Konec života u kriticky nemocných pacientů (EOLE)
13. února 2019 aktualizováno: French Society for Intensive Care
Účelem této multicentrické studie je zhodnotit vnímání kvality konce života na jednotkách intenzivní péče ze strany pečovatelů prostřednictvím škály CAESAR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Více než 20 % úmrtí nastává v nemocnici po pobytu na jednotkách intenzivní péče; až polovina z nich nastává v důsledku omezení léčby. Zajištění kvality na konci života je důležité nejen proto, že je morální povinností všech pečovatelů, ale také proto, aby se předešlo negativním dopadům na blízké příbuzné zemřelých pacientů.
Při hodnocení kvality hospitalizačních úmrtí zahrnujících 3793 pacientů bylo pouze 35 % úmrtí posouzeno sestrami jako přijatelně kvalitní.
Na toto téma byly nedávno vyvinuty nástroje hodnocení. Většina studií se zaměřila na vnímání kvality konce života blízkými příbuznými, zejména prostřednictvím škály CAESAR v té nejnovější.
Hlavním účelem této multicentrické studie je zhodnotit vnímání kvality konce života na jednotkách intenzivní péče ze strany pečovatelů ve vztahu k novému francouzskému legislativnímu rámci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
514
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agen, Francie, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Alès, Francie, 30103
- Centre Hospitalier Alès en Cévennes
-
Amiens, Francie, 80080
- CHU Amiens
-
Angers, Francie, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Francie, 92166
- Hopital Prive d'Antony
-
Argenteuil, Francie, 95100
- CH d'Argenteuil
-
Ars-Laquenexy, Francie, 57245
- Hopital Mercy
-
Avignon, Francie, 84000
- Centre Hospitalier René Dauffaut
-
Belfort, Francie, 90015
- Hopital Nord Franche Comte
-
Besançon, Francie, 25000
- CHU Besançon
-
Beuvry, Francie, 62408
- Ch Germon Et Gauthier
-
Bobigny, Francie, 93000
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Francie, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Francie, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Francie, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat
-
Brest, Francie, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de la Cavale Blanche
-
Caen, Francie, 14033
- CHU Caen
-
Cahors, Francie, 46000
- Centre Hospitalier Jean Rougie
-
Charleville-Mézières, Francie, 00800
- CH Charleville
-
Clamart, Francie, 92140
- Hopital Antoine Beclere
-
Clamart, Francie, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Francie, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Compiègne, Francie, 60200
- Centre Hospitalier Compiegne Noyon
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
- CH Sud Francilien
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Francie, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Francie, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dax, Francie, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Dieppe, Francie, 76200
- Centre Hospitalier de Dieppe
-
Dijon, Francie, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Draguignan, Francie, 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie
-
Dreux, Francie, 28102
- Centre Hospitalier Victor Jousselin
-
Eaubonne, Francie, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Gap, Francie, 05007
- Centre Hospitalier Communal des Alpes du Sud
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Granville, Francie, 50400
- Centre Hospitalier Avranche Granville
-
Grenoble, Francie, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Guéret, Francie, 23000
- Centre Hospitalier de Guéret
-
Haguenau, Francie, 67500
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Jossigny, Francie, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Juvisy-sur-Orge, Francie, 91260
- Centre Hospitalier des 2 Vallées
-
La Rochelle, Francie, 17000
- Centre Hospitalier La Rochelle
-
La Réunion, Francie, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Chesnay, Francie, 78157
- CH de Versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans, Francie, 72037
- CH Le Mans
-
Lille, Francie, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lomme, Francie, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
-
Lorient, Francie, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Lyon, Francie, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Francie, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Francie, 69000
- CH St-Joseph St-Luc
-
Mantes-la-Jolie, Francie, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Francie, 13385
- Hopital de la Timone
-
Marseille, Francie, 13003
- Hopital européen Marseille
-
Marseille, Francie, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Meaux, Francie, 77104
- CH de Meaux
-
Metz, Francie, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Mont-de-Marsan, Francie, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Montfermeil, Francie, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Francie, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Francie, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Francie, 44035
- Hôpital Laënnec
-
Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
- American Hospital of Paris
-
Nice, Francie, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU Nimes
-
Orléans, Francie, 45067
- CHR d'Orléans Hopital la Source
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francie, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francie, 75014
- Cochin
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital St Louis
-
Paris, Francie, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francie, 75015
- HEGP
-
Paris, Francie, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francie, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Francie, 75015
- CHU Robert Debré
-
Pau, Francie, 64046
- CH Francois Miterrand
-
Poissy, Francie, 78300
- CH Poissy
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Francie, 95303
- CH de Pontoise
-
Pringy, Francie, 74374
- CH de la Region d'Annecy
-
Provins, Francie, 77488
- CH Leon Binet
-
Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Francie, 51100
- CHRU Reims
-
Rochefort, Francie, 17301
- CHG Rochefort
-
Saint-Denis, Francie, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Saint-Jean, Francie, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Brieuc, Francie, 22027
- CH de St-Brieuc
-
St-Denis, Francie, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Malo, Francie, 35403
- CH de St-Malo
-
St-Mande, Francie, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Francie, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Francie, 34200
- Hopital Saint Clair
-
Toulouse, Francie, 31400
- CHU Toulouse Rangueil
-
Tours, Francie, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Tremblay-en-France, Francie, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Troyes, Francie, 01000
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valenciennes, Francie, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Valenciennes, Francie, 59322
- Hopital jean Bernard
-
Vannes, Francie, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Versailles, Francie, 78150
- Centre Hospitalier André Mignot
-
Vichy, Francie, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Villejuif, Francie, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Francie, 33140
- HIA Robert Pique
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francie, 94195
- Centre Hospitalier Lucie et Raymond Aubrac
-
Yerres, Francie, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
la Roche sur Yon, Francie, 85925
- CHD Les Oudairies
-
Étampes, Francie, 95152
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pečovatelé pacientů přijatých na JIP a zemřelých na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé na jednotce intenzivní péče, jejichž pacient nedávno zemřel
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ze strany pečovatelů
- Odmítnutí účasti rodinou zemřelého pacienta
- Pacient se srdeční zástavou v době přijetí na JIP.
- Věk zemřelého pacienta byl do 18 let
- Pacient s mozkovou smrtí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
15 položek dotazník CAESAR
Časové okno: V závislosti na délce konce života, obvykle 6 hodin.
|
Škála CAESAR hodnotí vnímání paliativního stadia patologie pacienta, pacientova pohodlí, přítomnosti a péče o blízké příbuzné, přičemž skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (traumatický zážitek) do 5 (uklidňující).
Účelem naší studie je posoudit vnímání kvality konce života ze strany pečovatelů pomocí škály CAESAR.
|
V závislosti na délce konce života, obvykle 6 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné spojené s tím, jak pečovatelé vnímají kvalitu konce života
Časové okno: čas potřebný pro zařazení pečovatelů o 5 až 15 po sobě jdoucích zemřelých pacientů na centrum (v závislosti na velikosti centra): obvykle 1 měsíc
|
Vyhodnoťte proměnné spojené s tím, jak pečovatelé vnímají kvalitu na konci života: podíl omezení léčby, frekvence konfliktů mezi blízkými příbuznými mrtvých pacientů a pečovatelů, frekvence hlubokých sedací na konci života, podrobný popis současných postupů sedace, podíl léčby, monitorování a krevních testů udržovaných po omezení léčby během konce života.
|
čas potřebný pro zařazení pečovatelů o 5 až 15 po sobě jdoucích zemřelých pacientů na centrum (v závislosti na velikosti centra): obvykle 1 měsíc
|
|
Analogická vizuální stupnice (0 až 10)
Časové okno: V závislosti na délce konce života, obvykle 6 hodin.
|
Analogická vizuální škála kvality na konci života viděná ze strany pečovatele
|
V závislosti na délce konce života, obvykle 6 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Florence Boissier, MD, French Intensive Care Society
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOLE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrtelná choroba
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University a další spolupracovníciDokončeno
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial... a další spolupracovníciAktivní, ne náborSmrtelná choroba | Psychoterapie | Psilocybin | Hospic | Demoralizace | Problém/stav související s rakovinou | Rakovina v poslední fázi | Cancer TerminalSpojené státy
Klinické studie na Hodnocení kvality konce života na jednotkách intenzivní péče pečovateli
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy