Profylaktický HIPEC pro kolorektální karcinomy s vysokým rizikem rozvoje peritoneálních metastáz

Kritéria pro zařazení:

Mohou být zařazeny dvě skupiny pacientů:

Pacienti skupiny 1 jsou identifikováni předoperačně na radiologickém zobrazení, zatímco pacienti skupiny 2 jsou identifikováni po operaci na základě histologických nálezů.

Všichni pacienti s diagnostikovaným adenokarcinomem tlustého střeva a konečníku a jedním z pěti následujících rizikových faktorů pro peritoneální metastázy budou zváženi pro zařazení:

1. T4 tumory - ve skupině 1 by se jednalo o zřejmé klinické stadium T4 na základě předoperačního zobrazení a ve skupině 2 by to bylo na patologickém potvrzení tumoru T4.
2. Krukenburgovy tumory – jednostranné nebo bilaterální ovariální masy pozorované na předoperačním zobrazení
3. Perforované tumory – ve skupině 1 by to byly pacienti s perforací na předoperačním zobrazení a podstupující kurativní resekci a ve skupině 2 by to bylo na patologické nebo peroperační potvrzení perforovaného tumoru.
4. Omezené synchronní peritoneální metastázy (peritoneální uzliny < 1 cm v omentu a/nebo blízko tumoru). Mohou být zahrnuti pacienti s omezeným peritoneálním onemocněním v těsné blízkosti primárního nádoru, který může být odstraněn enbloc primární resekcí, ale pacienti s rozsáhlejším peritoneálním onemocněním a pacienti s extraperitoneálními metastázami, tj. metastázami jater a/nebo plic, budou vyloučeni ze studia.
5. Pozitivní cytologie u pacientů skupiny 2

Další kritéria zařazení:

1. Pacienti musí být ve věku od 21 do 75 let
2. Pacienti musí být ve stabilizovaném klinickém stavu, aby mohli podstoupit simultánní HIPEC po primární kurativní kolorektální resekci
3. Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 0 nebo 1
4. Pacienti musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

i. Absolutní počet neutrofilů > 1,5 x 109/l ii. Krevní destičky > 100 x 109/l iii. Hemoglobin > 9,0 g/dl iv. Celkový bilirubin ≤1,5 ​​x ULN v. AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 x institucionální ULN vi. Kreatinin ≤ 1,5 x horní hranice normy (ULN) NEBO vii. Clearance kreatininu ≥60 ml/min u pacientů s hladinami kreatininu >1,5 x ústavní UL e. Pacienti musí mít normální koagulační profil f. Pacienti musí dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nejsou způsobilí dát souhlas s výkonem
2. Pacienti, kteří nejsou způsobilí k operaci
3. Pacientky, které jsou těhotné
4. Pacienti s rozsáhlým synchronním peritoneálním onemocněním
5. Pacienti s extraperitoneálními metastázami, tj. jaterními a/nebo plicními metastázami