Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu prevence pádů na pády, kulturu bezpečnosti pacientů a bezpečnost vnímanou pacienty

31. ledna 2019 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Účinky programu prevence pádů na pády, kulturu bezpečnosti pacientů a bezpečnost vnímanou pacienty. Dvě průřezové studie na dvou ortopedických odděleních

Výskyt zlomenin v Norsku patří k nejvyšším na světě a pády jsou šestým hlavním přispěvatelem let prožitých se zdravotním postižením. U starších osob je velká část z 900 úmrtí na neúmyslná zranění na 100 000 obyvatel ročně způsobena pády a zlomeninami. Zlomeniny, zejména zlomeniny kyčle u starších osob, často vedou k bolesti, onemocněním a snížené kvalitě života. V Norsku bylo 11 % všech hlášení od specializovaných zdravotnických služeb incidenty související s pády. Celosvětově patří pády mezi nejčastěji hlášené nežádoucí příhody v nemocnicích s prevalencí řádově 10 na 1000 pacientských dnů nebo 5–15 % pacientů a jsou spojeny s menšími i většími zraněními. Výsledky preventivních opatření jsou rozporuplné.

V lednu 2011 zahájil norský ministr zdravotnictví národní kampaň pro bezpečnost pacientů s názvem „V bezpečných rukou“. Kampaň měla tři cíle: 1) Snížit nežádoucí příhody související s pacienty, 2) Vybudovat udržitelné systémy a struktury pro bezpečnost pacientů a 3) Zlepšit kulturu bezpečnosti pacientů. Nemocnice a jednotky primární péče byly vyzvány k účasti v 16 konkrétních a měřitelných oblastech pro zlepšení. Jedno ze čtyř ortopedických oddělení v Møre og Romsdal Hospital Trust v Norsku se aktivně účastnilo programu prevence pádů.

Tato studie porovnává změny v četnosti pádů, vnímanou kulturu bezpečí pacientů zaměstnanci a bezpečnost pacientů před a po implementaci programu prevence pádů na ortopedickém oddělení v jedné nemocnici v Møre & Romsdal Hospital Trust a zároveň poukazuje na jinou nemocnici ve stejné důvěře, která však program nezavedla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence jsou mnohostranné a zahrnují krátkodobé i dlouhodobé aktivity k prevenci pádů. Hlavním nástrojem je screening pádů, prováděný pomocí norské verze nástroje pro hodnocení rizik pádů u starších osob „STRATIFY (skóre 0 – 5). U pacientů se skóre 2 a více byl pro každého pacienta s rizikem pádu vypracován komplexní individuální plán prevence pádu, zdokumentován ve zdravotnické dokumentaci a sdělen personálu odpovědnému za pacienta. Plán zahrnuje praktické iniciativy, jako je úprava postelí, správné osvětlení, pokyny, abyste neopouštěli postel bez pomoci, a vhodné boty. Existují také dlouhodobá opatření, jako je léčba základních onemocnění, změny v medikaci spojené s rizikem pádu, fyzický trénink a zdravější stravovací návyky. Během zásahu je proces měřen a hlášen do národní kampaně. Národní intervence byla navržena pro použití v nemocnicích, pečovatelských zařízeních a u pacientů žijících doma. Většina navrhovaných aktivit směřuje k prevenci pádů v dlouhodobé perspektivě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Kristiansund, Norsko
        • Dept of orthopedics
      • Ålesund, Norsko
        • Dept of orthopedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala všechny pacienty starší 64 let přijaté na ortopedická oddělení v Kristiansund Hospital a Ålesund Hospital během dvou registračních období od 1. listopadu 2011 do 31. října 2012; a od 1. listopadu 2013 do 31. října 2014 a s pobytem v nemocnici v délce minimálně 24 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na ortopedické oddělení v Kristiansund Hospital nebo Ålesund Hospital
  • přijat během jednoho ze dvou registračních období: od 1. listopadu 2011 do 31. října 2012; nebo od 1. listopadu 2013 do 31. října 2014
  • pobyt v nemocnici v délce minimálně 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • n.a.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
čas programu prevence pádu 1
ortopedickém oddělení v nemocnici Kristiansund před zavedením programu prevence pádů
Behaviorální: program prevence pádu
program prevence pádů na ortopedickém oddělení, sestávající z 1) sedmi příkladů rizikových faktorů, které mohou způsobit pády (nemoci a léky, pohyb, kognitivní chování, zrak, kontinence, výživa, pokoj a okolí), 2) metody k detekci rizika faktory a 3) Opatření k zamezení pádu nebo k ochraně pacienta v případě pádu.
bez programu prevence pádu 1
ortopedické oddělení v nemocnici Ålesund bez programu prevence pádu
čas programu prevence pádu 2
ortopedickém oddělení v nemocnici Kristiansund po zavedení programu prevence pádů
Behaviorální: program prevence pádu
program prevence pádů na ortopedickém oddělení, sestávající z 1) sedmi příkladů rizikových faktorů, které mohou způsobit pády (nemoci a léky, pohyb, kognitivní chování, zrak, kontinence, výživa, pokoj a okolí), 2) metody k detekci rizika faktory a 3) Opatření k zamezení pádu nebo k ochraně pacienta v případě pádu.
bez programu prevence pádu 2
ortopedické oddělení v nemocnici Ålesund bez programu prevence pádu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
podíl padajících během registračního období
Časové okno: 1 rok registrace
1 rok registrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Helse Møre og Romsdal HF

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Norwegian University of Science and Technology
Sykehuset Innlandet HF

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Espen Remme, Helse Møre og Romsdal HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015/2469

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení