Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konec života u kriticky nemocných pacientů (EOLE)

13. února 2019 aktualizováno: French Society for Intensive Care
Účelem této multicentrické studie je zhodnotit vnímání kvality konce života na jednotkách intenzivní péče ze strany pečovatelů prostřednictvím škály CAESAR.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Více než 20 % úmrtí nastává v nemocnici po pobytu na jednotkách intenzivní péče; až polovina z nich nastává v důsledku omezení léčby. Zajištění kvality na konci života je důležité nejen proto, že je morální povinností všech pečovatelů, ale také proto, aby se předešlo negativním dopadům na blízké příbuzné zemřelých pacientů.

Při hodnocení kvality hospitalizačních úmrtí zahrnujících 3793 pacientů bylo pouze 35 % úmrtí posouzeno sestrami jako přijatelně kvalitní.

Na toto téma byly nedávno vyvinuty nástroje hodnocení. Většina studií se zaměřila na vnímání kvality konce života blízkými příbuznými, zejména prostřednictvím škály CAESAR v té nejnovější.

Hlavním účelem této multicentrické studie je zhodnotit vnímání kvality konce života na jednotkách intenzivní péče ze strany pečovatelů ve vztahu k novému francouzskému legislativnímu rámci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
514

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Alès, Francie, 30103
        • Centre Hospitalier Alès en Cévennes
      • Amiens, Francie, 80080
        • CHU Amiens
      • Angers, Francie, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, Francie, 92166
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Argenteuil, Francie, 95100
        • CH D'argenteuil
      • Ars-Laquenexy, Francie, 57245
        • Hopital Mercy
      • Avignon, Francie, 84000
        • Centre Hospitalier René Dauffaut
      • Belfort, Francie, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU Besançon
      • Beuvry, Francie, 62408
        • Ch Germon Et Gauthier
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, Francie, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
        • Centre hospitalier Fleyriat
      • Brest, Francie, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de la Cavale Blanche
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU Caen
      • Cahors, Francie, 46000
        • Centre Hospitalier Jean Rougié
      • Charleville-Mézières, Francie, 00800
        • CH Charleville
      • Clamart, Francie, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Francie, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, Francie, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Centre Hospitalier Compiegne Noyon
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
        • Ch Sud Francilien
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, Francie, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, Francie, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dax, Francie, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Dieppe, Francie, 76200
        • Centre Hospitalier de Dieppe
      • Dijon, Francie, 21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Draguignan, Francie, 83300
        • Centre Hospitalier de la Dracénie
      • Dreux, Francie, 28102
        • Centre Hospitalier Victor Jousselin
      • Eaubonne, Francie, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Gap, Francie, 05007
        • Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
      • Garches, Francie, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Granville, Francie, 50400
        • Centre Hospitalier Avranche Granville
      • Grenoble, Francie, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Guéret, Francie, 23000
        • Centre Hospitalier de Guéret
      • Haguenau, Francie, 67500
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Jossigny, Francie, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Juvisy-sur-Orge, Francie, 91260
        • Centre Hospitalier des 2 Vallées
      • La Rochelle, Francie, 17000
        • Centre Hospitalier La Rochelle
      • La Réunion, Francie, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Chesnay, Francie, 78157
        • CH de Versailles
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Le Mans, Francie, 72037
        • CH Le Mans
      • Lille, Francie, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lomme, Francie, 59462
        • Centre Hospitalier Saint Philibert
      • Lorient, Francie, 56322
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Lyon, Francie, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, Francie, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, Francie, 69000
        • CH St-Joseph St-Luc
      • Mantes-la-Jolie, Francie, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Francie, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Francie, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Meaux, Francie, 77104
        • CH de Meaux
      • Metz, Francie, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Mont-de-Marsan, Francie, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont de Marsan
      • Montfermeil, Francie, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, Francie, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, Francie, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, Francie, 44035
        • Hôpital Laennec
      • Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
        • American Hospital of Paris
      • Nice, Francie, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nîmes
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orléans Hopital la Source
      • Paris, Francie, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francie, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francie, 75014
        • COCHIN
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital St Louis
      • Paris, Francie, 75013
        • La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francie, 75015
        • HEGP
      • Paris, Francie, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francie, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Francie, 75015
        • CHU Robert Debre
      • Pau, Francie, 64046
        • CH Francois Miterrand
      • Poissy, Francie, 78300
        • CH Poissy
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers
      • Pontoise, Francie, 95303
        • CH de Pontoise
      • Pringy, Francie, 74374
        • CH de la Region d'Annecy
      • Provins, Francie, 77488
        • CH Leon Binet
      • Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Francie, 51100
        • CHRU Reims
      • Rochefort, Francie, 17301
        • CHG Rochefort
      • Saint-Denis, Francie, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Saint-Jean, Francie, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Brieuc, Francie, 22027
        • CH de St-Brieuc
      • St-Denis, Francie, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Malo, Francie, 35403
        • CH de St-Malo
      • St-Mande, Francie, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, Francie, 34200
        • Hôpital Saint Clair
      • Toulouse, Francie, 31400
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Francie, 37044
        • CHRU Bretonneau
      • Tremblay-en-France, Francie, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Troyes, Francie, 01000
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valenciennes, Francie, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Valenciennes, Francie, 59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Vannes, Francie, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Versailles, Francie, 78150
        • Centre Hospitalier André Mignot
      • Vichy, Francie, 03200
        • Centre Hospitalier de Vichy
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, Francie, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francie, 94195
        • Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
      • Yerres, Francie, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres
      • la Roche sur Yon, Francie, 85925
        • CHD les Oudairies
      • Étampes, Francie, 95152
        • Centre Hospitalier Sud Essonne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé pacientů přijatých na JIP a zemřelých na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé na jednotce intenzivní péče, jejichž pacient nedávno zemřel

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ze strany pečovatelů
  • Odmítnutí účasti rodinou zemřelého pacienta
  • Pacient se srdeční zástavou v době přijetí na JIP.
  • Věk zemřelého pacienta byl do 18 let
  • Pacient s mozkovou smrtí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
15 položek dotazník CAESAR
Časové okno: V závislosti na délce konce života, obvykle 6 hodin.
Škála CAESAR hodnotí vnímání paliativního stadia patologie pacienta, pacientova pohodlí, přítomnosti a péče o blízké příbuzné, přičemž skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (traumatický zážitek) do 5 (uklidňující). Účelem naší studie je posoudit vnímání kvality konce života ze strany pečovatelů pomocí škály CAESAR.
V závislosti na délce konce života, obvykle 6 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné spojené s tím, jak pečovatelé vnímají kvalitu konce života
Časové okno: čas potřebný pro zařazení pečovatelů o 5 až 15 po sobě jdoucích zemřelých pacientů na centrum (v závislosti na velikosti centra): obvykle 1 měsíc
Vyhodnoťte proměnné spojené s tím, jak pečovatelé vnímají kvalitu na konci života: podíl omezení léčby, frekvence konfliktů mezi blízkými příbuznými mrtvých pacientů a pečovatelů, frekvence hlubokých sedací na konci života, podrobný popis současných postupů sedace, podíl léčby, monitorování a krevních testů udržovaných po omezení léčby během konce života.
čas potřebný pro zařazení pečovatelů o 5 až 15 po sobě jdoucích zemřelých pacientů na centrum (v závislosti na velikosti centra): obvykle 1 měsíc
Analogická vizuální stupnice (0 až 10)
Časové okno: V závislosti na délce konce života, obvykle 6 hodin.
Analogická vizuální škála kvality na konci života viděná ze strany pečovatele
V závislosti na délce konce života, obvykle 6 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
French Society for Intensive Care

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
CHU Nantes

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EOLE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení