Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti s kolegiální podporou pro pacienty propuštěné z akutní psychiatrické péče

9. dubna 2021 aktualizováno: University of Alberta

Zlepšení zkušeností s peer podporou pro pacienty propuštěné z akutní psychiatrické péče: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou pilotní studii

Cílem projektu je provést čtyřramennou randomizovanou kontrolovanou pilotní studii s cílem vyhodnotit účinnost inovativního programu vzájemné podpory, který zahrnuje školení vedení, mentorství, uznávání, systémy odměn a podpůrné/upomínací textové zprávy pro pacienty propuštěné z akutních (nemocničních) péče. Metody a analýza: Toto je prospektivní, zaslepená, čtyřramenná randomizovaná kontrolovaná studie. 180 pacientů propuštěných z akutní psychiatrické péče v Edmontonu, Alberta, Kanada bude randomizováno do jedné ze čtyř podmínek: léčba jako obvyklá následná péče, zařazení do obvyklé následné péče plus denní podpůrné/upomínací textové zprávy, zařazení do peer podpory systém plus denní podpůrné/upomínací textové zprávy nebo registrace do systému peer podpory bez každodenních podpůrných textových zpráv. Pacienti v každé skupině dokončí hodnotící opatření (např. zotavení, obecná symptomatologie, funkční výsledky) na začátku, šest a dvanáct týdnů a šest a 12 měsíců. Budou také shromažďovány údaje o využití služeb a údaje týkající se zkušeností pracovníků peer podpory. Data budou analyzována pomocí deskriptivních statistik, opakovaných měření a korelačních analýz. Předpokládáme, že pacienti zařazení do systému peer support plus denní podpůrné/upomínací textové zprávy dosáhnou lepších výsledků ve srovnání s jinými skupinami. Zkušenosti pracovníků peer podpory budou odvozeny z průzkumné analýzy dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Peer podpora je emocionální, sociální a praktická pomoc poskytovaná neprofesionálními pracovníky s cílem pomoci lidem s udržitelným zdravotním chováním. Peer podpůrní pracovníci sdílejí podobný stav jako pacienti, svůj stav efektivně zvládají a prošli školením k poskytování podpory. Peer support je poskytován lidem s psychologickými zdravotními problémy ze strany kolegiálních pracovníků s prožitými zkušenostmi a pozice kolegiálního pracovníka může mimo jiné zahrnovat aktivity, jako je advokacie, spojování pacientů se zdroji a sdílení zkušeností.

Peer podpora je v souladu s paradigmatem obnovy duševního zdraví a odlišuje se od psychiatrických modelů tradiční diagnostiky a léčby. Údajné mechanismy, jejichž prostřednictvím může peer podpora fungovat, jsou sdílení zkušeností, modelování adaptivních strategií zvládání, sociální srovnávání a posilování sociální podpory. Kromě toho může být peer podpora zvláště užitečná pro klienty, kteří mají potíže se zapojením do konvenčních služeb. Může se stát, že systémy peer podpory mohou sloužit jako vstupní bod do systému zdravotní péče pro „těžce oslovené“ jedince a přinejmenším sloužit jako prostředek k poskytování podpůrných služeb těm, kteří by se jinak do léčby nepouštěli. Kromě toho může poskytování peer podpory nabídnout výhody samotnému kolegiálnímu podporovateli tím, že posílí pocity kompetence a osobní hodnoty.

Peer podpora je ceněna v modelech duševního zdraví orientovaných na zotavení a je stále více organizačně implementována [viz Myrick a del Vecchio pro diskusi]. Mnoho studií uvádí pozitivní účinky vzájemné podpory, včetně nižšího využívání lůžkových služeb, lepších vztahů s poskytovateli a zvýšeného zapojení. Nedávné přísné hodnocení randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) studií peer podpory však uvedlo, že výsledky byly obecně smíšené a často nevýznamné. Ve svém přehledu autoři zaznamenali vysoký stupeň zkreslení a metodologických omezení ve studiích, které posuzovali, a došli k závěru, že „programy vzájemné podpory by měly být prováděny v kontextu vysoce kvalitních výzkumných projektů, kdykoli je to možné“.

Kromě metodologického zlepšení výzkumu v oblasti peer podpory je potřeba dále rozvíjet pracovní sílu kolegiální podpory. Mezi identifikované oblasti rozvoje programů peer podpory patří: jak definovat „peerness“, srozumitelnost role a integrace se stávajícími systémy, credentialing a rozvoj pracovní síly. V našem místním kontextu v provincii Alberta v Kanadě existuje peer podpora pro pacienty již mnoho let. Neoficiální důkazy naznačují, že v provincii dochází k nízkému využívání a vysokému opotřebování rolí pracovníků peer podpory. Bylo vyvinuto úsilí o rozvoj učebních osnov a organizační infrastruktury pro formální školení a podporu pracovníků kolegiální podpory. Administrátoři, kteří spolupracovali s pracovníky kolegiální podpory, se domnívají, že nedostatek adekvátních pobídek může přispět k problémům se zaměstnanci kolegiální podpory. V souvislosti s tím existují často omezené pobídky pro odborníky v oblasti duševního zdraví, aby poskytovali supervizi a mentorství pro pracovníky peer podpory na místní úrovni.

Souhrnně řečeno, stávající literatura naznačuje, že existuje příležitost pro inovace v programech kolegiální podpory a že je zapotřebí přísná metodika pro lepší hodnocení výsledků programů kolegiální podpory. Je také potřeba dále rozvíjet pracovní sílu kolegiální podpory. Tento dokument popisuje randomizovanou kontrolovanou studii, která je navržena tak, aby systematicky hodnotila nový model kolegiální podpory nazvaný „Edmonton Peer Support System“ (EPSS), který zahrnuje inovativní funkce poskytování služeb (tj. motivační model školení, text zasílání zpráv) a přísný metodologický návrh pro minimalizaci zkreslení a zmatků (např. komplexní měření výsledku; metodologické prvky návrhu včetně podélného, ​​prospektivního, tříramenného paralelního návrhu a zaslepení hodnotitelů).

Jednou z inovativních funkcí této studie je začlenění textových zpráv. Textové zprávy jsou relativně levným, vysoce účinným a snadno škálovatelným programem, který využívá stávající technologii, postrádá geografické bariéry a je snadno dostupný pro koncové uživatele. Existují důkazy, že podpůrné textové zprávy prokazují pozitivní účinky ve smyslu zlepšení symptomů a spokojenosti pacientů. Například pacienti s depresí a komorbidní poruchou užívání alkoholu vykazovali signifikantně nižší depresivní symptomy ve standardizovaném sebehodnocení než podobná skupina pacientů, kteří nedostávali zprávy [velká velikost účinku)(9)]. Druhá randomizovaná studie prokázala podobné výsledky [(Cohenovo d= 0,67)(10)]. Pokud jde o spokojenost, více než 80 % účastníků uvedlo, že program posílání textových zpráv zlepšil jejich duševní zdraví.

Existují také důkazy, že zasílání upomínkových textových zpráv zlepšuje míru návštěvnosti schůzek. Například v systematickém přehledu a metaanalýze osmi randomizovaných kontrolovaných studií zahrnujících 6 615 účastníků autoři našli středně kvalitní důkazy ze sedmi studií (5 841 účastníků), že připomenutí mobilních textových zpráv zlepšilo míru docházky na lékařské schůzky ve srovnání s žádnými připomenutími. [poměr rizika (RR) 1,14 (95% interval spolehlivosti (CI) 1,03 až 1,26)]. Zjistili také, že upomínky pomocí textových zpráv byly podobné telefonickým upomínkám, pokud jde o jejich vliv na míru návštěvnosti, ale stály méně než upomínky po telefonu.

Dalším inovativním prvkem této studie je začlenění motivačního systému kolegiální podpory. Jak již bylo zmíněno, pracovní síla kolegiální podpory byla identifikována jako oblast, která potřebuje rozvoj, včetně ujasnění rolí, integrace se zdravotnickými profesionály a pověření. Konkrétně byl identifikován nedostatek „kariérního žebříčku“ nebo jasný pohyb na pozicích v práci kolegiální podpory, přičemž v mnoha programových strukturách je možný pohyb laterálně (ale ne nahoru). V tomto projektu se pracovníci kolegiální podpory budou podílet na systému založeném na pobídkách, který formálně uznává výkon. EPSS je strukturován takto:

  • Pracovníci kolegiální podpory jsou lidé s prožitou zkušeností s duševním zdravím, kteří jsou v bodě osobního zotavení, kdy důsledně prokazují schopnost sdílet svůj individuální příběh způsobem, který vzbuzuje naději a buduje vztahy s ostatními. Pracovníci kolegiální podpory, kteří jsou zaměstnáni společností Alberta Health Services (AHS), naší provinční zdravotní správou, budou pozváni, aby se zapsali jako základní členové EPSS.
  • Členům bude poskytnuto formalizované školení vyvinuté v rámci našeho zdravotnického regionu, které bude zahrnovat znalostní školení, praxi a průběžná setkání v průběhu nabídky programu, která pomáhají pracovníkům kolegiální podpory dodržovat zásady v souladu s rámcem kolegiální podpory a filozofií obnovy a řešení problémů nebo problémů. výzvy, které mohou nastat. Pracovníkům peer podpory se dostane klinické podpory/mentorství od terapeutů duševního zdraví.
  • Příjemci EPSS získají podpůrné osobní návštěvy, telefonní hovory a interaktivní textovou zprávu od svých pracovníků podpory. Budou také dostávat upomínkové textové zprávy na jejich schůzky.
  • Příjemci pacientů budou zapsáni jako přidružení členové EPSS a bude jim poskytnuto školení, aby mohli působit jako pracovníci kolegiální podpory, když jsou v pokročilé fázi zotavování. V tuto chvíli mohou požádat o role pracovníků peer podpory AHS, pokud jsou k dispozici.
  • Příspěvky pracovníků kolegiální podpory budou uznávány prostřednictvím dosažení různých úrovní členství (např. „hvězdné“ úrovně) a osvědčení o uznání (nesoucí loga spolupracujících institucí) při formálních ceremoniích. Uznání na úrovni hvězd bude rozděleno do kategorií: Členství Silver Star (pět hvězdiček), Členství Gold Star (deset hvězdiček) a Star Fellowships (dvacet hvězdiček).
  • Příspěvky terapeutů duševního zdraví k podpoře/mentoringu pracovníků kolegiální podpory budou také oceněny prostřednictvím hvězdného členství a certifikátů na formálních ceremoniích.

Cílem EPSS je zvýšit soucit a snížit stigma, podpořit multidisciplinární týmovou práci, začlenit zkušenosti klientů/pečovatelů a posílit dovednosti a schopnosti poskytovatelů služeb. Náš navrhovaný EPSS poskytne školení pro osoby s problémy v oblasti duševního zdraví, které jim umožní přispět k poskytování soucitné péče o pacienty s duševním zdravím. Tato filozofie programu je v souladu s regionálními cíli týkajícími se zlepšení služeb duševního zdraví v naší provincii.

Cíl a cíle Cílem projektu je vyhodnotit účinnost systému EPSS, který zahrnuje školení vedení, mentorství, uznávání, systémy odměn a podpůrné/upomínací textové zprávy pro pacienty propuštěné z akutní (nemocniční) péče. Výsledky klienta budou organizovány podle: proměnných zotavení (např. zotavení, stigma), funkčních proměnných (kvalita života, zaměstnání), proměnných symptomů (psychologické symptomy, obecné výsledky) a proměnných služeb (např. využití zdravotních služeb, náklady). , spokojenost), jak je dále popsáno v části Metody a analýza. Budou také hodnoceny výsledky pracovníků kolegiální podpory, včetně efektivity, spokojenosti s prací, přijatelnosti a zotavení.

Mezi cíle projektu patří:

  1. Porovnat průměrné změny v rekonvalescenci, funkčních výsledcích, klinických příznacích a servisních proměnných po šesti týdnech, dvanácti týdnech, šesti měsících a dvanácti měsících u pacientů v každé ze tří větví: u pacientů propuštěných z akutní péče a zařazených do systému peer podpory plus denně podpůrné/upomínací textové zprávy; ti s obvyklou následnou péčí plus každodenní podpůrné/upomínací textové zprávy a ti, kteří dostávají obvyklou následnou péči.
  2. Posoudit pracovní spokojenost, přijatelnost a zotavení pracovníků kolegiální podpory po šesti a dvanácti měsících.
  3. Zhodnotit pracovní spokojenost mezi terapeuty duševního zdraví, kteří nabízejí podporu a mentorství pro pracovníky kolegiální podpory.

Hypotéza Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti zařazení do systému peer support plus denní podpůrné/upomínací textové zprávy dosáhnou lepších výsledků ve srovnání s pacienty zařazenými do ostatních větví studie u každého použitého měřítka výsledku. Pacienti zařazení do peer podpory budou mít zase lepší výsledky než pacienti zařazení do léčby jako obvykle.

Analýza dat:

Zpočátku jsme se zaměřili na nasazení analýzy záměru k léčbě, kdy jsou data pacientů analyzována podle jejich původních přiřazených skupin bez ohledu na čas strávený ve studii. Po randomizaci az klinických logistických důvodů však významný počet pacientů nezískal přístup ke službě Peer Support Worker ve dvou intervenčních ramenech Peer Support Worker. Učinili jsme tedy strategické rozhodnutí přizpůsobit protokol kontrolované observační studii a změnit přístup k analýze na léčbu podle záměru, spíše než na léčbu podle záměru, abychom maximalizovali vyšetřovací hodnotu studie bez kompromisů nebo zkreslení výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H3V9
        • Royal Alex Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J2J7
        • Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L5X8
        • Grey Nuns Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–65 let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný písemný souhlas, byli diagnostikováni s trvalým duševním onemocněním a jsou připraveni k propuštění ze zařízení akutní péče v zóně Edmonton s následnou komunitní kontrolou duševního zdraví.
  • Pacienti by měli mít mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy. Těm, kteří splňují kritéria zařazení, ale nemají mobilní telefony, budou poskytnuty mobilní telefony a dobíjecí kredit pro volání až do výše 10 dolarů měsíčně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebudou způsobilí, pokud nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, pokud mají pouze návykovou poruchu, ale nemají diagnózu duševního zdraví, nejsou schopni číst textové zprávy z mobilního zařízení nebo budou během následujících 12 měsíců mimo město. období.
  • Pacienti jsou rovněž nezpůsobilí, pokud nesouhlasí s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: textové zprávy a podpůrné rameno
Pacientům bude přidělen peer podpůrný pracovník, který je navštíví během posledního týdne jejich pobytu na lůžku, aby se představil a vytvořil si vztah, než budou pacienti propuštěni do komunity. Pracovníci peer podpory navštíví účastníky až osmkrát během šestiměsíčního období. Pracovníci peer podpory nabídnou možnost interaktivní podpory prostřednictvím textových zpráv po dobu šesti měsíců. Kromě vzájemné podpory budou účastníci této části studie denně dostávat podpůrné textové zprávy z automatizované online aplikace a upomínkové textové zprávy pro schůzky v rámci komunitní kliniky/programu.
Pacientům bude zasílána pravidelná podpůrná/upomínací textová zpráva, která také obdrží podporu tváří v tvář a interaktivní textovou zprávu od pracovníků peer podpory
Aktivní komparátor: pouze podpůrná/upomínací textová zpráva arm
Pacienti v části studie pouze s podpůrnou/upomínací textovou zprávou budou denně dostávat podpůrné textové zprávy z automatizované online aplikace a připomínací textové zprávy pro schůzky v rámci komunitní kliniky/programu.
Pravidelná podpůrná/upomínací textová zpráva bude doručována pacientům, kteří NEBUDOU dostávat žádnou podporu tváří v tvář ani interaktivní textovou zprávu od pracovníků peer podpory
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacienti v kontrolní větvi studie obdrží obvyklou následnou schůzku nabízenou všem pacientům, kteří jsou propuštěni z akutní péče. Nebudou však dostávat vzájemnou podporu ani podpůrné/upomínací textové zprávy.
Aktivní komparátor: peer support only arm
Pacientům bude přidělen peer podpůrný pracovník, který je navštíví během posledního týdne jejich pobytu na lůžku, aby se představil a vytvořil si vztah, než budou pacienti propuštěni do komunity. Pracovníci peer podpory navštíví účastníky až osmkrát během šestiměsíčního období. Pracovníci peer podpory nabídnou možnost interaktivní podpory prostřednictvím textových zpráv po dobu šesti měsíců. Pacienti nebudou denně dostávat podpůrné/upomínací textové zprávy
osobní podpora od pracovníků peer podpory, ale žádné interaktivní nebo každodenní podpůrné/upomínací textové zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření základního výsledku
Časové okno: 6 a 12 týdnů a 6 $ 12 měsíců

Měření základního výsledku má 34 měření otázek pokrývajících 5 dílčích škál

  • Vztah k sobě a ostatním
  • Každodenní život a fungování rolí
  • Deprese a úzkosti
  • Impulzivní a návykové chování
  • Psychóza

Dílčí škála a celková průměrná skóre se rovněž pohybují od 0 do 4. Čtyři z pěti skóre dílčí škály a průměr BASIS-32 se vypočítají zprůměrováním hodnocení pro jednotlivé položky s použitím počtu chybějících položek jako jmenovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 128

6 a 12 týdnů a 6 $ 12 měsíců
Změny ve skóre Health of Nations Outcome Scale (HoNOS) od základní linie
Časové okno: 6 a 12 týdnů a 6 $ 12 měsíců
HoNOS měří závažnost symptomů a sociální fungování v průběhu času. Má 12 položek, které měří chování, poškození, symptomy a sociální fungování. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4 a výsledky nebo změny v hodnocení jsou známé jako výsledky a lze je přiřadit poskytovaným službám. Skóre se pohybuje od 0 do 48.
6 a 12 týdnů a 6 $ 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici vnímané diskriminace
Časové okno: 6 a 12 týdnů a 6 a 12 měsíců
Jedná se o 5 škálovou položku, přičemž každá škála je hodnocena buď 0-3, 0-4 nebo 0-6, s 38 otázkami. Skóre se pohybuje od 0 do 145 s výpočtem průměru každé stupnice, standardní odchylky a alfa pro každého pacienta.
6 a 12 týdnů a 6 a 12 měsíců
Skóre stručného nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 6 a 12 týdnů a 6 $ 12 měsíců
WHOQOL-BREF vytváří profil kvality života. Je možné odvodit čtyři doménová skóre. Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény. Průměrné skóre se pak vynásobí 4, aby bylo skóre domény srovnatelné se skóre použitými ve WHOQOL-100. Nezpracované skóre se poté převede na skóre v rozsahu od 0 do 100.
6 a 12 týdnů a 6 $ 12 měsíců
Dotazník spokojenosti/zkušenosti pacientů
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Tato škála má 10 otázek s Liketovou škálou s pěti možnostmi pro každou otázku. Skóre se pohybuje od 10 do 50
6 a 12 měsíců
Míry využití zdravotnických služeb
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Sazby použití, hospitalizace a délka pobytu, znovupřijetí, dokončené schůzky, prezentace na pohotovostním oddělení, využití pohotovostních lékařských služeb, schůzky s komunitními službami, krizová a naléhavá volání, sazby bez show.
6 a 12 měsíců
Náklady na použité zdravotní služby
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Náklady na použití, přijetí k hospitalizaci a délka pobytu, opětovné přijetí, dokončené schůzky, prezentace na pohotovostním oddělení, použití pohotovostních lékařských služeb, schůzky s komunitními službami, krizové a urgentní hovory a náklady bez show.
6 a 12 měsíců
Efektivita pracovníků vzájemné podpory
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Bude hodnocena prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s klíčovými informátory a diskusních skupin
6 a 12 měsíců
Pracovník kolegiální podpory Spokojenost s prací
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Bude hodnocena prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s klíčovými informátory a diskusních skupin
6 a 12 měsíců
Přijatelnost pracovníků vzájemné podpory
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Bude hodnocena prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s klíčovými informátory a diskusních skupin
6 a 12 měsíců
Skóre škály hodnocení zotavení pro pracovníky Peer Support
Časové okno: 6 a 12 měsíců

Škála hodnocení zotavení má 24 položek. Je to Likertova stupnice s 5 kategoriemi hodnocení.

"zcela pravdivé", které jsou hodnoceny 1, 2, 3 a 4, což dává rozsah skóre od 38 do 152.

6 a 12 měsíců
Skóre hodnotící stupnice zotavení
Časové okno: 6 a 12 týdnů a 6 a 12 měsíců
Škála hodnocení zotavení má 24 položek. Je to Likertova stupnice s 5 kategoriemi hodnocení, ze kterých si spotřebitelé mohou vybrat: „nepravdivý“; "trochu pravda"; „většinou pravdivé“ a „zcela pravdivé“, které jsou hodnoceny 1, 2, 3 a 4, což dává rozsah skóre od 38 do 152.
6 a 12 týdnů a 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00078427

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy