HIPEC profilattico per tumori colorettali ad alto rischio di sviluppare metastasi peritoneali

Criterio di inclusione:

Possono essere arruolati due gruppi di pazienti:

I pazienti del gruppo 1 vengono identificati prima dell'intervento mediante imaging radiologico, mentre i pazienti del gruppo 2 vengono identificati dopo l'intervento sulla base dei reperti istologici.

Tutti i pazienti con diagnosi di adenocarcinoma del colon e del retto e uno dei cinque seguenti fattori di rischio per le metastasi peritoneali saranno presi in considerazione per l'inclusione:

1. Tumori T4: nel Gruppo 1, ciò consisterebbe in un evidente stadio clinico T4 basato sull'imaging preoperatorio, e nel Gruppo 2, ciò consisterebbe nella conferma patologica di un tumore T4.
2. Tumori di Krukenburg - Masse ovariche unilaterali o bilaterali osservate all'imaging preoperatorio
3. Tumori perforati - nel Gruppo 1, questo consisterebbe in pazienti che presentano perforazione all'imaging preoperatorio e sottoposti a resezione curativa, e nel Gruppo 2, questo sarebbe sulla conferma patologica o intraoperatoria di un tumore perforato.
4. Metastasi peritoneali sincrone limitate (noduli peritoneali <1 cm nell'omento e/o vicino al tumore). Possono essere inclusi i pazienti con malattia peritoneale limitata in prossimità del tumore primario, che può essere rimosso in blocco con la resezione primaria, ma saranno esclusi i pazienti con malattia peritoneale più estesa e quelli con metastasi extraperitoneali, ad esempio metastasi epatiche e/o polmonari dallo studio.
5. Citologia positiva nei pazienti del Gruppo 2

Altri criteri di inclusione:

1. I pazienti devono avere un'età compresa tra 21 e 75 anni
2. I pazienti devono essere in condizioni cliniche stabili per sottoporsi a HIPEC simultaneo dopo la resezione colorettale curativa primaria
3. I pazienti devono avere un performance status ECOG 0 o 1
4. I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

io. Conta assoluta dei neutrofili > 1,5 x 109/L ii. Piastrine > 100 x 109/L iii. Emoglobina > 9,0 g/dl iv. Bilirubina totale ≤1,5 ​​x ULN v. AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 X ULN istituzionale vi. Creatinina ≤1,5 ​​x limite superiore della norma (ULN) OPPURE vii. Clearance della creatinina ≥60 mL/min per pazienti con livelli di creatinina >1,5 x UL istituzionale e. I pazienti devono avere un normale profilo di coagulazione f. I pazienti devono dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Pazienti non idonei a dare il consenso alla procedura
2. Pazienti non idonei a sottoporsi ad intervento chirurgico
3. Pazienti in gravidanza
4. Pazienti con malattia peritoneale sincrona estesa
5. Pazienti con metastasi extraperitoneali, ad esempio metastasi epatiche e/o polmonari