Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genomické determinanty a sdílené genetické cesty onemocnění parodontu

10. dubna 2024 aktualizováno: Yau-Hua Yu, Tufts University

Zkoumání genomických determinant parodontálního onemocnění prostřednictvím sdílených genetických cest s kardiovaskulárním onemocněním, diabetem a hustotou kostí

Navzdory významnému zlepšení v léčbě onemocnění parodontu (PD) a identifikaci mnoha rizikových faktorů je málo známo o specifickém příspěvku genetiky k patogenezi PD. Bylo publikováno několik celogenomových asociačních studií (GWAS) PD, ale pouze jeden hlášený lokus dosáhl prahu celogenomové významnosti. Epidemiologické studie a biologické experimenty vytvořily asociace a navrhly společné patogenetické cesty mezi PD a kardiovaskulárním onemocněním (CVD), diabetem (DM) a osteoporózou. Celkovým cílem je identifikovat genetická lokusy pro PD jako první krok k lepšímu pochopení patogeneze PD. V předběžné studii ve studii Women's Genome Health Study (WGHS) byly nově vzniklé případy PD spojeny s rodinnou anamnézou infarktu myokardu (MI). Další předběžné analýzy prezentovaly sdílené fenotypové variace PD/CVD, PD/DM nebo PD/osteoporózy, které by mohly být způsobeny genetickými matricemi celého genomu. Bylo zjištěno, že několik variant z katalogu GWAS hustoty kostí a rodinné anamnézy IM koreluje s PD ve WGHS. Na základě těchto zjištění a literatury je ústřední hypotézou, že mezi PD a těmito dalšími chorobami existují společné patogenetické vazby a že GWAS pomocí definic případu komorbidity pomůže identifikovat potenciální společná lokusy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhují se tři konkrétní cíle pro upřesnění a ověření stavu PD ve studii Women's Health Study (WHS/WGHS), aby se zlepšila fenotypová charakterizace GWAS PD: (1) Přidání CDC-AAP (Center for Disease Control – Americká akademie parodontologie). ) nástroj pro periodontální onemocnění do každoročního následného průzkumu WHS. (2) Ověřte stávající stav onemocnění parodontu (PD) ve WHS/WGHS (podmnožina). Žádost o zubní záznamy pro 180 žen odebraných z WHS, které v minulosti nahlásily diagnózu PD. (3) Korelační a validační analýza informací o nových parodontálních onemocněních s požadovaným zubním záznamem (nejnověji datovaným). Telefonické rozhovory a žádost o zubní záznamy pro 180 žen z WHS/WGHS, které navštívily zubaře během posledních 36 měsíců.

Kromě toho výzkumníci navrhují identifikovat genetické determinanty PD sdílené s CVD, DM nebo osteoporózou prostřednictvím integrativního přístupu výpočetních biologických sítí. Přestože systémové vazby mezi PD vs. DM, CVD nebo osteoporózou byly stanoveny v klinické genetice i v experimentálních modelech, vysoce výkonná výzkumy gen-genových interakcí mezi souvisejícími stavy (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporóza vs. PD) dosud nebyly prozkoumány. Výzkumníci navrhují přistupovat k tomu pomocí integrativní in silico metody, která kombinuje existující různé biologické informace včetně genomických, epigenetických, expresních a proteinových dat. Pokud je nám známo, je to poprvé, kdy budou hierarchické úrovně integrativní přesné medicíny testovány na PD vs. CVD/DM/osteoporózu za účelem vytvoření věrohodných hypotéz a experimentálních cílů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastnicemi tohoto protokolu jsou ženy ve studii Women's Health Study, které souhlasily s tím, že budou kontaktovány za účelem sledování po ukončení klinické studie v letech 2004–2005.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které jsou ochotny souhlasit s žádostí o zubní záznamy;
  • Výsledek 1 – Ženy, které hlásily diagnózu onemocnění parodontu v kterémkoli časovém bodě až do sledování v roce 2006;
  • Výsledek 1 – Ženy, jejichž zubní záznamy budou dostupné a použitelné (retrospektivně 2 roky a prospektivně 1 rok v době hlášení diagnózy onemocnění parodontu)
  • Výsledek 2 – Ženy, které jsou ochotné vyplnit a odevzdat roční následný dotazník WHS 2018 s otázkami CDC-AAP ohledně ústního zdraví
  • Výsledek 2 – Ženy, jejichž zubní záznamy budou dostupné a použitelné (zpětně 3 roky v době odevzdání ročního kontrolního dotazníku 2018)
  • Definice použitelných dentálních záznamů sestává, ale nikoli výhradně, z klinické poznámky, kompletního periodontálního mapování a série rentgenových snímků plných úst (FMX) nebo panoramatických rentgenových snímků se skusovými křídly, které by mohly odvodit diagnózu PD na základě definic Americké akademie parodontologie z roku 1999 .

Kritéria vyloučení:

- Ženy, jejichž zubní záznamy nelze získat nebo jsou neúplné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost samostatně hlášeného onemocnění parodontu
Časové okno: Zubní záznamy budou požadovány retrospektivně v době odevzdání dotazníku, kdy bylo hlášeno parodontologické onemocnění. Záznam bude sledován 2 roky zpět a výhledově 1 rok k datu zprávy (celkem 3 roky)
Budou vypočteny Cronbachovy alfa korelační koeficienty
Zubní záznamy budou požadovány retrospektivně v době odevzdání dotazníku, kdy bylo hlášeno parodontologické onemocnění. Záznam bude sledován 2 roky zpět a výhledově 1 rok k datu zprávy (celkem 3 roky)
Korelace otázek stavu parodontu CDC-AAP vs. diagnostika onemocnění parodontu
Časové okno: Zubní záznamy budou vyžádány zpětně (3 roky) pro účastníky, kteří v roce 2018 vrátí roční následný dotazník s otázkami CDC-AAP
Budou vypočteny korelační koeficienty
Zubní záznamy budou vyžádány zpětně (3 roky) pro účastníky, kteří v roce 2018 vrátí roční následný dotazník s otázkami CDC-AAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tufts University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brigham and Women's Hospital
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HH1804
  • 1K23DE026804-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení