination with ibrutinib measured by disease control rate (DCR)
Časové okno: 24- 36 months

Assessed by DCR
24- 36 months
Parts A, B and C: To assess efficacy of emavusertib as a monotherapy and in combination with ibrutinib and ibrutinib as monotherapy measured by progression free survival (PFS)
Časové okno: 24- 66 months

Assessed by PFS
24- 66 months
Parts A, B and C: To assess efficacy of emavusertib as a monotherapy, in combination with ibrutinib and ibrutinib as monotherapy measured by overall survival (OS)
Časové okno: 24 - 66 months

Assessed by OS
24 - 66 months
Parts B and C: To assess the safety and tolerability of emavusertib as monotherapy, ibrutinib as monotherapy and emavusertib in combination with ibrutinib in participants with R/R PCNSL
Časové okno: up to 66 months

Measured by the number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) and treatment-related adverse events
up to 66 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Curis, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CA-4948-101
  • 2024-513312-95-00 (Ctis)
  • 2022-000891-20 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení