Studie BMS-986249 samotného a v kombinaci s nivolumabem u pokročilých solidních nádorů
6. listopadu 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
První studie fáze 1/2 BMS-986249 samotného a v kombinaci s nivolumabem u pokročilých pevných nádorů
Účelem této studie je zjistit, zda je BMS-986249 jak samotný, tak v kombinaci s Nivolumabem bezpečný a snášenlivý při léčbě pokročilých solidních nádorů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
356
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Local Institution - 0037
-
-
Distrito Federal
-
Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1121
- Local Institution - 0038
-
CABA, Distrito Federal, Argentina, C1430
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Austrálie, 2060
- Local Institution - 0015
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Local Institution - 0014
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
- Local Institution - 0025
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Local Institution - 0047
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Local Institution - 0036
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Local Institution - 0048
-
Napoli, Itálie, 80131
- Local Institution - 0020
-
Siena, Itálie, 53100
- Local Institution - 0049
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0026
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution - 0056
-
-
-
-
-
Essen, Německo, 45147
- Local Institution - 0030
-
Hamburg, Německo, 20251
- Local Institution - 0035
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Local Institution - 0045
-
Craiova, Rumunsko, 200542
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Local Institution - 0005
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Local Institution - 0006
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Local Institution - 0017
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Local Institution - 0024
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Local Institution - 0001
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Local Institution - 0003
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Local Institution - 0002
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Local Institution - 0029
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Local Institution - 0013
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Local Institution - 0004
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Local Institution - 0008
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705-1165
- Local Institution - 0010
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Local Institution - 0009
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Local Institution - 0021
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Local Institution - 0016
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Local Institution - 0011
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
- Local Institution - 0012
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Local Institution - 0007
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Local Institution - 0044
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Local Institution - 0023
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Local Institution - 0050
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Local Institution - 0043
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08916
- Local Institution - 0042
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28027
- Local Institution - 0022
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologické nebo cytologické potvrzení solidního nádoru, který je pokročilý (metastatický, recidivující a/nebo neresekovatelný) s měřitelným onemocněním nebo metastatickým onemocněním dokumentovaným buď kostními lézemi na radionuklidovém skenování kostí a/nebo lézemi měkkých tkání na CT/MRI pro rakovinu prostaty a mít alespoň 1 lézi dostupnou pro biopsii. Pro účastníky části 2B s HCC je povoleno středně pokročilé onemocnění.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1
- Musí podstoupit a poté progredovat, relabovat nebo netolerovat alespoň 1 standardní léčebný režim v pokročilém nebo metastatickém stavu podle typu nádoru, pokud taková terapie existuje
- Pro některé účastníky je povolena předchozí protirakovinná léčba, jako je chemoterapie, radioterapie nebo hormonální léčba
- Ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Primární malignity centrálního nervového systému (CNS), nádory s metastázami CNS jako jediným místem onemocnění nebo aktivní metastázy v mozku budou vyloučeny
- Jiná aktivní malignita vyžadující souběžnou intervenci
- Předchozí orgánový aloštěp
- Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění
Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
11
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část 1A: BMS-986249
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 1B: BMS-986249 + nivolumab (nivo)
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 2A Rameno C: BMS-986249 + nivo
Dříve neléčený neresekabilní melanom stadia III-IV
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 2A Rameno D: ipilimumab + nivo poté nivo
Dříve neléčený neresekabilní melanom stadia III-IV
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 2A Rameno F: BMS-986249 + nivo
Dříve neléčený neresekabilní melanom stadia III-IV
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 2B Kohorta 1: BMS-986249 + nivo
Pokročilý nebo střední hepatocelulární karcinom (HCC)
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 2B Kohorta 2: BMS-986249 + nivo
Metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (CRPC)
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 2B, kohorta 3: BMS-986249 + nivo
Neresekabilní lokálně pokročilý nebo metastatický triple-negativní karcinom prsu (TNBC)
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 2A Rameno A: BMS-986249 + nivo poté nivo
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 2A Rameno B: BMS-986249 + nivo
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Část 2A Rameno E: Nivo
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími událostmi (AE) a závažnými nežádoucími událostmi (SAE) - Část 1 A a 1 B
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní léčby (až přibližně 38 týdnů)
|
Nežádoucí události (NU): Nežádoucí události jsou jakékoli nežádoucí nebo škodlivé lékařské příhody u účastníka, který obdrží studijní léčivo nebo zásah. Tyto události mohou, ale nemusí souviset s léčbou. Závažné nežádoucí události (ZNU): Závažné nežádoucí události jsou nežádoucí události, které vedou k úmrtí, jsou život ohrožující, vyžadují hospitalizaci nebo prodlužují stávající hospitalizaci, způsobují významné postižení nebo invaliditu, nebo vedou k vrozené vadě. |
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní léčby (až přibližně 38 týdnů)
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) splňujícími kritéria toxicity omezující dávku (DLT) definovaná protokolem - Část 1 A a 1 B
Časové okno: Od první dávky do 5 týdnů po první dávce studijního léčiva (až přibližně 5 týdnů)
|
Dávkově limitující toxicity (DLT) byly definovány výskytem, intenzitou a trváním nežádoucích příhod (AE) možná souvisejících se studijní léčbou během 5týdenního (35denního) hodnotícího období DLT pro monoterapii BMS-986249 i kombinovanou léčbu.
Účastníci, kteří obdrželi alespoň 2 dávky a dokončili nebo ukončili léčbu z důvodu DLT v tomto období, byli považováni za hodnotitelné z hlediska DLT.
Ti, kteří odstoupili nebo obdrželi méně než 2 dávky z jiných důvodů než DLT, nebyli hodnotitelní z hlediska DLT a mohli být nahrazeni.
Jakákoli léčbou související AE splňující kritéria DLT vedla k ukončení studijní léčby.
DLT řídily zvyšování dávek a pomáhaly definovat maximální tolerovanou dávku (MTD) a doporučenou dávku pro fázi 2 (RP2D).
|
Od první dávky do 5 týdnů po první dávce studijního léčiva (až přibližně 5 týdnů)
|
|
Počet účastníků, kteří zemřeli - Část 1 A a 1 B
Časové okno: Od zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
Počet účastníků, kteří zemřeli
|
Od zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
|
Počet účastníků s odchylkami od výchozí hodnoty v laboratorních testech - Část 1 A a 1 B
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní léčby (až přibližně 38 týdnů)
|
Počet účastníků s odchylkami od výchozí hodnoty v laboratorních testech
|
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní léčby (až přibližně 38 týdnů)
|
|
Počet účastníků s léčbou souvisejícími nežádoucími účinky (AEs) stupně 3-5 do 24 týdnů - Část 2 A ramena C, D a F, a Část 2 B
Časové okno: Od první dávky do 24 týdnů po první dávce (až přibližně 24 týdnů)
|
Nežádoucí účinky (AEs): Nežádoucí účinky jsou jakékoli nežádoucí nebo škodlivé lékařské příhody u účastníka, který obdrží studovaný lék nebo zásah. Tyto události mohou nebo nemusí souviset s léčbou. Stupeň 1: Mírný; asymptomatický nebo mírné příznaky; pouze klinická nebo diagnostická pozorování; není nutný zásah. Stupeň 2: Středně závažný; je indikován minimální, lokální nebo neinvazivní zásah; omezující věkově přiměřené aktivity. Stupeň 3: Závažný nebo lékařsky významný, ale ne bezprostředně život ohrožující; je indikována hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; invalidizující. Stupeň 4: Život ohrožující následky; vyžaduje naléhavý zásah. Stupeň 5: Úmrtí související s nežádoucím účinkem. |
Od první dávky do 24 týdnů po první dávce (až přibližně 24 týdnů)
|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) hodnocená vyšetřujícím lékařem - Část 2, rameno C a F
Časové okno: Od randomizace do progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako procento účastníků, jejichž nejlepší celková odpověď (BOR) je buď úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1: Úplná odpověď (CR): Vymizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít také zmenšení krátké osy na <10 mm. Částečná odpověď (PR): Alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se bere výchozí součet průměrů. |
Od randomizace do progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do zhoršení v části 2A (skupiny C, D a F)
Časové okno: Přibližně až 6 měsíců
|
TTD v oblasti celkového zdravotního stavu/kvality života a fyzického fungování bude definován jako čas od randomizace do klinicky významného poklesu (tj. snížení ≥10 bodů) oproti výchozí hodnotě v subškále celkového zdraví/kvality života EORTC QLQ-C30 a ve skóre škály fyzického fungování.
|
Přibližně až 6 měsíců
|
|
Bezpečnostní události v části 2A (rameno C, D a F) a 2B
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 38 týdnů)
|
Nežádoucí příhody (AEs): Nežádoucí příhody jsou jakékoli nežádoucí nebo škodlivé lékařské události u účastníka, který obdrží studijní lék nebo zásah. Tyto události mohou, ale nemusí souviset s léčbou. Závažné nežádoucí příhody (SAEs): Závažné nežádoucí příhody jsou nežádoucí příhody, které vedou k úmrtí, jsou život ohrožující, vyžadují hospitalizaci nebo prodlužují stávající hospitalizaci, způsobují významné postižení nebo invaliditu, nebo vedou k vrozené vadě. |
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 38 týdnů)
|
|
BOR PSA a míra odpovědi PCWG3 v části 2B kohorta 2
Časové okno: Od první dávky (části 1 A a B) nebo randomizace (část 2 B) do progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
Nejlepší celková odpověď (BOR) je definována jako nejlepší zaznamenaná odpověď od data randomizace nebo prvního podání dávky do data objektivně dokumentovaného progrese onemocnění (PD) na základě kritérií RECIST v1.1 nebo PCWG3 (pro rakovinu prostaty), nebo do data následné terapie (včetně radioterapie zaměřené na nádor a chirurgického zákroku zaměřeného na nádor, které nejsou pro paliativní účely), podle toho, co nastane dříve.
|
Od první dávky (části 1 A a B) nebo randomizace (část 2 B) do progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
|
Bezprogresivní přežití
Časové okno: Od první dávky (části 1 A a B) nebo randomizace (část 2 B) progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
Definováno jako časový úsek mezi datem randomizace (část 2A) nebo prvním podáním dávky pro část 1 a doplňkovou analýzou v části 2A, a datem prvního zdokumentovaného progrese nádoru, založené na hodnoceních vyšetřujícího lékaře (podle kritérií RECIST v1.1 nebo PCWG3), nebo úmrtí z jakékoliv příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Od první dávky (části 1 A a B) nebo randomizace (část 2 B) progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
|
Doba trvání odpovědi
Časové okno: Od první dávky (části 1 A a B) nebo randomizace (část 2 B) progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
Definován jako časový úsek mezi datem první dokumentované odpovědi (CR nebo PR) a datem první dokumentované progrese nádoru, stanovené podle kritérií RECIST v1.1 nebo PCWG3, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Pacienti, kteří zahájí následnou terapii bez předchozí hlášené progrese, budou cenzurováni na posledním hodnotitelném posouzení nádoru před zahájením následné protinádorové léčby.
Pacienti, kteří zemřou bez hlášené předchozí progrese, budou považováni za progresivní v den jejich úmrtí.
U pacientů, kteří neprogredují ani nezemřou, bude DOR cenzurován v den jejich posledního hodnotitelného posouzení nádoru.
DOR bude hodnocen pouze u respondentů (potvrzené CR nebo PR).
|
Od první dávky (části 1 A a B) nebo randomizace (část 2 B) progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
|
Čas do odezvy
Časové okno: Od první dávky k první objektivní odpovědi (Přibližně až 3 měsíce)
|
Definován jako čas od prvního podání dávky (část 1)/randomizace (část 2A) do data první potvrzené zdokumentované odpovědi (CR nebo PR).
TTR bude hodnoceno pouze u respondentů (potvrzené CR nebo PR). |
Od první dávky k první objektivní odpovědi (Přibližně až 3 měsíce)
|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) hodnocená vyšetřujícím lékařem - Část 1A, 1B, 2A (ramena C, D, F) a 2B
Časové okno: Od první dávky (části 1 A a B) nebo randomizace (část 2 B) progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako procento účastníků, jejichž nejlepší celková odpověď (BOR) je buď úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 nebo Prostate Cancer Working Group (PCWG) 3. Pro RECIST v1.1 i PCWG3: Úplná odpověď (CR): Vymizení všech cílových lézí. Jakékoliv patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít také zmenšení krátké osy na <10 mm. Částečná odpověď (PR): Alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako referenční hodnota bere výchozí součet průměrů. |
Od první dávky (části 1 A a B) nebo randomizace (část 2 B) progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 83 měsíců)
|
|
Cmax a Ctau přípravku BMS-986249 - Část 1 A a B, Část 2 A Ramena C a F, Část 2 B
Časové okno: 1. cyklus den 1, 3. cyklus den 1, 4. cyklus den 1, 5. cyklus den 1 (každý cyklus = 28 dní)
|
Cmax: Nejvyšší koncentrace léčiva BMS-986249 v krvi po podání dávky.
Ctau: Koncentrace léčiva BMS-986249 v krvi na konci dávkovacího intervalu, těsně před podáním další dávky
|
1. cyklus den 1, 3. cyklus den 1, 4. cyklus den 1, 5. cyklus den 1 (každý cyklus = 28 dní)
|
|
AUC(0-T) a AUC(TAU) přípravku BMS-986249 – Část 1 A a B, Část 2 A Ramena C a F, Část 2 B
Časové okno: V 1. cyklu 1. den, 3. cyklu 1. den, 4. cyklu 1. den, 5. cyklu 1. den (každý cyklus=28 dní)
|
AUC(0-T): Celkové množství léčiva BMS-986249 v krvi od okamžiku podání do určitého časového bodu. AUC(TAU): Celkové množství léčiva BMS-986249 v krvi během jednoho dávkovacího intervalu |
V 1. cyklu 1. den, 3. cyklu 1. den, 4. cyklu 1. den, 5. cyklu 1. den (každý cyklus=28 dní)
|
|
Index akumulace pro Cmax (AI_Cmax) a index akumulace pro AUC (AI_AUC) přípravku BMS-986249 - Část 1 A a B, Část 2 A ramena C, D a F, Část 2 B
Časové okno: Na 1. den cyklu 1, 1. den cyklu 3, 1. den cyklu 4, 1. den cyklu 5 (každý cyklus=28 dní)
|
AI_Cmax: O kolik se maximální koncentrace BMS-986249 zvýší po opakovaném podávání ve srovnání s jedinou dávkou. AI_AUC: O kolik se celková expozice BMS-986249 zvýší po opakovaném podávání ve srovnání s jedinou dávkou. |
Na 1. den cyklu 1, 1. den cyklu 3, 1. den cyklu 4, 1. den cyklu 5 (každý cyklus=28 dní)
|
|
Počet účastníků s odchylkami od výchozí hodnoty v laboratorních výsledcích - Část 2A (Skupiny C a F) a 2B
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 38 týdnů)
|
Počet účastníků s odchylkami od výchozí hodnoty v laboratorních testech
|
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 38 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
6. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
7. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
7. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
6. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
11. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CA030-001
- 2018-000416-21 (Číslo EudraCT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nivolumab
-
NCT06097975Nábor
-
NCT07319195Nábor
-
NCT02869789Dokončeno
-
NCT07338981Zatím nenabíráme
-
NCT04876313Nábor
-
NCT03117309DokončenoPokročilý renální buněčný karcinom
-
NCT03510871DokončenoHepatocelulární karcinom (HCC)
-
NCT02736123Staženo
-
NCT04090710Aktivní, ne náborMetastatický renální buněčný karcinom