Pochopení odměny za alkohol v sociálním kontextu
Zkoumání dopadu stresu na emocionálně posilující vlastnosti alkoholu u silných sociálních pijanů: Multimodální vyšetřování integrující laboratorní a ambulantní metody
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Přestože k velké většině konzumace alkoholu mimo laboratoř dochází v sociálním kontextu, experimentální studie emocionálně posilujících účinků alkoholu v drtivé většině zkoumaly jednotlivce pijící v izolaci. Tato studie zkoumá motivačně význačné prvky každodenních společenských kontextů pití jako moderátory posilování souvisejícího s alkoholem. Konkrétněji tato studie zkoumá, zda je alkohol více posilující v kontextu neznámé vs. známé sociální interakce a dále, zda je alkohol více posilující v kontextu nízkých vs. vysoce kvalitních sociálních vztahů. Současná studie dále zkoumá, zda jedinci s vlastnostmi, které je vystavují riziku rozvoje poruchy užívání alkoholu (např. mužské pohlaví, impulzivní/extravertní osobnostní profil, silné vzorce konzumace, rodinná anamnéza AUD, ...) vykazují zvýšené emoční posílení. od alkoholu v těchto společenských kontextech pití.
Současný projekt představuje test konkurenčních teorií alkoholové výztuže. Teorie alkoholové krátkozrakosti – která dosud představovala nejvýznamnější teorii účinků alkoholu – předpovídá, že schopnost alkoholu zmírňovat stres závisí na povaze (pozitivních nebo negativních) podnětů v bezprostředním okolí pijáka. Teorie alkoholové krátkozrakosti by tak mohla předpovědět, že odměňující účinky alkoholu budou větší v rámci známých interakcí a v rámci bezpečných vztahů. Naproti tomu sociální atribuční teorie posilování alkoholem předpovídá, že posílení související s alkoholem bude nejvýraznější v kontextu neznámých sociálních interakcí.
Kromě toho, že poskytuje příležitost otestovat kontextové a individuální moderátory posilování alkoholem, představuje současná studie příležitost přímo otestovat opakovatelnost výzkumu naznačujícího výrazný posilující účinek alkoholu specificky v interakcích mezi neznámými jedinci (Sayette et al., 2012; Fairbairn a kol., 2013).
Populace studie: Účastníky bude 640 pijáků mužů a žen ve věku 21–30 let, u nichž nebyla v anamnéze zaznamenána žádná závažná porucha související s užíváním alkoholu. Účastníci budou odebráni tak, aby alespoň 360 z nich bylo klasifikováno jako těžcí pijáci.
Design: V laboratorní větvi studie budou jedinci náhodně přiřazeni ke konzumaci buď mírné dávky alkoholu nebo kontrolního nápoje ve společnosti známých nebo neznámých jedinců. Z těchto jedinců se podskupina bude podílet na dalších úkolech po konzumaci nápojů, včetně úkolu hyperskenování EEG, zatímco další podskupina se bude také účastnit ambulantního hodnotícího období v průběhu několika týdnů, aby prozkoumala interakci alkoholu a sociálních kontextových faktorů v každodenní život. Ve větvi ambulantní studie budou účastníci nosit transdermální senzory pro hodnocení BAC a dále budou poskytovat informace o své náladě a sociálních kontextech v reakci na náhodné výzvy.
Měření výsledků: Primární měřítka výsledku zahrnují sebehodnocení pozitivní a negativní nálady a vnímaného sociálního posílení. Vyšetřovatelé budou také zkoumat výrazy obličeje pomocí Facial Action Coding System, komplexního anatomicky založeného systému pro kategorizaci pohybů obličejových svalů. Jedním z cílů současné studie je prozkoumat, zda se rozdílné posilování alkoholu v neznámých sociálních kontextech objevuje pouze s ohledem na sebehodnocení, nebo je pozorovatelné také v rámci obličejového chování. EEG/ERP opatření budou také zkoumána u podskupiny účastníků zapojených do úkolu hyperskenování.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Catharine E Fairbairn, Ph.D.
- Telefonní číslo: 217 300 5850
- E-mail: cfairbai@illlinois.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brynne Velia, B.S.
- Telefonní číslo: 217 300 5850
- E-mail: bvelia@illinois.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 21 do 30 let
- V současné době pije alkohol
- Schopnost poskytnout alespoň 2 doporučení přátel stejného pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Účastnice je těhotná nebo se snaží otěhotnět
- Schválená zdravotní porucha způsobená nebo zhoršená alkoholem
- Závažné problémy s alkoholem v anamnéze
- Užívání drog, o kterých je známo, že interagují s alkoholem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správa alkoholu
Mírná dávka alkoholu (cílový BAC 0,08 %)
|
Alkohol cílový BAC 0,08 %
|
|
Žádný zásah: Řízení správy nápojů
Účastníci konzumují nealkoholický nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Reported Emotion
Časové okno: během laboratorního sezení až 9 hodin
|
Pozitivní a negativní emoce budou vyhodnoceny během laboratorního sezení s podáváním nápojů prostřednictvím self-reportu o „8-bodovém měření nálady“.
Toto měření poskytuje dvě subškály (pozitivní emoce; negativní emoce), z nichž každá je v rozsahu od 1 do 6.
Pro pozitivní náladu představuje vyšší hodnota zvýšenou alkoholovou odměnu.
Pro negativní náladu představuje nižší hodnota zvýšenou alkoholovou odměnu.
|
během laboratorního sezení až 9 hodin
|
|
Self-Reported Social Reinforcement
Časové okno: během laboratorního sezení až 9 hodin
|
Sociální posílení bude posuzováno pomocí indexu vnímané sociální blízkosti a také upravené verze škály vnímaného skupinového posílení.
Skóre škály se pohybuje od 1 do 9. Vyšší skóre znamená zvýšenou odměnu za alkohol.
|
během laboratorního sezení až 9 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální vazba
Časové okno: 1 den (laboratorní sezení)
|
Sociální vazba bude posouzena během laboratorního sezení s podáváním nápojů.
To bude posouzeno zkoumáním synchronizace výrazů emocí mezi členy skupiny.
|
1 den (laboratorní sezení)
|
|
Self-Reported Emotion
Časové okno: 2-3 týdenní ambulantní hodnotící období
|
Pozitivní a negativní emoce budou posouzeny během ambulantního hodnotícího období prostřednictvím self-reportu o „8bodovém měření nálady“.
|
2-3 týdenní ambulantní hodnotící období
|
|
Interpersonální vzdálenost
Časové okno: 1 den (laboratorní sezení)
|
Fyzická blízkost k ostatním účastníkům během experimentu
|
1 den (laboratorní sezení)
|
|
Neuro-kognitivní sociální zapojení
Časové okno: 1 den (laboratorní sezení)
|
Elektroencefalogramové (EEG) hyperskenovací metody budou použity k posouzení zapojení do úkolů a sociální pozornosti, včetně zkoumání potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) během sociálních úkolů.
|
1 den (laboratorní sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steele CM, Josephs RA. Alcohol myopia. Its prized and dangerous effects. Am Psychol. 1990 Aug;45(8):921-33. doi: 10.1037//0003-066x.45.8.921.
- Fairbairn CE. Drinking among strangers: A meta-analysis examining familiarity as a moderator of alcohol's rewarding effects. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):255-264. doi: 10.1037/adb0000264. Epub 2017 Mar 13.
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Sayette MA. The effect of alcohol on emotional inertia: a test of alcohol myopia. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):770-81. doi: 10.1037/a0032980.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R01AA025969 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
NCT02106754DokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervence
Klinické studie na Alkohol
-
NCT01847183DokončenoPoruchy související s alkoholem | Neurologické poškození | Pití a řízení
-
NCT06136455Dokončeno
-
NCT06380985StaženoPorucha užívání alkoholu | Lehké až středně těžké traumatické poranění mozku
-
NCT04473482DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholem
-
NCT03288896DokončenoPití alkoholu | Záchvatové pití | Dospívající chování
-
NCT07447635NáborOdvykání kouření | Užívání alkoholu
-
NCT05395299DokončenoHyperplazie prostaty, Benigní
-
NCT04748822DokončenoPorucha užívání alkoholu
-
NCT04181463Zatím nenabíráme