Přehled o výsledku léčby pacientky na klinice postmenopauzálního krvácení
Přehled výsledků léčby pacientů na klinice postmenopauzálního krvácení na jednom místě v New Territories East Cluster, NTEC
Postmenopauzální krvácení (PMB) je častým gynekologickým onemocněním, které představuje až 5 až 10 % žen po menopauze, které jsou odesílány do gynekologické ambulance. Tvořilo to také až 10 % našich ambulantních gynekologických doporučení. Obecně platí, že u 60 % žen s postmenopauzálním krvácením nejsou identifikovány žádné organické příčiny, zatímco mezi benigní příčiny PMB patří atrofická vaginitida, endometriální polyp, submukózní fibroid a funkční endometrium. Nicméně 5,7 až 11,5 % žen s postmenopauzálním krvácením má karcinom endometria, což je čtvrtá nejčastější rakovina u žen, proto je důležité pečlivě vyšetřovat, aby se vyloučila rakovina genitálního traktu.
Od února 2002 byla na oddělení porodnictví a gynekologie, New Territories East cluster (NTEC) zřízena jednorázová klinika postmenopauzálního krvácení, jejímž cílem je poskytnout okamžité vyšetření žen s postmenopauzálním krvácením v jedné jediné ambulanci. Během návštěvy byla odebrána podrobná anamnéza týkající se PMB a užívání hormonální substituční terapie nebo bylinné medicíny. Bylo provedeno fyzikální vyšetření a pokud nebyl odebrán do jednoho roku, byl odebrán stěr z děložního čípku. Poté byl proveden transvaginální ultrazvuk (TVS) k měření tloušťky endometria (ET), vyšetření vaječníků a poté odběr vzorků endometria. Ambulantní hysteroskopie byla provedena pouze v případě, že TVS vykazovala ET >= 5 mm nebo abnormální vzhled endometria nebo neuspokojivé ET. Benigně vyhlížející endometriální polyp by byl pokud možno odstraněn během ambulantní hysteroskopie.
V tuto chvíli byly k dispozici velmi omezené místní údaje a chyběly dlouhodobé výsledky. Výzkumníci se snaží retrospektivně vyhodnotit klinický výsledek pacientek s postmenopauzálním krvácením, které navštěvovaly One Stop Postmenopauzální kliniku, aby mohli v budoucnu formulovat lepší péči a poradenství.
Cíle:
- Analyzovat histopatologii ve vztahu k anamnéze a ultrazvukovým nálezům u žen s PMB předložených na One Stop Postmenopauzální krvácení na klinice NTEC
- Korelovat klinické nálezy transvaginální ultrasonografie (TVS) s ambulantní hysteroskopií a endometriálním vyšetřením v The One Stop Postmenopauzal Bleeding Clinic
- Identifikovat prediktivní a prognostické faktory u žen s PMB pro možné využití při triagingu vysoce rizikových pacientek
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postmenopauzální krvácení (PMB) je častým gynekologickým onemocněním, které představuje až 5 až 10 % žen po menopauze, které jsou odesílány do gynekologické ambulance. Tvořilo to také až 10 % našich ambulantních gynekologických doporučení. Obecně platí, že u 60 % žen s postmenopauzálním krvácením nejsou identifikovány žádné organické příčiny, zatímco mezi benigní příčiny PMB patří atrofická vaginitida, endometriální polyp, submukózní fibroid a funkční endometrium. Nicméně 5,7 až 11,5 % žen s postmenopauzálním krvácením má karcinom endometria, což je čtvrtá nejčastější rakovina u žen, proto je důležité pečlivě vyšetřovat, aby se vyloučila rakovina genitálního traktu.
V minulosti často ženy s PMB vyžadovaly více návštěv kliniky, aby dosáhly konečné diagnózy. To nejen zvyšuje celkové náklady na léčbu, ale také představuje pro pacienty obrovský stres a zátěž, pokud jde o opožděnou nebo přehlíženou diagnózu rakoviny genitálního traktu.
Od února 2002 byla na oddělení porodnictví a gynekologie, New Territories East cluster (NTEC) zřízena jednorázová klinika postmenopauzálního krvácení, jejímž cílem je poskytnout okamžité vyšetření žen s postmenopauzálním krvácením v jedné jediné ambulanci.
Během návštěvy byla odebrána podrobná anamnéza týkající se PMB a užívání hormonální substituční terapie nebo bylinné medicíny. Bylo provedeno fyzikální vyšetření a pokud nebyl odebrán do jednoho roku, byl odebrán stěr z děložního čípku. Poté byl proveden transvaginální ultrazvuk (TVS) k měření tloušťky endometria (ET), vyšetření vaječníků a poté odběr vzorků endometria. Ambulantní hysteroskopie byla provedena pouze v případě, že TVS vykazovala ET >= 5 mm nebo abnormální vzhled endometria nebo neuspokojivé ET. Benigně vyhlížející endometriální polyp by byl pokud možno odstraněn během ambulantní hysteroskopie.
V tuto chvíli byly k dispozici velmi omezené místní údaje a chyběly dlouhodobé výsledky. Výzkumníci se snaží retrospektivně vyhodnotit klinický výsledek pacientek s postmenopauzálním krvácením, které navštěvovaly One Stop Postmenopauzální kliniku, aby mohli v budoucnu formulovat lepší péči a poradenství.
Cíle:
- Analyzovat histopatologii ve vztahu k anamnéze a ultrazvukovým nálezům u žen s PMB předložených na One Stop Postmenopauzální krvácení na klinice NTEC
- Korelovat klinické nálezy transvaginální ultrasonografie (TVS) s ambulantní hysteroskopií a endometriálním vyšetřením v The One Stop Postmenopauzal Bleeding Clinic
- Identifikovat prediktivní a prognostické faktory u žen s PMB pro možné využití při triagingu vysoce rizikových pacientek
Metodika A. Subjekty Ženy po menopauze, které navštěvovaly One Stop Postmenopauzal Bleeding Clinic od roku 2002 B. Metody Všechny ženy s postmenopauzálním krvácením prezentované na One-Stop PMB ambulanci byly zařazeny k analýze. Menopauza byla definována jako zastavení menstruace na více než 1 rok. Těmto pacientům byla odebrána důkladná anamnéza. Bylo provedeno fyzikální vyšetření. Byl proveden vaginální ultrazvuk ke stanovení rozměru dělohy, tloušťky endometria (ET) a vyloučení jiné adnexální patologie. Poté byl odebrán vzorek endometria. Ambulantní hysteroskopie, 2,7 mm nebo 2 mm 30stupňový rigidní hysteroskop byl poté vložen do děložní dutiny s použitím CO2 nebo normálního fyziologického roztoku jako distenčního média k identifikaci děložní patologie, pokud TVS vykazovala ET >= 5 mm nebo abnormální vzhled endometria nebo neuspokojivé ET. Benigně vyhlížející endometriální polypy byly pokud možno odstraněny během ambulantní hysteroskopie. Vedení bylo určeno nálezem na transvaginální ultrasonografii a hysteroskopii. Pokud by byla indikována operace, byla by na klinice objednána vhodná operace. Pacient byl propuštěn z kliniky, pokud byly nálezy normální. Byl zaveden systém zpětného volání, aby bylo možné odvolat pacienty s abnormální patologií. V případě podezřelé patologie nebo neúplného vyšetření bude poskytnuta následná schůzka.
Data byla převedena do počítačové databáze, která bude analyzována. Budou zkontrolovány lékařské záznamy všech pacientů, kteří se dostavili na naši kliniku One-Stop v New Territories East Cluster. Budou shromažďována demografická data pacienta, prezentující symptomy, klinická hodnocení, vyšetření a léčba. Pokud byli operováni, bude také přezkoumána chirurgická patologie, pokud existuje. Výsledky, pokud jde o smrt nebo stále naživu, jsou také zjišťovány z počítačového lékařského systému.
Data a analýza Data budou analyzována pomocí programu SPSS 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Pro srovnání frekvencí se v případě potřeby použije chí-kvadrát test nebo oboustranný Fishersův exaktní test. Mann-Whitney U test bude použit pro porovnání neparametrických dat a Kolmogorov-Smirnov test pro korelační analýzu s P
Implikace dat Postmenopauzální krvácení (PMB) je znepokojivý příznak, který vyžaduje naléhavé vyšetření, protože souvisí s maligním onemocněním genitálního traktu. Trendem se stává jednorázová klinika postmenopauzálního krvácení, která účinně snižuje počet návštěv v nemocnici na pacienta a snižuje úzkost pacienta (9). Přehled výsledků naší One Stop Clinic, který nám umožňuje lépe porozumět charakteristikám našeho pacienta, rizikovým faktorům a základním patologiím způsobujícím PMB. Ty by mohly poskytnout lepší místní důkazy pro budoucí klinické použití a péči o pacienty. Data pomáhají poskytnout základ pro další zlepšování a zefektivňování služby i hledání nových přístupů v organizaci služby.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Chun Wai Cheung
- Telefonní číslo: 852-35052813
- E-mail: evacwcheung@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Menopauza
- postmenopauzální krvácení
Kritéria vyloučení:
- měla méně než jeden rok amenoreu
- amenorea v důsledku léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy s krvácením po menopauze
Retrospektivní přehled výsledků kliniky One stop postmenopauzálního krvácení v New Territorial Eastern Cluster, Hong Kong.
Jednoskupinová studie, žádná intervence.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit jakoukoli korelaci mezi histolopatologií a transvaginální ultrasonografií u postmenopauzálních žen v terciárním centru
Časové okno: Základní linie
|
Aby bylo možné zkontrolovat všechny lékařské záznamy všech pacientů, kteří se dostavili na naši kliniku One-Stop v New Territories East Cluster, budou zkontrolovány.
Budou shromažďována demografická data pacienta, prezentující symptomy, klinická hodnocení, vyšetření a léčba.
Pokud byli operováni, bude také přezkoumána chirurgická patologie, pokud existuje.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun Wai Cheung, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CRE 2017.475
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení po menopauze
-
NCT02455661DokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhody
Klinické studie na Žádný zásah
-
NCT07616349NáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)
-
NCT07473609NáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po porodu
-
NCT07299708Dokončeno
-
NCT07426991NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená skleróza
-
NCT00526786UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupně
-
NCT06191484NáborSebevražda | Úmrtí
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT03028493Dokončeno