Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky spinální manipulativní terapie na kinetickou a kinematickou symetrii.

30. dubna 2018 aktualizováno: Bruno Araújo Procópio de Alvarenga, PT, DC, University of Lisbon

Okamžité účinky spinální manipulativní terapie (SMT) na kinetickou a kinematickou symetrii funkčních výkonnostních testů: Test-opakovaný test, jednoduše zaslepený, randomizovaný kontrolovaný pokus.

Sportovci byli vystaveni stále rostoucí tréninkové zátěži a následnému biomechanickému přetížení v důsledku neustálého požadavku na zvyšování výkonu. V důsledku toho je pozorován zvýšený výskyt muskuloskeletálních problémů, včetně biomechanických dysfunkcí páteře, které jsou často asymptomatické. Předpokládá se, že tyto dysfunkce negativně ovlivňují širokou škálu mechanických a fyziologických parametrů, jako je svalová síla, rozsah pohybu a symetrie, což by mohlo potenciálně ovlivnit sportovní výkon.

Spinální manipulativní terapie (SMT) je bezpečná a účinná terapie onemocnění pohybového aparátu, která je stále více využívána ve sportu. Účelem SMT je korigovat biomechanické dysfunkce páteřních kloubů pomocí vysokorychlostního pohybu s nízkou amplitudou, aplikovaného v parafyziologickém prostoru, mimo rozsah pasivního kloubního pohybu.

Kinetická a kinematická symetrie může být měřena v běžně používaných fyzických funkčních testech často používaných jako indikátory výkonu sportovce. Výpočet indexu symetrie se používá k ověření oboustranných asymetrií ve statických a dynamických testech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Proto je cílem této randomizované kontrolované studie změřit okamžité účinky lumbální SMT na kinetickou a kinematickou symetrii asymptomatických sportovců pomocí tří běžně používaných funkčních testů: statické držení těla, volný dřep a protipohybový skok (CMJ ) se často používají jako indikátory výkonu sportovce. Tyto kvantitativní údaje jsou důležité pro posouzení účinnosti tréninku a výsledků preventivních/rehabilitačních programů. Pokud je nám známo, jedná se o první studii z literatury, která měřila bezprostřední účinky SMT na kinetickou a kinematickou symetrii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1700-228
        • Bruno Araújo Procópio de Alvarenga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Kritéria pro zařazení do vzorku se řídila následujícími předpoklady:

  • Všichni mladí studenti museli být obou pohlaví ve věku 18-35 let.
  • Všichni účastníci museli být bez bolesti nebo asymptomatičtí, pokud jde o bolest v dolní části zad, aby byla vytvořena homogenita ve zkoumaném vzorku.
  • Všichni účastníci museli mít alespoň minimální skóre, (nízkou úroveň) pohybové aktivity, hodnocené (IPAQ) dotazníkem (International Physical Activity Questionnaire). To bylo provedeno na základě argumentu, že minimální skóre již ukazuje, že účastníci byli minimálně fyzicky aktivní. To také nepřímým způsobem přispělo k zajištění určitého stupně homogenity vzorku, když bylo do studie zahrnuto minimální množství fyzické aktivity;
  • Všichni účastníci museli ukázat subluxace nebo vertebrální dysfunkce v bederní páteři, detekované palpací pohybu. Prostřednictvím účelového vzorkování bylo účastníkům umožněno oficiálně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro vzorek se řídila níže uvedenými předpoklady:

  • Účastníci, kteří podstoupili lékařské, chirurgické nebo navíc manuální zásahy před nebo během studie, byli okamžitě vyloučeni.
  • Účastníci, kteří vykazovali jakékoli kontraindikace manipulace s páteří, což zahrnovalo, ale bez omezení, osteomyelitidu, tuberkulózu, infekční artritidu, extruzi ploténky, hemangiom, vertebrální malignitu a pokročilou spondylolistézu
  • Účastníci, kteří se zúčastnili sportovních soutěží nebo změnili tréninkovou rutinu během sběru dat, byli okamžitě ze studie vyřazeni.;
  • Účastníci bez vertebrální dysfunkce v palpovaných bederních kloubech byli ze studie vyloučeni;
  • Účastníci, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu nebo nesouhlasí s podmínkami nebo neměli podmínky pro kompromis s harmonogramem, byli okamžitě ze studie vyřazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Spinální manipulativní terapie
Účastníci zařazení do intervenční skupiny podstoupili proceduru Lumbar (SMT), která byla provedena po základním měření pomocí diverzifikovaných technik, s cílem korigovat dysfunkční segmenty obratlů po klinickém posouzení. Účastníci byli požádáni, aby si lehli na břicho, provedli palpační analýzu pohybu páteře za účelem vyhodnocení přítomnosti dysfunkce v vertebrálních segmentech bederní páteře.
Postup: Spinální manipulativní terapie
Lumbální (SMT) bylo provedeno pomocí diverzifikovaných technik s cílem korigovat vertebrální dysfunkční bederní segmenty. Účastníci byli požádáni, aby si lehli na břicho, provedli palpační analýzu pohybu páteře za účelem vyhodnocení přítomnosti dysfunkce v vertebrálních segmentech bederní páteře.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulace
  • Pohybové poruchy/terapie
Falešný srovnávač: Polohování předpětí Sham SMT
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrželi proceduru „Sham“ (polohování před zatížením MVT). Sham (SMT) byl proveden s polohováním těla účastníka v poloze na boku jako SMT intervence. Lékař sledoval účastníka ve stejné pozici (SMT) intervence, za použití udržování nastavené polohy, ale nebyl aplikován žádný manipulační tah. Terapeut vyvíjel minimální tlak a klouzal rukama po kůži, aby napodobil manipulativní důvěru. Poloha byla udržována celkem přibližně 1 minutu, 30 sekund na každé straně, a při tomto postupu nebyla vyvíjena žádná síla ani tělesná hmotnost výzkumníka, pouze minimální tlak společný pro stabilizaci nastavené polohy (SMT).
Postup: FALEŠNÝ
„SHAM“ (pre-load positioning SMT) byl proveden s polohováním těla účastníka v poloze na boku jako intervence SMT. Lékař sledoval účastníka ve stejné pozici (SMT) intervence, za použití udržování nastavené polohy, ale nebyl aplikován žádný manipulační tah. Terapeut vyvíjel minimální tlak a klouzal rukama po kůži, aby napodobil manipulativní důvěru. Poloha byla udržována 30 sekund na každé straně a při tomto postupu nebyla vyvíjena žádná síla nebo tělesná hmotnost výzkumníka, pouze minimální tlak společný pro stabilizaci nastavené polohy (SMT).
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetická symetrie (pozemní reakční síly dolních končetin)
Časové okno: 5 min po lumbální SMT intervenci
Dolní končetiny Síly reakce země měřené silovými platformami
5 min po lumbální SMT intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematická symetrie (lineární globální posunutí vektorů kloubních center)
Časové okno: 5 min po lumbální SMT intervenci
Lineární globální vektory kloubových center Posun měřený systémem 3D snímání pohybu
5 min po lumbální SMT intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lisbon

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Alvarenga, Phd, ULisboa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ulisboa

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení