Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použití venetoclaxu u účastníků s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) v reálném životě (VeRVe)

13. srpna 2026 aktualizováno: AbbVie

Observační studie použití venetoclaxu u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) v podmínkách reálného života v Rakousku, Německu a Švýcarsku

Observační studie k posouzení účinnosti, zdravotně ekonomických nákladů a výsledků hlášených účastníky u účastníků s chronickou lymfocytární leukémií (CLL), kteří dostávali venetoklax jako monoterapii nebo v kombinaci s rituximabem nebo obinutuzumabem, jak je předepsáno podle uvážení lékaře a v souladu s místní klinická praxe a označení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Chronická lymfocytární leukémie (CLL)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Johannes Huelsenbeck
Telefonní číslo: +49 611-1720-3036
E-mail: johannes.huelsenbeck@abbvie.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Stefan Lorenz
E-mail: stefan.lorenz@abbvie.com

Studijní místa

Německo
- - Bad Mergentheim, Německo, 97980
    - Dokončeno
    - Caritas-Krankenhaus gGmbH /ID# 243212
  - Baden-Baden, Německo, 76532
    - Dokončeno
    - MVZ Klinikum Mittelbaden GmbH /ID# 206207
  - Berlin, Německo, 10715
    - Dokončeno
    - Praxis am Volkspark /ID# 243195
  - Berlin, Německo, 10117
    - Dokončeno
    - Praxis für Hämatologie und Onkologie /ID# 241763
  - Berlin, Německo, 10707
    - Dokončeno
    - Onkologische Schwerpunktpraxis /ID# 200953
  - Berlin, Německo, 12487
    - Dokončeno
    - Onkologie am Segelfliegerdamm /ID# 202603
  - Cologne, Německo, 50674
    - Dokončeno
    - Pioh Dres. Draube & Partner /ID# 239507
  - Dresden, Německo, 01307
    - Dokončeno
    - Praxis Dres. Prange-Krex/Mohm /ID# 210049
  - Eisenach, Německo, 99817
    - Dokončeno
    - St. Georg Klinikum Eisenach gemeinnützige GmbH (GKE) /ID# 250200
  - Freiburg im Breisgau, Německo, 79110
    - Dokončeno
    - Praxis fuer interdisziplinaere Onkolologie und Haematologie /ID# 206999
  - Hagen, Německo, 58095
    - Dokončeno
    - MVZ Onkologie GmbH /ID# 212376
  - Hamburg, Německo, 22081
    - Dokončeno
    - OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 205237
  - Hamburg, Německo, 22767
    - Dokončeno
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis /ID# 205239
  - Hamm, Německo, 59063
    - Dokončeno
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 206703
  - Hanover, Německo, 30161
    - Dokončeno
    - Studienzentrum am Raschplatz /ID# 250180
  - Hanover, Německo, 30625
    - Dokončeno
    - Studienbüro Kamal und Dorn GBR /ID# 234105
  - Idar-Oberstein, Německo, 55743
    - Dokončeno
    - Klinikum Idar-Oberstein GmbH /ID# 210046
  - Langenhessen, Německo, 63225
    - Dokončeno
    - Praxis Fuchs/Koehler /ID# 243215
  - Paderborn, Německo, 33098
    - Dokončeno
    - Bruederkrankenhaus St. Josef Paderborn /ID# 202600
  - Porta Westfalica, Německo, 32457
    - Dokončeno
    - Onkologische Praxis GbR /ID# 206705
  - Rostock, Německo, 18057
    - Dokončeno
    - Praxis Dres. Decker/Lakner/Leithäuser /ID# 206208
  - Schwetzingen, Německo, 68723
    - Dokončeno
    - MVZ am Schlossgarten GmbH /ID# 210043
  - Schwäbisch Hall, Německo, 74523
    - Dokončeno
    - Diakonieklinikum Schwaebisch Hall /ID# 206205
- Baden-Wurttemberg
  - Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Německo, 73557
    - Dokončeno
    - Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518
  - Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70174
    - Dokončeno
    - Onkologische Praxis /ID# 201545
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Německo, 78052
    - Dokončeno
    - Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176
- Bavaria
  - Aschaffenburg, Bavaria, Německo, 63739
    - Dokončeno
    - MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548
  - Aschaffenburg, Bavaria, Německo, 63739
    - Dokončeno
    - Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125
  - Augsburg, Bavaria, Německo, 86150
    - Dokončeno
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 200950
  - Bad Reichenhall, Bavaria, Německo, 83435
    - Dokončeno
    - Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613
  - Erlangen, Bavaria, Německo, 91052
    - Dokončeno
    - Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949
  - Hof, Bavaria, Německo, 95028
    - Dokončeno
    - Onkologie Hof /ID# 201531
  - Kronach, Bavaria, Německo, 96317
    - Dokončeno
    - Praxis Dr. Stauch /ID# 202611
  - Landshut, Bavaria, Německo, 84036
    - Dokončeno
    - VK&K Studien GbR /ID# 202614
  - Munich, Bavaria, Německo, 81241
    - Dokončeno
    - Haemato-Onkologie /ID# 205236
- Brandenburg
  - Bad Liebenwerda, Brandenburg, Německo, 04924
    - Dokončeno
    - Praxis Dr. Kreher /ID# 202604
  - Frankfurt (Oder), Brandenburg, Německo, 15236
    - Dokončeno
    - Praxis Dres. Kiehl/Stein /ID# 210052
  - Potsdam, Brandenburg, Německo, 14467
    - Dokončeno
    - MVZ f. Blut- u.Krebserkrankungen /ID# 206704
- Free Hanseatic City of Bremen
  - Bremerhaven, Free Hanseatic City of Bremen, Německo, 27576
    - Dokončeno
    - Ambulantes Tumorzentrum Bremerhaven /ID# 224353
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 65929
    - Dokončeno
    - Klinikum Frankfurt Hoechst /ID# 210048
  - Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60389
    - Dokončeno
    - Centrum fuer Haematologie und Onkologie Bethanien /ID# 206701
  - Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
    - Dokončeno
    - MVZ Dres. Cordes & Partner /ID# 202598
  - Kassel, Hesse, Německo, 34125
    - Dokončeno
    - Praxis Dres. Tebbe/Mayer /ID# 206730
- Lower Saxony
  - Goslar, Lower Saxony, Německo, 38642
    - Dokončeno
    - Onkologische Kooperation Harz /ID# 201550
  - Hanover, Lower Saxony, Německo, 30171
    - Dokončeno
    - OAZ Hannover /ID# 201538
  - Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26121
    - Dokončeno
    - Onkolologische Praxis Oldenburg /ID# 202607
  - Osnabrück, Lower Saxony, Německo, 49076
    - Dokončeno
    - MVZ der Paracelsus-Klinik /ID# 201541
  - Westerstede, Lower Saxony, Německo, 26655
    - Dokončeno
    - Med. Studiengesellschaft Nord West GmbH /ID# 201535
- North Rhine-Westphalia
  - Neuss, North Rhine-Westphalia, Německo, 41462
    - Dokončeno
    - Praxis Dres. Plewe/Losem /ID# 202606
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Německo, 67655
    - Dokončeno
    - Hämatologie und Onkologie /ID# 205247
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Německo, 66538
    - Dokončeno
    - Praxis Dr. Klaproth/Cura /ID# 216413
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Německo, 01307
    - Dokončeno
    - BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 201532
  - Dresden, Saxony, Německo, 01127
    - Dokončeno
    - Onkozentrum Dresden /ID# 202599
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06110
    - Dokončeno
    - Evidia MVZ III Oncology Halle /ID# 218354
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23562
    - Dokončeno
    - Luebecker Oncology Practice /ID# 200952
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Německo, 24534
    - Dokončeno
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH /ID# 206206
- State of Berlin
  - Regensburg, State of Berlin, Německo, 93053
    - Dokončeno
    - Praxis Dres. Krober/Stosiek /ID# 206729
Rakousko
- - Salzburg, Rakousko, 5020
    - Aktivní, ne nábor
    - Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153
  - Vienna, Rakousko, 1140
    - Dokončeno
    - Hanusch Krankenhaus /ID# 221151
- Lower Austria
  - Sankt Pölten, Lower Austria, Rakousko, 3100
    - Dokončeno
    - Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152
- Styria
  - Graz, Styria, Rakousko, 8010
    - Dokončeno
    - Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155
Švýcarsko
- - Bern, Švýcarsko, 3010
    - Dokončeno
    - Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 210031
- Canton Ticino
  - Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6500
    - Dokončeno
    - EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782
- Canton of Aargau
  - Aarau, Canton of Aargau, Švýcarsko, 5001
    - Dokončeno
    - Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034
- Canton of Bern
  - Thun, Canton of Bern, Švýcarsko, 3600
    - Dokončeno
    - Spital Thun /ID# 233714
- Canton of Lucerne
  - Lucerne, Canton of Lucerne, Švýcarsko, 6000
    - Dokončeno
    - Luzerner Kantonsspital /ID# 210029
- Canton of Neuchâtel
  - Neuchâtel, Canton of Neuchâtel, Švýcarsko, 2000
    - Nábor
    - Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865
- Canton of St. Gallen
  - Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Švýcarsko, 9007
    - Dokončeno
    - Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037
- Canton of Zurich
  - Winterthur, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8400
    - Dokončeno
    - KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068
- Thurgau
  - Münsterlingen, Thurgau, Švýcarsko, 8596
    - Dokončeno
    - Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s chronickou lymfocytární leukémií (CLL), kterým se podává venetoklax podle místní etikety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník s chronickou lymfocytární leukémií (CLL), který podává venetoklax a který splňuje následující podmínky uvedené na štítku pro venetoklax:
Monoterapie venetoclaxem k léčbě CLL v přítomnosti delečního chromozomu 17 (del[17p]) nebo mutace nádorového proteinu p53 (TP53) u dospělých účastníků, kteří nejsou vhodní pro nebo selhali při podávání inhibitoru B-buněčných receptorů.
Venetoclax v monoterapii pro léčbu CLL v nepřítomnosti mutace del(17p) nebo TP53 u dospělých účastníků, u kterých selhala jak chemoimunoterapie, tak inhibitor dráhy B-buněčných receptorů.
Venetoclax v kombinaci s rituximabem k léčbě dospělých účastníků s CLL, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii.
Venetoclax v kombinaci s obinutuzumabem u dříve neléčených dospělých účastníků s CLL.

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta Skupina / kohorta Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Účastníci přijímající Venetoclax Účastníci s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) užívající venetoklax.
Účastníci přijímající Venetoclax + Rituximab Účastníci s CLL užívající venetoklax v kombinaci s rituximabem.
Účastníci přijímající Venetoclax + Obinutuzumab Účastníci s CLL užívající venetoklax v kombinaci s obinutuzumabem.
Účastníci užívající Venetoklax + Ibrutinib Účastníci s CLL léčení venetoklaxem v kombinaci s ibrutinibem.
Účastníci léčení Venetoklaxem + Acalabrutinibem Účastníci s CLL, kteří dostávají venetoklax v kombinaci s akalabrutinibem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli nejlepší celkové míry odezvy (ORR) Časové okno: Až 12 měsíců	ORR je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhli částečné odpovědi (PR) a úplné odpovědi s neúplnou regenerací kostní dřeně (CRi) a kompletní odpovědí (CR) podle posouzení lékaře na léčbu venetoklaxem.	Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastníků stále na monoterapii venetoclaxem Časové okno: Až 24 měsíců	Procento účastníků stále na monoterapii venetoklaxem po celou dobu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků stále na venetoclaxu v kombinaci s rituximabem Časové okno: Až 24 měsíců	Procento účastníků stále užívajících venetoklax v kombinaci s rituximabem v průběhu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají monoterapii venetoclaxem s progresí onemocnění Časové okno: Až 24 měsíců	Progrese onemocnění, jak je definována v protokolu studie u účastníků léčených venetoklaxem v monoterapii.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclax v kombinaci s obinutuzumabem s progresí onemocnění Časové okno: Až 24 měsíců	Progrese onemocnění definovaná v protokolu studie u účastníků užívajících venetoklax v kombinaci s obinutuzumabem.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclax v kombinaci s rituximabem s progresí onemocnění Časové okno: Až 36 měsíců	Progrese onemocnění definovaná v protokolu studie u účastníků užívajících venetoklax v kombinaci s rituximabem.	Až 36 měsíců
Celková míra přežití (OS) u účastníků, kteří dostávají monoterapii venetoclaxem Časové okno: Až 24 měsíců	Procento účastníků s OS, kde OS je definován jako počet dní od data vstupu do studie do data úmrtí.	Až 24 měsíců
Celková míra přežití (OS) u účastníků užívajících venetoclax v kombinaci s obinutuzumabem Časové okno: Až 24 měsíců	Procento účastníků s OS, kde OS je definován jako počet dní od data vstupu do studie do data úmrtí.	Až 24 měsíců
Celková míra přežití (OS) u účastníků užívajících venetoclax v kombinaci s rituximabem Časové okno: Až 36 měsíců	Procento účastníků s OS, kde OS je definován jako počet dní od data vstupu do studie do data úmrtí.	Až 36 měsíců
Míra přežití bez progrese (PFS) u účastníků, kteří dostávají monoterapii venetoclaxem Časové okno: Až 24 měsíců	Procento účastníků s PFS, kde PFS je definováno jako počet dní od data vstupu do studie do data první zdokumentované progrese onemocnění, zahájení následného léčebného režimu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.	Až 24 měsíců
Míra přežití bez progrese (PFS) u účastníků, kteří dostávají venetoclax v kombinaci s obinutuzumabem Časové okno: Až 24 měsíců	Procento účastníků s PFS, kde PFS je definováno jako počet dní od data vstupu do studie do data první zdokumentované progrese onemocnění, zahájení následného léčebného režimu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.	Až 24 měsíců
Míra přežití bez progrese (PFS) u účastníků, kteří dostávají venetoclax v kombinaci s rituximabem Časové okno: Až 36 měsíců	Procento účastníků s PFS, kde PFS je definováno jako počet dní od data vstupu do studie do data první zdokumentované progrese onemocnění, zahájení následného léčebného režimu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.	Až 36 měsíců
Měření minimální reziduální nemoci (MRD) u nádoru s cirkulujícím plazmatem deoxyribonukleové kyseliny (DNA) (pouze Švýcarsko) Časové okno: Až 24 měsíců	MRD je definována jako méně než 1 klonální lymfocyt na 10 000 leukocytů v periferní krvi nebo kostní dřeni.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclaxovou monoterapii a dosáhnou kompletní odpovědi (CR) Časové okno: Až 24 měsíců	Dokončete odpověď, jak je definováno v protokolu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclax v kombinaci s obinutuzumabem a dosáhnou kompletní odpovědi (CR) Časové okno: Až 24 měsíců	Dokončete odpověď, jak je definováno v protokolu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclax v kombinaci s rituximabem a dosáhnou kompletní odpovědi (CR) Časové okno: Až 36 měsíců	Dokončete odpověď, jak je definováno v protokolu studie.	Až 36 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají monoterapii venetoclaxem a dosáhnou úplné odpovědi s neúplnou regenerací kostní dřeně (CRi) Časové okno: Až 24 měsíců	Neúplná regenerace kostní dřeně (CRi), jak je definována v protokolu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclaxovou kombinaci s obinutuzumabem a dosáhnou kompletní odpovědi s neúplnou regenerací kostní dřeně (CRi) Časové okno: Až 24 měsíců	Neúplná regenerace kostní dřeně (CRi), jak je definována v protokolu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclax kombinaci s rituximabem a dosáhnou kompletní odpovědi s neúplnou regenerací kostní dřeně (CRi) Časové okno: Až 36 měsíců	Neúplná regenerace kostní dřeně (CRi), jak je definována v protokolu studie.	Až 36 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclaxovou monoterapii a dosáhnou částečné odpovědi (PR) Časové okno: Až 24 měsíců	Částečná odpověď, jak je definována v protokolu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají kombinaci venetoclaxu s obinutuzumabem a dosahují částečné odpovědi (PR) Časové okno: Až 24 měsíců	Částečná odpověď, jak je definována v protokolu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclax kombinaci s rituximabem a dosáhnou částečné odpovědi (PR) Časové okno: Až 36 měsíců	Částečná odpověď, jak je definována v protokolu studie.	Až 36 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclaxovou monoterapii s progresivním onemocněním Časové okno: Až 24 měsíců	Progresivní onemocnění, jak je definováno v protokolu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclax kombinaci s obinutuzumabem s progresivním onemocněním Časové okno: Až 24 měsíců	Progresivní onemocnění, jak je definováno v protokolu studie.	Až 24 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclax kombinaci s rituximabem s progresivním onemocněním Časové okno: Až 36 měsíců	Progresivní onemocnění, jak je definováno v protokolu studie.	Až 36 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávají venetoclaxovou monoterapii se stabilním onemocněním (SD) Časové okno: Až 24 měsíců	SD je definováno jako procento všech účastníků, kteří nemají PD, ale nesplňují kritéria pro PR nebo CR.	Až 24 měsíců
Procento účastníků užívajících venetoclax kombinaci s obinutuzumabem se stabilním onemocněním (SD) Časové okno: Až 24 měsíců	SD je definováno jako procento všech účastníků, kteří nemají PD, ale nesplňují kritéria pro PR nebo CR.	Až 24 měsíců
Procento účastníků užívajících venetoclax kombinaci s rituximabem se stabilním onemocněním (SD) Časové okno: Až 36 měsíců	SD je definováno jako procento všech účastníků, kteří nemají PD, ale nesplňují kritéria pro PR nebo CR.	Až 36 měsíců
Kvalita života pomocí skóre EORTC QLQ-C30 Časové okno: Až 104 týdnů	Dotazník kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) vyvinutý pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou. a je založen na vícepoložkových a jednopoložkových škálách. Základní dotazník obsahuje 5 funkčních škál, 3 škály symptomů, 1 škálu globálního zdravotního stavu a také 6 jednopoložkových měření.	Až 104 týdnů
QLQ-CLL 16/17 skóre Časové okno: Až 104 týdnů	Dotazník kvality života – Chronická lymfocytární leukémie (QLQ-CLL)16/17 je určen pro účastníky s 0 až 4 stádiem chronické lymfocytární leukémie. Používá se k posouzení 5 oblastí kvality života související se zdravím důležitých u CLL: únava, vedlejší účinky a symptomy onemocnění, infekce a společenské aktivity nebo budoucí obavy související s onemocněním.	Až 104 týdnů
Evropská kvalita života 5 rozměrů (EQ-5D-5L) včetně vizuální analogové stupnice (VAS) Časové okno: Až 24 měsíců	EQ-5D-5L je standardizovaný nástroj pro popis a hodnocení kvality života související se zdravím, který není specifický pro onemocnění. Dotazník EQ-5D-5L se skládá ze 2 stránek: deskriptivního systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Dotazník EQ-5D-5L plus VAS bude použit k posouzení celkového zdraví v 5 dimenzích (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese).	Až 24 měsíců
Vedení terapie venetoclaxem Časové okno: Až 24 měsíců	Vedení terapie venetoklaxem zahrnuje dobu od odběru krve do dostupnosti laboratorních výsledků, změny laboratorních hodnot, výskyt syndromu z rozpadu tumoru a možné intervence, délku a důvod hospitalizací, délku IV hydratace, úpravy terapie, podpůrné terapie další kritéria popsaná v protokolu .	Až 24 měsíců
Využití zdravotních zdrojů (HRU) za rok Časové okno: Až 24 měsíců	Bude se posuzovat využití zdravotních zdrojů (HRU) za rok.	Až 24 měsíců
Klonální evoluce a eradikace mutovaných klonů nádorového proteinu p53 (TP53) spojených s léčbou ve vztahu k MRD negativitě (pouze Švýcarsko) Časové okno: Až 24 měsíců	Je hodnocena klonální evoluce a eradikace mutovaných klonů TP53 spojených s léčbou ve vztahu k MRD negativitě	Až 24 měsíců
Hodnota posouzení MMR Časové okno: Až 24 měsíců	Hodnota hodnocení MRD průtokovou cytometrií ve srovnání s komplexním hodnocením MRD včetně průtokové cytometrie plus NGS v periferní krvi, jak je popsáno v příloze II (pouze Švýcarsko).	Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Schwaner I, Kuhn T, Losem C, Wolff T, Otremba B, Zaiss M, Hulsenbeck J, Famulla K, Nosslinger T, Rossi D. Low incidence of tumor lysis syndrome in elderly patients with chronic lymphocytic leukemia treated with venetoclax under real-world conditions: results from the prospective observational VeRVe study. Ann Hematol. 2024 Jun;103(6):2013-2020. doi: 10.1007/s00277-024-05638-7. Epub 2024 Feb 29.

Užitečné odkazy

Related Info

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

P17-132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .