Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální diagnostika antenatálního volvulu středního střeva: specifické vlastnosti ultrazvuku

4. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Objektivní:

Volvulus tenkého střeva je vzácnou příčinou střevní obstrukce, která se může vyskytnout in utero a jejíž prenatální diagnostika je obtížná. Sonografické příznaky jsou převážně nepřímé a nespecifické. Cílem této studie je podat retrospektivní analýzu prenatálních sonografických nálezů ve středním střevě plodu volvulus. Díky této sérii mohli vyšetřovatelé zvýraznit specifičtější známky volvulus včetně nového vzoru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Objektivní:

Volvulus tenkého střeva je vzácnou příčinou střevní obstrukce, která se může objevit in utero a jejíž prenatální diagnostika je obtížná. Sonografické znaky jsou převážně nepřímé a nespecifické. Cílem této studie je podat retrospektivní analýzu prenatálních sonografických nálezů u fetálního segmentálního midgut volvulu. Díky této sérii mohli vyšetřovatelé zvýraznit specifičtější znaky volvulu včetně nového vzoru.

Metody:

Unicentrická retrospektivní analýza případů prenatálního midgut volvulus v letech 2006 až 2017. Primárním kritériem pro zařazení byla postnatální diagnostika prenatálního volvulu na základě postnatálních nálezů a prenatálních zobrazovacích nálezů. Kritériem vyloučení byla absence prenatálního zobrazovacího vyšetření. Vyšetřovatelé shromáždili klinickou historii a echografický režim B a barevný Doppler. Hledali nějaký specifický znak, jako je „vířivý znak“ představující vinutí mezenterické žíly kolem horní mesenterické tepny s barevným dopplerem s arciformním vzorem středního střeva, hladinou hydromekonia v dilatovaných smyčkách a polohou mezenterických cév pro hodnocení mezenterické tepny. střevní (mal) rotace. Zlatým standardem byla operace nebo fetopatologie, pokud byla provedena.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postnatální diagnostika prenatálního volvulu na základě postnatálních nálezů a prenatálních zobrazovacích nálezů

Kritéria vyloučení:

  • absence prenatálního zobrazovacího vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Těhotné pacientky pozorované ve druhém nebo třetím trimestru
Plod s diagnózou prenatálního volvulu na základě postnatálních nálezů a prenatálních zobrazovacích nálezů
Jiný: Fetální ultrazvuk během druhého nebo třetího trimestru / Postnatální operace / Post mortem vyšetření
Ultrazvuk plodu během druhého nebo třetího trimestru Postnatální chirurgie Post mortem vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
echografie
Časové okno: během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Sledování specifických příznaků pomocí echografie pro diagnostiku plodu během druhého (22-24 týdnů) a třetího (31-34 týdnů) trimestru po ultrazvukovém screeningu a při provedení diagnostického ultrazvukumidgut volvulus
během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
echografie
Časové okno: třetí (31-34 týdnů) trimestr po ultrazvukovém screeningu
Pozorování specifických příznaků pomocí echografie pro diagnostiku plodu
třetí (31-34 týdnů) trimestr po ultrazvukovém screeningu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové známky komplikací
Časové okno: třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování ultrazvukových známek komplikací volvulu středního střeva během těhotenství jako mekoniální pseudocysta, ascites, mekoniální peritonitida.
třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
ultrazvukové známky komplikací
Časové okno: během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování ultrazvukových známek komplikací volvulu středního střeva během těhotenství jako mekoniální pseudocysta, ascites, mekoniální peritonitida.
během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
ultrazvukové známky komplikací
Časové okno: 1 den
Sledování ultrazvukových známek komplikací volvulu středního střeva během těhotenství jako mekoniální pseudocysta, ascites, mekoniální peritonitida po diagnostickém ultrazvuku.
1 den
ultrazvukové známky komplikací
Časové okno: těsně po doručení
Pozorování ultrazvukových známek komplikací volvulu středního střeva během těhotenství jako mekoniální pseudocysta, ascites, mekoniální peritonitida.
těsně po doručení
přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
Časové okno: 1 den
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost volvulu po diagnostickém ultrazvuku
1 den
přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
Časové okno: během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
Časové okno: těsně po doručení
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
těsně po doručení
přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
Časové okno: třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
přítomnost nebo ne ileální atrézie.
Časové okno: během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost ileální atrézie
během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
přítomnost nebo ne ileální atrézie.
Časové okno: třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost ileální atrézie
třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
přítomnost nebo ne ileální atrézie.
Časové okno: těsně po doručení
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost ileální atrézie
těsně po doručení
přítomnost nebo ne ileální atrézie.
Časové okno: 1 den
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost ileální atrézie po diagnostickém ultrazvuku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RECHMPL17_0321

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení