Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genomické determinanty a sdílené genetické cesty onemocnění parodontu

10. dubna 2024 aktualizováno: Yau-Hua Yu, Tufts University

Zkoumání genomických determinant parodontálního onemocnění prostřednictvím sdílených genetických cest s kardiovaskulárním onemocněním, diabetem a hustotou kostí

Navzdory významnému zlepšení v léčbě onemocnění parodontu (PD) a identifikaci mnoha rizikových faktorů je málo známo o specifickém příspěvku genetiky k patogenezi PD. Bylo publikováno několik celogenomových asociačních studií (GWAS) PD, ale pouze jeden hlášený lokus dosáhl prahu celogenomové významnosti. Epidemiologické studie a biologické experimenty vytvořily asociace a navrhly společné patogenetické cesty mezi PD a kardiovaskulárním onemocněním (CVD), diabetem (DM) a osteoporózou. Celkovým cílem je identifikovat genetická lokusy pro PD jako první krok k lepšímu pochopení patogeneze PD. V předběžné studii ve studii Women's Genome Health Study (WGHS) byly nově vzniklé případy PD spojeny s rodinnou anamnézou infarktu myokardu (MI). Další předběžné analýzy prezentovaly sdílené fenotypové variace PD/CVD, PD/DM nebo PD/osteoporózy, které by mohly být způsobeny genetickými matricemi celého genomu. Bylo zjištěno, že několik variant z katalogu GWAS hustoty kostí a rodinné anamnézy IM koreluje s PD ve WGHS. Na základě těchto zjištění a literatury je ústřední hypotézou, že mezi PD a těmito dalšími chorobami existují společné patogenetické vazby a že GWAS pomocí definic případu komorbidity pomůže identifikovat potenciální společná lokusy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhují se tři konkrétní cíle pro upřesnění a ověření stavu PD ve studii Women's Health Study (WHS/WGHS), aby se zlepšila fenotypová charakterizace GWAS PD: (1) Přidání CDC-AAP (Center for Disease Control – Americká akademie parodontologie). ) nástroj pro periodontální onemocnění do každoročního následného průzkumu WHS. (2) Ověřte stávající stav onemocnění parodontu (PD) ve WHS/WGHS (podmnožina). Žádost o zubní záznamy pro 180 žen odebraných z WHS, které v minulosti nahlásily diagnózu PD. (3) Korelační a validační analýza informací o nových parodontálních onemocněních s požadovaným zubním záznamem (nejnověji datovaným). Telefonické rozhovory a žádost o zubní záznamy pro 180 žen z WHS/WGHS, které navštívily zubaře během posledních 36 měsíců.

Kromě toho výzkumníci navrhují identifikovat genetické determinanty PD sdílené s CVD, DM nebo osteoporózou prostřednictvím integrativního přístupu výpočetních biologických sítí. Přestože systémové vazby mezi PD vs. DM, CVD nebo osteoporózou byly stanoveny v klinické genetice i v experimentálních modelech, vysoce výkonná výzkumy gen-genových interakcí mezi souvisejícími stavy (CVD vs. PD; DM vs. PD; osteoporóza vs. PD) dosud nebyly prozkoumány. Výzkumníci navrhují přistupovat k tomu pomocí integrativní in silico metody, která kombinuje existující různé biologické informace včetně genomických, epigenetických, expresních a proteinových dat. Pokud je nám známo, je to poprvé, kdy budou hierarchické úrovně integrativní přesné medicíny testovány na PD vs. CVD/DM/osteoporózu za účelem vytvoření věrohodných hypotéz a experimentálních cílů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastnicemi tohoto protokolu jsou ženy ve studii Women's Health Study, které souhlasily s tím, že budou kontaktovány za účelem sledování po ukončení klinické studie v letech 2004–2005.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které jsou ochotny souhlasit s žádostí o zubní záznamy;
  • Výsledek 1 – Ženy, které hlásily diagnózu onemocnění parodontu v kterémkoli časovém bodě až do sledování v roce 2006;
  • Výsledek 1 – Ženy, jejichž zubní záznamy budou dostupné a použitelné (retrospektivně 2 roky a prospektivně 1 rok v době hlášení diagnózy onemocnění parodontu)
  • Výsledek 2 – Ženy, které jsou ochotné vyplnit a odevzdat roční následný dotazník WHS 2018 s otázkami CDC-AAP ohledně ústního zdraví
  • Výsledek 2 – Ženy, jejichž zubní záznamy budou dostupné a použitelné (zpětně 3 roky v době odevzdání ročního kontrolního dotazníku 2018)
  • Definice použitelných dentálních záznamů sestává, ale nikoli výhradně, z klinické poznámky, kompletního periodontálního mapování a série rentgenových snímků plných úst (FMX) nebo panoramatických rentgenových snímků se skusovými křídly, které by mohly odvodit diagnózu PD na základě definic Americké akademie parodontologie z roku 1999 .

Kritéria vyloučení:

- Ženy, jejichž zubní záznamy nelze získat nebo jsou neúplné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost samostatně hlášeného onemocnění parodontu
Časové okno: Zubní záznamy budou požadovány retrospektivně v době odevzdání dotazníku, kdy bylo hlášeno parodontologické onemocnění. Záznam bude sledován 2 roky zpět a výhledově 1 rok k datu zprávy (celkem 3 roky)
Budou vypočteny Cronbachovy alfa korelační koeficienty
Zubní záznamy budou požadovány retrospektivně v době odevzdání dotazníku, kdy bylo hlášeno parodontologické onemocnění. Záznam bude sledován 2 roky zpět a výhledově 1 rok k datu zprávy (celkem 3 roky)
Korelace otázek stavu parodontu CDC-AAP vs. diagnostika onemocnění parodontu
Časové okno: Zubní záznamy budou vyžádány zpětně (3 roky) pro účastníky, kteří v roce 2018 vrátí roční následný dotazník s otázkami CDC-AAP
Budou vypočteny korelační koeficienty
Zubní záznamy budou vyžádány zpětně (3 roky) pro účastníky, kteří v roce 2018 vrátí roční následný dotazník s otázkami CDC-AAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kathleen Benoit, Tufts University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yau-Hua Yu, DDS, DMSc, Tufts University School of Dental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HH1804
  • 1K23DE026804-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit