Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální diagnostika antenatálního volvulu středního střeva: specifické vlastnosti ultrazvuku

4. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Objektivní:

Volvulus tenkého střeva je vzácnou příčinou střevní obstrukce, která se může vyskytnout in utero a jejíž prenatální diagnostika je obtížná. Sonografické příznaky jsou převážně nepřímé a nespecifické. Cílem této studie je podat retrospektivní analýzu prenatálních sonografických nálezů ve středním střevě plodu volvulus. Díky této sérii mohli vyšetřovatelé zvýraznit specifičtější známky volvulus včetně nového vzoru.

Přehled studie

Detailní popis

Objektivní:

Volvulus tenkého střeva je vzácnou příčinou střevní obstrukce, která se může objevit in utero a jejíž prenatální diagnostika je obtížná. Sonografické znaky jsou převážně nepřímé a nespecifické. Cílem této studie je podat retrospektivní analýzu prenatálních sonografických nálezů u fetálního segmentálního midgut volvulu. Díky této sérii mohli vyšetřovatelé zvýraznit specifičtější znaky volvulu včetně nového vzoru.

Metody:

Unicentrická retrospektivní analýza případů prenatálního midgut volvulus v letech 2006 až 2017. Primárním kritériem pro zařazení byla postnatální diagnostika prenatálního volvulu na základě postnatálních nálezů a prenatálních zobrazovacích nálezů. Kritériem vyloučení byla absence prenatálního zobrazovacího vyšetření. Vyšetřovatelé shromáždili klinickou historii a echografický režim B a barevný Doppler. Hledali nějaký specifický znak, jako je „vířivý znak“ představující vinutí mezenterické žíly kolem horní mesenterické tepny s barevným dopplerem s arciformním vzorem středního střeva, hladinou hydromekonia v dilatovaných smyčkách a polohou mezenterických cév pro hodnocení mezenterické tepny. střevní (mal) rotace. Zlatým standardem byla operace nebo fetopatologie, pokud byla provedena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postnatální diagnostika prenatálního volvulu na základě postnatálních nálezů a prenatálních zobrazovacích nálezů

Kritéria vyloučení:

  • absence prenatálního zobrazovacího vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné pacientky pozorované ve druhém nebo třetím trimestru
Plod s diagnózou prenatálního volvulu na základě postnatálních nálezů a prenatálních zobrazovacích nálezů
Ultrazvuk plodu během druhého nebo třetího trimestru Postnatální chirurgie Post mortem vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
echografie
Časové okno: během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Sledování specifických příznaků pomocí echografie pro diagnostiku plodu během druhého (22-24 týdnů) a třetího (31-34 týdnů) trimestru po ultrazvukovém screeningu a při provedení diagnostického ultrazvukumidgut volvulus
během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
echografie
Časové okno: třetí (31-34 týdnů) trimestr po ultrazvukovém screeningu
Pozorování specifických příznaků pomocí echografie pro diagnostiku plodu
třetí (31-34 týdnů) trimestr po ultrazvukovém screeningu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové známky komplikací
Časové okno: třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování ultrazvukových známek komplikací volvulu středního střeva během těhotenství jako mekoniální pseudocysta, ascites, mekoniální peritonitida.
třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
ultrazvukové známky komplikací
Časové okno: během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování ultrazvukových známek komplikací volvulu středního střeva během těhotenství jako mekoniální pseudocysta, ascites, mekoniální peritonitida.
během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
ultrazvukové známky komplikací
Časové okno: 1 den
Sledování ultrazvukových známek komplikací volvulu středního střeva během těhotenství jako mekoniální pseudocysta, ascites, mekoniální peritonitida po diagnostickém ultrazvuku.
1 den
ultrazvukové známky komplikací
Časové okno: těsně po doručení
Pozorování ultrazvukových známek komplikací volvulu středního střeva během těhotenství jako mekoniální pseudocysta, ascites, mekoniální peritonitida.
těsně po doručení
přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
Časové okno: 1 den
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost volvulu po diagnostickém ultrazvuku
1 den
přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
Časové okno: během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
Časové okno: těsně po doručení
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
těsně po doručení
přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
Časové okno: třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost volvulu
třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
přítomnost nebo ne ileální atrézie.
Časové okno: během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost ileální atrézie
během druhého (22-24 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
přítomnost nebo ne ileální atrézie.
Časové okno: třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost ileální atrézie
třetí (31-34 týdnů) po ultrazvukovém screeningu
přítomnost nebo ne ileální atrézie.
Časové okno: těsně po doručení
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost ileální atrézie
těsně po doručení
přítomnost nebo ne ileální atrézie.
Časové okno: 1 den
Pozorování výsledku operace, jako je přítomnost nebo nepřítomnost ileální atrézie po diagnostickém ultrazvuku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit