Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření automatizovaných pozorování chování a hlasových projevů (VÝŠE) (ABOVE)

14. srpna 2025 aktualizováno: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Měření automatických pozorování chování a hlasových projevů (NAHOŘE) při nahrávání z mozku

Vyšetřovatelé navrhují synchronizovat automatizovaná měření chování – dynamiky hlavy, těla a obličeje, pohledu a hlasové prozódie – se simultánními záznamy mozkové aktivity v klinicky relevantních kontextech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Na tomto výzkumném projektu budou spolupracovat Baylor College of Medicine (BCM), University of Pittsburgh (UPitt) a Brown University. BCM bude jediným místem, které bude zapisovat studijní předměty a provádět hodnocení studií. UPitt a Brown budou dohlížet na správu dat, měření a modelování multimodálních signálů a spolupracovat na návrhu výzkumu a strojovém učení.

Po úvodním screeningu se subjekty zúčastní jednoho testovacího sezení trvajícího přibližně 2 hodiny. Přidání těchto předběžných studií umožní vyšetřovatelům získat informace, aby mohli rozlišit a kódovat úzkost z OCD od sociální úzkosti a identifikovat rituály související s OCD.

Výzkumný materiál, data a informace, které mají být shromažďovány:

Budou získány rozhovory, hodnotící stupnice, video, audio, hodnocení chování a srdeční frekvence.

Předběžné testování u neimplantovaných subjektů: Automatická behaviorální měření úzkosti související s OCD (tj. posedlosti a nutkání ritualizovat) a zjevné rituály:

Úkol Provocation OC (Provoc) a Trier Social Stress Test (TSST) budou použity k vyvolání úzkosti a úzkosti související s OC nesouvisející s OCD (např. úzkost z výkonu). Těmto úkolům bude předcházet neutrální základní linie (subjekt může být požádán, aby experimentátorovi popsal, jak cestoval na kliniku) a indukce pozitivního ovlivnění, postup Broad-Minded Affective Coping (BMAC), klinická technika, která využívá připomenuté pozitivní autobiografické vzpomínky a mentální představy k vyvolání pozitivního účinku. Protože úzkost a negativní afekt mohou mít přenosové účinky, neutrální výchozí hodnota a BMAC budou prezentovány před indukcí tísně bez OCD a OCD. V BMAC budou subjekty instruovány, aby si vybavily a popsaly nedávnou pozitivní vzpomínku/zážitek. Pořadí Provoc a TSST bude mezi předměty vyvážené. Použití dopravního pásu může být použito během úkolů Provoc k prezentaci vyvolávajících podnětů. Souběžně zaznamenaná měření jsou uvedena v tabulce připojené v části S a zahrnují: AFAR, novou sadu behaviorálních měření (zobrazeno šrafovaně), pohyby rukou/paží a srdeční frekvenci.

Bude přidán třetí provokační úkol k vyvolání zjevných rituálů (např. mytí rukou) na klinice. Proběhne po úkolech BMAC a TSST/Provoc a relaxační přestávce.

Subjekty budou požádány, aby si umyly ruce u umyvadla na naší klinice ve vyšetřovně, kde bude jejich chování zaznamenáváno pomocí hardwarově synchronizovaných kamer: za prvé, k zachycení čelního pohledu na obličej pro AFAR; a další pro záznam pohybu celého těla pro CPM. Vyšetřovatelé jsou si vědomi pouze jedné předchozí studie automatizovaného kódování nutkavého chování. V této studii byl přístup pomocí počítačového vidění schopen rozlišit subjekty s OCD od zdravých subjektů na základě videí o mytí rukou, ve kterých byly definovány oblasti zájmu (ROI) pro objekty (např. dávkovač mýdla) používané k mytí rukou. Vyšetřovatelé zkombinují toto paradigma ROI s přístupem CPM, který zachycuje pohyby rukou a těla. Výpadci z rituálního paradigmatu budou nahrazeni.

Stejné úkoly budou také provedeny až u 4 subjektů, které souhlasily s přijetím implantátu DBS podle samostatného protokolu. Od těchto implantovaných subjektů bude také získán informovaný souhlas za účelem dokončení úkolů popsaných výše v této studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gregory Vogt
  • Telefonní číslo: 713-798-4729
  • E-mail: gsvogt@bcm.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Carmen Vasquez
  • Telefonní číslo: 713-798-4729
  • E-mail: anav@bcm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primárním zdrojem subjektů s OCD budou vlastní doporučení generovaná prostřednictvím webové stránky BCM Clinicaltrials, Clinicaltrials.gov, a Psychiatrická klinika BCM. Vyšetřovatelé také očekávají doporučení od místních lékařů kromě přidružených subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty OCD:

  • Subjekt má minimální skóre ≥16 na Y-BOCS;
  • Pokud je to vhodné, na stabilním farmakologickém režimu;
  • Vzorek bude obohacen o subjekty s OCD, které mají posedlost kontaminací a nucení na mytí rukou, a skóre v položkách 9 a 10 Y-BOCS odrážející potíže s odoláváním a kontrolou nutkání;

Subjekty zdravé kontroly:

  • Muži a ženy budou mít stejný věk/pohlaví jako subjekty
  • Absence jakékoli psychiatrické poruchy stanovené pomocí MINI^53 pro DSM-5 s výjimkou nepoškozující specifické fobie.
  • Nízké skóre v měření obav z kontaminace a citlivosti na znechucení na základě skóre Y-BOCS pod 10 a revidované stupnice znechucení (celkové skóre <8).

Kritéria vyloučení:

Předměty OCD:

  • Subjekt má zdokumentovanou celoživotní diagnózu psychotických poruch, jako je schizofrenie;
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek/závislost hlášená během 6 měsíců, s výjimkou nikotinu;
  • U subjektu se má za to, že je vystaven vysokému riziku sebevražedného chování nebo impulzivity. Beck Depression Inventory^52 (BDI) vyplní všechny subjekty a odpovědi zkontrolované klinickým lékařem.

Subjekty zdravé kontroly:

- Osoby, které nesplňují kritéria pro zařazení popsaná v části pro zařazení výše.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
OCD předměty

Subjekty splňující kritéria pro zařazení/vyloučení s OCD budou vystaveny následujícímu:

  • Úkol OC provokace (Provoc)
  • Trierův sociální zátěžový test (TSST)
  • Úkol provokace expozice
Behaviorální: Úkol OC provokace (Provoc)
používá se k vyvolání úzkosti související s OC
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test (TSST)
používá se k vyvolání úzkosti nesouvisející s OCD (např. úzkost z výkonu)
Behaviorální: Úkol provokace expozice
používá se k vyvolání zjevných rituálů OCD
Kontrolní předměty

Subjekty splňující kritéria pro zařazení/vyloučení bez OCD (věk a pohlaví se shodují se subjekty OCD) budou vystaveny následujícímu:

  • Úkol OC provokace (Provoc)
  • Trierův sociální zátěžový test (TSST)
  • Úkol provokace expozice
Behaviorální: Úkol OC provokace (Provoc)
používá se k vyvolání úzkosti související s OC
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test (TSST)
používá se k vyvolání úzkosti nesouvisející s OCD (např. úzkost z výkonu)
Behaviorální: Úkol provokace expozice
používá se k vyvolání zjevných rituálů OCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mozkové aktivity
Časové okno: základní linie do hodiny 2
měřeno před, během a po úkolu PROVOC, Trier Social Stress Test (TSST) a úkolu expozice
základní linie do hodiny 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: základní linie do hodiny 2
měřeno před, během a po úkolu PROVOC, Trier Social Stress Test (TSST) a úkolu expozice
základní linie do hodiny 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pittsburgh
Brown University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H41632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení